| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| eine seltene Erbkrankheit |
a rare genetic disease |
| seltene Erkrankung |
orphan disease |
| Arzneimittel für seltene Leiden |
orphan drugs |
| seltene Exemplare von Fischen |
rare varieties of fishes |
| zu seltene Menstruationsblutung |
oligomenorrhoea |
| seltene Erden |
noble earths |
| seltene Erden |
rare earths |
| …andere chronische Erkrankungen — z. B. Arthritis, rheumatische Erkrankungen und solche des Muskel- und Knochenapparats, Atemwegserkrankungen — oder seltene Erkrankungen) bereitgestellt werden. |
…diabetes and other chronic diseases (e.g. arthritis, rheumatic diseases and musculo-skeletal diseases, as well as respiratory diseases), or rare diseases. |
| zur Ernennung der Mitglieder des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden |
appointing members of the Committee for Orphan Medicinal Products |
| Seltene Krankheiten |
Rare diseases |
| Pilotprojekt — Europäisches Kompetenznetz „seltene Erden“ |
Pilot project — European rare earth competency network |
| gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden [1], insbesondere auf Artikel 4 Absatz 3, |
Having regard to Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products [1], and in particular Article 4(3) thereof, |
| Beurteilung von ausgewiesenen Arzneimitteln für seltene Leiden |
Evaluation of designated orphan medicinal products |
| Zellkulturüberstände (könnten seltene HIV-1-Subtypen ersetzen) |
Cell culture supernatants (could substitute for rare HIV-1 subtypes) |
| Besonderer Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Medicinal Products) |
Special contribution for orphan medicinal products |
| …gelegentlich Seltenerdelemente, Phosphor, Niob, Uran, Thorium, Kupfer, Eisen, Titan, Barium, Fluor, Zirkonium und andere seltene oder inkompatible Elemente in bauwürdigen oder anomalen Konzentrationen enthalten. |
…and fluorite, that may contain economic or anomalous concentrations of rare earth elements, phosphorus, niobium, uranium, thorium, copper, iron, titanium, barium, fluorine, zirconium, and other rare or incompatible elements. |
| unbeabsichtigte/seltene Exposition und/oder |
accidental/infrequent; and/or |
| ein marines Ökosystem, das für das Überleben, das Funktionieren, das Laichen/die Reproduktion oder die Wiederauffüllung von Fischbeständen, für bestimmte Lebensstadien (z. B. Aufwuchsgebiete oder Aufzuchtgebiete) oder für seltene, bedrohte oder gefährdete Meereslebewesen notwendig ist; |
marine ecosystems that are necessary for the survival, function, spawning/reproduction or recovery of fish stocks, particular life-history stages (e.g. nursery grounds or rearing areas), or of rare, threatened or endangered marine species; |
| ein marines Ökosystem, das einzigartig ist oder in dem seltene Arten leben und dessen Verschwinden nicht durch ähnliche Gebiete oder Ökosysteme ausgeglichen werden kann. |
marine ecosystems that are unique or that contain rare species whose loss could not be compensated for by similar areas or ecosystems. |
| Abweichend von Absatz 1 Buchstaben b und c sind wissenschaftliche Beratung und Dienste für ausgewiesene Arzneimittel für seltene Leiden nach der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates [7] gebührenfrei. |
By derogation from points (b) and (c) of paragraph 1, scientific advice and scientific services for designated orphan medicinal products as referred to in Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council [7] shall be provided free of charge. |
| …vollständige oder teilweise Befreiung von den in dieser Verordnung festgesetzten Gebühren kann insbesondere für Arzneimittel gewährt werden, mit denen seltene Krankheiten oder Krankheiten, die weniger wichtige Arten betreffen, behandelt werden sollen, oder für die Ausdehnung einer bereits festgesetzten HGR auf… |
…total or partial exemption from payment of the fees laid down in this Regulation may be granted, in particular for medicinal products for treating rare diseases or diseases affecting minor animal species or for extension of existing MRL to additional… |
| es liegt der äußerst seltene Fall vor, dass die für die Aufstellung eines konsolidierten Berichts über Zahlungen an staatliche Stellen nach dieser Richtlinie erforderlichen Angaben nicht ohne unverhältnismäßig hohe Kosten oder ungebührliche Verzögerungen zu erhalten sind; |
extremely rare cases where the information necessary for the preparation of the consolidated report on payments to governments in accordance with this Directive cannot be obtained without disproportionate expense or undue delay; |
| …über irgendeinen Aspekt der Computernutzung absolviert haben, und die als Begründung dafür, keinen Kurs absolviert zu haben weder ausreichende Computerkenntnisse, seltene Computernutzung noch Kenntniserwerb über Selbststudium oder Unterstützung von anderen Personen angegeben haben: |
…any aspect of computer use in the last three years and who have not mentioned as reason their computer skills were sufficient, they rarely use of computers or they engaged in self-study or assistance from others |
| Gemeinschaftszuschuss für Arzneimittel für seltene Leiden |
Community subsidy for orphan medicines |
| Bessere Informationen über Arzneimittel für seltene Krankheiten (Verschreibung, Effizienz, Wirkungsweise und Preis) und ihre Anwendungsbereiche [26];Bewertung der Verbindung zwischen wirtschaftlichen Aspekten und Gesundheit, Gesundheitsinvestitionen und Auswirkungen einer besseren Gesundheit auf das Wirtschaftswachstum; |
Enhancing information on orphan drugs (prescription, effectiveness, efficiency and price) and their relationship to rare diseases [26].Assessing links between economics and health; investing in health and impact of better health on economic growth; |
| zur Einsetzung eines Sachverständigenausschusses der Europäischen Union für seltene Krankheiten |
establishing a European Union Committee of Experts on Rare Diseases |
| gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden [1], insbesondere auf Artikel 4 Absatz 3, |
Having regard to the Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products [1], and in particular Article 4(3) thereof, |
| :Durchführung der Mitteilung der Kommission KOM(2008) 679 endg. „Seltene Krankheiten — Eine Herausforderung für Europa“: |
Implementing the Commission Communication COM(2008) 679 final on Rare Diseases: Europe’s challenges |
| Epidemiologische Studien weisen jedoch auch bei guter Konzeption und Durchführung unter Umständen nicht genug Probanden auf, um zwar relativ seltene, doch relevante Wirkungen aufzeigen oder potenzielle Störfaktoren („confounding“) verzerrende Faktoren bewerten zu können. |
However, even well-designed and conducted epidemiological studies may lack a sufficient number of subjects to detect relatively rare but still significant effects, to assess potentially confounding factors. |
| …andere chronische Erkrankungen (z. B. Arthritis, rheumatische Erkrankungen und solche des Muskel- und Knochenapparats, Atemwegserkrankungen), seltene und neurodegenerative Erkrankungen) bereitgestellt werden. |
…and other chronic diseases (e.g. arthritis, rheumatic diseases and musculo-skeletal diseases, as well as respiratory diseases), rare diseases and neurodegenerative diseases). |
| Außerdem sind Synergieeffekte mit dem für kritische Rohstoffe eingerichteten Europäischen Kompetenznetz "Seltene Erden" anzustreben. |
In addition, synergies with the European Rare Earth Competency Network, set-up for the critical raw materials called rare earths, shall be sought. |
| Seltene (periodische) Regenerierung |
Infrequent (periodic) regeneration |
| Es liegt der äußerst seltene Fall vor, dass die für die Aufstellung eines konsolidierten Abschlusses nach dieser Richtlinie erforderlichen Angaben nicht ohne unverhältnismäßig hohe Kosten oder ungebührliche Verzögerungen zu erhalten sind; |
in extremely rare cases where the information necessary for the preparation of consolidated financial statements in accordance with this Directive cannot be obtained without disproportionate expense or undue delay; |
| Er räumt ein, dass ein Aufeinanderfolgen von drei Nichtigkeitsklagen, denen sämtlich stattgegeben werde, zwar eine sehr seltene Situation sein möge, solche Umstände jedoch Teil des normalen Funktionierens des gerichtlichen Systems seien, das Rechtssubjekten, die sich… |
It acknowledged that a succession of three actions leading to three annulments amounted to a very unusual situation. Such circumstances, however, arose as part of the normal operation of the judicial system, which granted individuals who believed that… |
| „amtlich eingetragene seltene Geflügel- oder andere in Gefangenschaft gehaltene Vogelrassen“ Geflügel oder andere in Gefangenschaft gehaltene Vögel, die von der zuständigen Behörde im in Artikel 62 vorgesehenen Krisenplan als seltene Rasse amtlich eingetragen sind; |
‘officially registered rare breeds of poultry or other captive birds’ means any poultry or other captive birds that the competent authority has officially recognised as a rare breed within their contingency plan provided for in Article 62; |
| Arzneimittel, die gemäß Artikel 3 der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 als Arzneimittel für seltene Leiden bezeichnet werden. |
medicinal products designated as orphan medicinal products in accordance with Article 3 of Regulation (EC) No 141/2000. |
| Aus Sicht Deutschlands ist dieses seltene Zusammentreffen positiver Aspekte angesichts der kapazitären und infrastrukturellen Mängel an anderen deutschen Flughäfen umso wertvoller. |
In the view of the German authorities, this rare convergence of positive aspects is even more valuable considering the diminishing capacities and infrastructural shortcomings of other German airports. |
| Sollte dieser seltene Fall auftreten, ist die deutsche Ausstellungsbehörde zu kontaktieren, wenn Zweifel bezüglich des Umfangs einer bestimmten Fahrerlaubnis bestehen. |
In the rare circumstance that such a case does occur, German issuing authorities will have to be contacted in case of doubt about the scope of a particular entitlement. |
| „Seltene“ Umstände oder Produkte sind von der Meldepflicht ausgenommen. |
‘Isolated’ circumstances or products are excluded from the obligation to notify. |
| einem/er Vertreter(in) pro Mitgliedstaat aus dem für seltene Krankheiten zuständigen Ministerium bzw. aus der zuständigen Regierungsbehörde; diese(r) Vertreter(in) wird von der Regierung des jeweiligen Mitgliedstaats ernannt; |
one representative per Member State from ministries or government agencies responsible for rare diseases; the representative shall be designated by the government of each Member State; |
| Eine Erklärung für das seltene Aufeinandertreffen von Siemens und VA Tech mag darin liegen, dass das europäische GIS-Geschäft von VA Tech auf die Übernahme der Hochspannungsaktivitäten von Schneider in Grenoble zurückgeht. |
One explanation for the rare encounter of Siemens and VA Tech may be that VA Tech's European GIS business originates from its takeover of Schneider's HV activities in Grenoble. |
| …jedes EFTA-Mitgliedstaats, der Vertragspartei des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum ist, zu erweitern. Diese(r) Vertreter(in) wird aus dem für seltene Krankheiten zuständigen Ministerium bzw. aus der zuständigen Regierungsbehörde entsandt und von der Regierung des jeweiligen Mitgliedstaats ernannt. |
…with a representative of each of the EFTA States which are party to the Agreement on the European Economic Area, from the ministry or government agency responsible for rare diseases and designated by the government of the State concerned. |
| …die Beryllium, Bismut, Cadmium, Germanium, Gallium, Hafnium, Quecksilber, Indium, Lithium, Rubidium, Cäsium, Rhenium, seltene Erden (undifferenziert), Antimon, Selen, Tantal, Tellur, Titan (Ilmenit, Rutil), Zirconium (Zirkon, Baddeleyit) enthalten. |
…including Beryllium; Bismuth; Cadmium; Germanium, Gallium; Hafnium; Mercury; Indium; Lithium; Rubidium, Cesium; Rhenium; Rare Earths (undifferentiated); Antimony; Selenium; Tantalum; Tellurium; Titanium (ilmenite, rutile); Zirconium (zircon, baddeleyite). |
| Bestandsaufnahme der Informationen über seltene Krankheiten, deren Diagnose und Therapie mittels europäischer Initiativen (insbesondere Orphanet). |
repertorying rare diseases information, diagnosis and treatment using existing European initiatives (in particular Orphanet). |
| Vertreter(innen) der Kommission, der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) sowie der/die Vorsitzende oder stellvertretende Vorsitzende des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) können an den Ausschusssitzungen teilnehmen. |
Representatives of the Commission, of the European Medicines Agency (EMEA) as well as the Chair or Vice-Chair of the Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) may attend the meetings of the Committee. |
| Wissenschaftliche Unterstützung der Taskforce für seltene Krankheiten. |
Scientific assistance to the Task Force on Rare diseases. |
| Dazu gehören der Aufbau von Referenznetzwerken (im Einklang mit Nummer 4.1), unionsweite Informationsdatenbanken und Register für seltene Krankheiten auf der Grundlage gemeinsamer Kriterien. |
This includes the creation of reference networks (in compliance with point 4.1), Union wide information databases and registries for rare diseases based on common criteria. |
| Spezialmetalle und seltene Metalle |
speciality and rare metals |
| Spezieller Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden („orphan drugs“) |
Special contribution for orphan medicinal products |
| Unterstützung für europäische Referenznetze für seltene Krankheiten in dem Bestreben, Leitlinien für vorbildliche Behandlungsverfahren aufzustellen und Wissen über diese Krankheiten sowie Leistungsevaluierungen auszutauschen; |
support for European networks of reference for rare diseases in an effort to establish guidelines for best practice on treatment, and to share knowledge on these diseases, together with evaluation of performance; |
| Das Mandat der Mitglieder des gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 eingesetzten Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden, nachstehend „Ausschuss“ genannt, endet am 15. April 2006. |
The term of office of the members of the Committee for Orphan Medicinal Products, hereinafter the Committee, set up in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 141/2000 expires on 15 April 2006. |
| Die Amtszeit von vier Mitgliedern des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden (nachstehend der „Ausschuss“), eingesetzt gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 141/2000, ist am 15. April 2009 abgelaufen. |
The term of office of four members of the Committee for Orphan Medicinal Products, hereinafter ‘the Committee’, set up in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 141/2000, expired on 15 April 2009. |
| Sie gelten nicht für Arzneimittel, die nach der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesen sind. |
They shall not apply to medicinal products designated as orphan medicinal products pursuant to Regulation (EC) No 141/2000. |
| Der Ausschuss ersetzt die derzeitige Taskforce der Europäischen Union für seltene Krankheiten, die auf der Grundlage des Beschlusses 2004/192/EG der Kommission vom 25. Februar 2004 zur Annahme des Arbeitsplans für 2004 zur Durchführung des Aktionsprogramms der Gemeinschaft im Bereich… |
This Committee will replace the current European Union Rare Diseases Task Force created on the basis of Commission Decision 2004/192/EC of 25 February 2004 adopting the work plan for 2004 for the implementation of the programme of Community action in the… |
| Hierunter fallen auch seltene Phänotypen verbreiteter Krankheiten. |
This sector will include rare Mendelian phenotypes of common diseases. |
| …2006/286/EG [2] auf Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur drei Mitglieder des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden, nachstehend „Ausschuss“ genannt, für ein Mandat von drei Jahren ab dem 16. April 2006 ernannt. |
…Medicinal Products, hereinafter ‘the Committee’ were appointed by the Commission Decision 2006/286/EC of 12 April 2006 [2] on the recommendation of the European Medicines Agency for a term of three years from 16 April 2006. |
| Die Kommission setzt hiermit einen Sachverständigenausschuss für seltene Krankheiten, im Folgenden der „Ausschuss“, ein. |
The Commission hereby establishes a Committee of Experts on Rare Diseases, hereinafter referred to as ‘the Committee’. |
| Ziel dieser Initiative ist die Entwicklung von Diagnosetests für seltenste Krankheiten und 200 neuer Therapien für seltene Krankheiten; |
The aim of this initiative is to develop by 2020 diagnostic tests for most rare diseases and 200 new therapies for rare diseases; |
| Die Kommission nannte in ihrem Weißbuch „Gemeinsam für die Gesundheit: Ein strategischer Ansatz der EU für 2008-2013“ [1], das sie am 23. Oktober 2007 im Zuge der Ausarbeitung der Gesundheitspolitischen Strategie der Gemeinschaft annahm, seltene Krankheiten als einen der Bereiche, in denen vorrangiger Handlungsbedarf besteht. |
The Commission White Paper ‘Together for health: a strategic approach for the EU 2008-2013’ [1] adopted by the Commission on 23 October 2007, developing the EU health strategy, identified rare diseases as a priority for action. |
| …im Rahmen der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden und der Tätigkeit des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) der Europäischen Arzneimittelagentur. |
…out in the framework of Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products and the European Medicines Agency’s Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) activities. |
| den Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden; |
the Committee on Orphan Medicinal Products; |
| Ausrichtung einer Zweiten Europäischen Konferenz über seltene Krankheiten 2007 oder 2008; |
Organisation of a Second European Conference on Rare Diseases in 2007 or 2008; |
| In Punkt 7 dieser Mitteilung wird empfohlen, dass die Kommission von einem Beratenden Ausschuss für seltene Krankheiten der Europäischen Union unterstützt werden sollte. |
Point 7 of the Communication recommended that the Commission be assisted by a European Union Advisory Committee on Rare Diseases. |
| …sind, welche in diesem Arbeitsplan unter den Nummern 3.2, 3.3 und 3.4 genannt sind, sowie in den Bereichen grenzübergreifende Gesundheitsversorgung, seltene Krankheiten, Arbeitskräfte im Gesundheitswesen, Patientensicherheit, Organspende und -transplantation, Krebsvorsorge und -bekämpfung, Grippeimpfung… |
…cover activities as specified in this Work Plan, points 3.2, 3.3 and 3.4 and activities in the field of cross-border health care, rare diseases, health workforce, patient safety, organ donation and transplantation, cancer prevention and control, flu… |
| …Aktionen zur Prävention schwerer Krankheiten, die im Hinblick auf die dadurch bedingte Gesamtbelastung für die Gemeinschaft von besonderer Bedeutung sind, und von Aktionen in Bezug auf seltene Krankheiten, wo mit den Maßnahmen der Gemeinschaft zur Auseinandersetzung mit den diesbezüglichen Einflussfaktoren gegenüber den nationalen Bemühungen ein wesentlicher Zusatznutzen erzielt… |
…action on the prevention of major diseases of particular significance in view of the overall burden of diseases in the Community, and on rare diseases, where Community action by tackling their determinants can provide significant added value to national… |
| …und den anderen Ausschüssen der Agentur, insbesondere dem Ausschuss für Humanarzneimittel, dem Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden und dem gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 [12] errichteten Ausschuss für neuartige Therapien sollte eine angemessene… |
…Committee and the other Committees of the Agency, in particular the Committee for Medicinal Products for Human Use, the Committee for Orphan Medicinal Products and the Committee for Advanced Therapies established under Regulation (EC) No 1394… |
| Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden [5] |
Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products [5] |
| 23. Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden (ABl. L 18 vom 22.1.2000), geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 596/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 18. Juni 2009 (ABl… |
Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products (OJ L 18, 22.1.2000, p. 1), as amended by Regulation (EC) No 596/2009 of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009… |
| Verstärkung des Informationsaustauschs über seltene Krankheiten durch bereits vorhandene europäische Informationsnetze und Förderung einer besseren Klassifizierung und Definition; |
Reinforcement of the exchange of information using already existing European information networks on rare diseases and promotion of better classification and definition; |
| Seltene und schwere übertragbare Krankheiten und damit zusammenhängende besondere Gesundheitsrisiken, die auf nationaler Ebene nicht erkannt würden, für die jedoch durch eine Zusammenfassung aller Daten auf einer breiteren Wissensgrundlage eine Hypothese aufgestellt werden könnte. |
Rare and serious communicable related diseases and special health issues which would not be recognised at national level and where the pooling of data would allow hypothesis generation from a wider knowledge base. |
| Seltene Krankheiten: Schwerpunkte sind europaweite Studien der natürlichen Entstehung und der Pathophysiologie sowie die Entwicklung von Präventions-, Diagnose- und Therapiemaßnahmen. |
Rare diseases: the focus will be on Europe-wide studies of natural history, pathophysiology and on development of preventive, diagnostic and therapeutic interventions. |
| Als seltene Krankheiten gelten in Übereinstimmung mit der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden [11] solche Krankheiten, die eine Prävalenz von höchstens fünf von 10000 Personen haben; es handelt… |
Rare diseases are those that meet a prevalence threshold of not more than five affected persons per 10000, in line with Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products [11], and… |
| Seltene Krankheiten, von denen europaweit etwa 30 Millionen Menschen betroffen sind, bleiben eine große Herausforderung. |
Rare diseases remain a major challenge, affecting approximately 30 million people across Europe. |
| Förderung einer nachhaltigen Bewirtschaftung der marinen und terrestrischen Ressourcen, die zum Schutz der Arten, Lebensräume und Ökosysteme außerhalb von Schutzgebieten beiträgt, was insbesondere bedrohte, empfindliche und seltene Arten betrifft; |
the encouragement of sustainable management of marine and terrestrial resources, which contribute to protecting species, habitats and ecosystem functions outside protected areas, in particular, endangered, vulnerable and rare species; |
| …an den Rat, das Europäische Parlament, den Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschuss und den Ausschuss der Regionen über seltene Krankheiten — Eine Herausforderung für Europa“ [3] (im Folgenden die „Mitteilung der Kommission“) an, und der Rat nahm am 8… |
…to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on rare diseases: Europe's challenges’ [3] (hereafter referred to as the Commission Communication) and the Council on 8 June… |
| Eine Ausnahme hiervon ist der seltene Fall, in dem die Abraumtätigkeit den Zugang zur gesamten verbleibenden Erzmasse verbessert. |
The exception to this are those limited circumstances when the stripping activity provides improved access to the whole of the remaining ore body. |
| Die EFTA-Staaten beteiligen sich in vollem Umfang an der Arbeit des Ausschusses für Humanarzneimittel, des Ausschusses für Tierarzneimittel, des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden und des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel. |
The EFTA States shall be fully associated with the work of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) and the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC). |
| Bei Arzneimitteln für seltene Leiden sollte daher statt einer Verlängerung des ergänzenden Schutzzertifikats die zehnjährige Marktexklusivität auf zwölf Jahre verlängert werden, wenn die Anforderung in Bezug auf Daten über die Verabreichung an die pädiatrische Bevölkerungsgruppe… |
Therefore, for orphan medicinal products, instead of an extension of the supplementary protection certificate, the ten-year period of orphan market exclusivity should be extended to twelve years if the requirement for data on use in the paediatric… |
| Daher sollten Prüfungen, die über die Anwendung der formalen Kriterien hinausgehen, unbedingt auf seltene Ausnahmefälle beschränkt bleiben, in denen eindeutig von einer Umgehung ausgegangen werden kann. |
Therefore, an assessment which goes beyond that of the application of the formal criteria should in any event be limited to very exceptional cases that can be clearly qualified as circumvention. |
| Ausarbeitung eines Konzepts für Europäische Referenzzentren für seltene Krankheiten; |
Develop European Networks of Centres of Reference for Rare Diseases; |
| Aufbau und Pflege von Registern für seltene Krankheiten und Informationsnetzen in bestimmten Bereichen (z. B. seltene Anämien) [Finanzierungsmechanismus: Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen] |
Development and maintenance of rare diseases registers and information networks in certain areas (e.g. rare anaemias) [Financing mechanism: Call for proposals] |
| Ausarbeitung von Präventionsstrategien und -mechanismen, Austausch von Informationen über und Reaktion auf nicht übertragbare Krankheiten, einschließlich geschlechtsspezifische und seltene Krankheiten (Artikel 3 Absatz 2 Buchstabe d, Anhang — Nummer 2.3) |
Developing strategies and mechanisms for preventing, exchanging information on and responding to non-communicable disease threats, including gender-specific health threats and rare diseases (Article 3.2.d., Annex — point 2.3) |
| An der Entwicklung neuer Diagnose- und Behandlungsmöglichkeiten für seltene Krankheiten sowie an der epidemiologischen Forschung zu diesen Krankheiten erfordert ebenso eine Beteiligung vieler Länder, um die Anzahl der Patienten für jede Studie zu erhöhen. |
Developing new diagnostics and treatments for rare disorders, as well as performing epidemiological research on those disorders, also requires multi-country approaches to increase the number of patients for each study. |
| …dieses Arbeitsplans, wie sie in den Nummern 3.2, 3.3 und 3.4 beschrieben werden, oder folgende Themen behandeln: grenzübergreifende Gesundheitsversorgung, seltene Krankheiten, Arbeitskräfte im Gesundheitswesen, Patientensicherheit, Organspende und -transplantation, Krebsvorsorge und -bekämpfung, Grippeimpfung… |
…of this Work Plan as described in points 3.2, 3.3 and 3.4 or with the following issues: cross-border health care, rare diseases, health workforce, patient safety, organ donation and transplantation, cancer prevention and control, flu… |
| …beratenden Gruppen und Arbeitsgruppen, insbesondere dem Ausschuss für Humanarzneimittel, dem Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden und der Arbeitsgruppe für wissenschaftliche Beratung, gewährleisten. |
…other Committees, advisory groups and working parties, notably the Committee for Medicinal Products for Human Use, the Committee on Orphan Medicinal Products, and the Scientific Advice Working Party. |
| „Der Beitrag der Union für 2012 beläuft sich auf insgesamt 32841107 EUR, einschließlich des besonderen Beitrags für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten in Höhe von 6000000 EUR. Der in den Haushaltsplan eingestellte Betrag von 22966000 EUR erhöht sich um einen Betrag von 9875107 EUR aus der… |
‘The Union contribution for 2012 amounts to a total of EUR 32841107, including the special contribution for orphan medicinal products for EUR 6000000. An amount of EUR 9875107, coming from the recovery of surplus, is added to the amount of EUR 22966000… |
| …generelle Voraussetzung für die Vorhersage des genotoxischen und karzinogenen Potenzials; allerdings liegen bis jetzt in der Fototoxikologie nur seltene Fälle vor, in denen eine metabolische Transformation erforderlich ist, damit die Chemikalie als In-vivo- oder In-vitro-Fototoxin wirken kann. |
…in vitro tests for the prediction of genotoxic and carcinogenic potential, up to now, in the case of phototoxicology, there are only rare examples where metabolic transformation is needed for the chemical to act as a phototoxin in vivo or in vitro. |
| Im Mittelpunkt der Arbeit zum Thema seltene Krankheiten stehen fortgesetzte Aktionen zur Vertiefung der Kenntnisse und zur Erleichterung des Zugangs zu Informationen über diese Krankheiten, Vorbereitung von Initiativen zur Anhebung der Zahl der gesunden Lebensjahre und zum Abbau gesundheitlicher Benachteiligungen (Anhang… |
Work in rare diseases will focus on continued action to improve knowledge and facilitate access to information on these diseases. Preparation of initiatives to increase healthy life years across the life cycle and tackle health inequalities (Annex — Point… |
| Das Eintreten der Entschädigungsstelle sollte auf seltene Einzelfälle beschränkt werden, in denen das Versicherungsunternehmen seinen Verpflichtungen trotz der abschreckenden Wirkung der etwaigen Verhängung von Sanktionen nicht nachgekommen ist. |
The intervention of the compensation body should be limited to rare individual cases where the insurance undertaking has failed to comply with its duties in spite of the deterrent effect of the potential imposition of penalties. |
| …Koordinierung zwischen dem Pädiatrieausschuss und dem Ausschuss für Humanarzneimittel, dem Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden, ihren Arbeitsgruppen und sonstigen beratenden wissenschaftlichen Ausschüssen. |
…coordination between the Paediatric Committee and the Committee for Medicinal Products for Human Use, the Committee for Orphan Medicinal Products, their working parties and any other scientific advisory groups. |
| …den anderen Ausschüssen der Agentur, insbesondere dem Ausschuss für Humanarzneimittel und dem Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden, ihren Arbeitsgruppen und sonstigen beratenden wissenschaftlichen Gruppen. |
…other Committees of the Agency, in particular the Committee for Medicinal Products for Human Use and the Committee for Orphan Medicinal Products, their working parties and any other scientific advisory groups. |
| …für Humanarzneimittel, dem Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz und dem Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden, ihren Arbeitsgruppen und sonstigen wissenschaftlichen Beratergruppen.“ |
…for Medicinal Products for Human Use, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee and the Committee for Orphan Medicinal Products, their working parties and any other scientific advisory groups.’. |
| …zurückgewiesen werden, dass nämlich durch die Unsicherheit hinsichtlich des Anwendungsbereichs der Vorschriften über staatliche Beihilfen sowie durch die Tatsache, dass es sich um eine seltene oder neue Vorgehensweise der Kommission gegen steuerrechtliche Maßnahmen, seien es nun Offshore- oder anderweitige Maßnahmen, handelt, berechtigte Erwartungen geschaffen wurden. |
…arguments to the effect that legitimate expectations have been created by the uncertainty of the scope of the State aid rules and the rarity or novelty of Commission action against tax measures, whether offshore in nature or not, must be rejected. |
| Gemäß der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden [7] erhalten Arzneimittel, die als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesen sind, eine zehnjährige Marktexklusivität in Bezug auf die Erteilung einer Genehmigung… |
Under Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products [7], medicinal products designated as orphan medicinal products gain ten years of market exclusivity on the granting of a… |
| :In Absatz 13 der Einleitung wird nach den Worten „Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP)“ folgender Text eingefügt: |
The following text is inserted after the words ‘Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)’ in the 13th paragraph of the introductory text |
| :Zum Mitglied des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden, nachstehend der „Ausschuss“, wird ab dem 1. Juli 2009 für eine Amtszeit von drei Jahren zur Vertreterin der Patientenverbände ernannt: |
The following is hereby appointed member of the Committee for Orphan Medicinal Products, hereinafter referred to as ‘the Committee’, to represent patients organisations for a term of three years, from 1 July 2009 |
| :Hiermit wird folgende Sachverständige für einen Zeitraum von drei Jahren ab dem 16. April 2006 als Vertreterin der Patientenorganisationen zum Mitglied des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden, nachstehend „Ausschuss“ genannt, ernannt: |
The following is hereby appointed member of the Committee for Orphan Medicinal Products, hereinafter referred to as the Committee, to represent patients’ organisations for a term of three years, from 16 April 2006 |
| :Zu Mitgliedern des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden werden ab dem 1. Juli 2009 für eine Amtszeit von drei Jahren erneut zu Vertreterinnen der Patientenverbände ernannt: |
The following are hereby reappointed members of the Committee to represent patients organisations for a term of three years, from 1 July 2009 |
