| Deutsch |
English |
| Substantive |
nouns |
| Arzneimittel |
drug |
| Arzneimittel |
pharmaceuticals |
| Arzneimittel |
medicine |
| Arzneimittel |
drugs |
| Arzneimittel |
medication |
| Arzneimittel |
pharmaceutical products |
| Arzneimittel |
medicines |
| Arzneimittel |
medicament |
| Arzneimittel |
medications |
| Arzneimittel-Nahrungs-Wechselwirkung |
drug-food interaction |
| Arzneimittel |
pharmacon |
| Arzneimittel |
pharmacons |
| Arzneimittel |
Medicinal products |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Arzneimittel/Medikament der Wahl |
drug of choice |
| Arzneimittel für seltene Leiden |
orphan drugs |
| Arzt-, Arzneimittel- und Krankenhauskosten |
medical fees and prescription as well as hospital charges |
| opiumhaltiges Arzneimittel |
opiate |
| tierärztliches Arzneimittel |
veterinary drug |
| tierärztliche Arzneimittel |
veterinary drugs |
| ein Arzneimittel vertragen |
to tolerate a drug |
| nach Stellungnahme der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die vom Ausschuss für Tierarzneimittel abgegeben wurde, |
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency formulated by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, |
| Kokzidiostatika und andere Arzneimittel |
Coccidiostats and other medicinal substances |
| in Kenntnis der endgültigen Rechnungsabschlüsse der Europäischen Arzneimittel-Agentur für das Haushaltsjahr 2009, |
having regard to the final annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2009, |
| …für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur (ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1). |
…procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p. 1). |
| zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates zwecks Anpassung der Gebühren der Europäischen Arzneimittel-Agentur an die Inflationsrate |
amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate |
| Arzneimittel mit Ausnahme derjenigen, die unter 18 01 08 fallen |
medicines other than those mentioned in 18 01 08 |
| „Dieses Futtermittel enthält ein Ionophor; gleichzeitige Verabreichung bestimmter Arzneimittel kann kontraindiziert sein.“ |
‘This feedingstuff contains an ionophore: simultaneous use with certain medicinal substances can be contra-indicated’. |
| Zusammenarbeit — Gesundheit — Unterstützungsausgaben für das gemeinsame Unternehmen für innovative Arzneimittel |
Cooperation — Health — Support expenditure for Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking |
| Zusammenarbeit — Gesundheit — Gemeinsames Unternehmen für innovative Arzneimittel |
Cooperation — Health — Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking |
| billigt den Rechnungsabschluss der Europäischen Arzneimittel-Agentur für das Haushaltsjahr 2006; |
Approves the closure of the accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2006; |
| ‚Dieses Futtermittel enthält ein Ionophor; gleichzeitige Verabreichung bestimmter Arzneimittel (z. B. Tiamulin) kann kontraindiziert sein.‘ |
“This feedingstuff contains an ionophore: simultaneous use with certain medicinal substances (e.g. tiamulin) can be contra-indicated” |
| zum Rechnungsabschluss der Europäischen Arzneimittel-Agentur für das Haushaltsjahr 2006 |
on the closure of the accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2006 |
| Gemäß Artikel 26 Absatz 2 der am 10. Juni 2004 vom Verwaltungsrat angenommenen Finanzregelung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) „werden der Haushaltsplan sowie die Berichtigungshaushaltspläne nach ihrer Annahme in ihrer endgültig festgestellten Form im Amtsblatt der Europäischen Union… |
Pursuant to Article 26(2) of the Financial Regulation of the European Medicines Agency (EMEA), adopted by the Management Board on 10 June 2004, ‘the budget and amending budgets, as finally adopted, shall be published in the Official Journal of the… |
| …einstuft, „die bei Risikomanagementstrategien im Bereich des nicht menschlichen Gebrauchs zu berücksichtigen sind“, unterstrich die Europäische Arzneimittel-Agentur am 26. Februar 2007 in einer Stellungnahme die therapeutische Bedeutung beider Antibiotika in der Human- und Veterinärmedizin. |
…antibacterial agents for human medicine and for risk management strategies of non-human use’, the European Medicines Agency issued a statement highlighting the therapeutic relevance of both antibiotics in human and veterinary medicine. |
| beauftragt seinen Präsidenten, diesen Beschluss dem Verwaltungsdirektor der Europäischen Arzneimittel-Agentur, dem Rat, der Kommission und dem Rechnungshof zu übermitteln und die Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union (Reihe L) zu veranlassen. |
Instructs its President to forward this Decision to the Executive Director of the European Medicines Agency, the Council, the Commission and the Court of Auditors, and to arrange for its publication in the Official Journal of the European Union (L series). |
| Das Produkt ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Verwendung für spezifizierte Anwendungsgebiete ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung. |
The product is a traditional herbal medicinal product for use in specified indications exclusively based upon long-standing use. |
| …für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur [1], insbesondere auf Artikel 65, |
…for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [1], and in particular Article 65 thereof, |
| Erster Berichtigungshaushaltsplan der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) für das Haushaltsjahr 2004 |
First amending budget of the European Medicines Agency (EMEA) for 2004 |
| Vorkommen bestimmter nicht als Futtermittelzusatzstoffe zugelassener Arzneimittel |
Presence of certain medicinal substances not authorised as feed additives |
| :Die zu kontrollierenden Arzneimittel sollten aus folgender Aufstellung ausgewählt werden: |
The medicinal substances to be controlled should be chosen from the following |
| :Als Futtermittelzusatzstoffe nur für bestimmte Tierarten bzw. -kategorien zugelassene Arzneimittel: |
Medicinal substances authorised as feed additives for certain animal species or categories only |
| :Nicht mehr als Futtermittelzusatzstoffe zugelassene Arzneimittel: |
Medicinal substances no longer authorised as feed additives |
| INN sind die internationalen Freinamen für Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation (International Nonproprietary Names for pharmaceutical substances, World Health Organization). |
INN means International Nonproprietary Names for pharmaceutical substances, World Health Organisation. |
| Dieses Futtermittel enthält ein Ionophor; gleichzeitige Verabreichung von Tiamulin ist zu vermeiden, und auf mögliche Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Verwendung anderer Arzneimittel ist zu achten.“ |
This feedingstuff contains an ionophore: avoid simultaneous administration with tiamulin and monitor for possible adverse reactions when used concurrently with other medicinal substances’ |
| :Arzneimittel, die noch nie als Futtermittelzusatzstoffe zugelassen waren: |
Medicinal substances never authorised as feed additives |
| in Kenntnis des Berichts des Rechnungshofs über den Jahresabschluss 2011 der Europäischen Arzneimittel-Agentur, zusammen mit den Antworten der Agentur [1],in Kenntnis der Empfehlung des Rates vom 12. Februar 2013 (05753/2013 — C7-0041/2013), |
having regard to the Court of Auditors’ report on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2011, together with the Agency’s replies [1],having regard to the Council’s recommendation of 12 February 2013 (05753/2013 – C7-0041/2013), |
| zur Ernennung der Mitglieder des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden |
appointing members of the Committee for Orphan Medicinal Products |
| Der Kommandant muss sicherstellen, dass Arzneimittel nur von Ärzten, Krankenschwestern oder ähnlich qualifiziertem Personal verabreicht werden. |
The commander shall ensure that drugs are not administered except by qualified doctors, nurses or similarly qualified personnel. |
| mit einem zugelassenen Arzneimittel erfolgen, das eine angemessene Dosis Praziquantel oder pharmakologisch wirksame Stoffe enthält, die — allein oder kombiniert — nachweislich den Befall der Wirtspezies mit adulten und nicht adulten Stadien des Parasiten… |
consist of an approved medicinal product which contains the appropriate dose of praziquantel or pharmacologically active substances, which alone or in combination, have been proven to reduce the burden of mature and immature intestinal forms of Echinococcus… |
| Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (AS 2001 2790), zuletzt geändert am 20. Dezember 2006 (AS 2006 5599) |
Federal law of December 15, 2000 on medicinal products and medical devices (RO 2001 2790) as last amended on 20 December 2006 (RO 2007 14 11). |
| Gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 470/2009 erwägt die Europäische Arzneimittel-Agentur, die Rückstandshöchstmengen, die für einen pharmakologisch wirksamen Stoff in einem bestimmten Lebensmittel bzw. in Bezug auf eine oder mehrere Tierarten festgesetzt wurden, auf… |
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009 the European Medicines Agency is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs… |
| …Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur [2] setzen sich die Einnahmen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (nachstehend „Agentur“ genannt) aus einem Beitrag der… |
…down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [2], the revenue of the European Medicines Agency (hereinafter ‘the Agency’) consists of a… |
| Ist das betroffene Arzneimittel in mehreren Mitgliedstaaten genehmigt, unterrichtet die Agentur unverzüglich den Initiator des Verfahrens vom Ergebnis dieser Prüfung, und es gelten die Verfahren der Artikel 107j und 107k. |
Where the medicinal product involved is authorised in more than one Member State, the Agency shall without undue delay inform the initiator of the procedure of the outcome of this verification, and the procedures laid down in Articles 107j and 107k shall apply. |
| gestützt auf die Gutachten der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die am 10. Januar 2008 und am 6. März 2008 vom Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel abgegeben wurden, |
Having regard to the opinions of the European Medicines Agency, formulated on 10 January 2008 and 6 March 2008 by the Committee for Herbal Medicinal Products, |
| in Kenntnis der endgültigen Rechnungsabschlüsse des gemeinsamen Unternehmens zur Umsetzung der gemeinsamen Technologieinitiative für innovative Arzneimittel für das Haushaltsjahr 2010, |
having regard to the final annual accounts of the Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines for the financial year 2010, |
| nach Stellungnahme der Europäischen Arzneimittelagentur, die am 15. Juli 2010 vom Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel abgegeben wurde, |
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency, formulated on 15 July 2010 by the Committee for Herbal Medicinal Products, |
| Anwendung des Unionsrechts in den Bereichen Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel, Textilien, Arzneimittel, chemische Erzeugnisse, Einstufung und Kennzeichnung von Stoffen und Zubereitungen, Kraftfahrzeuge und Sicherheit sowie Umweltqualität, |
application of Union legislation on medical devices, cosmetics, foodstuffs, textile products, medicinal products, chemicals, classification and labelling of substances and preparations, cars and safety, and the quality of the environment, |
| billigt den Rechnungsabschluss des gemeinsamen Unternehmens zur Umsetzung der gemeinsamen Technologieinitiative für innovative Arzneimittel für das Haushaltsjahr 2009; |
Approves the closure of the accounts of the Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines for the financial year 2009; |
| Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung leichter, krampfartiger gastrointestinaler Beschwerden einschließlich Völlegefühl und Blähungen |
Traditional herbal medicinal product for symptomatic treatment of mild, spasmodic gastro-intestinal complaints including bloating and flatulence. |
| zum Rechnungsabschluss des gemeinsamen Unternehmens zur Umsetzung der gemeinsamen Technologieinitiative für innovative Arzneimittel für das Haushaltsjahr 2009 |
on the closure of the accounts of the Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines for the financial year 2009 |
| bei der gemäß den Untersuchungen auf Rückstände antibakterieller Arzneimittel, die der Lebensmittelunternehmer entsprechend den Anforderungen in Anhang III Abschnitt IX Kapitel I Teil III Nummer 4 der Verordnung (EG) Nr. 853/2004 durchgeführt hat, der Gehalt an… |
which, pursuant to testing for residues of antibacterial drugs carried out by the food business operator in accordance with the requirements of Annex III, Section IX, Chapter I, Part III, point 4 of Regulation (EC) No 853/2004, it complies with the… |
| in Kenntnis des Berichts des Rechnungshofes über den Jahresabschluss 2009 der Europäischen Arzneimittel-Agentur zusammen mit den Antworten der Agentur [1], |
having regard to the Court of Auditors’ report on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2009, together with the Agency’s replies [1], |
| Diese Arzneimittel werden meist nur einmal angewandt, um den normalen Rhythmus wiederherzustellen; nur selten muss die Behandlung wiederholt werden. |
Use of these medicines consists usually of a single treatment to convert back to normal rhythm, which may have to be repeated on only rare occasions. |
| schiebt den Rechnungsabschluss der Europäischen Arzneimittel-Agentur für das Haushaltsjahr 2009 auf; |
Postpones the closure of the accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2009; |
| Für jedes durch ein geltendes Grundpatent geschützte Arzneimittel, für das nach dem 1. Januar 2000 eine erste Genehmigung für das Inverkehrbringen als Arzneimittel erlangt wurde, kann in Rumänien ein Zertifikat erteilt werden. |
any medicinal product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a medicinal product was obtained after 1 January 2000 may be granted a certificate in Romania. |
| biologischer Arzneimittel, die nicht unter Buchstabe a fallen und nach dem 1. Januar 2011 genehmigt wurden. |
any biological medicinal product not covered by point (a) that was authorised after 1 January 2011. |
| zur Ernennung eines Vertreters der Kommission im Verwaltungsrat der Europäischen Arzneimittel-Agentur |
appointing a Commission representative to the Management Board of the European Medicines Agency |
| ‚Ein Arzneimittel darf in einem Mitgliedstaat erst dann in den Verkehr gebracht werden, wenn die zuständige Behörde dieses Mitgliedstaats nach dieser Richtlinie eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt hat oder wenn eine Genehmigung für das Inverkehrbringen nach der… |
“No medicinal product may be placed on the market of a Member State unless a marketing authorisation has been issued by the competent authorities of that Member State in accordance with this Directive or an authorisation has been granted in accordance… |
| …Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur [2] setzen sich die Einnahmen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (nachstehend „Agentur“ genannt) aus einem Beitrag der… |
…procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [2], stipulates that the revenue of the European Medicines Agency (hereinafter the Agency) shall consist of… |
| Gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 470/2009 erwägt die Europäische Arzneimittel-Agentur, die Rückstandshöchstmengen, die für einen pharmakologisch wirksamen Stoff in einem bestimmten Lebensmittel bzw. in Bezug auf eine oder mehrere Tierarten festgesetzt wurden… |
In accordance with Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009 the European Medicines Agency is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs… |
| der in der Union genehmigten Arzneimittel, die einen neuen Wirkstoff enthalten, welcher am 1. Januar 2011 in keinem in der Union genehmigten Arzneimittel enthalten war; |
medicinal products authorised in the Union that contain a new active substance which, on 1 January 2011, was not contained in any medicinal product authorised in the Union; |
| INSPEKTION DER GUTEN HERSTELLUNGSPRAXIS (GMP) FÜR ARZNEIMITTEL UND ZERTIFIZIERUNG DER CHARGEN |
MEDICINAL PRODUCTS GMP INSPECTION AND BATCH CERTIFICATION |
| Zweck: Behandlung von Augengeschwüren (antivirales Arzneimittel). |
Purpose: treatment of ocular ulcers (antiviral medicine). |
| Metoclopramid ist ein prokinetisches Arzneimittel, das überwiegend auf den proximalen Teil des Magen-Darm-Trakts wirkt. |
Metaclopramide is a prokinetic drug, which acts more in the proximal gastrointestinal tract. |
| 105. Verordnung vom 17. Oktober 2001 über die Arzneimittel (AS 2001 3420), zuletzt geändert am 8. September 2010 (AS 2010 3863)“ |
Ordinance of 17 October 2001 on medicinal products (RO 2001 3420), as last amended on 8 September 2010 (RO 2010 3863)’ |
| nimmt Kenntnis von den endgültigen Rechnungsabschlüssen der Europäischen Arzneimittel-Agentur, wie dem Bericht des Rechnungshofs beigefügt; |
Notes that the final annual accounts of the European Medicines Agency are as annexed to the Court of Auditors' report; |
| gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates [3] zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur, insbesondere auf Artikel 68, |
having regard to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [3] establishing a European Medicines Agency, and in particular Article 68 thereof, |
| gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden [1], insbesondere auf Artikel 4 Absatz 3, |
Having regard to Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products [1], and in particular Article 4(3) thereof, |
| monatliche Ausgaben der berechtigten Person (Lebensmittel, Kleidung, Körperpflege, Vorsorge, Arzneimittel, Rehabilitation, Sport, Freizeit, außergewöhnliche Ausgaben usw.), |
the monthly outgoings of the creditor (food, clothes, personal hygiene, prevention, medicine, rehabilitation, training, leisure, exceptional expenditure, etc.), |
| Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) |
European Medicines Agency (EMEA) |
| …dem Exekutivdirektor des gemeinsamen Unternehmens zur Umsetzung der gemeinsamen Technologieinitiative für innovative Arzneimittel, dem Rat, der Kommission und dem Rechnungshof zu übermitteln und die Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen… |
…to the Executive Director of the Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines, the Council, the Commission and the Court of Auditors, and to arrange for its publication in the Official Journal of the… |
| Besondere Anforderungen an Medizinprodukte enthaltende Arzneimittel für neuartige Therapien |
Specific requirements for advanced therapy medicinal products containing devices |
| Kardiovaskuläre Arzneimittel |
Cardiovascular medicines |
| Arzneimittel des Atmungstrakts |
Respiratory medicines |
| Abweichend von Unterabsatz 1 gilt für bestimmte Arzneimittel eine ermäßigte Jahresgebühr, die zwischen 20800 EUR und 62400 EUR beträgt. |
By derogation from the first subparagraph, a reduced annual fee falling within the range of EUR 20800 to EUR 62400 shall apply for certain types of medicinal products. |
| WAM Engineering Ltd war im Marktsegment der Konstruktion, der Herstellung und des Vertriebs von industriellen Mischmaschinen tätig, die vornehmlich in der Nahrungsmittel-, Chemie-, Arzneimittel- und Umweltschutzindustrie eingesetzt wurden. |
The market segment in which WAM Engineering Ltd was active was the design, manufacture and sale of industrial mixing machinery used mainly in the food, chemical, pharmaceutical and environmental industries. |
| Tierarztkosten und Arzneimittel. |
Cost of veterinary fees and medicines. |
| …die Schlussfolgerungen aus Bewertungen und die Empfehlungen gehören, die auf dem nach Artikel 26 eingerichteten europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlicht werden. |
…conclusions of the assessment and recommendations made public by means of the European medicines web-portal established in accordance with Article 26. |
| Besonderer Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Medicinal Products) |
Special contribution for orphan medicinal products |
| Gemeinsame Technologieinitiative für Innovative Arzneimittel (IMI) |
Innovative Medicines Initiative JU (IMI) |
| zytotoxische und zytostatische Arzneimittel |
cytotoxic and cytostatic medicines |
| Kombinierte Arzneimittel für neuartige Therapien |
Combined advanced therapy medicinal products |
| …medizinischen Behandlungen umfasst, darf für den Namen oder das Erscheinungsbild des Unternehmens geworben werden, nicht jedoch für bestimmte Arzneimittel oder medizinische Behandlungen, die in dem Mitgliedstaat, dessen Rechtshoheit der Mediendiensteanbieter unterworfen ist, nur auf ärztliche… |
…products and medical treatment may promote the name or the image of the undertaking, but shall not promote specific medicinal products or medical treatments available only on prescription in the Member State within whose jurisdiction the media… |
| Antisera, andere immunologische Arzneimittel, die direkt an der Regulation immunologischer Abläufe beteiligt sind, und andere Blutfraktionen |
Antisera, other immunological products which are directly involved in the regulation of immunological processes and other blood fractions |
| Die Agentur erstellt, aktualisiert und veröffentlicht in Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten eine Liste der Arzneimittel, die zusätzlich überwacht werden. |
The Agency shall, in collaboration with the Member States, set up, maintain and make public a list of medicinal products that are subject to additional monitoring. |
| Die im Anhang genannte Zubereitung der Gruppe „Kokzidiostatika und andere Arzneimittel“ wird als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen für zehn Jahre zugelassen. |
The preparation belonging to the group ‘Coccidiostats and other medicinal substances’, as specified in the Annex, is authorised for use for ten years as additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex. |
| Zubereitungen zur Schönheitspflege, zum Schminken und zur Hautpflege (ohne Arzneimittel, Schminkmittel für Lippen oder Augen, Zubereitungen zur Hand- oder Fußpflege, Puder zur Schönheitspflege und Talkumpuder) |
Beauty, make-up and skin care preparations including suntan (excluding medicaments, lip and eye make-up, manicure and pedicure preparations, powders for cosmetic use and talcum powder) |
| Da der Bonus für die Durchführung von pädiatrischen Studien gewährt wird und nicht für den Nachweis, dass ein Arzneimittel bei der pädiatrischen Bevölkerungsgruppe sicher und wirksam ist, sollte der Bonus auch dann erteilt werden, wenn die pädiatrische Indikation nicht zugelassen wird. |
Because the reward is for conducting studies in the paediatric population and not for demonstrating that a product is safe and effective in the paediatric population, the reward should be granted even when a paediatric indication is not authorised. |
| …für neuartige Therapien sind eigens auf sie zugeschnittene harmonisierte Vorschriften erforderlich, damit der freie Verkehr dieser Arzneimittel innerhalb der Gemeinschaft und das wirksame Funktionieren des Binnenmarktes im Biotechnologiesektor gewährleistet werden können. |
…of advanced therapy medicinal products, specially tailored and harmonised rules are needed to ensure the free movement of those products within the Community, and the effective operation of the internal market in the biotechnology sector. |
| audiovisuelle kommerzielle Kommunikation für Arzneimittel und medizinische Behandlungen, die in dem Mitgliedstaat, dessen Rechtshoheit der Mediendiensteanbieter unterworfen ist, nur auf ärztliche Verordnung erhältlich sind, ist untersagt; |
audiovisual commercial communication for medicinal products and medical treatment available only on prescription in the Member State within whose jurisdiction the media service provider falls shall be prohibited; |
