| English |
Deutsch |
| nouns |
Substantive |
| investigator |
Ermittler |
| investigator |
Erforscher |
| investigator |
Fahnder |
| investigator |
Untersuchender |
| principle investigator |
Projektleiter |
| principle investigator |
Projektleiterin |
| investigator |
Ermittlerin |
| investigator |
Fahnderin |
| investigator |
Erforscherin |
| investigator |
Untersuchende |
| bone investigator |
Knochendetektiv |
| investigator |
Detektiv |
| private investigator /PI/ |
Detektiv |
| investigator |
Berufsdetektiv |
| private investigator /PI/ |
Berufsdetektiv |
| investigator |
Privatdetektiv |
| private investigator /PI/ |
Privatdetektiv |
| investigator |
Privatermittler |
| private investigator /PI/ |
Privatermittler |
| tax investigator |
Steuerprüfer |
| tax investigator |
Steuerprüferin |
| accident investigator |
Unfallermittler |
| INVESTIGATOR’S BROCHURE |
PRÜFERINFORMATION |
| private investigator (Berufsdetektiv), |
Berufsdetektiv |
| usage |
Sprachgebrauch |
| undercover investigator |
verdeckter Ermittler |
| skip tracing investigator |
privater Zielfahnder |
| When the investigator showed the photo spread to the witness, she did not recognize the perpetrator. |
Als der Ermittler der Zeugin die Fotopalette vorlegte, erkannte sie den Täter nicht. |
| He plays a wisecracking private investigator. |
Er spielt einen sprücheklopfenden Privatdetektiv. |
| Major, senior investigator of the KGB. |
Major, ranghoher Ermittler des KGB. |
| …national law, such as national law on accident investigations, was involved in the accident or serious incident, the investigator-in-charge shall immediately inform the competent authorities thereof. |
…Sinne der nationalen Rechtsvorschriften, z. B. der Rechtsvorschriften über die Untersuchung von Unfällen, vorlag, hat der Untersuchungsleiter die zuständigen Behörden unverzüglich davon in Kenntnis zu setzen. |
| Upon his or her appointment by a safety investigation authority and notwithstanding any judicial investigation, the investigator-in-charge shall have the authority to take the necessary measures to satisfy the requirements of the safety investigation. |
Nach Ernennung durch eine Sicherheitsuntersuchungsstelle und unbeschadet einer etwaigen justiziellen Untersuchung ist der Untersuchungsleiter befugt, die notwendigen Maßnahmen zu treffen, damit die Anforderungen der Sicherheitsuntersuchung erfüllt werden können. |
| Under the Seventh Framework Programme, the Specific Programme ‘Ideas’ has the objective of supporting investigator-driven frontier research across all fields of science, engineering and scholarship carried out by researchers on subjects of their choice. |
Das Siebte Rahmenprogramm verfolgt mit dem spezifischen Programm „Ideen“ das Ziel, die von Forschern angeregte „Pionierforschung“, die Forscher auf allen wissenschaftlichen, technologischen und akademischen Gebieten zu Themen ihrer Wahl betreiben, zu unterstützen. |
| …Programme is structured in four types of activities: trans-national cooperation on policy-defined themes (Cooperation), investigator-driven research based on the initiative of the research community (Ideas), support of training and career development of… |
…ist in vier Arten von Maßnahmen gegliedert: grenzüberschreitende Zusammenarbeit bei nach politischen Erwägungen festgelegten Themen (nachstehend „Zusammenarbeit“ genannt), von den Forschern angeregte Forschungsarbeiten (nachstehend „Ideen“ genannt), Förderung der Ausbildung und Laufbahnentwicklung von Forschern (nachstehend… |
| In any case the investigator may need to carry out SI calculations and statistical analyses with and without certain data points (sometimes called “outliers”). |
Auf jeden Fall muss der Prüfer unter Umständen SI-Berechnungen und statistische Analysen mit und ohne bestimmte Datenpunkte (manchmal als ‚Ausreißer‘ bezeichnet) vornehmen. |
| Investigator-driven ‘frontier research’, within the framework of activities commonly understood as ‘basic research’, is a key driver of wealth and social progress, as it opens new opportunities for scientific and technological advance, and is instrumental… |
Die wissenschaftlich angeregte Pionierforschung im Rahmen von gemeinhin als „Grundlagenforschung“ betrachteten Maßnahmen ist eine Schlüsselvoraussetzung für Wohlstand und sozialen Fortschritt, da sie neue Möglichkeiten des wissenschaftlichen und technologischen Fortschritts eröffnet und für die… |
| be primarily accessible to investigator-initiated clinical research, but also open to industry sponsored clinical research projects, originating from any country; |
ist in erster Linie für von Forschern initiierte klinische Forschungen zugänglich, jedoch auch für von der Industrie finanzierte Projekte der klinischen Forschung aus jedem beliebigen Land, |
| as an adviser to the investigator-in-charge in any safety investigation under Article 5(1) and (2), conducted in the territory of a Member State or in the location referred to in Article 5(2) under the control and at the discretion of the investigator-in… |
Teilnahme als Berater des Untersuchungsleiters an Sicherheitsuntersuchungen gemäß Artikel 5 Absätze 1 und 2, die im Hoheitsgebiet eines Mitgliedstaats oder an dem in Artikel 5 Absatz 2 genannten Ort durchgeführt werden — unter der Aufsicht und nach dem Ermessen des… |
| As a rule, the investigator shall be over-inclusive in gathering information initially and set aside superfluous data as the investigation unfolds. |
Der Untersuchungsbeauftragte fragt grundsätzlich zunächst eine Fülle von Informationen ab und sortiert im Verlauf der weiteren Untersuchung überflüssige Angaben aus. |
| …this Test Method may be used for exposing animals to these materials because it provides the study director or principal investigator with control over the selection of target concentrations. |
…kann diese Prüfmethode verwendet werden, um Tiere diesen Stoffen auszusetzen, weil die Methode dem Studienleiter oder Hauptprüfer die Kontrolle über die Auswahl der Zielkonzentrationen gibt. |
| An acceptability range (upper and lower limit) for the IC50 or the ET50 should be established by the RhE model developer/supplier (or investigator when using an in-house model). |
Der Entwickler/Hersteller des Hautmodells (oder — bei Verwendung eines hauseigenen Modells — der Prüfer) sollte eine Akzeptanzspanne (oberer und unterer Grenzwert) für IC50 oder ET50 festlegen. |
| An "investigator-driven" approach will be followed. This means that the ERC will support projects carried out by researchers on subjects of their choice within the scope of calls for proposals. |
Das Konzept der "Anregung durch die Forscher" bedeutet, dass der ERC Projekte unterstützt, die Forscher zu Themen ihrer Wahl innerhalb des Geltungsbereichs der Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen durchführen. |
| An ‘investigator-driven’ approach will be followed. This means that the programme will support projects carried out by researchers on subjects of their choice within the scope of calls for proposals. |
Das Konzept der „Forscherinitiative“ bedeutet, dass innerhalb des Programms Projekte unterstützt werden, die Forscher zu Themen ihrer Wahl innerhalb des Geltungsbereichs der Ausschreibungen durchführen. |
| An individual team consists of an individual principal investigator and, as appropriate, other individuals, members of the team. |
Ein solches Team besteht aus einem Hauptforscher und gegebenenfalls anderen Teammitgliedern. |
| Any person participating in safety investigations shall perform his or her duties independently and shall neither seek, nor accept instructions from anybody, other than the investigator-in-charge. |
Jede Person, die an einer Sicherheitsuntersuchung teilnimmt, erfüllt ihre Aufgaben unabhängig und darf Weisungen von anderen Personen als dem Untersuchungsleiter weder einholen noch entgegennehmen. |
| …accidents and incidents referred to in Article 19 are conducted by a permanent body, which shall comprise at least one investigator able to perform the function of investigator-in-charge in the event of an accident or incident. |
…genannten Unfälle und Störungen von einer ständigen Stelle untersucht werden, die über mindestens einen Untersuchungssachverständigen verfügt, der in der Lage ist, bei Unfällen oder Störungen als Untersuchungsbeauftragter tätig zu werden. |
| In particular, it shall encourage high standards in investigation methods and investigator training. |
Es fördert insbesondere anspruchsvolle Standards für die Untersuchungsmethoden und die Ausbildung der Untersuchungsbeauftragten. |
| If the investigational medicinal product has a marketing authorisation, the Summary of Product Characteristics may be used instead of the investigator’s brochure. |
Liegt für das Prüfpräparat eine Genehmigung vor, so kann anstelle der Prüferinformation die Zusammenfassung der Produktmerkmale verwendet werden. |
| Ideas: supporting ‘investigator-driven’ research carried out across all fields by individual national or transnational teams in competition at the European level. |
Ideen: Unterstützung von wissenschaftlich angeregten Forschungsarbeiten in allen Bereichen, die von einzelnen nationalen oder internationalen, auf europäischer Ebene miteinander konkurrierenden Teams durchgeführt werden. |
| …collection of test water, unless investigation of degradation rates in previously exposed sites is the express purpose of the investigator. |
…dann Wasser für die Tests entnommen werden, wenn ausdrücklich die Abbauraten an bereits belasteten Stellen untersucht werden sollen. |
| In choosing an appropriate method of statistical analysis the investigator should maintain an awareness of possible inequalities of variances and other related problems that may necessitate a data transformation or a non-parametric statistical analysis. |
Bei der Auswahl einer geeigneten Methode für die statistische Analyse sollte sich der Prüfer möglicher ungleicher Varianzen und anderer damit zusammenhängender Probleme stets bewusst sein, denn diese erfordern unter Umstanden eine Datentransformation oder ein nichtparametrisches statistisches Verfahren. |
| In the case of fixed combination products, the investigator shall also draw conclusions concerning the safety and the efficacy of the product when compared with the separate administration of the active substances involved. |
Bei fixen Arzneimittelkombinationen muss der Versuchsleiter auch Schlussfolgerungen in Bezug auf die Unbedenklichkeit und die Wirksamkeit des Arzneimittels im Vergleich zu der gesonderten Verabreichung der betreffenden Wirkstoffe ziehen. |
| …may, except where toxicity tests have demonstrated potentiation or novel toxic effects, be suitably modified by the investigator, who shall submit his reasons for such modifications. |
…vom Versuchsleiter mit entsprechender Begründung in angemessener Weise abgeändert werden, es sei denn, dass diese Prüfungen Potenzierungserscheinungen oder neue toxische Wirkungen aufgezeigt haben. |
| …to promote four types of activities: trans-national cooperation on policy-defined themes (the ‘Cooperation’ programme), investigator-driven research based on the initiative of the research community (the ‘Ideas’ programme), support for individual… |
…werden: grenzüberschreitende Zusammenarbeit bei nach politischen Erwägungen festgelegten Themen (nachstehend Programm „Zusammenarbeit“ genannt), wissenschaftlich angeregte Forschungsarbeiten (nachstehend Programm „Ideen“ genannt), Unterstützung einzelner Forscher (nachstehend… |
| In the design of the test, the investigator should consider the relative importance of increased experimental replication versus increased number of sampling times. |
Bei der Gestaltung des Prüfprotokolls sollte die relative Bedeutung häufigerer Wiederholungen bei einer höheren Anzahl an Probenahmen berücksichtigt werden. |
| In such a case, the investigator-in-charge shall ensure traceability and retain custody of flight recorders and any physical evidence. |
In diesem Fall hat der Untersuchungsleiter die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten und Flugschreiber und anderes Beweismaterial in Verwahrung zu halten. |
| Notwithstanding any confidentiality obligations under the legal acts of the Union or national law, the investigator-in-charge shall in particular be entitled to |
:Unbeschadet etwaiger Vertraulichkeitsverpflichtungen nach Rechtsakten der Union oder einzelstaatlichem Recht ist der Untersuchungsleiter insbesondere berechtigt, |
| Notwithstanding any confidentiality obligations under relevant legislation of the Contracting Party, the investigator-in-charge shall in particular be entitled to |
:Unbeschadet etwaiger Vertraulichkeitsverpflichtungen nach einschlägigen Rechtsvorschriften der Vertragspartei ist der Untersuchungsleiter insbesondere berechtigt, |
| Investigators: names, titles, degrees, addresses and affiliations of the principal investigator and all co-investigators, and list of all collaborating primary institutions and other relevant study sites. |
Prüfer: Namen, Titel, akademische Grade, Anschriften und Zugehörigkeit des Hauptprüfers und aller Nebenprüfer sowie Liste aller mitwirkenden Primäreinrichtungen und sonstiger relevanter Studienstandorte |
| ‘investigator-in-charge’ means a person responsible for the organisation, conduct and control of an investigation; |
„Untersuchungsbeauftragter“ eine Person, die für die Organisation, Durchführung und Beaufsichtigung einer Untersuchung zuständig ist; |
| ‘investigator-in-charge’ means a person charged, on the basis of his or her qualifications, with responsibility for the organisation, conduct and control of a safety investigation; |
„Untersuchungsleiter“ eine Person, der aufgrund ihrer Qualifikation die Verantwortung für Organisation, Durchführung und Beaufsichtigung einer Sicherheitsuntersuchung übertragen wird; |
| In the latter case, the person conducting the interview will need to be carefully briefed by the investigator carrying out the investigation. |
In letzterem Fall muss die Person, die das Gespräch führt, von der mit der Untersuchung beauftragten Person sorgfältig vorbereitet werden. |
| In view of their science-driven nature and largely 'bottom-up', investigator-driven funding arrangements, the European scientific community will play a strong role in determining the avenues of research followed under Horizon 2020 |
Da die Anregungen für diese Tätigkeiten aus der Wissenschaft kommen und die Förderregelungen im weitesten Sinne von der Basis, d. h. von den Forschern selbst vorgeschlagen werden, wird die europäische Wissenschaftsgemeinschaft eine große Rolle bei der Festlegung der Wege spielen, die die im Rahmen von Horizont 2020 geförderte Forschung einschlagen wird. |
| name, address, function and qualifications of investigator in charge; |
Name, Anschrift, Funktion und Qualifikationen des Versuchsleiters; |
| However, the investigator should be alert to possible ‘outlier’ responses for individual animals within a group that may necessitate the use of an alternative measure of response (e.g. median rather than mean) or elimination of the outlier. |
Jedoch sollte der Prüfer auf mögliche ‚Ausreißer‘- Reaktionen bei einzelnen Tieren innerhalb einer Gruppe achten, die unter Umständen die Verwendung eines anderen Gradmessers für die Reaktion (z. B. Median anstelle des Mittelwerts) oder die Eliminierung des ‚Ausreißers‘ erforderlich machen. |
| Member Sate investigator |
Untersuchender Mitgliedstaat |
| The specific programme shall be ‘investigator-driven’, supporting research carried out across all fields by individual national or transnational teams in competition at the European level. |
Das spezifische Programm beruht auf dem Konzept der „Forscherinitiative“; unterstützt werden Forschungsprojekte in allen Bereichen, die von einzelnen nationalen oder internationalen, auf europäischer Ebene miteinander konkurrierenden Teams durchgeführt werden. |
| The sponsor and the investigator shall retain the essential documents relating to a clinical trial for at least five years after its completion. |
Der Sponsor und der Prüfer bewahren die wesentlichen Dokumente über alle klinischen Prüfungen mindestens fünf Jahre nach Abschluss der Prüfung auf. |
| This specific programme should follow an ‘investigator-driven’ approach: it should support ‘frontier research’ projects carried out by researchers on subjects of their choice. |
Dieses spezifische Programm sollte auf dem Konzept der „Forscherinitiative“ beruhen, d. h., es sollten Projekte der „Pionierforschung“ gefördert werden, deren Themen die Forscher selbst ausgewählt haben. |
| They must be evaluated impartially on their merits, irrespective of their origin or the identity of the submitting entity, the principal investigator or any team member. |
Sie müssen objektiv auf ihre Förderwürdigkeit geprüft werden, unabhängig von ihrer Herkunft und davon, wer die einreichende Rechtsperson, der verantwortliche Forscher oder ein sonstiges Mitglied des Teams ist. |
| This approach to selecting the appropriate soil/solution ratios gives the investigator the flexibility to meet experimental needs. |
Mit diesem flexiblen Ansatz kann der Untersucher das für die Versuchsanforderungen jeweils geeignete Boden-Lösungs-Verhältnis wählen. |
| They shall retain the documents for a longer period, where so required by other applicable requirements or by an agreement between the sponsor and the investigator. |
Sie bewahren die Dokumente länger auf, wenn dies aufgrund anderer geltender Anforderungen oder aufgrund einer Vereinbarung zwischen dem Sponsor und dem Prüfer erforderlich ist. |
| This plan shall, among other things, take into account fatigue (of both the witness and the investigator), the fragility of human evidence and the intended movements of the prospective witnesses. |
Dieser Plan trägt beispielsweise der Ermüdung (sowohl des Zeugen als auch des Untersuchungsbeauftragten) sowie der Fragilität von Zeugenaussagen und der Tatsache Rechnung, inwieweit eingeplante Zeugen weiter verfügbar sind. |
| This scheme will be used to support investigator-driven ‘frontier’ research projects funded in the framework of the European Research Council. |
Diese Förderform wird eingesetzt, um wissenschaftlich angeregte Pionierforschungsprojekte, die im Rahmen des Europäischen Forschungsrates finanziert werden, zu unterstützen. |
| This will be done by supporting ‘investigator-driven’ research projects carried out across all fields by individual teams in competition at the European level. |
Dies wird durch die Unterstützung von wissenschaftlich angeregten Forschungsprojekten erfolgen, die in allen Bereichen von einzelnen, auf europäischer Ebene miteinander konkurrierenden Teams durchgeführt werden. |
| Those documents shall show whether the investigator and the sponsor have complied with the principles and guidelines of good clinical practice and with the applicable requirements and, in particular, with Annex I to Directive 2001/83/EC. |
Anhand dieser Unterlagen lässt sich belegen, ob der Prüfer und der Sponsor die Grundsätze und Leitlinien für die gute klinische Praxis und alle geltenden Anforderungen, insbesondere Anhang I der Richtlinie 2001/83/EG, eingehalten haben. |
| The classification of these findings is subjective according to the interpretation of the investigator. |
Ihre Einstufung erfolgt subjektiv je nach Auswertung des Prüfers. |
| The aim is to support researchers in attaining and/or strengthening a leading independent position, e.g. principal investigator, professor or other senior position in education or enterprise. |
Den Forschern soll geholfen werden, eine leitende, unabhängige Position (z. B. Projektleiter, Professor oder sonstige Führungsposition im Bildungswesen oder in einem Unternehmen) zu erreichen oder diese auszubauen. |
| Principal Investigator (principalInvestigator) |
Projektleitung (principalInvestigator) |
| Proposals for ‘frontier’ research actions will – pursuant to the provisions of the Ideas work programme – involve a Principal Investigator (PI) – a specified individual with scientific responsibility for the project. |
Bei Vorschlägen für Projekte der Pionierforschung ist entsprechend dem Arbeitsprogramm „Ideen“ ein verantwortlicher Forscher zu benennen, d. h. eine Person, die die wissenschaftliche Verantwortung für das Projekt trägt. |
| …aviation authority, within the scope of its competence, to appoint a representative to participate as an adviser to the investigator-in-charge in any safety investigation the safety investigation authority is responsible for under the control and at the… |
…einladen, im Bereich ihrer jeweiligen Zuständigkeit einen Vertreter für die Teilnahme an allen Sicherheitsuntersuchungen, für die die Sicherheitsuntersuchungsstelle zuständig ist, als Berater des Untersuchungsleiters – unter der Aufsicht und nach dem… |
| the safety investigation authority shall comprise at least one available investigator able to perform the function of the investigator-in-charge in the event of a major air accident; |
die Sicherheitsuntersuchungsstelle verfügt über mindestens einen verfügbaren Untersuchungsbeauftragten, der bei einem größeren Flugunfall die Funktion des Untersuchungsleiters ausüben kann; |
| …to the principles of scientific excellence, autonomy, efficiency, transparency and accountability, and will support investigator-driven projects in ‘frontier research’, carried out by individual teams competing at the European level, within and… |
…wissenschaftliche Exzellenz“, „Autonomie“, „Effizienz“, „Transparenz“ und „Rechenschaftspflicht“ arbeiten und von Forschern angeregte Projekte der „Pionierforschung“ unterstützen, die von einzelnen Teams, die auf europäischer Ebene im Wettbewerb… |
| The first Director of the ESS ERIC shall be the then existing Principal Investigator — Coordinator of the ESS. |
Der erste Direktor des ERIC ESS ist der amtierende Hauptforscher — Koordinator der ESS. |
| The experimental techniques, unless they are standard procedures, shall be described in such detail as to allow them to be reproduced, and the investigator shall establish their validity. |
Sofern es sich bei den Versuchsmethoden nicht um Standardverfahren handelt, sind sie so genau zu beschreiben, dass sie reproduzierbar sind, und der Versuchsleiter muss ihre Validierung nachweisen. |
| Where the judicial authority is entitled to seize any evidence, the investigator-in-charge shall have immediate and unlimited access to and use of such evidence. |
Ist die Justizbehörde berechtigt, Beweisstücke zu beschlagnahmen, hat der Untersuchungsleiter sofortigen und unbeschränkten Zugang zu solchen Beweisstücken und darf sie nutzen. |
| When a judicial investigation is also instituted, the investigator-in-charge shall be notified thereof. |
Wird auch eine justizielle Untersuchung eines Unfalls oder einer schweren Störung veranlasst, so wird der Untersuchungsleiter davon in Kenntnis gesetzt. |
| Where such agreement is not obtained within a reasonable time, it should not prevent the investigator-in-charge from conducting the examination or analysis. |
Geht diese Zustimmung nicht innerhalb angemessener Zeit ein, so verhindert dies nicht, dass der Untersuchungsleiter die Prüfung oder Analyse durchführt. |
| …to in paragraph 3 within a reasonable time and not later than 2 weeks following the request, it shall not prevent the investigator-in-charge from conducting the examination or analysis. |
…Regelungen innerhalb angemessener Zeit und höchstens zwei Wochen nach dem Ersuchen ein, so verhindert dies nicht, dass der Untersuchungsleiter die Prüfung oder Analyse durchführt. |
| With this in mind, investigator-driven basic research based on excellence should play an essential role within the Seventh Framework Programme, |
Unter Berücksichtigung dessen sollte die von den Forschern selbst angeregte, auf dem Kriterium der Exzellenz beruhende Grundlagenforschung eine wesentliche Rolle im Siebten Rahmenprogramm spielen. |
| The investigator shall give his reasons for the choice of species, having regard to the available knowledge of the metabolism of the product in animals and man. |
Der Versuchsleiter muss die Wahl der Arten unter Berücksichtigung der vorliegenden Kenntnisse über den Stoffwechsel des Arzneimittels in Tier und Mensch begründen. |
| The investigator-in-charge shall extend to his or her experts and advisers, as well as to the accredited representatives, their experts and advisers, the entitlements listed in paragraph 2, to the extent necessary to enable them to participate effectively in the… |
Der Untersuchungsleiter räumt seinen Sachverständigen und Beratern sowie den akkreditierten Vertretern, deren Sachverständigen und Beratern die in Absatz 2 aufgeführten Befugnisse in dem zu ihrer wirksamen Beteiligung an der Sicherheitsuntersuchung… |
| The investigator-in-charge shall extend to his or her investigators as well as, unless in contradiction with the applicable legislation of the Contracting Party, to his or her advisers and to the accredited representatives and their advisers the entitlements… |
Der Untersuchungsleiter räumt seinen Untersuchungsbeauftragten und – sofern dies keinen Verstoß gegen die geltenden Rechtsvorschriften der Vertragspartei darstellt – seinen Beratern und den akkreditierten Vertretern und deren Beratern die in Norm A2.1.11… |
| The investigator shall give his reasons for the extent and duration of the trials and the dosages chosen. |
Der Versuchsleiter muss Umfang und Dauer der Versuche sowie die gewählten Dosierungen begründen. |
| The investigator shall demonstrate the validity of all the techniques involved. |
Der Versuchsleiter muss die Validität aller angewandten Verfahren nachweisen. |
| The investigator shall clearly state and give his reasons for the method and frequency of administration and the length of the trials. |
Der Versuchsleiter muss seine Gründe für die Art und Häufigkeit der Verabreichung sowie die Versuchsdauer genau angeben. |
| The investigator must ensure that the cells in the test being performed exhibit the appropriate phenotypic change after exposure to known carcinogens and that the test, in the investigator's laboratory, is of proven and documented validity and reliability. |
Der Untersucher muss sicherstellen, dass die Zellen in dem durchzuführenden Versuch nach der Exposition gegenüber bekannten Karzinogenen die entsprechenden phänotypischen Veränderungen aufweisen und dass Validität und Zuverlässigkeit des Tests in seinem Labor nachgewiesen und dokumentiert wurden. |
| the investigator's brochure, |
das Handbuch des klinischen Prüfers; |
| The investigator’s brochure shall be validated and updated by the sponsor at least once a year. |
Die Prüferinformation wird mindestens einmal jährlich vom Sponsor validiert und aktualisiert. |
| The investigator and the sponsor may be the same person. |
Prüfer und Sponsor können identisch sein. |
| The investigator and sponsor shall consider all relevant guidance with respect to commencing and conducting a clinical trial. |
Die Prüfer und Sponsoren berücksichtigen alle einschlägigen Leitlinien für die Einleitung und Durchführung klinischer Prüfungen. |
