| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| 10 g Boden und 50 cm3 wässrige Lösung der Testsubstanz (Verhältnis 1:5); |
10 g soil and 50 cm3 aqueous solution of the test substance (ratio 1/5), |
| Die Testdauer des Batch-Tests kann jedoch auf maximal 90 Tage ausgedehnt werden, wenn der Abbau der Testsubstanz binnen der ersten 60 Tage begonnen hat. |
However, the period for the batch test may be extended to a maximum of 90 days, if the degradation of the test substance has started within the first 60 days. |
| Masse der nach Adsorptionsgleichgewichtseinstellung infolge unvollständigen Volumenaustauschs verbliebenen Testsubstanz (μg); |
mass of the test substance left over from the adsorption equilibrium due to incomplete volume replacement (μg) |
| …hierbei sind die wahrscheinliche Exposition, der Gehalt an organischem Kohlenstoff (foc) des Testmediums und die lipophilen Eigenschaften (Kow) der Testsubstanz zu berücksichtigen. |
…taking into account likely exposure, the organic carbon content (foc) of the test medium and the lipophilic properties (Kow) of the test substance. |
| :Testsubstanz: |
test substance |
| Die Testsubstanz ist in den Boden einzuarbeiten, um eine homogene Konzentration im Boden zu erreichen. |
The test substance shall be incorporated into the soil to obtain a homogenous soil concentration. |
| Angaben über die Zubereitung der Testsubstanz, einschließlich Angaben über die physikalische Beschaffenheit des verabreichten Stoffs, |
details of test substance formulation including details of the physical form of the material administered, |
| Da Wasser gegenüber der Testsubstanz in erheblichem Überschuss vorhanden ist, wird dieser Reaktionstyp gewöhnlich als Reaktion pseudo-erster Ordnung beschrieben, in der die ermittelte Geschwindigkeitskonstante durch die Beziehung |
Because the water is present in great excess compared to the test substance, this type of reaction is usually described as a pseudo-first order reaction in which the observed rate constant is given by the relationship |
| Inokulum-Blindversuch ohne Testsubstanz |
Blank inoculum without test chemical |
| Angenommen wird eine Nachweisgrenze von 0,01 μg cm-3 und 90 %ige Adsorption. Daher sollte die Anfangskonzentration der Testsubstanz in Kontakt mit dem Boden vorzugsweise 1 μg cm-3 betragen (zwei Größenordnungen über der Nachweisgrenze). |
A detection limit of 0,01 μg cm-3 and 90 % adsorption are assumed; thus, the initial concentration of the test substance in contact with the soil should preferably be 1 μg cm-3 (two orders of magnitude higher than the detection limit). |
| Anschließend wird mit einem bestimmten Volumen der Vorratslösung der Testsubstanz auf das Endvolumen von 50 cm3 aufgefüllt. |
Afterwards, a certain volume of the stock solution of the test substance is added in order to adjust the final volume to 50 cm3. |
| aus inertem Material bestehen, damit es möglichst nicht zur Adsorption der Testsubstanz an der Oberfläche kommt; |
be made of an inert material, which minimises adsorption of the test substance on its surface, |
| :Vor der Durchführung von Hydrolysetests müssen folgende Informationen zur Testsubstanz vorliegen: |
Before carrying out a hydrolysis test, the following information on the test substance should be available |
| :Vor der Durchführung einer Adsorptions-/Desorptionsprüfung sollten in Bezug auf die Testsubstanz folgende Angaben vorliegen: |
Before carrying out a test for adsorption-desorption, the following information about the test substance should be available |
| Nach der Validierungsstudie (8) bedeutet eine Testsubstanz mit PIF < 2 oder MPE < 0,1 die Prognose ‚keine Fototoxizität‘. |
Based on the validation study (8), a test substance with a PIF < 2 or an MPE < 0,1 predicts: ‘no phototoxicity’. |
| Nach entsprechenden Zeitintervallen werden die Pufferlösungen auf die Testsubstanz und Hydrolyseprodukte analysiert. |
After appropriate time intervals, buffer solutions are analysed for the test substance and for hydrolysis products. |
| Resorbierte Dosis (in vitro): Masse der Testsubstanz, die innerhalb einer bestimmten Zeit in den Rezeptor-Flüssigkeits- oder -Systemkreislauf gelangt. |
Absorbed dose (in vitro): mass of test substance reaching the receptor fluid or systemic circulation within a specified period of time. |
| Außerdem ist eine Berechnung der Menge der Testchemikalie möglich, die je cm2 der während der Expositionszeit der Testsubstanz ausgesetzten Haut resorbiert wurde. |
A calculation of the amount of test chemical absorbed per cm2 of skin exposed to the test substance over the exposure period can also be obtained. |
| Ein Leerdurchlauf je Boden mit der gleichen Menge Boden und einem Gesamtvolumen von 50 cm30,01 M CaCl2-Lösung (ohne Testsubstanz) wird dem gleichen Testverfahren unterzogen. |
A blank run per soil with the same amount of soil and total volume of 50 cm30,01 M CaCl2 solution (without test substance) is subjected to the same test procedure. |
| Diese wird dann mit einem bestimmten Volumen der Testsubstanz-Vorratslösung versetzt, so dass eine Nennkonzentration innerhalb des für den Testverlauf wahrscheinlichen Konzentrationsbereichs erreicht wird. |
A certain volume of the test substance stock solution is added to the latter to reach a nominal concentration within the concentration range which is likely to occur during the test. |
| Zusätzliche Angaben zur Stabilität der Testsubstanz lassen sich durch Bestimmung der Stamm-Massenbilanz im Zeitablauf ableiten. |
Additional information on the stability of the test substance can be derived by determination of the parental mass balance over time. |
| Zu Absicherung gegen unerwartete Ergebnisse wird eine Kontrollprobe mit lediglich der Testsubstanz in 0,01 M CaCl2-Lösung (ohne Boden) dem gleichen Testverfahren unterzogen. |
A control sample with only the test substance in 0,01 M CaCl2 solution (without soil) is subjected to the same test procedure, serving to safeguard against the unexpected. |
| …Anhangs bzw. Teil A Nummer 10.6 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 284/2013 vorgelegten Angaben nachgewiesen wurde, dass die Testsubstanz eine herbizide Wirkung hat, ist ein Laborversuch mit Lemna durchzuführen. |
…there is evidence from information submitted under point 8.6 of Part A of this Annex or point 10.6 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 284/2013 that the test substance has herbicidal activity. |
| Adsorption an der Oberfläche des Testgefäßes und Stabilität der Testsubstanz |
Adsorption on the surface of the test vessel and stability of the test substance |
| Kd*(mBo/V0) > 0.1 (Direkte Methode: Messung beider Phasen) Wenn Massenbilanz < 90 %, dann ist die Testsubstanz im Zeitrahmen des Tests instabil. |
Kd*(msoi/V0) > 0.1 (direct method : measurement of both phases) |
| Kd: Der Verteilungskoeffizient Feststoff/Wasser wird als das Verhältnis der Gleichgewichtskonzentrationen C einer gelösten Testsubstanz in einem zweiphasigen System, das aus einem Sorptionsmittel (Boden oder Klärschlamm) und einer wässrigen Phase besteht, definiert; er ist eine reine Zahl, wenn… |
Kd: distribution coefficient is defined as the ratio of equilibrium concentrations C of a dissolved test substance in a two phase system consisting of a sorbent (soil or sewage sludge) and an aqueous phase; it is a dimensionless value when concentrations… |
| Bodenproben mit bekanntem Trockengewicht, die vorab in 0,01 M CaCl2 in ein Gleichgewicht gebracht worden sind, werden bei bekannten Konzentrationen von 0,01 M CaCl2 mit bekannten Volumina von Lösungen der Testsubstanz, die nicht markiert oder radioaktiv markiert ist, versetzt. |
Known volumes of solutions of the test substance, non-labelled or radiolabelled, at known concentrations in 0,01 M CaCl2 are added to soil samples of known dry weight which have been pre-equilibrated in 0,01 M CaCl2. |
| Begründung der eventuellen Verwendung eines Solubilisierungsmittels bei der Herstellung der Vorratslösung der Testsubstanz; |
justification for any use of solubilising agent for the preparation of the stock solution of the test substance, |
| …werden kann, dass sie bei oraler Verabreichung den Tod von 50 % der Tiere verursacht; der LD50-Wert wird als Gewicht der Testsubstanz pro Gewichtseinheit der Versuchstiere ausgedrückt (mg/kg). |
…be expected to cause death in 50 % of animals when administered by the oral route. The LD50 value is expressed in terms of weight of test substance per unit weight of test animal (mg/kg). |
| …ausgegangen werden kann, dass sie bei oraler Verabreichung den Tod von 50 % der Tiere verursacht; der LD50-Wert wird als Gewicht der Testsubstanz pro Gewichtseinheit der Versuchstiere ausgedrückt (mg/kg). |
…expected to cause death in 50 % of animals when administered by the oral route. The LD50 value is expressed in terms of weight of test substance per unit weight of test animal (mg/kg). |
| Kf: Der Adsorptionskoeffizient nach Freundlich wird definiert als die Konzentration der Testsubstanz im Boden oder im Klärschlamm (x/m), wenn die Gleichgewichtskonzentration Caq in der wässrigen Phase gleich eins ist; er wird in μg· g–1 Sorptionsmittel ausgedrückt. |
Kf: Freundlich adsorption coefficient is defined as the concentration of the test substance in soil or sewage sludge (x/m) when the equilibrium concentration Caq in the aqueous phase is equal to one; units are μg.g-1 sorbent. |
| Eine kleine Aliquote der wässrigen Phase wird sofort auf die Testsubstanz analysiert. Anschließend läuft der Versuch mit dem ursprünglichen Gemisch weiter. |
A small aliquot of the aqueous phase is immediately analysed for the test substance; then, the experiment continues with the original mixture. |
| Zu einem Zeitpunkt ti wird die Masse der Testsubstanz in der wässrigen Phase gemessen, die aus dem Glas i (Vi |
At a time point ti, the mass of the test substance is measured in the aqueous phase taken from the tube i (Vi |
| Masse der Testsubstanz, gemessen in einer Aliquote (va |
mass of the test substance measured in an aliquot (va |
| Masse der Testsubstanz an Boden zum Zeitpunkt ti, an dem die Analyse durchgeführt wird (μg); |
mass of the test substance on soil at the time ti that the analysis is performed (μg) |
| Masse der nach Adsorptionsgleichgewichtseinstellung infolge unvollständigen Volumenaustauschs verbliebenen Testsubstanz |
Mass test subst. left over the adsorption equilibrium due to incomplete volume replacement |
| Masse der Testsubstanz im Reagenzglas zu Beginn des Tests (μg) |
mass of the test substance in the test tube, at the beginning of the test (μg). |
| Masse der Testsubstanz im Reagenzglas am Beginn des Adsorptionstests |
mass of the test substance in the test tube, at the beginning of the adsorption test |
| Masse der an Boden adsorbierten Testsubstanz |
Mass test substance adsorbed on soil |
| Masse Testsubstanz bei Beginn des Tests |
Mass test subst. at the beginning of the test |
| Masse Testsubstanz im Reagenzglas zu Beginn des Tests (μg): |
mass of test substance in the test tube, at the beginning of the test (μg) |
| Masse der während des Zeitintervalls Δti am Boden adsorbierten Testsubstanz |
mass of the test substance adsorbed on the soil during the time interval Δti |
| Masse der am Boden zur Zeit ti adsorbierten Testsubstanz (μg) |
mass of the test substance adsorbed on the soil at the time ti (μg); |
| Masse der bei Adsorptionsgleichgewicht an Boden adsorbierten Testsubstanz (μg) |
mass of the test substance adsorbed on soil at adsorption equilibrium (μg). |
| Masse der Testsubstanz in der wässrigen Phase bei Gleichgewicht, μg; |
mass of the test substance in the aqueous phase at equilibrium, μg; |
| Masse der aus Boden während der Zeit ti desorbierten Testsubstanz |
mass of the test substance desorbed from soil at the time ti |
| Masse der Testsubstanz in der Lösung bei Adsorptionsgleichgewicht (μg); |
mass of the test substance in the solution at adsorption equilibrium (μg) |
| Masse der aus Boden zum Zeitpunkt ti desorbierten Testsubstanz (μg) |
mass of the test substance desorbed from soil at a time point ti (μg); |
| Masse der zu einem Zeitpunkt ti desorbierten Testsubstanz (μg); |
mass of the test substance desorbed at a time point ti, (μg) |
| Masse der während eines Zeitintervalls Δti desorbierten Testsubstanz (μg): |
mass of the test substance desorbed during a time interval Δti (μg) |
| Massenkonzentration der Testsubstanz in der wässrigen Phase bei Desorptionsgleichgewicht |
mass concentration of the test substance in the aqueous phase at desorption equilibrium |
| Als Kontrollprobe wird die Testsubstanz in 0,01 M CaCl2-Lösung (ohne Boden) dem gleichen Testverfahren unterzogen. |
As a control sample the test substance in 0,01 M CaCl2 solution (without soil) is subjected to the same test procedure. |
| Wahlweise kann die Menge der adsorbierten Testsubstanz auch unmittelbar durch eine Bodenanalyse bestimmt werden (direkte Methode). |
As an option, the amount of the test substance adsorbed can also be directly determined by analysis of soil (direct method). |
| Durch die Trennung zwischen der mobilen und der stationären Phase wird die Testsubstanz verzögert. |
As a result of partitioning between mobile and stationary phases the test substance is retarded. |
| Zur Ermittlung des Konzentrationsbereichs für den endgültigen Test kann ein Vortest durchgeführt werden, sofern nicht Angaben zur Toxizität der Testsubstanz vorliegen. |
A range-finding test may be conducted to determine the range of concentrations for the definitive test unless information on toxicity of the test substance is available. |
| Ist das Hydrolyseverhalten der Testsubstanz unbekannt, ist ein vorbereitender Test (Stufe 1) bei einer Temperatur von 50 oC durchzuführen. |
A preliminary test (Tier 1) should be conducted at a temperature of 50 oC if the hydrolytic behaviour of the test substance is unknown. |
| Zuerst wird eine Lösung oder eine Dispersion der Testsubstanz hergestellt, um einen CSB zwischen 250 und 600 mg/l zu erzielen. |
A preliminary solution or dispersion of the substance is prepared to obtain a COD between 250 and 600 mg per litre. |
| Abbildung 1: Beziehung zwischen Boden-Lösungs-Verhältnissen und Kd bei verschiedenen Anteilen adsorbierter Testsubstanz |
Fig. 1 Relationship between soil to solution ratios and Kd at various percentages of adsorbed test substance |
| Bei anderen Verabreichungsformen, z. B. Inhalation oder dermale Applikation, wird der maximal erzielbare Expositionsgrad in vielen Fällen durch die physikalisch-chemischen Eigenschaften der Testsubstanz bestimmt. |
For other types of administration, such as inhalation or dermal application, the physical chemical properties of the test substance often may dictate the maximum attainable level of exposure. |
| Bei Substanzen, die im Futter oder Trinkwasser verabreicht werden, ist es wichtig, sicherzustellen, dass die eingesetzte Menge der Testsubstanz die normale Nahrungsaufnahme oder den Wasserhaushalt nicht beeinträchtigt. |
For substances administered via the diet or drinking water, it is important to ensure that the quantities of the test substance involved do not interfere with normal nutrition or water balance. |
| Bei Prüfungen mit einer Dauer von bis zu 90 Tagen sollen alle Tiere mindestens einmal wöchentlich gewogen werden, und es sollen mindestens in wöchentlichem Abstand Messungen des Futterverbrauchs (sowie des Wasserverbrauchs, wenn die Testsubstanz auf diesem Wege verabreicht wird) durchgeführt werden. |
For studies up to 90 days duration, all animals should be weighed at least once a week and measurements should be made of food consumption (water consumption, when the test substance is administered by that medium) at least weekly. |
| Bei Prüfungen mit einer Dauer von über 28 Tagen soll vor der Verabreichung der Testsubstanz und am Ende der Studie eine ophthalmologische Untersuchung mit einem Ophthalmoskop oder einem vergleichbaren Instrument durchgeführt werden; die Untersuchung soll vorzugsweise bei allen Versuchstieren, zumindest aber bei den… |
For studies longer than 28 days duration, ophthalmologic examination, using an ophthalmoscope or an equivalent suitable instrument, should be made prior to the administration of the test substance and at the termination of the study, preferably on all… |
| Bei Feststoffen ist eine ausreichende Menge der Testsubstanz gleichmäßig aufzutragen, so dass die Haut gleichmäßig bedeckt ist, und anschließend mit entionisiertem oder destilliertem Wasser zu befeuchten, so dass guter Kontakt mit der Haut gewährleistet ist. |
For solid materials, sufficient test substance must be applied evenly to cover the skin, and it should be moistened with deionised or distilled water to ensure good contact with the skin. |
| Nach der Schur und rund 24 Stunden vor Auftragen der Testsubstanz auf die Haut (siehe Abschnitt 1.4.7) ist die Hautoberfläche mit Aceton abzuwischen, um das Sebum zu entfernen. |
Following the clipping and approximately 24 hours before the test substance is applied to the skin, (See Section 1.4.7) the skin surface should be wiped with acetone to remove sebum. |
| Enthält die Testsubstanz beispielsweise einen Ring, muss die Markierung auf dem Ring erfolgen; enthält die Testsubstanz zwei oder mehr Ringe, sind evtl. separate Untersuchungen zum Verhalten der einzelnen markierten Ringe und zur Ermittlung geeigneter Informationen zur Bildung… |
For example, if the test substance contains one ring, labelling on this ring is required; if the test substance contains two or more rings, separate studies may be needed to evaluate the fate of each labelled ring and to obtain suitable information on… |
| Die Injektionen sind vorzugsweise vor und nach den Injektionen der Testsubstanz durchzuführen, um sicher zu sein, dass die Retentionszeiten unverändert sind. |
For best practice the calibration injections should be carried out before and after injections of the test substance to confirm retention times have not drifted. |
| Bei flüssigen Materialien muss eine ausreichende Menge der Testsubstanz gleichmäßig aufgetragen werden, so dass die Hautoberfläche bedeckt ist; hierfür ist eine Mindestmenge von 25 μl/cm2 zu verwenden. |
For liquid materials, sufficient test substance must be applied to uniformly cover the skin surface: a minimum of 25 μL/cm2 should be used. |
| Für alle Berechnungen wird angenommen, dass die Testsubstanz stabil ist und nicht signifikant an den Behälterwänden adsorbiert. |
For all the calculations it is assumed that the test substance is stable and does not adsorb significantly to the container walls. |
| Gehalt der Testsubstanz in der Bodenphase bei Gleichgewicht, μg g-1; |
content of the test substance in the soil phase at equilibrium, μg g-1; |
| Gehalt der bei Desorptionsgleichgewicht am Boden adsorbiert bleibenden Testsubstanz |
content of the test substance remaining adsorbed on the soil at desorption equilibrium |
| Konzentration Testsubstanz in Lösungsmittel |
Conc. test subst. in solvent |
| Konzentration Testsubstanz wässrige Phase, Leerkorrektur berücksichtigt |
Concentration test subst. aq. phase Blank correction included |
| Konzentration der Testsubstanz im Boden im Gleichgewichtszustand (μg· g–1) |
concentration of test substance in soil at equilibrium (μg· g-1) |
| Testsubstanz wässrige Phase bei Adsorptionsgleichgewicht, Leerkorrektur berücksichtigt |
Concentr. test subst. aq. phase at adsorption equilibrium blank correction included |
| Konzentration der Testsubstanz in der wässrigen Phase im Gleichgewichtszustand (μg· g–1, μg· ml–1). |
concentration of test substance in aqueous phase at equilibrium (μg· g-1, μg· ml-1). |
| Konzentration der Testsubstanz im Klärschlamm im Gleichgewichtszustand (μg· g–1) |
concentration of test substance in sludge at equilibrium (μg· g-1) |
| Nach diesem Futterentzug sollen die Tiere gewogen werden und die Testsubstanz verabreicht bekommen. |
Following the period of fasting, the animals should be weighed and the test substance administered. |
| Mindestens sechs Referenzpunkte sollten verwendet werden, davon zumindest einer über und einer unter dem erwarteten Wert der Testsubstanz. |
A minimum of six reference points, at least one above and one below the expected value of the test substance should be used. |
| Menge der eingebrachten Testsubstanz, |
amount of test substance applied, |
| Es müssen Analysemethoden für die Quantifizierung der Testsubstanz sowie — sofern relevant — für die Identifizierung und Quantifizierung der Hydrolyseprodukte in wässrigen Lösungen zur Verfügung stehen (siehe auch Abschnitt 1.7.2). |
Analytical methods for quantification of the test substance and, if it is relevant, for identification and quantification of hydrolysis products in aqueous solutions should be available (see also Section 1.7.2). |
| zur Analyse der Testsubstanz herangezogenes analytisches Verfahren; |
analytical procedure used to analyse the test substance, |
| Anhand der Analyse der übrigen Bestandteile (von der Haut abgewaschenes und zwischen den Hautschichten verbleibendes Material) kann eine weitere Evaluierung der Daten vorgenommen werden, unter anderem auch die Gesamtverteilung der Testsubstanz und die prozentuale Rückgewinnung. |
Analysis of the other components (material washed off the skin and remaining within the skin layers) allows for further data evaluation, including total test substance disposition and percentage recovery. |
| Die Analyse von mindestens zwei Pufferlösungen oder deren Extrakten unmittelbar nach der Zugabe der Testsubstanz gibt einen ersten Hinweis auf die Wiederholbarkeit der Analysemethode und die gleichmäßige Verteilung der Testsubstanz bei der Applikation der… |
Analysis of, at least, duplicate buffer solutions or of their extracts immediately after the addition of the test substance gives a first indication of the repeatability of the analytical method and of the uniformity of the application procedure for the… |
| Eine andere Alternative bei schwerlöslichen Substanzen besteht darin, die Testsubstanz durch Untermischen in ein Testsystem zu geben: Die Testsubstanz wird in einem organischen Lösungsmittel gelöst, von dem eine Aliquote zu dem System von Boden und 0,01 M CaCl2-Lösung in destilliertem oder… |
Another alternative for poorly soluble substances is to add the test substance to the test system by spiking: the test substance is dissolved in an organic solvent, an aliquot of which is added to the system of soil and 0,01 M solution of CaCl2 in… |
| Ein wichtiger Kennwert, der die Verlässlichkeit der Ergebnisse beeinflussen kann, und zwar besonders bei der indirekten Methode, ist die Stabilität der Testsubstanz innerhalb des Zeitrahmens des Tests. |
An important parameter that can influence the reliability of the results, especially when the indirect method is followed, is the stability of the test substance in the time scale of the test. |
| Dosis: Verabreichte Menge der Testsubstanz; die Dosis wird als Gewicht der Testsubstanz pro Gewichtseinheit des Versuchstiers ausgedrückt (z. B. mg/kg). |
Dose: is the amount of test substance administered. Dose is expressed as weight of test substance per unit weight of test animal (e.g. mg/kg). |
| Dosis: verabreichte Menge der Testsubstanz; die Dosis wird als Gewicht (g, mg), als Gewicht der Testsubstanz, pro Gewichtseinheit des Versuchstiers (z. B. mg/kg) oder als konstante Konzentration in der Nahrung (ppm) angegeben. |
Dose: is the amount of test substance administered. Dose is expressed as weight (g, mg) or as weight of test substance per unit weight of the test animal (e.g. mg/Kg), or as constant dietary concentrations (ppm). |
| Evidente Toxizität: Ein allgemeiner Begriff, der deutliche Anzeichen von Toxizität nach der Verabreichung einer Testsubstanz dahin gehend beschreibt, dass bei der nächsthöheren festen Dosis entweder starke Schmerzen und anhaltende Anzeichen für schweres… |
Evident toxicity: is a general term describing clear signs of toxicity following the administration of test substance (see (3) for examples) such that at the next highest fixed dose either severe pain and enduring signs of severe distress, moribund status (criteria are… |
| DT50(Disappearance Time 50 bzw. Abbauzeit 50): Die Zeitdauer, innerhalb deren die Konzentration der Testsubstanz um 50 % reduziert wird; sie differiert von der Halbwertszeit t0,5, wenn die Reaktion nicht nach einer Kinetik erster Ordnung verläuft. |
DT50(Disappearance Time 50): is the time within which the concentration of the test substance is reduced by 50 %; it is different from the half-life t0,5 when the reaction does not follow first order kinetics. |
| Zusätzliches Waschen mit Seife und Wasser ist nicht zu empfehlen, da Seifenrückstände die Resorption der Testsubstanz fördern könnten. |
An additional soap and water wash is not recommended because any soap residue might promote test substance absorption. |
| Abgesehen von der Behandlung mit der Testsubstanz sollen die Tiere in der Kontrollgruppe unter identischen Bedingungen behandelt werden wie die Versuchstiere in der Testgruppe. |
Except for treatment with the test substance, animals in the control group should be handled in an identical manner to the test group subjects. |
| Als Beispiele seien folgende Sachverhalte genannt: Adsorption der Testsubstanz an der Oberfläche der Testgefäße, Instabilität der Testsubstanz im Zeitrahmen des Versuchs, nur geringe Konzentrationsveränderung in der Lösung infolge einer schwachen Adsorption sowie starke Adsorption mit dem… |
Examples of such cases are: adsorption of the test substance on surface of the test vessels, instability of the test substance in the time scale of the experiment, weak adsorption giving only small concentration change in the solution; and strong… |
| Halbwertszeit: (t0,5) bezeichnet die Zeitdauer für eine 50 %ige Hydrolyse einer Testsubstanz, wenn die Reaktion durch Kinetik erster Ordnung beschrieben werden kann: Sie ist von der Konzentration unabhängig. |
Half-life: (t0,5) is the time taken for 50 % hydrolysis of a test substance when the reaction can be described by first order kinetics; it is independent of the concentration. |
| Hierzu werden die Daphnien einer Reihe von weit auseinander liegenden Konzentrationen der Testsubstanz ausgesetzt. |
For this purpose, the daphnids are exposed to a series of widely spaced concentrations of the test substance. |
| Bei anderen Trägermedien als Wasser müssen die Resorptionseigenschaften und mögliche Wechselwirkungen mit der Testsubstanz bekannt sein |
For vehicles other than water the absorption characteristics and potential interaction with the test substance should be known. |
| der Testsubstanz sehr gering ist, eine Abweichung von 5 % bei der Messung der Gleichgewichtskonzentration zu einer Abweichung von 50 % bei der Berechnung des Gehalts der an Boden adsorbierten Substanz (ms |
= 100 μg) of the test substance in the solution is very small, an error of 5 % in the measurement of equilibrium concentration results in an error of 50 % in the calculation of the mass of the substance adsorbed in soil (ms |
| Ist die Testsubstanz stabil und adsorbiert nicht signifikant an der Behälterwand, so wird Ati |
If the test substance is stable and does not adsorb significantly to the container wall, Ati |
| Wenn ein positives Ergebnis mit einem anerkannten Screening-Test erhalten wird, kann eine Testsubstanz als potenziell sensibilisierend bewertet werden. Somit kann ein weiterer Test mit Meerschweinchen nicht notwendig sein. |
If a positive result is seen in a recognised screening test, a test substance may be designated as a potential sensitiser, and it may not be necessary to conduct a further guinea pig test. |
| Lässt sich aber nachweisen, dass die Konzentration der Testsubstanz während des gesamten Tests in zufriedenstellender Weise innerhalb von ± 20 % der nominellen oder gemessenen Anfangskonzentration gehalten wurde, können bei den Ergebnissen die nominellen oder gemessenen… |
However, if evidence is available to demonstrate that the concentration of the test substance has been satisfactorily maintained within ± 20 % of the nominal or measured initial concentration throughout the test, then the results can be based on nominal… |
| Kinetische Tests auf höherer Stufe sind bei mindestens drei Temperaturen (die auch den Test bei 50 oC einschließen) durchzuführen, sofern die Testsubstanz sich — wie bei den Tests auf Stufe 1 ermittelt — bei Hydrolyse stabil verhält. |
Higher Tier kinetic tests should be carried out with a minimum of three temperatures (including the test at 50 oC) unless the test substance is stable to hydrolysis as determined by the Tier 1 testing. |