| English |
Deutsch |
| usage |
Sprachgebrauch |
| Pursuant to Article 26(2) of the Financial Regulation of the European Medicines Agency (EMEA), adopted by the Management Board on 10 June 2004, ‘the budget and amending budgets, as finally adopted, shall be published in the Official Journal of the… |
Gemäß Artikel 26 Absatz 2 der am 10. Juni 2004 vom Verwaltungsrat angenommenen Finanzregelung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) „werden der Haushaltsplan sowie die Berichtigungshaushaltspläne nach ihrer Annahme in ihrer endgültig festgestellten Form im Amtsblatt der Europäischen Union… |
| First amending budget of the European Medicines Agency (EMEA) for 2004 |
Erster Berichtigungshaushaltsplan der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) für das Haushaltsjahr 2004 |
| The first amending budget of the EMEA for 2005 was adopted by the Management Board on 14 July 2005 (MB/226064/2005). |
Der Verwaltungsrat hat am 14. Juli 2005 den ersten Berichtigungshaushaltsplan der EMEA für das Haushaltsjahr 2005 angenommen (MB/226064/2005). |
| European Medicines Agency (EMEA) |
Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) |
| activities on controlling adverse effects (from vaccines, chemicals, antivirals, other medicines and medical devices), in cooperation with EMEA; |
Aktivitäten zur Kontrolle unerwünschter Wirkungen (von Impfstoffen, Chemikalien, Virostatika, Arzneimitteln und medizinischen Geräten) in Zusammenarbeit mit der Europäischen Arzneimittelagentur; |
| It will convey its final decision to the EMEA.’; |
Sie teilt der EMEA ihre endgültige Entscheidung mit.“ |
| Article 4(1) of Regulation (EC) No 1901/2006 requires that the Commission appoint representatives of health professionals and patient associations to the European Medicines Agency (EMEA) Paediatric Committee. |
Gemäß Artikel 4 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 beruft die Kommission Vertreter der medizinischen Berufsgruppen und der Patientenverbände in den Pädiatrieausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA). |
| are hereby appointed members of the Management Board of the European Medicines Agency (EMEA) for a period of three years. |
werden für einen Zeitraum von drei Jahren zu Mitgliedern des Verwaltungsrats der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) ernannt. |
| A marketing authorisation granted for a medicinal product following an opinion adopted by the competent EMEA scientific Committee in accordance with Article 9 or Article 34 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council shall… |
Für eine aufgrund eines Gutachtens des zuständigen wissenschaftlichen Ausschusses der EMEA gemäß Artikel 9 oder Artikel 34 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates für ein Arzneimittel erteilte Genehmigung für das… |
| …other and to the Europol National Units and the representatives of the Reitox network of the Member States, the Commission, and to the EMEA. |
…einander, den nationalen Europol-Stellen und den Reitox-Vertretern der Mitgliedstaaten sowie der Kommission und der EMA. |
| Furthermore, the Commission, Europol and the EMEA shall each be invited to send a maximum of two experts. |
Darüber hinaus werden die Kommission, Europol und die EMA eingeladen, jeweils maximal zwei Fachleute zu entsenden. |
| …section, consult one of the competent authorities designated by the Member States in accordance with Directive 2001/83/EC or the EMEA before taking a decision. |
…eine der von den Mitgliedstaaten gemäß der Richtlinie 2001/83/EG benannten zuständigen Behörden oder die EMEA, bevor sie eine Entscheidung trifft. |
| In the case of devices referred to in Annex 1, Section 10, third paragraph, the scientific opinion of the EMEA must be included in the documentation concerning the device. |
Im Falle von in Anhang 1 Abschnitt 10 Absatz 3 genannten Geräten ist das wissenschaftliche Gutachten der EMEA der Dokumentation über das Gerät beizufügen. |
| …that section, consult one of the authorities designated by the Member States in accordance with Directive 2001/83/EC or the EMEA before taking a decision. |
…eine der von den Mitgliedstaaten gemäß der Richtlinie 2001/83/EG benannten zuständigen Behörden oder die EMEA, bevor sie eine Entscheidung trifft. |
| In the case of devices referred to in Annex I, Section 7.4, third paragraph, the scientific opinion of the EMEA must be included in the documentation concerning the device. |
Im Falle von in Anhang I Abschnitt 7.4 Absatz 3 genannten Produkten ist das wissenschaftliche Gutachten der EMEA der Dokumentation über das Produkt beizufügen. |
| …psychoactive substances needs to be reinforced and appropriate cooperation with the European Medicines Agency (hereinafter ‘EMEA’) ensured. |
…verstärkt und eine zweckdienliche Zusammenarbeit mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (im Folgenden „EMA“ genannt) sichergestellt werden. |
| In the opening decision (points 78-81 and 105), the Commission expressed doubts as to whether the relevant geographic market for servers should be considered as being EEA-wide, at the level of the EMEA region or worldwide. |
In Erwägungsgrund 78-81 und 105 ihrer Entscheidung über die Einleitung des Verfahrens äußerte die Kommission Zweifel, ob der EWR, die EMEA-Region oder der Weltmarkt als räumlich relevanter Markt für Server anzusehen sind. |
| HP considers that the relevant geographic market for servers is at least EEA-wide and possibly at the level of the whole Europe, Middle East and Africa (EMEA) region. |
Der räumlich relevante Servermarkt umfasst nach Auffassung von HP mindestens den EWR, möglicherweise die gesamte Region Europa-Naher Osten-Afrika (EMEA). |
| …Germany) on 6 February 1947, shall be hereby appointed members of the Management Board of the European Medicines Agency (EMEA) for a period of three years. |
…Februar 1947 in München (Deutschland), werden für einen Zeitraum von drei Jahren zu Mitgliedern des Verwaltungsrats der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ernannt. |
| Member States and the EMEA shall ensure an appropriate exchange of information between the mechanism set up by means of this Decision and the pharmacovigilance systems as defined and established under Title VII of Directive 2001/82/EC and Title IX of… |
Die Mitgliedstaaten und die EMA gewährleisten einen angemessenen Informationsaustausch zwischen dem mit diesem Beschluss eingeführten System und den gemäß Titel VII der Richtlinie 2001/82/EG und Titel IX der Richtlinie 2001/83/EG definierten und eingerichteten… |
| Representatives of the Commission, of the European Medicines Agency (EMEA) as well as the Chair or Vice-Chair of the Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) may attend the meetings of the Committee. |
Vertreter(innen) der Kommission, der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) sowie der/die Vorsitzende oder stellvertretende Vorsitzende des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) können an den Ausschusssitzungen teilnehmen. |
| Second amending budget of the European Medicines Agency (EMEA) for 2004 |
Zweiter Berichtigungshaushaltsplan der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) für das Haushaltsjahr 2004 |
| This Regulation should otherwise be without prejudice to the competence conferred on the EMEA, the EFSA and the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work by Community legislation. |
Diese Verordnung sollte ansonsten die Zuständigkeiten, die der EMA, der EFSA oder dem Beratenden Ausschuss für Sicherheit, Arbeitshygiene und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz durch gemeinschaftliche Rechtsvorschriften verliehen wurden, unberührt lassen. |
| …the same method, information and particulars (including relevant updates) for submission to European Medicines Agency (EMEA) in accordance with Annex V of Regulation (EEC) No 2377/90 and in accordance with ‘Notice to Applicants and Guidelines… |
…gleichen Verfahren und mit den Angaben und Einzelheiten (einschließlich aktualisierter Informationen) wie für die Vorlage bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) gemäß Anhang V der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 und in Übereinstimmung mit der Veröffentlichung „Notice to Applicants and… |
| The Commission notes that the comments from interested parties indicate that trade in servers occurs at a level broader than the EEA or the EMEA region and that most manufacturers operate at worldwide level. |
Wie die Kommission feststellt, gehe aus den Stellungnahmen der Beteiligten hervor, dass der Handel mit Servern in einem größeren Rahmen als im EWR oder der EMEA-Region stattfindet und die Mehrheit der Hersteller weltweit agiert. |
| …out on the basis of information to be provided to the scientific Committee by the Member States, the EMCDDA, Europol, the EMEA, taking into account all factors which, according to the 1961 United Nations Single Convention on Narcotic Drugs or the 1971… |
…die dem Wissenschaftlichen Ausschuss von den Mitgliedstaaten, der EBDD, von Europol und der EMA mitzuteilen sind, durchgeführt; dabei werden alle Faktoren berücksichtigt, die im Einklang mit dem Einheits-Übereinkommen der Vereinten Nationen von 1961 über Suchtstoffe oder dem… |
| …substance, it will for the purpose of this Decision be extended to include experts from the Commission, Europol and the EMEA, and experts from scientific fields not represented, or not sufficiently represented, in the Scientific Committee of the… |
…eine zentrale Rolle; für die Zwecke dieses Beschlusses wird er um Sachverständige der Kommission, Europols und der EMA sowie um Sachverständige aus wissenschaftlichen Bereichen, die im Wissenschaftlichen Ausschuss der EBDD nicht oder nur unzureichend vertreten sind… |
| The scientific opinion of the competent national authority or the EMEA must be included in the documentation concerning the device. |
Das wissenschaftliche Gutachten der zuständigen nationalen Behörde oder der EMEA ist der Dokumentation über das Produkt beizufügen. |
| The second amending budget of the EMEA for 2004 was adopted by the Management Board on 16 December 2004 (MB/186896/2004). |
Der Verwaltungsrat hat am 16. Dezember 2004 den zweiten Berichtigungshaushaltsplan der EMEA für das Haushaltsjahr 2004 angenommen (MB/186896/2004). |
| The notified body may not deliver the certificate if the EMEA's scientific opinion is unfavourable. |
Die benannte Stelle darf die Bescheinigung nicht ausstellen, wenn das wissenschaftliche Gutachten der EMEA negativ ist. |
| The notified body will give due consideration to the opinion of the EMEA when making its decision. The notified body may not deliver the certificate if the EMEA's scientific opinion is unfavourable. |
Die benannte Stelle darf die Bescheinigung nicht ausstellen, wenn das wissenschaftliche Gutachten der EMEA negativ ist. |
| The notified body will give due consideration to the opinion of the EMEA when making its decision. |
Bei ihrer Entscheidung berücksichtigt die benannte Stelle gebührend das Gutachten der EMEA. |
| The EMEA shall submit to Europol and the EMCDDA the following information on whether in the European Union or in any Member State |
:Die EMA unterbreitet Europol und der EBDD Informationen darüber, ob in der Europäischen Union oder in einem Mitgliedstaat |
| Thereafter this information shall be communicated to the EMCDDA, Europol, the EMEA, and the European Parliament. |
Danach wird diese Information der EBDD, Europol, der EMA und dem Europäischen Parlament mitgeteilt. |
| …vaccines, chemicals, antiviral, other medicines and medical devices), in cooperation with the European Medicines Agency (EMEA); |
…von Impfstoffen, Chemikalien, Virostatika, Arzneimitteln und medizinischen Geräten) in Zusammenarbeit mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA); |
| The opinion of the competent national authority or the EMEA must be drawn up within 210 days after receipt of valid documentation. |
Das Gutachten der zuständigen nationalen Behörde oder der EMEA ist innerhalb von 210 Tagen nach Eingang der vollständigen Unterlagen zu erstellen. |
| The opinion of the EMEA must be drawn up within 210 days after receipt of valid documentation. |
Das Gutachten der EMEA ist innerhalb von 210 Tagen nach Eingang der vollständigen Unterlagen zu erstellen. |
| The Polish authorities consider that the geographic market for servers should be defined as the EMEA region or even the EEA alone. |
Nach Auffassung der polnischen Behörden sind als räumlich relevanter Markt für Server die EMEA-Region oder auch nur der EWR anzusehen. |
| The Polish authorities consider that the relevant geographic market for servers does not extend beyond the EMEA area because of time constraints and transport costs which constitute major obstacles for worldwide trade in PCs and servers. |
Der räumlich relevante Markt für Server beschränkt sich ihrer Überzeugung nach wegen des Zeitfaktors und der Transportkosten, die die größten Hindernisse im weltweiten PC- und Serverhandel darstellen, auf die EMEA-Region. |
| The Polish authorities consider that the comments from HP indicate that relevant markets should be defined at EEA or EMEA level. |
Wie die polnischen Behörden anmerken, weist HP in seiner Stellungnahme darauf hin, dass der EWR oder die EMEA-Region als relevante Märkte zu definieren sind. |
| …under the first subparagraph, the Commission, on the basis of data collected by EMCDDA and Europol, shall assess with the EMEA the need for further action, in close cooperation with the EMCDDA and in accordance with the mandate and procedures of the… |
…Kategorien, so bewertet die Kommission zusammen mit der EMA auf der Grundlage der von der EBDD und Europol gesammelten Daten, ob weiterer Handlungsbedarf besteht; dies geschieht in enger Zusammenarbeit mit der EBDD und gemäß dem Mandat und den Verfahren der… |
| When issuing its opinion, the competent authority or the EMEA shall take into account the manufacturing process and the data related to the usefulness of incorporation of the substance into the device as determined by the notified body. |
Bei der Erstellung des Gutachtens berücksichtigt die zuständige Behörde oder die EMEA den Herstellungsprozess und die Angaben im Zusammenhang mit dem Nutzen der Verwendung des Stoffes in dem Produkt, wie von der benannten Stelle ermittelt. |
| Where this information relates to marketing authorisations granted by Member States, these Member States shall provide the EMEA with this information if so requested by it. |
Beziehen sich diese Informationen auf von den Mitgliedstaaten erteilte Genehmigungen für das Inverkehrbringen, so stellen diese Mitgliedstaaten der EMA die Informationen auf deren Antrag hin zur Verfügung. |
| …substance as part of the device and taking account of the intended purpose of the device, seek a scientific opinion from the EMEA, acting particularly through its committee, on the quality and safety of the substance, including the clinical benefit/risk… |
…Bestandteil des medizinischen Geräts und unter Berücksichtigung der Zweckbestimmung des Geräts die EMEA, vertreten insbesondere durch ihren Ausschuss, um ein wissenschaftliches Gutachten zu Qualität und Sicherheit des Stoffes, einschließlich des klinischen Nutzen… |
| The Joint Report shall be submitted to the Council, the EMEA and the Commission. |
Der Gemeinsame Bericht wird dem Rat, der EMA und der Kommission unterbreitet. |
| The Joint Report shall be submitted no more than four weeks after the date of receipt of the information from Member States and the EMEA. |
Der Gemeinsame Bericht wird spätestens vier Wochen nach Eingang der Informationen der Mitgliedstaaten und der EMA vorgelegt. |
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English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Gemäß Artikel 26 Absatz 2 der am 10. Juni 2004 vom Verwaltungsrat angenommenen Finanzregelung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) „werden der Haushaltsplan sowie die Berichtigungshaushaltspläne nach ihrer Annahme in ihrer endgültig festgestellten Form im Amtsblatt der Europäischen Union… |
Pursuant to Article 26(2) of the Financial Regulation of the European Medicines Agency (EMEA), adopted by the Management Board on 10 June 2004, ‘the budget and amending budgets, as finally adopted, shall be published in the Official Journal of the… |
| Erster Berichtigungshaushaltsplan der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) für das Haushaltsjahr 2004 |
First amending budget of the European Medicines Agency (EMEA) for 2004 |
| Der Verwaltungsrat hat am 14. Juli 2005 den ersten Berichtigungshaushaltsplan der EMEA für das Haushaltsjahr 2005 angenommen (MB/226064/2005). |
The first amending budget of the EMEA for 2005 was adopted by the Management Board on 14 July 2005 (MB/226064/2005). |
| Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) |
European Medicines Agency (EMEA) |
| Sie teilt der EMEA ihre endgültige Entscheidung mit.“ |
It will convey its final decision to the EMEA.’; |
| Gemäß Artikel 4 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 beruft die Kommission Vertreter der medizinischen Berufsgruppen und der Patientenverbände in den Pädiatrieausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA). |
Article 4(1) of Regulation (EC) No 1901/2006 requires that the Commission appoint representatives of health professionals and patient associations to the European Medicines Agency (EMEA) Paediatric Committee. |
| werden für einen Zeitraum von drei Jahren zu Mitgliedern des Verwaltungsrats der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) ernannt. |
are hereby appointed members of the Management Board of the European Medicines Agency (EMEA) for a period of three years. |
| Für eine aufgrund eines Gutachtens des zuständigen wissenschaftlichen Ausschusses der EMEA gemäß Artikel 9 oder Artikel 34 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates für ein Arzneimittel erteilte Genehmigung für das… |
A marketing authorisation granted for a medicinal product following an opinion adopted by the competent EMEA scientific Committee in accordance with Article 9 or Article 34 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council shall… |
| …Gesichtspunkte eine der von den Mitgliedstaaten gemäß der Richtlinie 2001/83/EG benannten zuständigen Behörden oder die EMEA, bevor sie eine Entscheidung trifft. |
…to in that section, consult one of the competent authorities designated by the Member States in accordance with Directive 2001/83/EC or the EMEA before taking a decision. |
| Im Falle von in Anhang 1 Abschnitt 10 Absatz 3 genannten Geräten ist das wissenschaftliche Gutachten der EMEA der Dokumentation über das Gerät beizufügen. |
In the case of devices referred to in Annex 1, Section 10, third paragraph, the scientific opinion of the EMEA must be included in the documentation concerning the device. |
| …Gesichtspunkte eine der von den Mitgliedstaaten gemäß der Richtlinie 2001/83/EG benannten zuständigen Behörden oder die EMEA, bevor sie eine Entscheidung trifft. |
…to in that section, consult one of the authorities designated by the Member States in accordance with Directive 2001/83/EC or the EMEA before taking a decision. |
| Im Falle von in Anhang I Abschnitt 7.4 Absatz 3 genannten Produkten ist das wissenschaftliche Gutachten der EMEA der Dokumentation über das Produkt beizufügen. |
In the case of devices referred to in Annex I, Section 7.4, third paragraph, the scientific opinion of the EMEA must be included in the documentation concerning the device. |
| The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, Veterinary Medicines Evaluation Unit, Note for Guidance on the Establishment of Maximum Residue Limits for Salmonidae and other Fin Fish, EMEA/CVMP/153b/97-FINAL. |
Note for guidance of the establishment of maximum residue limits for Salmonidae and other fin fish. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products. Veterinary Medicines Evaluation Unit. |
| In Erwägungsgrund 78-81 und 105 ihrer Entscheidung über die Einleitung des Verfahrens äußerte die Kommission Zweifel, ob der EWR, die EMEA-Region oder der Weltmarkt als räumlich relevanter Markt für Server anzusehen sind. |
In the opening decision (points 78-81 and 105), the Commission expressed doubts as to whether the relevant geographic market for servers should be considered as being EEA-wide, at the level of the EMEA region or worldwide. |
| Der räumlich relevante Servermarkt umfasst nach Auffassung von HP mindestens den EWR, möglicherweise die gesamte Region Europa-Naher Osten-Afrika (EMEA). |
HP considers that the relevant geographic market for servers is at least EEA-wide and possibly at the level of the whole Europe, Middle East and Africa (EMEA) region. |
| Vertreter(innen) der Kommission, der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) sowie der/die Vorsitzende oder stellvertretende Vorsitzende des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) können an den Ausschusssitzungen teilnehmen. |
Representatives of the Commission, of the European Medicines Agency (EMEA) as well as the Chair or Vice-Chair of the Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) may attend the meetings of the Committee. |
| Zweiter Berichtigungshaushaltsplan der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) für das Haushaltsjahr 2004 |
Second amending budget of the European Medicines Agency (EMEA) for 2004 |
| …und mit den Angaben und Einzelheiten (einschließlich aktualisierter Informationen) wie für die Vorlage bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) gemäß Anhang V der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 und in Übereinstimmung mit der Veröffentlichung „Notice to Applicants and Guideline“, Band 8 der… |
…information and particulars (including relevant updates) for submission to European Medicines Agency (EMEA) in accordance with Annex V of Regulation (EEC) No 2377/90 and in accordance with ‘Notice to Applicants and Guidelines’, Volume 8 of the series… |
| Wie die Kommission feststellt, gehe aus den Stellungnahmen der Beteiligten hervor, dass der Handel mit Servern in einem größeren Rahmen als im EWR oder der EMEA-Region stattfindet und die Mehrheit der Hersteller weltweit agiert. |
The Commission notes that the comments from interested parties indicate that trade in servers occurs at a level broader than the EEA or the EMEA region and that most manufacturers operate at worldwide level. |
| Das wissenschaftliche Gutachten der zuständigen nationalen Behörde oder der EMEA ist der Dokumentation über das Produkt beizufügen. |
The scientific opinion of the competent national authority or the EMEA must be included in the documentation concerning the device. |
| Der Verwaltungsrat hat am 16. Dezember 2004 den zweiten Berichtigungshaushaltsplan der EMEA für das Haushaltsjahr 2004 angenommen (MB/186896/2004). |
The second amending budget of the EMEA for 2004 was adopted by the Management Board on 16 December 2004 (MB/186896/2004). |
| Die benannte Stelle darf die Bescheinigung nicht ausstellen, wenn das wissenschaftliche Gutachten der EMEA negativ ist. |
The notified body may not deliver the certificate if the EMEA's scientific opinion is unfavourable. |
| Die benannte Stelle darf die Bescheinigung nicht ausstellen, wenn das wissenschaftliche Gutachten der EMEA negativ ist. |
The notified body will give due consideration to the opinion of the EMEA when making its decision. The notified body may not deliver the certificate if the EMEA's scientific opinion is unfavourable. |
| Bei ihrer Entscheidung berücksichtigt die benannte Stelle gebührend das Gutachten der EMEA. |
The notified body will give due consideration to the opinion of the EMEA when making its decision. |
| …von Impfstoffen, Chemikalien, Virostatika, Arzneimitteln und medizinischen Geräten) in Zusammenarbeit mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA); |
…vaccines, chemicals, antiviral, other medicines and medical devices), in cooperation with the European Medicines Agency (EMEA); |
| Das Gutachten der zuständigen nationalen Behörde oder der EMEA ist innerhalb von 210 Tagen nach Eingang der vollständigen Unterlagen zu erstellen. |
The opinion of the competent national authority or the EMEA must be drawn up within 210 days after receipt of valid documentation. |
| Das Gutachten der EMEA ist innerhalb von 210 Tagen nach Eingang der vollständigen Unterlagen zu erstellen. |
The opinion of the EMEA must be drawn up within 210 days after receipt of valid documentation. |
| Nach Auffassung der polnischen Behörden sind als räumlich relevanter Markt für Server die EMEA-Region oder auch nur der EWR anzusehen. |
The Polish authorities consider that the geographic market for servers should be defined as the EMEA region or even the EEA alone. |
| Der räumlich relevante Markt für Server beschränkt sich ihrer Überzeugung nach wegen des Zeitfaktors und der Transportkosten, die die größten Hindernisse im weltweiten PC- und Serverhandel darstellen, auf die EMEA-Region. |
The Polish authorities consider that the relevant geographic market for servers does not extend beyond the EMEA area because of time constraints and transport costs which constitute major obstacles for worldwide trade in PCs and servers. |
| Wie die polnischen Behörden anmerken, weist HP in seiner Stellungnahme darauf hin, dass der EWR oder die EMEA-Region als relevante Märkte zu definieren sind. |
The Polish authorities consider that the comments from HP indicate that relevant markets should be defined at EEA or EMEA level. |
| Bei der Erstellung des Gutachtens berücksichtigt die zuständige Behörde oder die EMEA den Herstellungsprozess und die Angaben im Zusammenhang mit dem Nutzen der Verwendung des Stoffes in dem Produkt, wie von der benannten Stelle ermittelt. |
When issuing its opinion, the competent authority or the EMEA shall take into account the manufacturing process and the data related to the usefulness of incorporation of the substance into the device as determined by the notified body. |
| …des Nutzens des Stoffes als Bestandteil des medizinischen Geräts und unter Berücksichtigung der Zweckbestimmung des Geräts die EMEA, vertreten insbesondere durch ihren Ausschuss, um ein wissenschaftliches Gutachten zu Qualität und Sicherheit des Stoffes… |
…the usefulness of the substance as part of the device and taking account of the intended purpose of the device, seek a scientific opinion from the EMEA, acting particularly through its committee, on the quality and safety of the substance… |
