| Deutsch |
English |
| Substantive |
nouns |
| Probanden |
test persons |
| Probanden |
experimentees |
| Sprachgebrauch |
usage |
| richtige Auswahl und Merkmale der Probanden und der Kontrollgruppe, |
the proper selection and characterisation of the exposed and control groups; |
| In einer klinischen Studie (Patch-Tests) [3], bei der Probanden gegenüber Ledermöbeln und Patches von reinem DMF exponiert wurden, stellte man — in einem Extremfall auch noch bei einer Konzentration von 1 mg/kg — starke Reaktionen fest. |
A clinical study on humans [3] (patch tests) with leather furniture and patches of pure DMF showed strong reactions in the most severe case down to 1 mg/kg. |
| …der Leitlinien, sowie SCCNFP/0245/99 über die grundlegenden Kriterien für Protokolle zur Prüfung der Hautverträglichkeit potenziell hautreizender kosmetischer Inhaltsstoffe oder von Gemischen dieser Inhaltsstoffe an menschlichen Probanden (Opinion concerning Basic Criteria of the Protocols for the Skin Compatibility Testing of Potentially Cutaneous Irritant Cosmetic Ingredients or Mixtures of Ingredients on Human Volunteers). |
…version of the Notes of Guidance, and SCCNFP/0245/99 on Basic Criteria of the Protocols for the Skin Compatibility Testing of Potentially Cutaneous Irritant Cosmetic Ingredients or Mixtures of Ingredients on Human Volunteers. |
| Epidemiologische Studien weisen jedoch auch bei guter Konzeption und Durchführung unter Umständen nicht genug Probanden auf, um zwar relativ seltene, doch relevante Wirkungen aufzeigen oder potenzielle Störfaktoren („confounding“) verzerrende Faktoren bewerten zu können. |
However, even well-designed and conducted epidemiological studies may lack a sufficient number of subjects to detect relatively rare but still significant effects, to assess potentially confounding factors. |
| Induktionsexposition: experimentelle Exposition eines Probanden gegenüber einer Prüfsubstanz mit der Absicht, eine Überempfindlichkeit zu induzieren. |
Induction exposure: an experimental exposure of a subject to a test substance with the intention of inducing a hypersensitive state. |
| Lymphozyten: mit einem Antikoagulans (z. B. Heparin) behandeltes Vollblut oder separierte Lymphozyten von gesunden Probanden werden dem Kulturmedium beigegeben, das ein Mitogen (z. B. Phytohämagglutinin) enthält, und bei 37 oC inkubiert. |
Lymphocytes: whole blood treated with an anti-coagulant (e.g. heparin) or separated lymphocytes obtained from healthy subjects are added to the culture medium containing a mitogen (e.g. phytohaemagglutinin) and incubated at 37 oC. |
| …Untersuchung oder Behandlung, die ihrer Gesundheit zugute kommen soll, sowie die Exposition von Betreuungs- und Begleitpersonen wie auch Probanden im Rahmen der medizinischen oder biomedizinischen Forschung. |
…or dental diagnosis or treatment, and intended to benefit their health, as well as exposure incurred by carers and comforters and by volunteers in medical or biomedical research; |
| „Beginn der Datenerhebung“ bezeichnet den Zeitpunkt, ab dem Informationen über den ersten Probanden erstmals im Datensatz der Studie aufgezeichnet werden, oder bei der Verwendung von Daten aus zweiter Hand, den Zeitpunkt, zu dem die Datenextraktion beginnt. |
‘Start of data collection’ means the date from which information on the first study subject is first recorded in the study dataset or, in the case of the secondary use of data, the date from which data extraction starts; |
| Probanden und Studienumfang, einschließlich Drop-Outs |
Subjects and study size, including dropouts. |
| Probanden: Quellpopulation und Auswahlkriterien für Probanden. |
Subjects: any source population and eligibility criteria for study subjects. |
| Teilnehmer: Anzahl der Probanden in jedem Stadium der Studie. |
Participants: numbers of study subjects at each stage of study. |
| Ergebnisdaten: Anzahl der Probanden in allen Kategorien der Hauptergebnisse |
Outcome data: numbers of study subjects across categories of main outcomes. |
| positive Daten aus experimentellen Studien an menschlichen Probanden (siehe Abschnitt 1.3.2.4.7); |
positive data from experimental studies in man (see section 1.3.2.4.7); |
| positive Daten aus experimentellen Studien an menschlichen Probanden (siehe Artikel 7.2); |
positive data from experimental studies on humans (see Article 7(3)); |
| Anteil der Probanden mit nicht nachweisbaren Konzentrationen des getesteten Parameters (unter der Nachweisgrenze). |
Proportion of individuals with undetectable levels of tested parameter (below limit of detection). |
| Schutz der menschlichen Probanden: Vorkehrungen zur Einhaltung der einzelstaatlichen Gesetze und der EU-Vorschriften für die Sicherstellung des Wohls und der Rechte der Patienten bei nicht interventionellen Unbedenklichkeitsstudien nach der Zulassung |
Protection of human subjects: safeguards in order to comply with national and Union requirements for ensuring the well-being and rights of participants in non-interventional post-authorisation safety studies. |
| Zahl der Probanden, deren Proben in die Berechnung des statistischen Parameters des Biomarkers eingeflossen sind. |
The number of participants that have provided samples that have contributed to the calculation of the biomarker statistical parameter. |
| …gemeldet, interpretiert und überprüft werden können und gleichzeitig die Vertraulichkeit der Aufzeichnungen über die Probanden gewahrt bleibt. |
…interpretation and verification of that information and shall ensure that the confidentiality of the records of the study subjects remains protected. |
| Der höchste bei einem einzelnen Probanden der Biomonitoringuntersuchung gemessene Biomarkerwert. |
The highest biomarker value determined in an individual participant in the biomonitoring survey. |
