| English |
Deutsch |
| usage |
Sprachgebrauch |
| be consulted by the ECRIN-ERIC Director-General for the nomination of the members of the Scientific Board; |
wird vom Generaldirektor des ERIC ECRIN bei der Nominierung der Mitglieder des wissenschaftlichen Rates konsultiert; |
| be composed of a minimum of four members, with a majority of external members (not involved in the governance of ECRIN-ERIC), appointed by the ECRIN-ERIC Director-General upon recommendation of the Network Committee, and approved by the Assembly of… |
besteht aus mindestens vier Mitgliedern, mehrheitlich externen Mitgliedern (nicht an der Lenkung des ERIC ECRIN beteiligt), die vom Generaldirektor des ERIC ECRIN auf Empfehlung des Netzausschusses ernannt und von der Mitgliederversammlung bestätigt werden. Die Ernennung erfolgt für drei Jahre und kann verlängert… |
| After the setting up of ECRIN-ERIC, the Assembly of Members shall decide on the financial contribution as stated in Article 5(1). |
Nach der Gründung des ERIC ECRIN beschließt die Mitgliederversammlung über den Finanzbeitrag gemäß Artikel 5 Absatz 1. |
| A European Correspondent may be seconded to ECRIN-ERIC and be under its management authority, with a functional link to the national hub. |
Es kann ein europäischer Korrespondent zum ERIC ECRIN abgeordnet und dessen Verwaltungsaufsicht unterstellt werden, mit einer funktionalen Verbindung zum nationalen Zentrum. |
| Affiliate Partners of ECRIN-ERIC are listed in a document archived and updated by the ECRIN-ERIC Director-General, accessible on the ECRIN-ERIC website. |
Die angeschlossenen Partner des ERIC ECRIN werden in einem Dokument aufgeführt, das vom Generaldirektor des ERIC ECRIN archiviert und aktualisiert wird und über die Website des ERIC ECRIN zugänglich ist. |
| be in charge of the coordination of support to individual clinical research projects, as described in the scientific and technical description of ECRIN-ERIC; |
ist zuständig für die Koordinierung der Unterstützung für einzelne Projekte der klinischen Forschung, wie in der wissenschaftlichen und technischen Beschreibung des ERIC ECRIN dargelegt; |
| After approval, the annual activity report shall be made publicly available through the ECRIN-ERIC website. |
Nach seiner Genehmigung wird der jährliche Tätigkeitsbericht auf der Website des ERIC ECRIN öffentlich zugänglich gemacht. |
| a core financial contribution to cover the activities of the ECRIN-ERIC core team, stratified according to the GDP |
:einen finanziellen Kernbeitrag für die Tätigkeiten des Kernteams des ERIC ECRIN, gestaffelt nach dem BIP: |
| An official language of the host country ECRIN-ERIC statutory seat may also be used for the relation to the host country authorities. |
In den Beziehungen zu den Behörden des Sitzlandes kann auch eine Amtssprache des Landes verwendet werden, in dem das ERIC ECRIN seinen satzungsmäßigen Sitz hat. |
| Joint meetings of the Assembly of Members with the Network Committee may be convened upon request by the ECRIN-ERIC Director-General, the Chair of the Assembly of Members, or by one fourth of the Members. |
Gemeinsame Sitzungen von Mitgliederversammlung und Netzausschuss können auf Ersuchen des Generaldirektors des ERIC ECRIN, des Vorsitzenden der Mitgliederversammlung oder eines Viertels der Mitglieder einberufen werden. |
| It shall oversee the activities of ECRIN-ERIC and prepare the meetings of the Assembly of Member. |
Der Lenkungsausschuss beaufsichtigt die Tätigkeiten des ERIC ECRIN und bereitet die Sitzungen der Mitgliederversammlung vor. |
| approve the audited accounts and budget of ECRIN-ERIC; |
Genehmigung der geprüften Abschlüsse und des Haushalts des ERIC ECRIN; |
| ECRIN-ERIC shall provide services at a not-for-profit rate for non-economic activities. |
Das ERIC ECRIN erbringt Dienstleistungen für nicht wirtschaftliche Tätigkeiten zu einem nicht auf Gewinn ausgerichteten Satz. |
| ECRIN-ERIC shall provide information, advice and services to clinical investigators and sponsors of multinational studies, as well as advice to national and European authorities and policymakers, as described in the Scientific and Technical Annex… |
Das ERIC ECRIN wird Informationen, Beratung und Dienstleistungen für klinische Forscher und Geldgeber multinationaler Studien sowie für nationale und europäische Behörden und politische Entscheidungsträger bereitstellen, wie im wissenschaftlichen und technischen Anhang zu… |
| ECRIN-ERIC shall take appropriate measures to insure the risks specific to its activities. |
Das ERIC ECRIN ergreift geeignete Maßnahmen, um die mit seinen Tätigkeiten zusammenhängenden Risiken zu versichern. |
| ECRIN-ERIC shall undergo every five years a scientific review performed by international experts appointed by the Assembly of Members, providing guidance and recommendations on the ECRIN-ERIC development strategy. |
Alle fünf Jahre erfolgt eine wissenschaftliche Überprüfung des ERIC ECRIN durch internationale Experten. Die Experten werden von der Mitgliederversammlung benannt und formulieren Leitlinien und Empfehlungen für die Entwicklungsstrategie des ERIC ECRIN. |
| ECRIN-ERIC shall treat procurement candidates and tenderers equally and without discrimination, regardless whether or not they are based within the European Union. |
Das ERIC ECRIN behandelt potenzielle Auftragnehmer und Bieter in gleicher und nicht diskriminierender Weise unabhängig davon, ob sie in der Europäischen Union ansässig sind oder nicht. |
| ECRIN-ERIC shall pursue its principal task on a non-economic basis. |
Das ERIC ECRIN verfolgt seine Hauptaufgabe auf nicht wirtschaftlicher Grundlage. |
| ECRIN-ERIC shall record the costs and revenues of the economic activities referred to in paragraph 4 separately and shall charge market prices for them, or if these cannot be ascertained, full costs plus reasonable margin. |
Das ERIC ECRIN verbucht die Kosten und Einnahmen für die in Absatz 4 genannten nicht wirtschaftlichen Tätigkeiten getrennt und bietet diese Tätigkeiten zu Marktpreisen an, oder, wenn sich diese nicht feststellen lassen, zu Vollkosten mit einer angemessenen Spanne. |
| ECRIN-ERIC shall have at least three Member States as Members. |
Das ECRIN-ERIC muss zumindest drei Mitgliedstaaten als Mitglieder haben. |
| ECRIN-ERIC may own appropriate Intellectual Property Rights whenever the ECRIN-ERIC contribution covers the innovation process. |
Der ERIC ECRIN kann Eigentümer entsprechender Rechte des geistigen Eigentums sein, wenn der Beitrag des ERIC ECRIN sich auf den Innovationsprozess erstreckt. |
| ECRIN-ERIC Management office and staff |
Verwaltungsbüro und Personal des ERIC ECRIN |
| ECRIN-ERIC is an equal opportunity employer and shall be committed to affirmative action consistent with the applicable labour laws and regulations and shall in accordance with the Internal Rules of Procedure select the best qualified individuals for the… |
Das ERIC ECRIN strebt als Arbeitgeber die Verwirklichung der Chancengleichheit an und verpflichtet sich zu affirmativen Maßnahmen in Einklang mit den geltenden Rechts- und Verwaltungsvorschriften im Bereich der Beschäftigung; es wird in Einklang mit der Geschäftsordnung die am besten qualifizierten Mitarbeiter für das… |
| ECRIN-ERIC shall be subject to the requirements of the laws and regulations of the State where ECRIN-ERIC has its Statutory Seat as regards the preparation, filling, auditing and publication of accounts. |
Das ERIC ECRIN unterliegt im Hinblick auf die Erstellung, Vorlage, Prüfung und Veröffentlichung der Abschlüsse den Rechts- und Verwaltungsvorschriften des Landes, in dem sich sein satzungsmäßiger Sitz befindet. |
| ECRIN-ERIC shall |
:Das ERIC ECRIN |
| ECRIN-ERIC shall have its statutory seat in Paris, France. |
Das ERIC ECRIN hat seinen satzungsmäßigen Sitz in Paris, Frankreich. |
| ECRIN-ERIC shall ensure, once the study is published, access to the raw, anonymised clinical trial data for the scientific community. |
Nach Veröffentlichung der Studie gewährleistet das ERIC ECRIN den Zugang zu den rohen, anonymisierten klinischen Versuchsdaten für die wissenschaftliche Gemeinschaft. |
| ECRIN-ERIC activities require the involvement of its network of national Scientific Partners represented in the Network Committee, and of the Scientific Board in charge of providing access to the infrastructure. |
Die Tätigkeiten des ERIC-ECRIN erfordern die Beteiligung seines Netzes nationaler wissenschaftlicher Partner, die im Netzausschuss vertreten sind, und des Wissenschaftlichen Rates, der für die Gewährung des Zugangs zu der Infrastruktur zuständig ist. |
| ECRIN-ERIC Director-General |
:Der Generaldirektor des ERIC ECRIN |
| ECRIN-ERIC activities |
Tätigkeiten des ERIC ECRIN |
| Effective access for researchers to ECRIN-ERIC services shall be provided based on scientific excellence and shall not be restricted to Members or Observers of ECRIN-ERIC. |
Der effektive Zugang von Forschern zu Dienstleistungen des ERIC ECRIN wird auf der Grundlage wissenschaftlicher Exzellenz gewährt und ist nicht auf die Mitglieder oder Beobachter des ERIC ECRIN beschränkt. |
| …Rules of Procedure shall be approved by consensus or if no consensus can be found by a vote of more than two thirds of ECRIN-ERIC Members representing more than two thirds of the contributions of the Members in accordance with the agreed annual… |
…Fassungen ist ein Konsens erforderlich; kann kein Konsens gefunden werden, ist ein Votum von mehr als zwei Drittel der Mitglieder des ERIC ECRIN erforderlich, die mehr als zwei Drittel der Beiträge der Mitglieder in Übereinstimmung mit dem vereinbarten… |
| a local contribution to cover the activities of ECRIN-ERIC staff in each national hub (salary of the European Correspondent and related operation expenses) with an equivalent value of |
:einen lokalen Beitrag zur Deckung der Tätigkeiten des Personals des ERIC ECRIN in den einzelnen nationalen Zentren (Gehalt des europäischen Korrespondenten und damit verbundene Betriebsausgaben) in Höhe von: |
| An Affiliate Partner shall be an organisation or body which has interest in collaborating with ECRIN-ERIC and wishes to be affiliated to ECRIN-ERIC. |
Ein angeschlossener Partner ist eine Organisation oder Einrichtung, die ein Interesse an der Zusammenarbeit mit dem ERIC ECRIN hat und eine Verbindung mit dem ERIC ECRIN anstrebt. |
| an annual financial contribution of EUR 150000/year to ECRIN-ERIC provided by the Member State of the ECRIN-ERIC statutory seat (Article 19). |
einen jährlichen Finanzbeitrag von 150000 EUR zum ERIC ECRIN von dem Mitgliedstaat, in dem das ERIC ECRIN seinen satzungsmäßigen Sitz hat (Artikel 19). |
| …the Network Committee, providing strategic input to the Assembly of Members on the scientific and technical development of ECRIN-ERIC. |
…um die Mitgliederversammlung in Bezug auf die wissenschaftliche und technische Entwicklung des ERIC ECRIN durch strategische Informationen zu unterstützen. |
| Application, assessment procedures and evaluation criteria shall be defined by the Scientific Board and made publicly available at the ECRIN-ERIC website and Rules of Internal Procedure. |
Antrags- und Bewertungsverfahren sowie Bewertungskriterien werden vom Wissenschaftlichen Rat festgelegt und auf der Website des ERIC ECRIN sowie in der Geschäftsordnung veröffentlicht. |
| Each Member of ECRIN-ERIC shall have one vote. |
Jedes Mitglied des ERIC ECRIN hat eine Stimme. |
| Duration and winding-up of ECRIN-ERIC |
Bestehensdauer und Auflösung des ERIC ECRIN |
| Establishment of ECRIN-ERIC |
Gründung des ERIC ECRIN |
| …recommendations to the Assembly of Members on the ethical and personal data protection issues raised by the activities of ECRIN-ERIC. |
…Informationen und Empfehlungen zu Fragen des ethischen und persönlichen Datenschutzes im Zusammenhang mit den Tätigkeiten des ERIC ECRIN zu unterstützen. |
| Further details in relation to the intellectual property policy of ECRIN-ERIC shall be set out in the Internal Rules of Procedure. |
Weitere Einzelheiten zum Umgang des ERIC ECRIN mit Rechten des geistigen Eigentums sind in der Geschäftsordnung festzulegen. |
| If no suitable candidate can be identified, the respective Member, Observer or Partner shall provide the financial contribution to ECRIN-ERIC enabling it to recruit directly. |
Wird kein geeigneter Kandidat gefunden, leitet das betreffende Mitglied bzw. der Beobachter oder Partner den Finanzbeitrag an das ERIC ECRIN weiter, damit dieses eine Direkteinstellung vornehmen kann. |
| Information, advice and services proposed by ECRIN-ERIC shall particularly cover support to clinical trial management, reducing the fragmentation of health and legislative systems in Europe: submissions to ethics committees and competent authorities… |
Gegenstand der Informationen, Beratung und Dienstleistungen des ERIC ECRIN ist in erster Linie die Unterstützung bei der Verwaltung klinischer Versuche mit Blick auf die Verringerung der Fragmentierung der Gesundheits- und Rechtssysteme in Europa: Anträge bei Ethikausschüssen und zuständigen Behörden… |
| Income generated by Intellectual Property produced by ECRIN-ERIC shall be used for the operations of the ERIC. |
Einnahmen aufgrund von geistigem Eigentum, das durch den ERIC ECRIN generiert wurde, werden für den Betrieb des ERIC verwendet. |
| In order to fulfil its role as a distributed European infrastructure, ECRIN-ERIC shall establish links with partners offering centralised or distributed services to ECRIN-ERIC. |
Um seine Aufgeben als verteilte europäische Infrastruktur erfüllen zu können, geht das ERIC ECRIN Verbindungen mit Partnern ein, die zentralisierte oder verteilte Dienste für das ERIC ECRIN anbieten. |
| in an extended composition, support the coordinated implementation, at national level, of decisions, strategies, rules, and procedures set out by the ECRIN-ERIC Director-General and the Assembly of Members in the pluri-annual work plan; |
unterstützt in erweiterter Zusammensetzung auf nationaler Ebene die koordinierte Umsetzung von Beschlüssen, Strategien, Vorschriften und Verfahren, die der Generaldirektor des ERIC ECRIN und die Mitgliederversammlung im mehrjährigen Arbeitsplan festgelegt haben; |
| nominate and revoke, upon recommendation of the Network Committee, the ECRIN-ERIC Director-General; and |
Ernennung und Absetzung des Generaldirektors des ERIC ECRIN auf Empfehlung des Netzausschusses und |
| Nothing in these Statutes shall be read to alter the scope and application of Intellectual Property Rights and benefit sharing agreement as determined under relevant laws, regulations and international agreements of the Members of ECRIN-ERIC. |
Diese Satzung ist nicht so auszulegen, dass durch sie der Geltungsbereich und die Anwendung von Rechten des geistigen Eigentums und Vorteilsausgleichsvereinbarungen, die den einschlägigen Rechts- und Verwaltungsvorschriften und internationalen Vereinbarungen der Mitglieder des ERIC ECRIN unterliegen, geändert werden. |
| Observers of ECRIN-ERIC shall contribute to the annual budget with the local contribution as defined in point (a) of Annex III(3) to these Statutes. |
Die Beobachter des ERIC ECRIN tragen mit ihrem lokalen Beitrag und ihrem Kernbeitrag zum Jahreshaushalt bei, wie in Anhang III.3 Buchstabe a dieser Satzung vorgesehen. |
| Observers shall make a partial contribution to ECRIN-ERIC budget for sustainable operation of ECRIN-ERIC as specified in the Annex III(5) and may remain as Observer of ECRIN-ERIC for a maximum period of three years; after this period the Observer has to either… |
Beobachter entrichten einen anteiligen Beitrag zum Haushalt des ERIC ECRIN für einen nachhaltigen Betrieb des ERIC ECRIN gemäß Anhang III.5 und können für maximal drei Jahre Beobachter des ERIC ECRIN bleiben; danach müssen sie entweder die Mitgliedschaft… |
| National Clinical Research Networks proposed by Members of ECRIN-ERIC; |
nationale Netze für klinische Forschung, die von Mitgliedern des ERIC ECRIN vorgeschlagen werden; |
| National Clinical Research Networks of third countries, neither Member nor Observer of ECRIN-ERIC, that provide a contribution as described in point 6 of Annex III. |
nationale Netze für klinische Forschung aus Drittländern, die weder Mitglieder noch Beobachter des ERIC ECRIN sind und einen Betrag gemäß Punkt 6 von Anhang III leisten. |
| National Clinical Research Networks of any other EU Member or associated country, neither Member nor Observer of ECRIN-ERIC that provide a contribution as described in point 6 of Annex III; |
nationale Netze für klinische Forschung aus anderen EU-Mitgliedstaaten oder assoziierten Ländern, die weder Mitglieder noch Beobachter des ERIC ECRIN sind und einen Betrag gemäß Punkt 6 von Anhang III leisten; |
| on setting up the European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN) as a European Research Infrastructure Consortium (ECRIN-ERIC) |
zur Gründung des Europäischen Infrastrukturnetzes für klinische Forschung (ECRIN) als Konsortium für eine europäische Forschungsinfrastruktur (ERIC ECRIN) |
| on request of the ECRIN-ERIC Director-General assist in the preparation of annual strategic documents including the pluri-annual work plan and annual budgets to submitted by the ECRIN-ERIC Director-General to the Assembly of Members; |
leistet auf Anforderung des Generaldirektors des ERIC ECRIN Unterstützung bei der Vorbereitung jährlicher Strategiepapiere einschließlich des mehrjährigen Arbeitsplans und des jährlichen Haushaltsplans, die vom Generaldirektor des ERIC ECRIN der Mitgliederversammlung vorzulegen sind; |
| Members and Observers of ECRIN-ERIC are listed in Annex II. |
Die Mitglieder und Beobachter des ERIC ECRIN sind in Anhang II aufgeführt. |
| Members and Observers shall ensure that their delegates comply with the rules, obligations and agreements governing their membership or status as Observer of ECRIN-ERIC as provided under these Statutes. |
Mitglieder und Beobachter stellen sicher, dass ihre Delegierten die für ihre Mitgliedschaft oder ihren Beobachterstatus beim ERIC ECRIN geltenden Vorschriften, Verpflichtungen und Regelungen im Rahmen dieser Satzung erfüllen. |
| Members and Observers may be represented by an appointed body delegate as regards the exercise of specified rights and the discharge of specified obligations as a Member or Observer of ECRIN-ERIC. |
Mitglieder und Beobachter können hinsichtlich der Ausübung bestimmter Rechte und der Erfüllung bestimmter Pflichten als Mitglieder oder Beobachter des ERIC ECRIN von einem benannten Delegierten einer Einrichtung vertreten werden. |
| Members shall make full contribution to ECRIN-ERIC as specified in Annex III(4) and according to the pluri-annual workplan and the relative indicative contribution. |
Mitglieder entrichten den vollen Beitrag an das ERIC ECRIN gemäß Anhang III.4 und gemäß dem mehrjährigen Arbeitsplan sowie den jeweiligen voraussichtlichen Beitrag. |
| Members may, by giving a minimum of three years’ notice, withdraw from ECRIN-ERIC by writing to the Chair of the Assembly of Members stating: (1) the reasons for withdrawal and (2) the requested date of withdrawal. |
Mitglieder können unter Einhaltung einer Kündigungsfrist von mindestens drei Jahren aus dem ERIC ECRIN ausscheiden; sie richten dazu ein Schreiben an den Vorsitzenden der Mitgliederversammlung, in dem sie Folgendes angeben: 1. die Gründe für ihr Ausscheiden und 2. das angestrebte Datum des Ausscheidens. |
| Members of ECRIN-ERIC shall contribute to the annual budget with the local and the core contribution as defined in points (a) and (b) of Annex III(3) to these Statutes. |
Die Mitglieder des ERIC ECRIN tragen mit ihrem lokalen Beitrag und ihrem Kernbeitrag zum Jahreshaushalt bei, wie in Anhang III.3 Buchstabe a und b dieser Satzung vorgesehen. |
| Members of ECRIN–ERIC of which membership commenced with the ECRIN-ERIC foundation will be hereinafter referred to as Founding Members. |
Mitglieder des ERIC ECRIN, deren Mitgliedschaft mit der Gründung des ERIC ECRIN begonnen hat, werden nachstehend als Gründungsmitglieder bezeichnet. |
| represent the Scientific Partners of ECRIN-ERIC, and shall have an advisory role for the Assembly of Members and the Director-General; |
vertritt die wissenschaftlichen Partner des ERIC ECRIN und berät die Mitgliederversammlung sowie den Generaldirektor; |
| select and prioritise the clinical projects supported by ECRIN-ERIC and evaluate submitted projects through defined acceptance criteria and rules of access to services for the academic and industry scientific community, as agreed upon by the Assembly of… |
wählt die vom ERIC ECRIN unterstützten klinischen Projekte aus, bringt sie in eine Rangfolge und bewertet die eingereichten Projekte anhand festgelegter Annahmekriterien und Regeln für den Zugang zu Dienstleistungen für die wissenschaftliche Gemeinschaft des Hochschul- und Industriebereichs, wie von der Mitgliederversammlung… |
| Scientific Partners shall assign a coordinating centre (National Clinical Research Hub), which acts as the national contact point of ECRIN-ERIC. |
Wissenschaftliche Partner benennen ein Koordinierungszentrum (nationales Zentrum für klinische Forschung), das als nationale Kontaktstelle des ERIC ECRIN fungiert. |
| Scientific Partners of ECRIN-ERIC are listed in a document archived and updated by the ECRIN-ERIC Director-General, accessible on the ECRIN-ERIC website. |
Die wissenschaftlichen Partner des ERIC ECRIN werden in einem Dokument aufgeführt, das vom Generaldirektor des ERIC ECRIN archiviert und aktualisiert wird und über die Website des ERIC ECRIN zugänglich ist. |
| Scientific Partners from countries that are neither Members nor Observers of ECRIN-ERIC shall contribute to ECRIN-ERIC, according to the specific partnership agreement concluded, in particular covering the salary of their European Correspondent, and… |
Wissenschaftliche Partner aus Ländern, die weder Mitglieder noch Beobachter des ERIC ECRIN sind, leisten ihren Beitrag gemäß der jeweiligen Partnerschaftsvereinbarung, insbesondere zur Deckung des Gehalts ihres europäischen Korrespondenten und der… |
| STATUTES OF THE EUROPEAN CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURE NETWORK (ECRIN-ERIC) |
SATZUNG DES EUROPÄISCHEN INFRASTRUKTURNETZES FÜR KLINISCHE FORSCHUNG (ERIC ECRIN) |
| The work of the ECRIN-ERIC European Correspondent shall be under the management authority of the ECRIN-ERIC Director-General, with a functional link to the national hub, and he/she shall act as relay to the national clinical research network and hub for… |
Die Arbeit des europäischen Korrespondenten des ERIC ECRIN unterliegt der Verwaltungsaufsicht des Generaldirektors des ERIC ECRIN, mit funktionaler Verbindung zum nationalen Zentrum; der europäische Korrespondent fungiert dabei als Vermittlungsstelle zum nationalen Netz für klinische Forschung und zu den… |
| The winding up of ECRIN-ERIC shall be decided by a two thirds majority vote of all members of the Assembly of Members. |
Die Auflösung des ERIC ECRIN kann durch Abstimmung mit einer Zwei-Drittel-Mehrheit aller Mitglieder der Mitgliederversammlung beschlossen werden. |
| This Annex describes the mechanism of calculation of the annual contribution at the setup of ECRIN-ERIC in 2013. |
In diesem Anhang wird das Verfahren zur Berechnung des jährlichen Beitrags bei Gründung des ERIC ECRIN im Jahr 2013 beschrieben. |
| This Annex shall be updated by the ECRIN-ERIC Director-General after revocation or withdrawal of memberships, or approval of candidate Members or Observers by the Assembly of Members. |
Dieser Anhang wird vom Generaldirektor des ERIC ECRIN nach dem Entzug einer Mitgliedschaft, dem Ausscheiden von Mitgliedern oder der Zulassung neuer Mitglieder oder Beobachter durch die Mitgliederversammlung aktualisiert. |
| This also includes expenses for conferences, workshops and meetings directly linked to the official activities of ECRIN-ERIC. |
Dazu gehören auch Ausgaben für Konferenzen, Workshops und Sitzungen in direktem Zusammenhang mit den offiziellen Tätigkeiten des ERIC ECRIN. |
| The annual contributions must be received by ECRIN-ERIC upon calls issued by ECRIN-ERIC based on agreed financial schedules in the financial year concerned. |
Die jährlichen Beiträge werden dem ERIC ECRIN nach Aufforderungen zugeleitet, die das ERIC ECRIN nach vereinbarten Finanzplänen in dem betreffenden Haushaltsjahr veröffentlicht. |
| The assets of ECRIN-ERIC shall be transferred after its winding up to an entity that shall be agreed by a more than two thirds majority of the Members representing a more than two thirds majority of the mandatory contributions. |
Die Vermögenswerte des ERIC ECRIN werden nach der Auflösung einer juristischen Person übertragen, die mit einer Mehrheit von über zwei Dritteln der Mitglieder zu bestimmen ist, die über zwei Drittel der Pflichtbeiträge aufbringen. |
| The Assembly of Members shall approve the appointment of an external auditor to examine the accounts of ECRIN-ERIC, with specification of the duration of the appointment. |
Die Mitgliederversammlung billigt die Benennung eines externen Prüfers für die Prüfung der Abschlüsse des ERIC ECRIN und legt die Dauer seines Mandats genau fest. |
| The Assembly of Members shall be the governing body of ECRIN-ERIC and shall be composed of representatives of Members and Observers. |
Die Mitgliederversammlung ist das Lenkungsorgan des ERIC ECRIN, sie setzt sich aus Mitgliedern und Beobachtern zusammen. |
| …that the Member is in substantial breach, of one or more of its obligations under these Statutes or that the Member brings ECRIN-ERIC into disrepute, and the Member has failed to rectify such breach within 30 days after it has received notice of the… |
…dass das Mitglied in schwerwiegender Weise gegen eine oder mehrere seiner Pflichten aufgrund der Satzung verstößt oder den Ruf des ERIC ECRIN schädigt, und das Mitglied den von ihm begangenen Verstoß nicht binnen 30 Tagen nach schriftlicher Benachrichtigung… |
| The bodies of ECRIN-ERIC shall be |
:Das ERIC ECRIN verfügt über folgende Organe: |
| The Chair and Vice-Chair may make use of the ECRIN-ERIC Management office for operational issues. |
Der Vorsitzende und der stellvertretende Vorsitzende können das Verwaltungsbüro des ERIC ECRIN für betriebliche Belange nutzen. |
| The rights and obligations conditioning partnership of an Affiliate Partner to ECRIN-ERIC shall be set out in individual contracts negotiated between the Director-General and the candidate Affiliate Partner. |
Die für einen angeschlossenen Partner des ERIC ECRIN geltenden Rechte und Pflichten werden in Einzelverträgen festgelegt, die zwischen dem Generaldirektor des ERIC ECRIN und dem potenziellen wissenschaftlichen Partner ausgehandelt werden. |
| The rights and obligations governing the scientific partnership shall be set out in the Internal Rules of Procedure that shall be adopted by the Assembly of Members on proposal by the ECRIN-ERIC Director-General. |
Die mit der wissenschaftlichen Partnerschaft verbundenen Rechte und Pflichten werden in der Geschäftsordnung festgelegt, die von der Mitgliederversammlung auf Vorschlag des Generaldirektors verabschiedet wird. |
| The rights and obligations governing the partnership of a Scientific Partner shall be set out in individual contracts agreed between the ECRIN-ERIC Director-General and the candidate Scientific Partner. |
Die sich aus der Partnerschaft ergebenden Rechte und Pflichten eines wissenschaftlichen Partners werden in Einzelverträgen festgelegt, die zwischen dem Generaldirektor des ERIC ECRIN und dem potenziellen wissenschaftlichen Partner ausgehandelt werden. |
| The rights and obligations governing affiliate partnerships shall be set out in the Internal Rules of Procedure, and shall be adopted by the Assembly of Members on proposal by the ECRIN-ERIC Director-General. |
Die sich aus der Partnerschaft ergebenden Rechte und Pflichten für angeschlossene Partner werden in der Geschäftsordnung festgelegt und auf Vorschlag des Generaldirektors des ERIC ECRIN von der Mitgliederversammlung verabschiedet. |
| The selection of such a correspondent shall be based on guidelines set out in the Rules of Internal Procedure, and shall necessitate the agreement of both ECRIN-ERIC and the Member, Observer or Partner. |
Die Auswahl eines solchen Korrespondenten erfolgt nach Leitlinien, die in der Geschäftsordnung festgelegt sind, sie erfordert die Zustimmung des ERIC ECRIN und des jeweiligen Mitglieds, Beobachters oder Partners. |
| There shall be a distributed European Research Infrastructure called the European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN). |
Es wird eine verteilte europäische Forschungsinfrastruktur mit der Bezeichnung „Europäisches Infrastrukturnetz für klinische Forschung“ (ECRIN) geschaffen. |
| The name of the European Research Infrastructure Consortium (ERIC) - European Clinical Research Infrastructure Network shall be ‘ECRIN-ERIC’. |
Das Konsortium für eine europäische Forschungsinfrastruktur (ERIC) „Europäisches Infrastrukturnetz für klinische Forschung“ erhält den Namen „ERIC ECRIN“. |
| The ECRIN-ERIC Director-General and the Chair and Vice-Chair of the Network Committee may attend the meetings of the Assembly of Members, without voting rights. |
Der Generaldirektor des ERIC ECRIN sowie der Vorsitzende und der stellvertretende Vorsitzende des Netzausschusses können an den Sitzungen der Mitgliederversammlung teilnehmen, haben aber kein Stimmrecht. |
| The ECRIN-ERIC Core Team shall |
:Das Kernteam des ERIC-ECRIN |
| The ECRIN-ERIC annual budget shall be covered by the contribution of ECRIN-ERIC Members and Observers. |
Der Jahreshaushalt des ERIC ECRIN setzt sich aus den Beiträgen der Mitglieder und Beobachter des ERIC ECRIN zusammen. |
| The ECRIN-ERIC Director-General shall attend all meetings of the Network Committee. |
Der Generaldirektor des ERIC ECRIN nimmt an den Sitzungen des Netzausschusses teil. |
| The ECRIN-ERIC Director-General shall draw up, with the Network Committee, an annual activity report containing the scientific, operational and financial aspects of ECRIN-ERIC. |
Der Generaldirektor des ERIC ECRIN erstellt gemeinsam mit dem Netzausschuss einen jährlichen Tätigkeitsbericht, der auf die wissenschaftlichen, operativen und finanziellen Aspekte des ERIC ECRIN eingeht. |
| The ECRIN-ERIC European Correspondent shall represent the ECRIN collaborator hosted at each national hub. |
Der europäische Korrespondent des ERIC ECRIN vertritt die bei den einzelnen nationalen Zentren tätigen ECRIN-Mitarbeiter. |
| The ECRIN-ERIC Director-General shall define, based on the pluri-annual work plan and the budget adopted by the Assembly of Members, the composition of the Management Office, hire the relevant collaborators and shall be responsible for the management of… |
Der Generaldirektor des ERIC ECRIN legt auf der Grundlage des von der Mitgliederversammlung genehmigten mehrjährigen Arbeitsplans und des Haushaltsplans die Zusammensetzung des Verwaltungsbüros fest, stellt die entsprechenden Mitarbeiter ein und ist für die Verwaltung des Personals… |
| The ECRIN-ERIC Director-General shall be nominated and revoked by the Assembly of Members, based on recommendations by the Network Committee. |
Der Generaldirektor des ERIC ECRIN wird von der Mitgliederversammlung aufgrund von Empfehlungen des Netzausschusses ernannt und entlassen. |
| the ECRIN-ERIC Director-General; |
den Generaldirektor des ERIC ECRIN, |
| The ECRIN-ERIC Director-General shall attend, without voting rights, all meetings of the Assembly of Members (except for items concerning the employment or supervision of the Director-General). |
Der Generaldirektor des ERIC ECRIN nimmt ohne Stimmrecht an allen Sitzungen der Mitgliederversammlung teil (mit Ausnahme der Tagesordnungspunkte, die die Anstellung oder Überwachung des Generaldirektors betreffen). |
| The ECRIN-ERIC Management Office shall act as the Secretariat for the Network Committee; |
Das Verwaltungsbüro des ERIC ECRIN fungiert als Sekretariat für den Netzausschuss; |
| The ECRIN-ERIC procurement policy shall respect the principles of transparency, non-discrimination and competition. |
Die Beschaffungspolitik des ERIC ECRIN entspricht den Grundsätzen der Transparenz, der Nichtdiskriminierung und des Wettbewerbs. |
| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| wird vom Generaldirektor des ERIC ECRIN bei der Nominierung der Mitglieder des wissenschaftlichen Rates konsultiert; |
be consulted by the ECRIN-ERIC Director-General for the nomination of the members of the Scientific Board; |
| besteht aus mindestens vier Mitgliedern, mehrheitlich externen Mitgliedern (nicht an der Lenkung des ERIC ECRIN beteiligt), die vom Generaldirektor des ERIC ECRIN auf Empfehlung des Netzausschusses ernannt und von der Mitgliederversammlung bestätigt werden. Die Ernennung erfolgt für drei Jahre und kann verlängert… |
be composed of a minimum of four members, with a majority of external members (not involved in the governance of ECRIN-ERIC), appointed by the ECRIN-ERIC Director-General upon recommendation of the Network Committee, and approved by the Assembly of… |
| Nach der Gründung des ERIC ECRIN beschließt die Mitgliederversammlung über den Finanzbeitrag gemäß Artikel 5 Absatz 1. |
After the setting up of ECRIN-ERIC, the Assembly of Members shall decide on the financial contribution as stated in Article 5(1). |
| Es kann ein europäischer Korrespondent zum ERIC ECRIN abgeordnet und dessen Verwaltungsaufsicht unterstellt werden, mit einer funktionalen Verbindung zum nationalen Zentrum. |
A European Correspondent may be seconded to ECRIN-ERIC and be under its management authority, with a functional link to the national hub. |
| Die angeschlossenen Partner des ERIC ECRIN werden in einem Dokument aufgeführt, das vom Generaldirektor des ERIC ECRIN archiviert und aktualisiert wird und über die Website des ERIC ECRIN zugänglich ist. |
Affiliate Partners of ECRIN-ERIC are listed in a document archived and updated by the ECRIN-ERIC Director-General, accessible on the ECRIN-ERIC website. |
| ist zuständig für die Koordinierung der Unterstützung für einzelne Projekte der klinischen Forschung, wie in der wissenschaftlichen und technischen Beschreibung des ERIC ECRIN dargelegt; |
be in charge of the coordination of support to individual clinical research projects, as described in the scientific and technical description of ECRIN-ERIC; |
| Nach seiner Genehmigung wird der jährliche Tätigkeitsbericht auf der Website des ERIC ECRIN öffentlich zugänglich gemacht. |
After approval, the annual activity report shall be made publicly available through the ECRIN-ERIC website. |
| :einen finanziellen Kernbeitrag für die Tätigkeiten des Kernteams des ERIC ECRIN, gestaffelt nach dem BIP: |
a core financial contribution to cover the activities of the ECRIN-ERIC core team, stratified according to the GDP |
| In den Beziehungen zu den Behörden des Sitzlandes kann auch eine Amtssprache des Landes verwendet werden, in dem das ERIC ECRIN seinen satzungsmäßigen Sitz hat. |
An official language of the host country ECRIN-ERIC statutory seat may also be used for the relation to the host country authorities. |
| Gemeinsame Sitzungen von Mitgliederversammlung und Netzausschuss können auf Ersuchen des Generaldirektors des ERIC ECRIN, des Vorsitzenden der Mitgliederversammlung oder eines Viertels der Mitglieder einberufen werden. |
Joint meetings of the Assembly of Members with the Network Committee may be convened upon request by the ECRIN-ERIC Director-General, the Chair of the Assembly of Members, or by one fourth of the Members. |
| Der Lenkungsausschuss beaufsichtigt die Tätigkeiten des ERIC ECRIN und bereitet die Sitzungen der Mitgliederversammlung vor. |
It shall oversee the activities of ECRIN-ERIC and prepare the meetings of the Assembly of Member. |
| Genehmigung der geprüften Abschlüsse und des Haushalts des ERIC ECRIN; |
approve the audited accounts and budget of ECRIN-ERIC; |
| Das ERIC ECRIN erbringt Dienstleistungen für nicht wirtschaftliche Tätigkeiten zu einem nicht auf Gewinn ausgerichteten Satz. |
ECRIN-ERIC shall provide services at a not-for-profit rate for non-economic activities. |
| Das ERIC ECRIN wird Informationen, Beratung und Dienstleistungen für klinische Forscher und Geldgeber multinationaler Studien sowie für nationale und europäische Behörden und politische Entscheidungsträger bereitstellen, wie im wissenschaftlichen und technischen Anhang zu… |
ECRIN-ERIC shall provide information, advice and services to clinical investigators and sponsors of multinational studies, as well as advice to national and European authorities and policymakers, as described in the Scientific and Technical Annex… |
| Das ERIC ECRIN ergreift geeignete Maßnahmen, um die mit seinen Tätigkeiten zusammenhängenden Risiken zu versichern. |
ECRIN-ERIC shall take appropriate measures to insure the risks specific to its activities. |
| Alle fünf Jahre erfolgt eine wissenschaftliche Überprüfung des ERIC ECRIN durch internationale Experten. Die Experten werden von der Mitgliederversammlung benannt und formulieren Leitlinien und Empfehlungen für die Entwicklungsstrategie des ERIC ECRIN. |
ECRIN-ERIC shall undergo every five years a scientific review performed by international experts appointed by the Assembly of Members, providing guidance and recommendations on the ECRIN-ERIC development strategy. |
| Das ERIC ECRIN behandelt potenzielle Auftragnehmer und Bieter in gleicher und nicht diskriminierender Weise unabhängig davon, ob sie in der Europäischen Union ansässig sind oder nicht. |
ECRIN-ERIC shall treat procurement candidates and tenderers equally and without discrimination, regardless whether or not they are based within the European Union. |
| Das ERIC ECRIN verfolgt seine Hauptaufgabe auf nicht wirtschaftlicher Grundlage. |
ECRIN-ERIC shall pursue its principal task on a non-economic basis. |
| Das ERIC ECRIN verbucht die Kosten und Einnahmen für die in Absatz 4 genannten nicht wirtschaftlichen Tätigkeiten getrennt und bietet diese Tätigkeiten zu Marktpreisen an, oder, wenn sich diese nicht feststellen lassen, zu Vollkosten mit einer angemessenen Spanne. |
ECRIN-ERIC shall record the costs and revenues of the economic activities referred to in paragraph 4 separately and shall charge market prices for them, or if these cannot be ascertained, full costs plus reasonable margin. |
| Das ECRIN-ERIC muss zumindest drei Mitgliedstaaten als Mitglieder haben. |
ECRIN-ERIC shall have at least three Member States as Members. |
| Der ERIC ECRIN kann Eigentümer entsprechender Rechte des geistigen Eigentums sein, wenn der Beitrag des ERIC ECRIN sich auf den Innovationsprozess erstreckt. |
ECRIN-ERIC may own appropriate Intellectual Property Rights whenever the ECRIN-ERIC contribution covers the innovation process. |
| Verwaltungsbüro und Personal des ERIC ECRIN |
ECRIN-ERIC Management office and staff |
| Das ERIC ECRIN strebt als Arbeitgeber die Verwirklichung der Chancengleichheit an und verpflichtet sich zu affirmativen Maßnahmen in Einklang mit den geltenden Rechts- und Verwaltungsvorschriften im Bereich der Beschäftigung; es wird in Einklang mit der Geschäftsordnung die am besten qualifizierten Mitarbeiter für das… |
ECRIN-ERIC is an equal opportunity employer and shall be committed to affirmative action consistent with the applicable labour laws and regulations and shall in accordance with the Internal Rules of Procedure select the best qualified individuals for the… |
| Das ERIC ECRIN unterliegt im Hinblick auf die Erstellung, Vorlage, Prüfung und Veröffentlichung der Abschlüsse den Rechts- und Verwaltungsvorschriften des Landes, in dem sich sein satzungsmäßiger Sitz befindet. |
ECRIN-ERIC shall be subject to the requirements of the laws and regulations of the State where ECRIN-ERIC has its Statutory Seat as regards the preparation, filling, auditing and publication of accounts. |
| :Das ERIC ECRIN |
ECRIN-ERIC shall |
| Das ERIC ECRIN hat seinen satzungsmäßigen Sitz in Paris, Frankreich. |
ECRIN-ERIC shall have its statutory seat in Paris, France. |
| Nach Veröffentlichung der Studie gewährleistet das ERIC ECRIN den Zugang zu den rohen, anonymisierten klinischen Versuchsdaten für die wissenschaftliche Gemeinschaft. |
ECRIN-ERIC shall ensure, once the study is published, access to the raw, anonymised clinical trial data for the scientific community. |
| Die Tätigkeiten des ERIC-ECRIN erfordern die Beteiligung seines Netzes nationaler wissenschaftlicher Partner, die im Netzausschuss vertreten sind, und des Wissenschaftlichen Rates, der für die Gewährung des Zugangs zu der Infrastruktur zuständig ist. |
ECRIN-ERIC activities require the involvement of its network of national Scientific Partners represented in the Network Committee, and of the Scientific Board in charge of providing access to the infrastructure. |
| :Der Generaldirektor des ERIC ECRIN |
ECRIN-ERIC Director-General |
| Tätigkeiten des ERIC ECRIN |
ECRIN-ERIC activities |
| Der effektive Zugang von Forschern zu Dienstleistungen des ERIC ECRIN wird auf der Grundlage wissenschaftlicher Exzellenz gewährt und ist nicht auf die Mitglieder oder Beobachter des ERIC ECRIN beschränkt. |
Effective access for researchers to ECRIN-ERIC services shall be provided based on scientific excellence and shall not be restricted to Members or Observers of ECRIN-ERIC. |
| …ist ein Konsens erforderlich; kann kein Konsens gefunden werden, ist ein Votum von mehr als zwei Drittel der Mitglieder des ERIC ECRIN erforderlich, die mehr als zwei Drittel der Beiträge der Mitglieder in Übereinstimmung mit dem vereinbarten jährlichen Beitrag… |
…Procedure shall be approved by consensus or if no consensus can be found by a vote of more than two thirds of ECRIN-ERIC Members representing more than two thirds of the contributions of the Members in accordance with the agreed annual contribution as… |
| :einen lokalen Beitrag zur Deckung der Tätigkeiten des Personals des ERIC ECRIN in den einzelnen nationalen Zentren (Gehalt des europäischen Korrespondenten und damit verbundene Betriebsausgaben) in Höhe von: |
a local contribution to cover the activities of ECRIN-ERIC staff in each national hub (salary of the European Correspondent and related operation expenses) with an equivalent value of |
| Ein angeschlossener Partner ist eine Organisation oder Einrichtung, die ein Interesse an der Zusammenarbeit mit dem ERIC ECRIN hat und eine Verbindung mit dem ERIC ECRIN anstrebt. |
An Affiliate Partner shall be an organisation or body which has interest in collaborating with ECRIN-ERIC and wishes to be affiliated to ECRIN-ERIC. |
| einen jährlichen Finanzbeitrag von 150000 EUR zum ERIC ECRIN von dem Mitgliedstaat, in dem das ERIC ECRIN seinen satzungsmäßigen Sitz hat (Artikel 19). |
an annual financial contribution of EUR 150000/year to ECRIN-ERIC provided by the Member State of the ECRIN-ERIC statutory seat (Article 19). |
| …Vorsitzenden des Netzausschusses zusammen, um die Mitgliederversammlung in Bezug auf die wissenschaftliche und technische Entwicklung des ERIC ECRIN durch strategische Informationen zu unterstützen. |
…and of the Chair and Vice-Chair of the Network Committee, providing strategic input to the Assembly of Members on the scientific and technical development of ECRIN-ERIC. |
| Antrags- und Bewertungsverfahren sowie Bewertungskriterien werden vom Wissenschaftlichen Rat festgelegt und auf der Website des ERIC ECRIN sowie in der Geschäftsordnung veröffentlicht. |
Application, assessment procedures and evaluation criteria shall be defined by the Scientific Board and made publicly available at the ECRIN-ERIC website and Rules of Internal Procedure. |
| Jedes Mitglied des ERIC ECRIN hat eine Stimme. |
Each Member of ECRIN-ERIC shall have one vote. |
| Bestehensdauer und Auflösung des ERIC ECRIN |
Duration and winding-up of ECRIN-ERIC |
| Gründung des ERIC ECRIN |
Establishment of ECRIN-ERIC |
| …durch Informationen und Empfehlungen zu Fragen des ethischen und persönlichen Datenschutzes im Zusammenhang mit den Tätigkeiten des ERIC ECRIN zu unterstützen. |
…input and recommendations to the Assembly of Members on the ethical and personal data protection issues raised by the activities of ECRIN-ERIC. |
| Weitere Einzelheiten zum Umgang des ERIC ECRIN mit Rechten des geistigen Eigentums sind in der Geschäftsordnung festzulegen. |
Further details in relation to the intellectual property policy of ECRIN-ERIC shall be set out in the Internal Rules of Procedure. |
| Wird kein geeigneter Kandidat gefunden, leitet das betreffende Mitglied bzw. der Beobachter oder Partner den Finanzbeitrag an das ERIC ECRIN weiter, damit dieses eine Direkteinstellung vornehmen kann. |
If no suitable candidate can be identified, the respective Member, Observer or Partner shall provide the financial contribution to ECRIN-ERIC enabling it to recruit directly. |
| Gegenstand der Informationen, Beratung und Dienstleistungen des ERIC ECRIN ist in erster Linie die Unterstützung bei der Verwaltung klinischer Versuche mit Blick auf die Verringerung der Fragmentierung der Gesundheits- und Rechtssysteme in Europa: Anträge bei Ethikausschüssen und zuständigen Behörden… |
Information, advice and services proposed by ECRIN-ERIC shall particularly cover support to clinical trial management, reducing the fragmentation of health and legislative systems in Europe: submissions to ethics committees and competent authorities… |
| Einnahmen aufgrund von geistigem Eigentum, das durch den ERIC ECRIN generiert wurde, werden für den Betrieb des ERIC verwendet. |
Income generated by Intellectual Property produced by ECRIN-ERIC shall be used for the operations of the ERIC. |
| Um seine Aufgeben als verteilte europäische Infrastruktur erfüllen zu können, geht das ERIC ECRIN Verbindungen mit Partnern ein, die zentralisierte oder verteilte Dienste für das ERIC ECRIN anbieten. |
In order to fulfil its role as a distributed European infrastructure, ECRIN-ERIC shall establish links with partners offering centralised or distributed services to ECRIN-ERIC. |
| unterstützt in erweiterter Zusammensetzung auf nationaler Ebene die koordinierte Umsetzung von Beschlüssen, Strategien, Vorschriften und Verfahren, die der Generaldirektor des ERIC ECRIN und die Mitgliederversammlung im mehrjährigen Arbeitsplan festgelegt haben; |
in an extended composition, support the coordinated implementation, at national level, of decisions, strategies, rules, and procedures set out by the ECRIN-ERIC Director-General and the Assembly of Members in the pluri-annual work plan; |
| Ernennung und Absetzung des Generaldirektors des ERIC ECRIN auf Empfehlung des Netzausschusses und |
nominate and revoke, upon recommendation of the Network Committee, the ECRIN-ERIC Director-General; and |
| Diese Satzung ist nicht so auszulegen, dass durch sie der Geltungsbereich und die Anwendung von Rechten des geistigen Eigentums und Vorteilsausgleichsvereinbarungen, die den einschlägigen Rechts- und Verwaltungsvorschriften und internationalen Vereinbarungen der Mitglieder des ERIC ECRIN unterliegen, geändert werden. |
Nothing in these Statutes shall be read to alter the scope and application of Intellectual Property Rights and benefit sharing agreement as determined under relevant laws, regulations and international agreements of the Members of ECRIN-ERIC. |
| Die Beobachter des ERIC ECRIN tragen mit ihrem lokalen Beitrag und ihrem Kernbeitrag zum Jahreshaushalt bei, wie in Anhang III.3 Buchstabe a dieser Satzung vorgesehen. |
Observers of ECRIN-ERIC shall contribute to the annual budget with the local contribution as defined in point (a) of Annex III(3) to these Statutes. |
| Beobachter entrichten einen anteiligen Beitrag zum Haushalt des ERIC ECRIN für einen nachhaltigen Betrieb des ERIC ECRIN gemäß Anhang III.5 und können für maximal drei Jahre Beobachter des ERIC ECRIN bleiben; danach müssen sie entweder die Mitgliedschaft… |
Observers shall make a partial contribution to ECRIN-ERIC budget for sustainable operation of ECRIN-ERIC as specified in the Annex III(5) and may remain as Observer of ECRIN-ERIC for a maximum period of three years; after this period the Observer has to either… |
| nationale Netze für klinische Forschung, die von Mitgliedern des ERIC ECRIN vorgeschlagen werden; |
National Clinical Research Networks proposed by Members of ECRIN-ERIC; |
| nationale Netze für klinische Forschung aus Drittländern, die weder Mitglieder noch Beobachter des ERIC ECRIN sind und einen Betrag gemäß Punkt 6 von Anhang III leisten. |
National Clinical Research Networks of third countries, neither Member nor Observer of ECRIN-ERIC, that provide a contribution as described in point 6 of Annex III. |
| nationale Netze für klinische Forschung aus anderen EU-Mitgliedstaaten oder assoziierten Ländern, die weder Mitglieder noch Beobachter des ERIC ECRIN sind und einen Betrag gemäß Punkt 6 von Anhang III leisten; |
National Clinical Research Networks of any other EU Member or associated country, neither Member nor Observer of ECRIN-ERIC that provide a contribution as described in point 6 of Annex III; |
| zur Gründung des Europäischen Infrastrukturnetzes für klinische Forschung (ECRIN) als Konsortium für eine europäische Forschungsinfrastruktur (ERIC ECRIN) |
on setting up the European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN) as a European Research Infrastructure Consortium (ECRIN-ERIC) |
| leistet auf Anforderung des Generaldirektors des ERIC ECRIN Unterstützung bei der Vorbereitung jährlicher Strategiepapiere einschließlich des mehrjährigen Arbeitsplans und des jährlichen Haushaltsplans, die vom Generaldirektor des ERIC ECRIN der Mitgliederversammlung vorzulegen sind; |
on request of the ECRIN-ERIC Director-General assist in the preparation of annual strategic documents including the pluri-annual work plan and annual budgets to submitted by the ECRIN-ERIC Director-General to the Assembly of Members; |
| Die Mitglieder und Beobachter des ERIC ECRIN sind in Anhang II aufgeführt. |
Members and Observers of ECRIN-ERIC are listed in Annex II. |
| Mitglieder und Beobachter stellen sicher, dass ihre Delegierten die für ihre Mitgliedschaft oder ihren Beobachterstatus beim ERIC ECRIN geltenden Vorschriften, Verpflichtungen und Regelungen im Rahmen dieser Satzung erfüllen. |
Members and Observers shall ensure that their delegates comply with the rules, obligations and agreements governing their membership or status as Observer of ECRIN-ERIC as provided under these Statutes. |
| Mitglieder und Beobachter können hinsichtlich der Ausübung bestimmter Rechte und der Erfüllung bestimmter Pflichten als Mitglieder oder Beobachter des ERIC ECRIN von einem benannten Delegierten einer Einrichtung vertreten werden. |
Members and Observers may be represented by an appointed body delegate as regards the exercise of specified rights and the discharge of specified obligations as a Member or Observer of ECRIN-ERIC. |
| Mitglieder entrichten den vollen Beitrag an das ERIC ECRIN gemäß Anhang III.4 und gemäß dem mehrjährigen Arbeitsplan sowie den jeweiligen voraussichtlichen Beitrag. |
Members shall make full contribution to ECRIN-ERIC as specified in Annex III(4) and according to the pluri-annual workplan and the relative indicative contribution. |
| Mitglieder können unter Einhaltung einer Kündigungsfrist von mindestens drei Jahren aus dem ERIC ECRIN ausscheiden; sie richten dazu ein Schreiben an den Vorsitzenden der Mitgliederversammlung, in dem sie Folgendes angeben: 1. die Gründe für ihr Ausscheiden und 2. das angestrebte Datum des Ausscheidens. |
Members may, by giving a minimum of three years’ notice, withdraw from ECRIN-ERIC by writing to the Chair of the Assembly of Members stating: (1) the reasons for withdrawal and (2) the requested date of withdrawal. |
| Die Mitglieder des ERIC ECRIN tragen mit ihrem lokalen Beitrag und ihrem Kernbeitrag zum Jahreshaushalt bei, wie in Anhang III.3 Buchstabe a und b dieser Satzung vorgesehen. |
Members of ECRIN-ERIC shall contribute to the annual budget with the local and the core contribution as defined in points (a) and (b) of Annex III(3) to these Statutes. |
| Mitglieder des ERIC ECRIN, deren Mitgliedschaft mit der Gründung des ERIC ECRIN begonnen hat, werden nachstehend als Gründungsmitglieder bezeichnet. |
Members of ECRIN–ERIC of which membership commenced with the ECRIN-ERIC foundation will be hereinafter referred to as Founding Members. |
| vertritt die wissenschaftlichen Partner des ERIC ECRIN und berät die Mitgliederversammlung sowie den Generaldirektor; |
represent the Scientific Partners of ECRIN-ERIC, and shall have an advisory role for the Assembly of Members and the Director-General; |
| wählt die vom ERIC ECRIN unterstützten klinischen Projekte aus, bringt sie in eine Rangfolge und bewertet die eingereichten Projekte anhand festgelegter Annahmekriterien und Regeln für den Zugang zu Dienstleistungen für die wissenschaftliche Gemeinschaft des Hochschul- und Industriebereichs, wie von der Mitgliederversammlung… |
select and prioritise the clinical projects supported by ECRIN-ERIC and evaluate submitted projects through defined acceptance criteria and rules of access to services for the academic and industry scientific community, as agreed upon by the Assembly of… |
| Wissenschaftliche Partner benennen ein Koordinierungszentrum (nationales Zentrum für klinische Forschung), das als nationale Kontaktstelle des ERIC ECRIN fungiert. |
Scientific Partners shall assign a coordinating centre (National Clinical Research Hub), which acts as the national contact point of ECRIN-ERIC. |
| Die wissenschaftlichen Partner des ERIC ECRIN werden in einem Dokument aufgeführt, das vom Generaldirektor des ERIC ECRIN archiviert und aktualisiert wird und über die Website des ERIC ECRIN zugänglich ist. |
Scientific Partners of ECRIN-ERIC are listed in a document archived and updated by the ECRIN-ERIC Director-General, accessible on the ECRIN-ERIC website. |
| Wissenschaftliche Partner aus Ländern, die weder Mitglieder noch Beobachter des ERIC ECRIN sind, leisten ihren Beitrag gemäß der jeweiligen Partnerschaftsvereinbarung, insbesondere zur Deckung des Gehalts ihres europäischen Korrespondenten und der… |
Scientific Partners from countries that are neither Members nor Observers of ECRIN-ERIC shall contribute to ECRIN-ERIC, according to the specific partnership agreement concluded, in particular covering the salary of their European Correspondent, and… |
| SATZUNG DES EUROPÄISCHEN INFRASTRUKTURNETZES FÜR KLINISCHE FORSCHUNG (ERIC ECRIN) |
STATUTES OF THE EUROPEAN CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURE NETWORK (ECRIN-ERIC) |
| Die Arbeit des europäischen Korrespondenten des ERIC ECRIN unterliegt der Verwaltungsaufsicht des Generaldirektors des ERIC ECRIN, mit funktionaler Verbindung zum nationalen Zentrum; der europäische Korrespondent fungiert dabei als Vermittlungsstelle zum nationalen Netz für klinische Forschung und zu den… |
The work of the ECRIN-ERIC European Correspondent shall be under the management authority of the ECRIN-ERIC Director-General, with a functional link to the national hub, and he/she shall act as relay to the national clinical research network and hub for… |
| Die Auflösung des ERIC ECRIN kann durch Abstimmung mit einer Zwei-Drittel-Mehrheit aller Mitglieder der Mitgliederversammlung beschlossen werden. |
The winding up of ECRIN-ERIC shall be decided by a two thirds majority vote of all members of the Assembly of Members. |
| In diesem Anhang wird das Verfahren zur Berechnung des jährlichen Beitrags bei Gründung des ERIC ECRIN im Jahr 2013 beschrieben. |
This Annex describes the mechanism of calculation of the annual contribution at the setup of ECRIN-ERIC in 2013. |
| Dieser Anhang wird vom Generaldirektor des ERIC ECRIN nach dem Entzug einer Mitgliedschaft, dem Ausscheiden von Mitgliedern oder der Zulassung neuer Mitglieder oder Beobachter durch die Mitgliederversammlung aktualisiert. |
This Annex shall be updated by the ECRIN-ERIC Director-General after revocation or withdrawal of memberships, or approval of candidate Members or Observers by the Assembly of Members. |
| Dazu gehören auch Ausgaben für Konferenzen, Workshops und Sitzungen in direktem Zusammenhang mit den offiziellen Tätigkeiten des ERIC ECRIN. |
This also includes expenses for conferences, workshops and meetings directly linked to the official activities of ECRIN-ERIC. |
| Die jährlichen Beiträge werden dem ERIC ECRIN nach Aufforderungen zugeleitet, die das ERIC ECRIN nach vereinbarten Finanzplänen in dem betreffenden Haushaltsjahr veröffentlicht. |
The annual contributions must be received by ECRIN-ERIC upon calls issued by ECRIN-ERIC based on agreed financial schedules in the financial year concerned. |
| Die Vermögenswerte des ERIC ECRIN werden nach der Auflösung einer juristischen Person übertragen, die mit einer Mehrheit von über zwei Dritteln der Mitglieder zu bestimmen ist, die über zwei Drittel der Pflichtbeiträge aufbringen. |
The assets of ECRIN-ERIC shall be transferred after its winding up to an entity that shall be agreed by a more than two thirds majority of the Members representing a more than two thirds majority of the mandatory contributions. |
| Die Mitgliederversammlung billigt die Benennung eines externen Prüfers für die Prüfung der Abschlüsse des ERIC ECRIN und legt die Dauer seines Mandats genau fest. |
The Assembly of Members shall approve the appointment of an external auditor to examine the accounts of ECRIN-ERIC, with specification of the duration of the appointment. |
| Die Mitgliederversammlung ist das Lenkungsorgan des ERIC ECRIN, sie setzt sich aus Mitgliedern und Beobachtern zusammen. |
The Assembly of Members shall be the governing body of ECRIN-ERIC and shall be composed of representatives of Members and Observers. |
| …das Mitglied in schwerwiegender Weise gegen eine oder mehrere seiner Pflichten aufgrund der Satzung verstößt oder den Ruf des ERIC ECRIN schädigt, und das Mitglied den von ihm begangenen Verstoß nicht binnen 30 Tagen nach schriftlicher Benachrichtigung durch den… |
…is in substantial breach, of one or more of its obligations under these Statutes or that the Member brings ECRIN-ERIC into disrepute, and the Member has failed to rectify such breach within 30 days after it has received notice of the breach by the… |
| :Das ERIC ECRIN verfügt über folgende Organe: |
The bodies of ECRIN-ERIC shall be |
| Der Vorsitzende und der stellvertretende Vorsitzende können das Verwaltungsbüro des ERIC ECRIN für betriebliche Belange nutzen. |
The Chair and Vice-Chair may make use of the ECRIN-ERIC Management office for operational issues. |
| Die für einen angeschlossenen Partner des ERIC ECRIN geltenden Rechte und Pflichten werden in Einzelverträgen festgelegt, die zwischen dem Generaldirektor des ERIC ECRIN und dem potenziellen wissenschaftlichen Partner ausgehandelt werden. |
The rights and obligations conditioning partnership of an Affiliate Partner to ECRIN-ERIC shall be set out in individual contracts negotiated between the Director-General and the candidate Affiliate Partner. |
| Die sich aus der Partnerschaft ergebenden Rechte und Pflichten eines wissenschaftlichen Partners werden in Einzelverträgen festgelegt, die zwischen dem Generaldirektor des ERIC ECRIN und dem potenziellen wissenschaftlichen Partner ausgehandelt werden. |
The rights and obligations governing the partnership of a Scientific Partner shall be set out in individual contracts agreed between the ECRIN-ERIC Director-General and the candidate Scientific Partner. |
| Die sich aus der Partnerschaft ergebenden Rechte und Pflichten für angeschlossene Partner werden in der Geschäftsordnung festgelegt und auf Vorschlag des Generaldirektors des ERIC ECRIN von der Mitgliederversammlung verabschiedet. |
The rights and obligations governing affiliate partnerships shall be set out in the Internal Rules of Procedure, and shall be adopted by the Assembly of Members on proposal by the ECRIN-ERIC Director-General. |
| Die Auswahl eines solchen Korrespondenten erfolgt nach Leitlinien, die in der Geschäftsordnung festgelegt sind, sie erfordert die Zustimmung des ERIC ECRIN und des jeweiligen Mitglieds, Beobachters oder Partners. |
The selection of such a correspondent shall be based on guidelines set out in the Rules of Internal Procedure, and shall necessitate the agreement of both ECRIN-ERIC and the Member, Observer or Partner. |
| Es wird eine verteilte europäische Forschungsinfrastruktur mit der Bezeichnung „Europäisches Infrastrukturnetz für klinische Forschung“ (ECRIN) geschaffen. |
There shall be a distributed European Research Infrastructure called the European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN). |
| Das Konsortium für eine europäische Forschungsinfrastruktur (ERIC) „Europäisches Infrastrukturnetz für klinische Forschung“ erhält den Namen „ERIC ECRIN“. |
The name of the European Research Infrastructure Consortium (ERIC) - European Clinical Research Infrastructure Network shall be ‘ECRIN-ERIC’. |
| Der Generaldirektor des ERIC ECRIN sowie der Vorsitzende und der stellvertretende Vorsitzende des Netzausschusses können an den Sitzungen der Mitgliederversammlung teilnehmen, haben aber kein Stimmrecht. |
The ECRIN-ERIC Director-General and the Chair and Vice-Chair of the Network Committee may attend the meetings of the Assembly of Members, without voting rights. |
| :Das Kernteam des ERIC-ECRIN |
The ECRIN-ERIC Core Team shall |
| Der Jahreshaushalt des ERIC ECRIN setzt sich aus den Beiträgen der Mitglieder und Beobachter des ERIC ECRIN zusammen. |
The ECRIN-ERIC annual budget shall be covered by the contribution of ECRIN-ERIC Members and Observers. |
| Der Generaldirektor des ERIC ECRIN nimmt an den Sitzungen des Netzausschusses teil. |
The ECRIN-ERIC Director-General shall attend all meetings of the Network Committee. |
| Der Generaldirektor des ERIC ECRIN erstellt gemeinsam mit dem Netzausschuss einen jährlichen Tätigkeitsbericht, der auf die wissenschaftlichen, operativen und finanziellen Aspekte des ERIC ECRIN eingeht. |
The ECRIN-ERIC Director-General shall draw up, with the Network Committee, an annual activity report containing the scientific, operational and financial aspects of ECRIN-ERIC. |
| Der europäische Korrespondent des ERIC ECRIN vertritt die bei den einzelnen nationalen Zentren tätigen ECRIN-Mitarbeiter. |
The ECRIN-ERIC European Correspondent shall represent the ECRIN collaborator hosted at each national hub. |
| Der Generaldirektor des ERIC ECRIN legt auf der Grundlage des von der Mitgliederversammlung genehmigten mehrjährigen Arbeitsplans und des Haushaltsplans die Zusammensetzung des Verwaltungsbüros fest, stellt die entsprechenden Mitarbeiter ein und ist für die Verwaltung des Personals… |
The ECRIN-ERIC Director-General shall define, based on the pluri-annual work plan and the budget adopted by the Assembly of Members, the composition of the Management Office, hire the relevant collaborators and shall be responsible for the management of… |
| Der Generaldirektor des ERIC ECRIN wird von der Mitgliederversammlung aufgrund von Empfehlungen des Netzausschusses ernannt und entlassen. |
The ECRIN-ERIC Director-General shall be nominated and revoked by the Assembly of Members, based on recommendations by the Network Committee. |
| den Generaldirektor des ERIC ECRIN, |
the ECRIN-ERIC Director-General; |
| Der Generaldirektor des ERIC ECRIN nimmt ohne Stimmrecht an allen Sitzungen der Mitgliederversammlung teil (mit Ausnahme der Tagesordnungspunkte, die die Anstellung oder Überwachung des Generaldirektors betreffen). |
The ECRIN-ERIC Director-General shall attend, without voting rights, all meetings of the Assembly of Members (except for items concerning the employment or supervision of the Director-General). |
| Das Verwaltungsbüro des ERIC ECRIN fungiert als Sekretariat für den Netzausschuss; |
The ECRIN-ERIC Management Office shall act as the Secretariat for the Network Committee; |
| Die Beschaffungspolitik des ERIC ECRIN entspricht den Grundsätzen der Transparenz, der Nichtdiskriminierung und des Wettbewerbs. |
The ECRIN-ERIC procurement policy shall respect the principles of transparency, non-discrimination and competition. |
| Das Europäische Infrastrukturnetz für klinische Forschung wird als Konsortium für eine europäische Forschungsinfrastruktur mit der Bezeichnung „ERIC ECRIN“ gegründet. |
The European Clinical Research Infrastructure Network as a European Research Infrastructure Consortium named ECRIN-ERIC is hereby established. |
