| Deutsch |
English |
| Substantive |
nouns |
| Verabreichung |
administration |
| Sprachgebrauch |
usage |
| erzwungene Verabreichung |
forced administration |
| Fehler bei der Verabreichung von Arnzeimitteln |
errors involving medication |
| Fehler bei der Verabreichung von Arnzeimitteln |
medication-related errors |
| Bei der Verabreichung von Betablockern ist besondere/äußerste Vorsicht geboten. |
Particular/extreme caution is called for when administering beta-blockers. |
| „Dieses Futtermittel enthält ein Ionophor; gleichzeitige Verabreichung bestimmter Arzneimittel kann kontraindiziert sein.“ |
‘This feedingstuff contains an ionophore: simultaneous use with certain medicinal substances can be contra-indicated’. |
| ‚Dieses Futtermittel enthält ein Ionophor; gleichzeitige Verabreichung bestimmter Arzneimittel (z. B. Tiamulin) kann kontraindiziert sein.‘ |
“This feedingstuff contains an ionophore: simultaneous use with certain medicinal substances (e.g. tiamulin) can be contra-indicated” |
| Verabreichung mindestens 3 Tage vor der Schlachtung unzulässig. |
Use prohibited at least three days before slaughter. |
| Verabreichung mindestens 5 Tage vor der Schlachtung unzulässig. |
Use prohibited at least five days before slaughter. |
| Verabreichung mindestens einen Tag vor der Schlachtung unzulässig. |
Use prohibited at least one day before slaughter. |
| falls sofortige Verabreichung eines Gegengifts erforderlich ist. |
if immediate administration of antidote is required. |
| Toxizität bei wiederholter Verabreichung, |
repeated dose toxicity; |
| :Verabreichung von Impfstoffdosen an Haustiere: |
The administration of vaccine doses to domestic animals |
| Dieses Futtermittel enthält ein Ionophor; gleichzeitige Verabreichung von Tiamulin ist zu vermeiden, und auf mögliche Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Verwendung anderer Arzneimittel ist zu achten.“ |
This feedingstuff contains an ionophore: avoid simultaneous administration with tiamulin and monitor for possible adverse reactions when used concurrently with other medicinal substances’ |
| Die gleichzeitige Verabreichung weiterer organischer Säuren in den zugelassenen Höchstmengen ist kontraindiziert. |
The simultaneous use of other organic acids at the maximum permitted doses is contraindicated. |
| Kosten der Verabreichung |
Administering costs |
| Verabreichung der Dosen |
Administration of doses |
| Verabreichung der Konzentrationen |
Administration of concentrations |
| Verabreichung erst ab einem Alter von 6 Monaten zulässig. |
Use permitted only from the age of six months onwards. |
| Verabreichung mindestens einen Tag vor der Schlachtung unzulässig. |
Use prohibited at least 1 day before slaughter. |
| Verabreichung nur bis höchstens fünf Tage vor der Schlachtung zulässig. |
Use prohibited at least five days before slaughter. |
| Es ist also durchaus möglich, dass ein spezifisches Toxizitätsprofil in Tierstudien mit wiederholter Verabreichung bei einer Dosis/Konzentration unterhalb des Richtwertes auftritt (beispielsweise < 100 mg/kg Körpergewicht/Tag auf dem oralen Expositionsweg), aufgrund der Art der Wirkung (beispielsweise Nephrotoxizität, nur bei… |
Thus it is feasible that a specific profile of toxicity occurs in repeat-dose animal studies at a dose/concentration below the guidance value, such as < 100 mg/kg bw/day by the oral route, however the nature of the effect, such as nephrotoxicity seen only… |
| Automatische Injektionssysteme, konstruiert zur Hinrichtung von Menschen durch Verabreichung einer letalen chemischen Substanz. |
Automatic drug injection systems designed for the purpose of execution of human beings by the administration of a lethal chemical substance |
| Alternativen: Atropin, Lidocain in verdünnter intrarektaler Verabreichung als Einlauf. |
Identification of alternatives: atropine, lidocaine given diluted intrarectally as an enema. |
| Testmethoden zur Prüfung auf akute Toxizität (bei einmaliger Verabreichung) (einschließlich Limit-Test) |
Acute (single dose) toxicity testing methods (including limit test) |
| Hermetisch verschließbare Kammern, zum Beispiel hergestellt aus Stahl oder Glas, konstruiert zur Hinrichtung von Menschen durch Verabreichung von tödlichen Gasen oder Substanzen. |
Air-tight vaults, made of e.g. steel and glass, designed for the purpose of execution of human beings by the administration of a lethal gas or substance |
| Kauf von parenteralen Impfstoffen und deren Verabreichung an Weidetiere und |
the purchase and administration of parenteral vaccines to grazing animals; and |
| PRÜFUNG AUF SUB-CHRONISCHE ORALE TOXIZITÄT — 90-TAGE-TOXIZITÄTSSTUDIE BEI WIEDERHOLTER ORALER VERABREICHUNG AN NICHT-NAGETIEREN |
SUB-CHRONIC ORAL TOXICITY TEST REPEATED DOSE 90 — DAY ORAL TOXICITY STUDY IN NON-RODENTS |
| Die Art der Verabreichung des Testorganismus hängt von den Hauptexpositionswegen für Menschen ab. |
The way of administration of the test micro-organism depends on the main exposure routes to humans. |
| Orale Verabreichung |
By oral route |
| Bei solchen Versuchen sollte die Verabreichung der Prüfsubstanz in letalen Dosen vermieden werden. |
In such tests administration of lethal doses of the test substance should be avoided. |
| Verabreichung durch Inhalation |
By inhalation |
| 6. Kapitel B.27 dieses Anhangs, Prüfung auf sub-chronische orale Toxizität — 90-Tage-Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Nicht-Nagetieren |
Chapter B.27 of this Annex, Sub-Chronic Oral Toxicity Test Repeated Dose 90 — Day Oral Toxicity Study In Non-Rodents. |
| Dermale Verabreichung |
By dermal route |
| …Tieren innerhalb eines sicherheitserheblichen Zeitraums verabreicht wurden und mit Wartezeiten größer als Null verbunden sind, wobei die Daten der Verabreichung und der Wartezeiten anzugeben sind. |
…to the animals within a relevant period and with a withdrawal period greater than zero, together with their dates of administration and withdrawal periods. |
| Krampflösend; zur Behandlung von Krämpfen, besonders bei erwachsenen Pferden mit Tetanus wegen der Wasserlöslichkeit besser als Diazepam zur mehrtägigen Verabreichung geeignet. |
Anti-convulsant, for treatment of seizures, particularly adult horses with tetanus – better than diazepam for use over several days due to water solubility. |
| Spezifische Vorteile: wesentliche Alternative zur Anwendung von α-2-Agonisten/Ketamin bei Pferden, bei denen α-2-Agonisten und Ketamin kontraindiziert sind, z. B. wegen fehlender oder nachteiliger Wirkung bei einer früheren Verabreichung. |
Discussion of the specific advantages: essential alternative to α-2/ketamine regimens in horses where α-2 agents and ketamine are contraindicated such as in horses not responding to these agents or horses having shown adverse effects during a previous administration. |
| bei denen nach Verabreichung zugelassener Erzeugnisse oder Stoffe die vorgeschriebene Wartezeit eingehalten worden ist. |
in respect of which, where authorised products or substances have been administered, the withdrawal periods prescribed for these products or substances have been observed. |
| Die Analgesie hält lange an und hat in dieser Verabreichung kaum systemische Wirkungen. |
It provides long-acting analgesia with few systemic effects by this route. |
| Letztes Datum der Verabreichung antimikrobieller Mittel an die Tiere (innerhalb der letzten vier Wochen). |
the last date of administration of antimicrobials to the animals (within the last four weeks). |
| Diese Parameter können in einigen Fällen unter Verwendung von Studien über die akute Toxizität und existierenden Humandaten, manchmal jedoch nur unter Verwendung von Studien mit wiederholter Verabreichung bewertet werden. |
These parameters can in some cases be assessed using acute studies and existing human data, and sometimes can only be assessed using repeated dose studies. |
| Dagegen ist für die Zubereitung vor der Verabreichung oder für die Verpackung keine Genehmigung nach Artikel 13 Absatz 1 der Richtlinie 2001/20/EG erforderlich, wenn diese Vorgänge in Krankenhäusern, Gesundheitszentren oder Kliniken von Apothekern oder anderen Personen, die… |
Authorisation, as provided for in Article 13(1) of Directive 2001/20/EC, shall not be required for reconstitution prior to use or packaging, where those processes are carried out in hospitals, health centres or clinics, by pharmacists or other persons… |
| Biochemische Parameter, insbesondere die Neuropathy Target Esterase (NTE), werden im allgemeinen 24 und 48 Stunden nach Verabreichung bei Hennen bestimmt, die nach Zufallskriterien aus jeder Gruppe ausgewählt werden. |
Biochemical measurements, in particular neuropathy target esterase inhibition (NTE), are undertaken on hens randomly selected from each group, normally 24 and 48 hours after dosing. |
| Nach der Verabreichung der Substanz kann das Futter bei Ratten weitere 3-4 Stunden bzw. bei Mäusen weitere 1-2 Stunden zurückgehalten werden. |
After the substance has been administered, food may be withheld for a further three or fours hours in rats or one or two hours in mice. |
| Für die intravenöse Verabreichung muss die Prüfsubstanz vollständig in der Dosiszubereitung aufgelöst oder suspendiert sein. |
A fully dissolved or suspended dose preparation is necessary for IV administration of the test chemical. |
| Nach Verabreichung der Prüfdosen sollte das Futter nach Belieben dargeboten werden. |
After given test doses, food should be provided ad libitum. |
| …von bis zu 100 % der tatsächlich bei Maßnahmen wie Hygienekontrollen, Tests und anderen Erkennungsverfahren, Kauf und Verabreichung von Medikamenten und Pflanzenschutzmitteln sowie Vernichtung von Kulturen anfallenden Kosten genehmigt, sofern: |
…up to 100 % of actual costs incurred in respect of measures such as health checks, tests and other screening measures, purchase and administration of medicines and plant protection products, and cost of destruction of crops, provided that |
| Akute Kontakttoxizität: Dies sind die negativen Wirkungen, die innerhalb eines Zeitraums von maximal 96 Stunden bei einer topikalen Verabreichung einer einzelnen Dosis der Prüfsubstanz auftreten. |
Acute contact toxicity: is the adverse effects occurring within a maximum period of 96 h of a topical application of a single dose of a substance. |
| Akute orale Toxizität: Dies sind die negativen Wirkungen, die innerhalb eines Zeitraums von maximal 96 Stunden bei einer oralen Verabreichung einer einfachen Dosis der Prüfsubstanz auftreten. |
Acute oral toxicity: is the adverse effects occurring within a maximum period of 96h of an oral administration of a single dose of test substance. |
| Akute orale Toxizität: Schädliche Wirkungen, die nach der oralen Verabreichung einer Einzeldosis oder mehrerer innerhalb von 24 Stunden verabreichter Dosen einer Substanz auftreten. |
Acute oral toxicity: refers to those adverse effects occurring following oral administration of a single dose of a substance or multiple doses given within 24 hours. |
| alle Einzelheiten in Bezug auf Tierarzneimittel (anderer Art als das Prüfpräparat), deren Verabreichung im Verlauf des Versuchs erforderlich war; |
all details concerning veterinary medicinal products (other than the product under study), the administration of which was necessary during the course of the study; |
| Alle Hennen müssen unmittelbar vor der Verabreichung der Prüfsubstanz und danach mindestens einmal wöchentlich gewogen werden. |
All hens should be weighed just prior to administration of the test substance and at least once a week thereafter. |
| …sind die Identität der Tiere sowie alle ihnen verabreichte Tierarzneimittel und die sonstigen Behandlungen, denen sie unterzogen wurden, die Daten der Verabreichung und die Wartezeiten verzeichnet, |
…products or other treatments administered, dates of administration and withdrawal periods, accompanies the slaughtered animals to the slaughterhouse; |
| …müssen die Identität des Tieres sowie alle ihm verabreichten Tierarzneimittel und sonstigen Behandlungen, denen es unterzogen wurde, sowie die Daten der Verabreichung und die Wartezeiten verzeichnet sein. |
…or other treatments administered to the animal, dates of administration and withdrawal periods, must accompany the slaughtered animal to the slaughterhouse. |
| „Verabreichung unter tierärztlicher Aufsicht.“ |
‘Administration under veterinary supervision.’ |
| Verabreichung von Substanzen auf subkutanem, intramuskulärem, intraperitonealem Weg, mit Magensonde oder intravenös in oberflächliche Blutgefäße, wobei die Substanz nur geringe Wirkung auf das Tier zeigt und das Volumen auf die Art und Größe des Tieres… |
administration of substances by subcutaneous, intramuscular, intraperitoneal routes, gavage and intravenously via superficial blood vessels, where the substance has no more than mild impact on the animal, and the volumes are within appropriate limits for the size and species… |
| Verabreichung der Stoffe an der Lebensmittelgewinnung dienende Tiere |
Administration of substances to food-producing animals |
| Verabreichung der Prüfsubstanz |
Administration of Test Chemical |
| Die Verabreichung wird bis zum Absetzen der F2-Generation fortgesetzt. |
Administration shall continue until the weaning of the F2 generation. |
| Verabreichung von Tierarzneimitteln |
Administration of veterinary medicinal products |
| Verabreichung der Konzentrationen |
Administrations of concentrations |
| Auch die Verabreichung an 7 Tagen/Woche während 35 Tagen ist möglich. |
Administration of the test substance on seven days per week for 35 days may also be used. |
| In kurz- oder langfristigen Toxizitätsstudien mit wiederholter Verabreichung festgestellte schädliche Wirkungen oder Veränderungen, die die Fortpflanzungsfunktion wahrscheinlich beeinträchtigen und die trotz Fehlens einer relevanten allgemeinen Toxizität auftreten, können als Einstufungsgrundlage dienen (so zum… |
Adverse effects or changes, seen in short- or long-term repeated dose toxicity studies, which are judged likely to impair reproductive function and which occur in the absence of significant generalised toxicity, may be used as a basis for classification… |
| Verabreichung an Haustiere |
Administering in domestic animals |
| Adjuvantien sind Stoffe, die bei gleichzeitiger Verabreichung mit einem Antigen die Immunantwort auf das Antigen verstärken und somit auch die allergische Reaktion verstärken könnten. |
Adjuvants are substances that, when co-administered with an antigen, increase the immune response to the antigen and therefore might increase as well the allergic response. |
| Laut dieser Stellungnahme wurden bei einer Reihe von Studien zur akuten Toxizität bei oraler Verabreichung von Yessotoxinen keine Letalität und keinerlei klinische Anzeichen von Toxizität festgestellt. |
According to that Opinion, in a series of acute toxicity studies following oral administration of yessotoxins, no lethality and no clinical signs of toxicity were observed. |
| Allgemeine klinische Beobachtungen sind einmal täglich vorzunehmen; wird die Dosis über die Magensonde verabreicht, ist der Wirkungsgipfel nach Verabreichung der Dosis bei der Wahl des Zeitpunkts zu berücksichtigen. |
A general clinical observation should be made each day and, and in the case of gavage dosing its timing should take into account the anticipated peak period of effects after dosing. |
| Ein zentraler Parameter ist die systemische Bioverfügbarkeit (F), die sich aus dem Vergleich des Bereichs unterhalb der Kurve nach oraler und intravenöser Verabreichung ergibt. |
A key parameter is systemic bioavailability (F), obtained by comparison of the area under the curve (AUC) after oral and intravenous dosing. |
| Eine spezifische Art und Weise der Fütterung ist die Verabreichung eines Bolus. |
A specific way of feeding is the administration of a bolus. |
| Kontakt-LD50(mittlere letale Dosis): Dies ist die statistisch abgeleitete einzelne Dosis einer Substanz, die bei Verabreichung durch Kontakt bei 50 % der Tiere zum Tod führen kann. |
LD50(Median Lethal Dose) contact: is a statistically derived single dose of a substance that can cause death in 50 % of animals when administered by the contact. |
| …Letaldosis): Statistisch ermittelte Einzeldosis einer Substanz, bei der davon ausgegangen werden kann, dass sie bei oraler Verabreichung den Tod von 50 % der Tiere verursacht; der LD50-Wert wird als Gewicht der Testsubstanz pro Gewichtseinheit der Versuchstiere… |
…lethal dose): is a statistically derived single dose of a substance that can be expected to cause death in 50 % of animals when administered by the oral route. The LD50 value is expressed in terms of weight of test substance per unit weight of test… |
| Orale LD50(mittlere letale Dosis): Dies ist die statistisch abgeleitete einfache Dosis einer Substanz, die bei oraler Verabreichung bei 50 % der Tiere zum Tod führen kann. |
LD50(Median Lethal Dose) oral: is a statistically derived single dose of a substance that can cause death in 50 % of animals when administered by the oral route. |
| …Letaldosis): Eine statistisch ermittelte Einzeldosis einer Substanz, bei der davon ausgegangen werden kann, dass sie bei oraler Verabreichung den Tod von 50 % der Tiere verursacht; der LD50-Wert wird als Gewicht der Testsubstanz pro Gewichtseinheit der Versuchstiere… |
…oral dose): is a statistically derived single dose of a substance that can be expected to cause death in 50 % of animals when administered by the oral route. The LD50 value is expressed in terms of weight of test substance per unit weight of test… |
| Kinetik (Pharmakokinetik, Toxikokinetik, Rückstandsabbau): Werden als Teil der regulatorischen Toxizitätsprüfung (Fälle wiederholter Verabreichung) toxikokinetische Untersuchungen durchgeführt, so sollten diese unter ‚Toxizität bei wiederholter Applikation‘ erfasst werden. |
Kinetics (pharmacokinetics, toxicokinetics, residue depletion) if toxicokinetics is performed as part of the regulatory repeat dose toxicity study, it should be reported under repeated dose toxicity. |
| am 7. und 14. Tag nach Verabreichung |
at day 7 and 14 after dosing |
| Mit ausreichender Häufigkeit sind die Rückstandsmengen nach Verabreichung der letzten Dosis des Tierarzneimittels an das Versuchstier durch validierte Analyseverfahren zu bestimmen; die technischen Verfahren sowie die Verlässlichkeit und Empfindlichkeit… |
At a sufficient number of times after the test animal has received the final dose of the veterinary medicinal product, the quantities of residues present shall be determined by validated analytical methods; the technical procedures and the reliability and… |
| Veranlassung Eine toxikokinetische Prüfung an der Ratte mit einmaliger Gabe (orale Verabreichung) in mindestens zwei verschiedenen Dosierungen sowie eine toxikokinetische Prüfung an der Ratte mit wiederholter Gabe (orale Verabreichung) in einer Dosisgruppe sind ebenfalls durchzuführen und zu berichten. |
A single dose toxicokinetic study in rats (oral route of administration) in at least two dose levels as well as a repeated dose toxicokinetic study in rats (oral route of administration) at a single dose level, must be conducted and reported. |
| Da Rückstände von Morantel in aus behandelten Tieren gewonnenen Lebensmitteln die zulässige Tagesdosis 24 Stunden nach Verabreichung übersteigen können, wird es aus Gründen des Verbraucherschutzes und um angemessene Wartezeiten für Morantel enthaltende… |
As residues of morantel in foodstuff from treated animals may supersede the acceptable daily intake 24 hours after administration, it is considered necessary, for reasons of consumer safety and to allow adequate withdrawal periods to be established for… |
| maximale (Peak-)Konzentration im Blut (Plasma/Serum) nach Verabreichung (siehe auch ‚Cmax‘). |
Maximal (peak) blood (plasma/serum) concentration after administration (see also “Cmax”). |
| Nach Artikel 2 der Richtlinie 96/22/EG [3] ist es unter anderem verboten, Stilbene, Stilbenderivate, -salze und -ester und thyreostatische Stoffe zur Verabreichung an Tiere (aller Arten) in Verkehr zu bringen. |
Article 2 of Directive 96/22/EC [3] prohibits, inter alia, the placing on the market of stilbenes, stilbene derivatives, their salts and esters and thyrostatic substances for administering to animals of all species. |
| Es ist darauf zu achten, ob die Absorptionsrate bei Verabreichung der Prüfsubstanz mit der Magensonde Unterschiede im Vergleich zur Verabreichung im Futter aufweist und dass die Dosis genau bestimmt wird, vor allem bei Verabreichung der Prüfsubstanz im Futter. Die Dosierung — vor allem bei Verabreichung der Prüfsubstanz im Futter — muss genau bestimmt werden können. |
Attention should be given to differences in absorption between the administration of the test substance by gavage and in the diet and the need for an accurate determination of dose particularly when the test substance is given in the diet. |
| Verbot der Verabreichung eines Stoffes. |
a prohibition on the administration of a substance. |
| Eine 28-tägige Studie zur Toxizität bei wiederholter oraler Verabreichung an Nagetiere mit dem neu exprimierten Protein. |
A repeated-dose 28-day oral toxicity study with the newly expressed protein in rodents. |
| Bei oraler Verabreichung kann die Prüfsubstanz in Zuckerlösung gegeben werden. |
Feeding of the test substance may be done in sugar solution. |
| Bei schwach toxischen Prüfsubstanzen ist eine Höchstdosis von 1000 mg/kg Körpergewicht (orale und dermale Verabreichung) zu verwenden (bei Verabreichung durch Inhalation siehe Kapitel B.2 dieses Anhangs; diese Dosis sollte normalerweise nicht über 2 mg/l… |
For test chemicals of low toxicity, a maximum dose of 1000 mg/kg body weight (oral and dermal routes) should be used (if administration is by the inhalation route, refer to Chapter B.2 of this Annex for guidance; typically this dose would not exceed 2 mg… |
| Was andere Organe/Gewebe betrifft, so sollten (zusätzlich zu den speziell konservierten Geweben aus dem Atemtrakt) die in der Liste für die orale Verabreichung genannten Organe untersucht werden. |
For other organs/tissues (and in addition to the specifically preserved tissues from the respiratory tract) the list of organs as set out for the oral route should be examined. |
| Bei anderen Arten der Verabreichung, wie z. B. Inhalation oder dermale Applikation, kann durch die physikalisch-chemischen Eigenschaften der Prüfsubstanz häufig die maximal erreichbare Expositionsdosis vorbestimmt und somit limitiert sein (beispielsweise soll ein Auftragen auf die Haut keine schwere lokale… |
For other types of administration, such as inhalation or dermal application, the physico-chemical properties of the test substance often may indicate and limit the maximum attainable level of exposure (for example, dermal application should not cause… |
| Bei anderen Arten der Verabreichung, wie z. B. Inhalation oder dermale Applikation, kann die maximal erreichbare Expositionsdosis in vielen Fällen gegebenenfalls durch die physikalisch-chemischen Eigenschaften der Prüfsubstanz, wie beispielsweise die Löslichkeit, vorbestimmt und somit limitiert sein. |
For other types of administration, such as inhalation or dermal application, the physical-chemical properties of the test substance, such as solubility, often may indicate and limit the maximum attainable level of exposure. |
| Bei den Weibchen der Elterngeneration (P) wird die Verabreichung während der Gravidität bis zur Entwöhnung der F1-Nachkommen fortgesetzt. |
For parental (P) females, dosing should continue throughout pregnancy and up to the weaning of the F1 offspring. |
| Bei der parenteralen Anwendung muss zwischen intraarterieller, intravenöser, intramuskulärer, subkutaner und anderer Verabreichung unterschieden werden. |
For parenteral administration, it is necessary to distinguish between intra-arterial, intravenous, intramuscular, subcutaneous and other routes. |
| Bei bestimmten Stoffgruppen oder wenn die im Verlauf der Prüfungen bei wiederholter Verabreichung an Tiere beobachteten Wirkungen Veränderungen umfassen, die beispielsweise auf Immunotoxizität, Neurotoxizität oder endokrine Dysfunktion hindeuten, sind weitere Prüfungen erforderlich, z. B. Sensibilisierungsstudien… |
For particular groups of substances or if the effects observed during repeated dose studies in animals include changes indicative of e.g. immunotoxicity, neurotoxicity- or, endocrine dysfunction, further testing shall be required, e.g. sensitisation… |
| für Geflügel: „Die gleichzeitige Verabreichung von Robenidin ist zu vermeiden“. |
for poultry: ‘The simultaneous use with robenidine shall be avoided’. |
| Für Geflügel: Die gleichzeitige Verabreichung von Kokzidiostatika außer Robenidin ist kontraindiziert bei einer Bentonit-Menge ab 5000 mg/kg Alleinfuttermittel. |
For poultry: the simultaneous use with coccidiostats other than robenidine is contraindicated with level of bentonite above 5000 mg/kg of complete feed. |
| Für die Toxizität bei wiederholter Verabreichung und die Reproduktionstoxizität werden die Dosis(Konzentration)/Wirkung-Beziehung für jeden Wirkstoff oder jeden bedenklichen Stoff bewertet und — wo dies möglich ist — ein NOAEL-Wert bestimmt. |
For repeated dose toxicity and reproductive toxicity the dose-response relationship shall be assessed for each active substance or substance of concern and, where possible, a NOAEL identified. |
| Bei Prüfungen mit einer Dauer von über 28 Tagen soll vor der Verabreichung der Testsubstanz und am Ende der Studie eine ophthalmologische Untersuchung mit einem Ophthalmoskop oder einem vergleichbaren Instrument durchgeführt werden; die Untersuchung soll vorzugsweise bei allen Versuchstieren, zumindest aber bei den… |
For studies longer than 28 days duration, ophthalmologic examination, using an ophthalmoscope or an equivalent suitable instrument, should be made prior to the administration of the test substance and at the termination of the study, preferably on all… |
| :für die Verabreichung von Tollwutimpfstoffen an Weidetiere: |
for the administration of rabies vaccines to grazing animals |
| für die Verabreichung von Impfstoffen an Nutztiere 1,50 EUR für jedes geimpfte Tier, unge-achtet der Anzahl der verabreichten Dosen. |
for the administration of rabies vaccines to livestock animals EUR 1,50 per animal vaccinated, regardless of the number of doses used. |
| Nach der Akklimatisierungsphase und rund 24 Stunden vor der Verabreichung der Dosis wird an jedem Tier ein Hautbereich im Schulter- und Rückenbereich geschoren. |
Following the acclimatisation period, and approximately 24 hours prior to dosing, each animal will have an area of skin in the region of the shoulders and the back clipped. |
| Bei der Verabreichung an Geflügel werden die respiratorische, orale und okulare (Zerstäubung) Impfung als gleichwertige Verabreichungswege betrachtet. |
For administration to poultry, respiratory, oral and ocular (nebulisation) routes used for vaccination are considered to be equivalent routes of administration. |
| Bei Studien zur akuten Toxizität kann die Dosis, sofern die Verabreichung als Einzeldosis nicht möglich ist, über einen Zeitraum von maximal 24 Stunden in kleineren Teilmengen verabreicht werden, |
For acute studies, if a single dose is not possible, the dose may be given in smaller fractions over a period not exceeding 24 hours. |
