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Deutsch |
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Sprachgebrauch |
| The CVMP recommended a two-year period to allow for the completion of scientific studies required to respond to the list of questions addressed by the CVMP to Ireland. |
Der Ausschuss für Tierarzneimittel hat einen Zeitraum von zwei Jahren für den Abschluss wissenschaftlicher Studien empfohlen, damit die Fragen geklärt werden können, die der Ausschuss Irland unterbreitet hat. |
| Based on residue depletion within 24 hours of sodium salicylate in turkeys treated with the substance, the CVMP recommends in its opinion of 13 January 2010 provisional MRLs for muscle, skin, fat, liver and kidney of turkeys. |
Ausgehend von einem Rückstandsabbau binnen 24 Stunden bei Natriumsalicylat in mit diesem Stoff behandelten Puten empfiehlt der CVMP in seiner Stellungnahme vom 13. Januar 2010 vorläufige Rückstandshöchstmengen für Muskeln, Haut, Fett, Leber und Nieren von Puten. |
| Based on an opinion of the CVMP, Annex III of Regulation (EEC) No 2377/90 was amended by Commission Regulation (EC) No 997/1999 [2] to include provisional maximum residue limits for morantel, in order to allow for the completion of scientific studies… |
Auf der Grundlage einer Stellungnahme des Ausschusses für Tierarzneimittel wurde Anhang III der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 durch die Verordnung (EG) Nr. 997/1999 der Kommission [2] dahin gehend geändert, dass vorläufige Höchstmengen für Rückstände von Morantel aufgenommen wurden, damit wissenschaftliche Studien… |
| A request has been made to the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) to examine whether the assessments performed and conclusions reached for dinoprost tromethamine and dinoprost also apply to dinoprostone. |
Der Ausschuss für Tierarzneimittel wurde ersucht zu prüfen, ob die Bewertungen von Dinoprosttromethamin und Dinoprost und ihre Ergebnisse auch für Dinoproston gelten. |
| Following the conclusions of the CVMP, it is considered appropriate to include a new entry in Annex II, in the category of organic compounds, for dinoprostone, for all mammalian species. |
Aufgrund der Schlussfolgerungen des Ausschusses ist es angezeigt, für Dinoproston einen neuen Eintrag für alle Säugetierarten unter der Kategorie organische Stoffe in Anhang II aufzunehmen. |
| …of an application for the establishment of MRLs for lectin extracted from red kidney beans (Phaseolus vulgaris) in porcine species, the CVMP concluded that there is no need to establish MRLs for lectin extracted from red kidney beans (Phaseolus vulgaris) and recommended the… |
…Antrags auf Festsetzung von MRL für Lectin aus Gartenbohnen (Phaseolus vulgaris) bei Schweinen kam der CVMP zu dem Schluss, dass eine Festsetzung von MRL für Lectin aus Gartenbohnen (Phaseolus vulgaris) nicht erforderlich ist, und empfahl, diesen Stoff… |
| Consequently, the CVMP concluded that there is no need to establish maximum residue limits for this substance. |
Deshalb kam der Ausschuss zu dem Ergebnis, dass für diesen Stoff keine Rückstandshöchstmenge festgelegt werden muss. |
| Considering the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) guideline on the establishment of MRLs for Salmonidae and other finfish, which already allows an extrapolation from MRLs in muscle of a major species to Salmonidae and other… |
In Anlehnung an die Leitlinie des Ausschusses für Tierarzneimittel zur Festlegung von MRL für Salmonidae und andere Fische, die bereits eine Extrapolation von MRL in Muskeln einer Haupttierart auf Salmonidae und andere Fische vorsieht, können, falls die… |
| Having considered the appeal, the CVMP agreed in its final opinion to change the microbiological ADI and, thus, to amend the overall ADI for gamithromycin to 600 μg/person. |
Nach Prüfung des Widerspruchs erklärte sich der CVMP in seiner endgültigen Stellungnahme bereit, die mikrobiologische ADI zu ändern und infolgedessen die allgemeine ADI für Gamithromycin auf 600 μg/Person zu erhöhen. |
| …considering that fumaric acid is a permitted food additive under European Parliament and Council Directive 95/2/EC [2], the CVMP concluded that the assessments performed for the substances with existing entries in Annex II to Regulation (EEC) No 2377/90… |
…der Tatsache, dass es sich bei Eisenfumarat um einen gemäß der Richtlinie 95/2/EG des Europäischen Parlaments und des Rates [2] zulässigen Lebensmittelzusatzstoff handelt, gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass die Bewertungen für die Stoffe mit bestehenden Einträgen in Anhang II der Verordnung (EWG) Nr… |
| Having examined the available data on the residue studies for poultry, the CVMP concluded that there is no need to establish maximum residue limits (hereinafter ‘MRLs’) for tiludronic acid in the form of disodium salt for poultry. |
Nach Prüfung der vorhandenen Daten über Rückstandsuntersuchungen bei Geflügel gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass für Tiludronsäure in Form von Dinatriumsalz keine Rückstandshöchstmengen (im Folgenden „MRL“) für Geflügel festgelegt werden müssen. |
| …residues intake from tissues, including injection site would represent 88 % of the estimated acceptable daily intake, the CVMP concluded that the extension was possible only for parenteral use and for use in laying and breeder birds. |
…Rückständen im Gewebe einschließlich der Injektionsstelle bei 88 % der geschätzten annehmbaren Tagesdosis liegt, gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass eine Erweiterung des Eintrags nur für parenterale Anwendung und für die Anwendung bei Legegeflügel und Elterntieren möglich ist. |
| Furthermore, he requested that, if the overall ADI should not be changed to 600 μg/person, the CVMP consider reducing the MRLs for kidney and liver by half. |
Ferner ersuchte der Antragsteller den CVMP, die MRL für Niere und Leber zu senken, falls die allgemeine ADI nicht auf 600 μg/Person erhöht werden sollte. |
| In its first opinion the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (hereinafter CVMP) established an overall acceptable daily intake (hereinafter ADI) of 370 μg/person as the basis for the MRL calculation. It was based on the microbiological ADI. |
In seiner ersten Stellungnahme setzte der Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use — nachstehend „CVMP“ genannt) eine allgemeine annehmbare Tagesdosis (Acceptable Daily Intake — nachstehend „ADI“ genannt) von 370 μg/Person als Grundlage für die Berechnung des MRL-Wertes an (mikrobiologische ADI). |
| …residue limits should be established only after the examination within the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) of all the relevant information concerning the safety of residues of the substance concerned for the consumer of foodstuffs… |
…Rückstandshöchstmengen sollten erst festgesetzt werden, nachdem der Ausschuss für Tierarzneimittel alle relevanten Daten zur Unbedenklichkeit von Rückständen des betreffenden Stoffes für den Verbraucher von Lebensmitteln tierischen Ursprungs und zu den… |
| Since the relevant data on depletion of sodium salicylate in eggs are not available, the CVMP could not evaluate the safety of substance in eggs. |
Da die entsprechenden Daten zum Abbau von Natriumsalicylat in Eiern nicht verfügbar sind, konnte der CVMP die Sicherheit des Stoffs in Eiern nicht beurteilen. |
| The applicant introduced an appeal against the first opinion, disagreeing with the established microbiological ADI as well as with the MRLs set by the CVMP for liver and kidney. |
Der Antragsteller legte Widerspruch gegen die erste Stellungnahme des CVMP ein, d. h. sowohl gegen den oben erwähnten mikrobiologischen ADI-Wert als auch gegen die vom CVMP festgesetzten MRL für Niere und Leber. |
| The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (hereinafter ‘CVMP’) has established an acceptable daily intake (ADI) for salicylic acid, the marker residue for sodium salicylate, at 0,38 mg/person or 0,0063 mg/kg bodyweight by using and adjusting… |
Der Ausschuss für Tierarzneimittel („CVMP“) hat durch Verwendung und Anpassung bereits vorliegender Daten zum verwandten Stoff Acetylsalicylat eine zulässige Tagesdosis (Acceptable Daily Intake, ADI) für Salicylsäure, den Markerrückstand für Natriumsalicylat… |
| The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (hereinafter ‘CVMP’) recommended establishing a provisional MRL for tildipirosin for bovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human… |
Der Ausschuss für Tierarzneimittel („Ausschuss“) hat die Festsetzung einer vorläufigen Tildipirosin-Höchstmenge für Rinder — außer für Tiere, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist — empfohlen, die für Muskel, Fett, Leber und Nieren gelten… |
| The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (hereinafter ‘CVMP’) has received an application for the extension of the existing entry for tiludronic acid in the form of disodium salt to include poultry. |
Beim Ausschuss für Tierarzneimittel (im Folgenden „CVMP“) wurde beantragt, den bestehenden Eintrag für Tiludronsäure in Form von Dinatriumsalz zu erweitern und Geflügel aufzunehmen. |
| The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use CVMP recommended the extrapolation of the MRLs for fenbendazole from all ruminants, porcine and equidae species to all food-producing species except fin fish, applicable to muscle, fat, liver, kidney… |
Der Ausschuss für Tierarzneimittel hat empfohlen, die Fenbendazol-Rückstandshöchstmengen für alle Wiederkäuer, Schweine und Equiden in Bezug auf alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten außer Fisch (Zielgewebe: Muskel, Fett, Leber, Nieren, Milch und Eier… |
| The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (‘CVMP’) recommended that there is no need to establish an MRL for chloroform for all ruminants and porcine species. |
Der Ausschuss für Tierarzneimittel hat sich in einer Empfehlung dahingehend geäußert, dass keine Rückstandshöchstmenge für Chloroform bei allen Wiederkäuern und Schweinen festgelegt werden muss. |
| The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) has recommended the establishment of a provisional MRL for clorsulon for bovine milk and the removal of the provision banning the use of that substance in animals from which milk is produced for… |
Der Ausschuss für Tierarzneimittel hat empfohlen, eine vorläufige Höchstmenge für Clorsulon-Rückstände in Kuhmilch festzusetzen und die Bestimmung, wonach der Stoff nicht bei Tieren verwendet werden darf, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt… |
| The requested data on the marker residue and the analytical method was evaluated by the CVMP and found to be not completely in accordance with the requirements laid down in Volume 8 of the Rules Governing Medicinal Products in the European Union. |
Die angeforderten Daten zum Marker-Rückstand und zum Analyseverfahren wurden vom Ausschuss für Tierarzneimittel beurteilt. Dieser befand, dass sie nicht voll und ganz den in Band 8 der Regeln für Arzneimittel in der Europäischen Gemeinschaft festgelegten Anforderungen entsprechen. |
| The EFTA States shall be fully associated with the work of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) and the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC). |
Die EFTA-Staaten beteiligen sich in vollem Umfang an der Arbeit des Ausschusses für Humanarzneimittel, des Ausschusses für Tierarzneimittel, des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden und des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel. |
| CVMP decided that provisional maximum residue limits should be established for gamithromycin. |
Der CVMP beschloss, vorläufige Rückstandshöchstmengen für Gamithromycin festzulegen. |
| The CVMP recommended the extrapolation of the evaluation results of butafosfan from bovine and porcine species to all mammalian food-producing species. |
Der Ausschuss für Tierarzneimittel hat empfohlen, die ausgewerteten Ergebnisse für Butafosfan bei Rindern und Schweinen auf alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Säugetierarten zu extrapolieren. |
| The CVMP recommended to extrapolate the provisional MRLs for tildipirosin from bovine to caprine species. |
Der Ausschuss hat empfohlen, die vorläufigen Tildipirosin-Höchstmengen für Rinder auf Ziegen zu extrapolieren. |
| The CVMP subsequently proposed to insert morantel in Annex II of Regulation (EEC) No 2377/90, with the motivation that residues of morantel depleted rapidly and therefore the establishment of maximum residue limits was not necessary for the protection of… |
Der Ausschuss für Tierarzneimittel schlug anschließend vor, Morantel in Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 aufzunehmen. Als Begründung führte er an, dass Rückstände von Morantel rasch abgebaut werden und daher die Festsetzung von Rückstandshöchstmengen zum Schutz der menschlichen Gesundheit nicht… |
| The CVMP recommended establishing provisional MRLs for tildipirosin for porcine species, applicable to muscle, skin, fat, liver and kidney. |
Der Ausschuss hat empfohlen, vorläufige Tildipirosin-Höchstmengen für Schweine festzusetzen, die für Muskel, Fett, Leber und Nieren gelten würden. |
| The CVMP recommended the establishment of a provisional MRL for ovine and caprine species as the scientific data is incomplete for the proposed analytical method for monitoring residues in ovine and caprine species. |
Der Ausschuss für Tierarzneimittel hat empfohlen, für Schafe und Ziegen eine vorläufige Rückstandshöchstmenge festzusetzen, da die wissenschaftlichen Daten für das vorgeschlagene Analyseverfahren zur Rückstandsüberwachung bei Schafen und Ziegen nicht ausreichen. |
| The CVMP recommended the extrapolation of the absence of the need to establish a MRL for chloroform from all ruminants and porcine species to all mammalian food producing species. |
Der Ausschuss für Tierarzneimittel sprach sich dafür aus, die Empfehlung, dass keine Rückstandshöchstmenge für Chloroform bei Wiederkäuern und Schweinen festgesetzt werden muss, auf alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Säugetierarten zu übertragen. |
| The CVMP recommended the extrapolation of the evaluation results for triptorelin acetate from porcine species to all food producing species. |
Der Ausschuss für Tierarzneimittel hat empfohlen, die Ergebnisse der Bewertung von Triptorelinacetat für Schweine auf alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Säugetierarten zu übertragen. |
| The CVMP has received an application to consider whether the substance iron fumarate should be covered by assessments performed for other iron salts with existing entries in Annex II to Regulation (EEC) No 2377/90, for use in all food producing species. |
Der CVMP wurde um Stellungnahme dazu ersucht, ob die Bewertungen für andere Eisensalze, für die Einträge in Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 bestehen und die bei allen zur Lebensmittelerzeugung genutzten Tierarten verwendet werden, auch für Eisenfumarat gelten. |
| The CVMP concluded that the extrapolation was possible for caprine species only. |
Der CVMP kam zu dem Schluss, dass die Extrapolation nur bei Ziegen möglich ist. |
| The CVMP considered that given the structural similarity of dinoprostone and dinoprost, and the fact that dinoprostone is rapidly metabolised to dinoprost, the safety assessments performed for dinoprost tromethamine and dinoprost also apply to dinoprostone. |
Nach Auffassung des Ausschusses gelten die Sicherheitsbewertungen für Dinoprosttromethamin und Dinoprost auch für Dinoproston, weil Dinoproston und Dinoprost sich strukturell stark ähneln und Dinoproston rasch zu Dinoprost abgebaut wird. |
| The CVMP considered that no further assessment for iron fumarate is necessary and that there is no need to establish MRLs for iron fumarate. |
Der CVMP war der Auffassung, dass für Eisenfumarat weder eine weitere Bewertung erforderlich ist noch MRL festgelegt werden müssen. |
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| Sprachgebrauch |
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| Ausgehend von einem Rückstandsabbau binnen 24 Stunden bei Natriumsalicylat in mit diesem Stoff behandelten Puten empfiehlt der CVMP in seiner Stellungnahme vom 13. Januar 2010 vorläufige Rückstandshöchstmengen für Muskeln, Haut, Fett, Leber und Nieren von Puten. |
Based on residue depletion within 24 hours of sodium salicylate in turkeys treated with the substance, the CVMP recommends in its opinion of 13 January 2010 provisional MRLs for muscle, skin, fat, liver and kidney of turkeys. |
| Nach Prüfung eines Antrags auf Festsetzung von MRL für Lectin aus Gartenbohnen (Phaseolus vulgaris) bei Schweinen kam der CVMP zu dem Schluss, dass eine Festsetzung von MRL für Lectin aus Gartenbohnen (Phaseolus vulgaris) nicht erforderlich ist, und… |
Following an examination of an application for the establishment of MRLs for lectin extracted from red kidney beans (Phaseolus vulgaris) in porcine species, the CVMP concluded that there is no need to establish MRLs for lectin extracted from red kidney beans (Phaseolus vulgaris) and… |
| Nach Prüfung des Widerspruchs erklärte sich der CVMP in seiner endgültigen Stellungnahme bereit, die mikrobiologische ADI zu ändern und infolgedessen die allgemeine ADI für Gamithromycin auf 600 μg/Person zu erhöhen. |
Having considered the appeal, the CVMP agreed in its final opinion to change the microbiological ADI and, thus, to amend the overall ADI for gamithromycin to 600 μg/person. |
| …um einen gemäß der Richtlinie 95/2/EG des Europäischen Parlaments und des Rates [2] zulässigen Lebensmittelzusatzstoff handelt, gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass die Bewertungen für die Stoffe mit bestehenden Einträgen in Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 auch für Eisenfumarat gelten… |
…is a permitted food additive under European Parliament and Council Directive 95/2/EC [2], the CVMP concluded that the assessments performed for the substances with existing entries in Annex II to Regulation (EEC) No 2377/90, should also apply to iron… |
| Nach Prüfung der vorhandenen Daten über Rückstandsuntersuchungen bei Geflügel gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass für Tiludronsäure in Form von Dinatriumsalz keine Rückstandshöchstmengen (im Folgenden „MRL“) für Geflügel festgelegt werden müssen. |
Having examined the available data on the residue studies for poultry, the CVMP concluded that there is no need to establish maximum residue limits (hereinafter ‘MRLs’) for tiludronic acid in the form of disodium salt for poultry. |
| …die Ansammlung von Rückständen im Gewebe einschließlich der Injektionsstelle bei 88 % der geschätzten annehmbaren Tagesdosis liegt, gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass eine Erweiterung des Eintrags nur für parenterale Anwendung und für die Anwendung bei Legegeflügel und Elterntieren möglich ist. |
…after administration residues intake from tissues, including injection site would represent 88 % of the estimated acceptable daily intake, the CVMP concluded that the extension was possible only for parenteral use and for use in laying and breeder birds. |
| Ferner ersuchte der Antragsteller den CVMP, die MRL für Niere und Leber zu senken, falls die allgemeine ADI nicht auf 600 μg/Person erhöht werden sollte. |
Furthermore, he requested that, if the overall ADI should not be changed to 600 μg/person, the CVMP consider reducing the MRLs for kidney and liver by half. |
| In seiner ersten Stellungnahme setzte der Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use — nachstehend „CVMP“ genannt) eine allgemeine annehmbare Tagesdosis (Acceptable Daily Intake — nachstehend „ADI“ genannt) von 370 μg/Person als Grundlage für die Berechnung des MRL-Wertes an (mikrobiologische ADI). |
In its first opinion the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (hereinafter CVMP) established an overall acceptable daily intake (hereinafter ADI) of 370 μg/person as the basis for the MRL calculation. It was based on the microbiological ADI. |
| The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, Veterinary Medicines Evaluation Unit, Note for Guidance on the Establishment of Maximum Residue Limits for Salmonidae and other Fin Fish, EMEA/CVMP/153b/97-FINAL. |
Note for guidance of the establishment of maximum residue limits for Salmonidae and other fin fish. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products. Veterinary Medicines Evaluation Unit. |
| Da die entsprechenden Daten zum Abbau von Natriumsalicylat in Eiern nicht verfügbar sind, konnte der CVMP die Sicherheit des Stoffs in Eiern nicht beurteilen. |
Since the relevant data on depletion of sodium salicylate in eggs are not available, the CVMP could not evaluate the safety of substance in eggs. |
| Der Antragsteller legte Widerspruch gegen die erste Stellungnahme des CVMP ein, d. h. sowohl gegen den oben erwähnten mikrobiologischen ADI-Wert als auch gegen die vom CVMP festgesetzten MRL für Niere und Leber. |
The applicant introduced an appeal against the first opinion, disagreeing with the established microbiological ADI as well as with the MRLs set by the CVMP for liver and kidney. |
| Der Ausschuss für Tierarzneimittel („CVMP“) hat durch Verwendung und Anpassung bereits vorliegender Daten zum verwandten Stoff Acetylsalicylat eine zulässige Tagesdosis (Acceptable Daily Intake, ADI) für Salicylsäure, den Markerrückstand für Natriumsalicylat… |
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (hereinafter ‘CVMP’) has established an acceptable daily intake (ADI) for salicylic acid, the marker residue for sodium salicylate, at 0,38 mg/person or 0,0063 mg/kg bodyweight by using and adjusting… |
| Beim Ausschuss für Tierarzneimittel (im Folgenden „CVMP“) wurde beantragt, den bestehenden Eintrag für Tiludronsäure in Form von Dinatriumsalz zu erweitern und Geflügel aufzunehmen. |
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (hereinafter ‘CVMP’) has received an application for the extension of the existing entry for tiludronic acid in the form of disodium salt to include poultry. |
| Der CVMP beschloss, vorläufige Rückstandshöchstmengen für Gamithromycin festzulegen. |
CVMP decided that provisional maximum residue limits should be established for gamithromycin. |
| Der CVMP wurde um Stellungnahme dazu ersucht, ob die Bewertungen für andere Eisensalze, für die Einträge in Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 bestehen und die bei allen zur Lebensmittelerzeugung genutzten Tierarten verwendet werden, auch für Eisenfumarat gelten. |
The CVMP has received an application to consider whether the substance iron fumarate should be covered by assessments performed for other iron salts with existing entries in Annex II to Regulation (EEC) No 2377/90, for use in all food producing species. |
| Der CVMP kam zu dem Schluss, dass die Extrapolation nur bei Ziegen möglich ist. |
The CVMP concluded that the extrapolation was possible for caprine species only. |
| Der CVMP war der Auffassung, dass für Eisenfumarat weder eine weitere Bewertung erforderlich ist noch MRL festgelegt werden müssen. |
The CVMP considered that no further assessment for iron fumarate is necessary and that there is no need to establish MRLs for iron fumarate. |
