| Deutsch |
English |
| Substantive |
nouns |
| Qualitätssicherung |
quality assurance /QA/ |
| Qualitätssicherung |
Quality assurance |
| Qualitätssicherung |
Quality control |
| Sprachgebrauch |
usage |
| analytische Qualitätssicherung /AQS/ |
analytical quality assurance /AQA/ |
| Qualitätssicherung in der Allgemeinmedizin - der aktuelle Stand in Europa |
Quality assurance in general medical practice - the state of the art in Europe |
| computergestützte Qualitätssicherung /CAQ/ |
computer-aided quality assurance /CAQ/ |
| Die Tiere wurden unter Einhaltung der Qualitätssicherungskriterien gemäß der Europäischen Norm EN 45011 (ISO/IEC Guide 65) aufgezogen und geschlachtet. Die Angaben des Antragstellers zu Qualitätssicherung, Bewertungsverfahren und -häufigkeit entsprechen diesen Kriterien. |
The animals will have been produced and slaughtered in accordance with quality assurance schemes accredited to European Standard EN 45011 (ISO Guide 65) and having the same standards, assessments and assessment frequencies as those set by the applicant. |
| Modul H (Konformität auf der Grundlage einer umfassenden Qualitätssicherung). |
Module H (conformity based on full quality assurance). |
| die Daten sind hinsichtlich des geprüften Endpunkts bewertbar, und bei der Prüfung wurde eine angemessene Qualitätssicherung durchgeführt. |
the data are valid for the endpoint being investigated and the study is performed using an acceptable level of quality assurance. |
| Schließt alle Fabrikationsstufen ein, z. B. Fertigungsvorbereitung, Fertigung, Integration, Zusammenbau, Kontrolle, Prüfung (Test), Qualitätssicherung. |
An assembly of components which produce both spatially and temporally coherent light that is amplified by stimulated emission of radiation. |
| Artikel 62: Normen für Qualitätssicherung und Umweltmanagement |
Article 62: Quality assurance standards and environmental management standards |
| Bei Verwendung des Moduls H2 (vollständige Qualitätssicherung mit Planungs- und Entwurfsprüfung) muss der Antrag auf Planungs- und Entwurfsprüfung alle Elemente umfassen, die die Erfüllung der Anforderungen in Abschnitt 4.5 (Instandhaltungsvorschriften) dieser TSI belegen. |
If Module H2 (full quality management system with design examination) is used, the application for design examination shall include all elements supporting evidence that the requirements of section 4.5 (Maintenance rules) of this TSI are fulfilled. |
| MODUL E: Konformität mit der Bauart auf der Grundlage der Qualitätssicherung bezogen auf das Produkt |
MODULE E: Conformity to type based on product quality assurance |
| MODUL D: Konformität mit der Bauart auf der Grundlage einer Qualitätssicherung bezogen auf den Produktionsprozess |
MODULE D: Conformity to type based on quality assurance of the production process |
| Umfassende Qualitätssicherung |
Full quality assurance |
| das Verfahren zur vollständigen Qualitätssicherung mit Planungs- und Entwurfsprüfung (Modul H2). |
The full quality management system with design examination procedure (Module H2). |
| die Zuständigkeitsverteilung für das Management der detaillierten Spezifikationen sowie für die Qualitätssicherung und das Konfigurationsmanagement. |
the definition of the responsibilities for the management of the detailed specifications and for both its quality assurance and configuration management. |
| Qualitätssicherung und Qualitätsbewertung; |
quality assurance and assessment; |
| Qualitätssicherung von Endabnahme und Prüfung der Produkte |
Quality assurance of final product inspection and testing |
| Qualitätssicherung bezogen auf den Produktionsprozess |
Quality assurance of the production process |
| Anforderungen an die Qualitätssicherung |
Quality assurance requirements |
| ANFORDERUNGEN AN DIE QUALITÄTSSICHERUNG BEI DER PROBENVORBEREITUNG |
QUALITY ASSURANCE REQUIREMENTS TO BE COMPLIED WITH FOR SAMPLE PREPARATION |
| Normen für Qualitätssicherung und Umweltmanagement |
Quality assurance standards and environmental management standards |
| bei Bauaufträgen die Verfahren zur Qualitätssicherung sowie die Vorschriften für die Planung und die Berechnung von Bauwerken, die Bedingungen für die Prüfung, Inspektion und Abnahme von Bauwerken, die Konstruktionsmethoden oder -verfahren und alle anderen technischen Anforderungen… |
for works contracts, the procedures relating to quality assurance and the rules relating to design and costing, the test, inspection and acceptance conditions for works and methods or techniques of construction and all the other technical conditions which… |
| Die Kriterien der Qualitätssicherung der Produktion und die Verfahren zur Gewährleistung eines einheitlichen Pflanzenschutzmittels sind möglichst umfassend zu beschreiben und zu spezifizieren. |
The quality assurance criteria for production and the techniques used to ensure a uniform plant protection product must to the extent possible be described and specified. |
| Das Modul H2 (vollständige Qualitätssicherung mit Planungs- und Entwurfsprüfung) darf nur gewählt werden, wenn der Hersteller ein Qualitätssystem für Planung, Entwurf, Produktion, Produktendkontrolle und -prüfung betreibt, das von einer benannten Stelle genehmigt ist und von dieser überwacht wird. |
The Module H2 (full quality management system with design examination) may only be chosen where the manufacturer operates a quality system for design, production, final product inspection and testing, approved and surveyed by a notified body. |
| Zur Qualitätssicherung sind 16 typisierbare Stämme und 16 nicht typisierbare Isolate an das GRL für Salmonellen einzusenden. |
For quality assurance, 16 typable strains and 16 non-typable isolates shall be sent to the CRL for Salmonella. |
| Die weitergegebenen Arbeitspapiere oder anderen Dokumente im Besitz von Abschlussprüfern oder Prüfungsgesellschaften würden zum alleinigen Zweck der öffentlichen Beaufsichtigung, externen Qualitätssicherung und Durchführung von Untersuchungen bei Abschlussprüfern und Prüfungsgesellschaften verwendet. |
It would use the transferred audit working papers or other documents held by statutory auditors or audit firms solely for purposes related to the public oversight, external quality assurance and investigations of auditors and audit firms. |
| :Das Modul SD (Qualitätssicherung Produktion) wird wie folgt geändert: |
section Module SD (Production Quality Assurance) is amended as follows |
| :Abschnitt F.3.2 Modul SD (Qualitätssicherung Produktion) wird wie folgt geändert: |
Section F.3.2 Module SD (Production Quality Management System) is amended as follows |
| Konformität auf der Grundlage einer umfassenden Qualitätssicherung mit Entwurfsprüfung |
Conformity based on full quality assurance plus design examination |
| Die Blutspendeeinrichtungen übertragen die Verantwortung für das Verarbeitungsmanagement und die Qualitätssicherung auf jeweils unterschiedliche Personen, die ihre Funktion unabhängig wahrnehmen. |
Blood establishments shall assign the responsibility for processing management and quality assurance to different individuals and who function independently. |
| Beschreibung der Maßnahmen zur Optimierung der Qualitätssicherung für die Infrastruktur; |
a description of the measures taken to improve the quality assurance of the infrastructure; |
| durch Beschreibung der Maßnahmen zur Qualitätssicherung bei Lieferungen und Dienstleistungen sowie der Untersuchungs- und Forschungsmöglichkeiten des Dienstleisters oder Unternehmers; |
a description of the measures employed to ensure the quality of supplies and services, and a description of the service provider or contractor's study and research facilities; |
| Für die Koordinierung der nationalen Qualitätssicherung zuständige Behörde (Datenart „Kontaktangaben“) |
Authority responsible for the coordination of nation-wide quality assurance (data type ‘Contact Details’) |
| …durch zuständige Stellen der Mitgliedstaaten ausschließlich zur Wahrnehmung von Aufgaben der öffentlichen Aufsicht, externen Qualitätssicherung und Durchführung von Untersuchungen bei Abschlussprüfern und Prüfungsgesellschaften durch die zuständigen Stellen des… |
…by the competent authorities of Member States should be made solely for the purpose of the exercise of the competences of public oversight, external quality assurance and investigations of auditors and audit firms by the competent authorities of the… |
| Alle Messungen werden nach Methoden vorgenommen, die auf EN 14181 (Emissionen aus stationären Quellen — Qualitätssicherung für automatische Messeinrichtungen), EN 15259 (Luftbeschaffenheit — Messung von Emissionen aus stationären Quellen — Anforderungen an Messstrecken und… |
All measurements shall be carried out applying methods based on EN 14181 Stationary source emissions — Quality assurance of automated measuring systems, EN 15259 Air quality — Measurement of stationary source emissions — Requirements for measurement… |
| durch Beschreibung der technischen Ausrüstung und Maßnahmen des Wirtschaftsteilnehmers zur Qualitätssicherung und seiner Untersuchungs- und Forschungsmöglichkeiten; |
a description of the technical facilities and measures used by the economic operator for ensuring quality and the undertaking’s study and research facilities; |
| durch die Beschreibung der technischen Ausrüstung des Wirtschaftsteilnehmers, seiner Maßnahmen zur Qualitätssicherung und seiner Untersuchungs- und Forschungsmöglichkeiten sowie der internen Regeln in Bezug auf gewerbliche Schutzrechte; |
a description of the technical facilities and measures used by the economic operator to ensure quality and the undertaking’s study and research facilities, as well as internal rules regarding intellectual property; |
| durch die Beschreibung der technischen Ausrüstung und der Maßnahmen zur Qualitätssicherung der Lieferungen und Dienstleistungen sowie der Untersuchungs- und Forschungsmöglichkeiten des Unternehmens; |
a description of the technical equipment and the measures employed to ensure the quality of supplies and services, and a description of the firm’s study and research facilities; |
| Alle Blutspendeeinrichtungen und Krankenhausblutdepots sollen beim Aufbau der Qualitätssicherung durch interne oder externe Qualitätssicherungsbeauftragte unterstützt werden. |
All blood establishments and hospital blood banks shall be supported by a quality assurance function, whether internal or related, in fulfilling quality assurance. |
| Beihilfe für den Erwerb von Einrichtungen zur Herkunfts- und Qualitätssicherung für Rindfleisch. |
Aid for the purchase of equipment to ensure the provenance and quality of beef and veal. |
| Die weitergegebenen Arbeitspapiere und anderen Dokumente im Besitz von Abschlussprüfern oder Prüfungsgesellschaften würden ausschließlich für Zwecke der öffentlichen Aufsicht, externen Qualitätssicherung und Durchführung von Untersuchungen bei Abschlussprüfern und Prüfungsgesellschaften verwendet. |
It would use transferred audit working papers or other documents held by statutory auditors or audit firms solely for purposes related to the public oversight, external quality assurance and investigation of auditors and audit firms. |
| Als Mindestmaßnahmen zur Qualitätssicherung stellt der Anlagenbetreiber sicher, dass das Instrument einer ersten Validierung und jährlich wiederholten Validierungen unterzogen wird. |
As minimum quality assurance measures, the operator shall ensure that an initial validation and annually repeated validations of the instrument are performed. |
| Um die Entwicklung der betreffenden Industrien zu fördern, sind die Verfahren der Qualitätssicherung so weit wie möglich weiterzuentwickeln. |
As far as possible and in order to promote industrial development, it is appropriate to draw up the procedures involving a system of quality assurance. |
| Hersteller von sterilen Produkten und/oder Produkten mit Messfunktion der Klasse I sollten die Möglichkeit erhalten, das Modul der umfassenden Qualitätssicherung im Rahmen der Konformitätsbewertung zu nutzen, damit sie bei der Entscheidung für eines der Module zur Konformitätsbewertung flexibler sind. |
Manufacturers of Class I sterile and/or measuring medical devices should be given the option of using the full quality assurance conformity assessment module in order to provide them with more flexibility in the choice of compliance modules. |
| Laboratorien, die zur Routinekontrolle von Proben Screening-Verfahren verwenden, müssen eng mit Laboratorien zusammenarbeiten, die Bestätigungsverfahren anwenden, sowohl zur Qualitätssicherung als auch zur Bestätigung der Ergebnisse verdächtiger Proben. |
Laboratories applying screening methods for routine control of samples shall establish a close cooperation with laboratories applying the confirmatory method, both for quality control and confirmation of the analytical result of suspected samples. |
| Mit Schreiben vom 27. Juli 2001, eingegangen am 1. August 2001, hat die Ständige Vertretung Italiens bei der Europäischen Union eine Beihilfe bei der Kommission angemeldet, die den Erwerb von Einrichtungen zur Herkunfts- und Qualitätssicherung für Rindfleisch ermöglichen soll. |
By letter of 27 July 2001, registered as received on 1 August 2001, the Office of the Italian Permanent Representative to the European Union notified the Commission of aid for the purchase of equipment to ensure the provenance and quality of beef and veal. |
| Da die Qualitätssicherung Teil der durch die Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 geregelten guten Herstellungspraxis ist, sollten die spezifischen Anforderungen an das Qualitätssicherungssystem in den Anhang zur genannten Verordnung aufgenommen werden. |
As the quality assurance is part of the good manufacturing practice which is covered by Regulation (EC) No 2023/2006 the specific requirements on the quality assurance system should be included in the Annex to that Regulation. |
| Ein Qualitätssystem für Blutspendeeinrichtungen sollte sich nach den Grundsätzen des Qualitätsmanagements, der Qualitätssicherung und ständigen Qualitätsverbesserung richten sowie Personal, Räumlichkeiten und Ausrüstung, Dokumentation, Gewinnung, Testung und Verarbeitung… |
A quality system for blood establishments should embrace the principles of quality management, quality assurance, and continuous quality improvement, and should include personnel, premises and equipment, documentation, collection, testing and processing… |
| Honorare von Beratern, die in verschiedenen Bereichen, insbesondere in den Bereichen Organisationsmethoden, Planung, Management, Strategie, Qualitätssicherung und Personalverwaltung, herangezogen werden, |
fees for consultants in various fields, in particular organisational methods, planning, management, strategy, quality assurance and personnel management, |
| …es wurden die internen Betriebsverfahren überarbeitet sowie ein Qualitätssicherungssystem und ein entsprechendes Auditsystem zur Qualitätssicherung eingeführt; die Handbücher für die Bodenabfertigung und die Instandhaltung wurden vollständig überarbeitet und für das… |
…carried out; it revised its internal operations procedures and introduced a new quality assurance system along with a quality assurance audit system; it revised completely its ground operations manual and its maintenance manual and introduced a… |
| Zum Zweck der Qualitätssicherung wird ein Teil der nicht typisierbaren Isolate an das Gemeinschaftliche Referenzlaboratorium für Salmonella geschickt (maximal 16 nicht typisierbare Isolate). |
For quality assurance, a proportion of the non-typeable isolates shall be sent to the Community Reference Laboratory for Salmonella, with a maximum of 16 non-typeable isolates. |
| Zur Qualitätssicherung sind 16 S.-aureus-verdächtige Isolate, die nicht als MRSA identifiziert wurden, sowie 16 MRSA-Stämme, die im gesamten Jahr 2008 durch die Proben nachgewiesen wurden, an das GRL-AR zu senden. |
For quality assurance, 16 presumptive S. aureus isolates which were not identified as MRSA, as well as 16 MRSA strains, sampled over the whole year 2008 shall be sent to the CRL-AR. |
| Zum Zweck der Qualitätssicherung wird ein Teil der Campylobacter-spp.-Isolate (maximal acht Isolate) zum Nachweis und zur Speziation an das Gemeinschaftliche Referenzlaboratorium für Campylobacter versandt. |
For quality assurance, a proportion of Campylobacter spp. isolates with a maximum of eight isolates shall be sent to the Community reference laboratory for Campylobacter for confirmation and speciation. |
| Nachdem im Rahmen der Qualitätssicherung je Matrix/Matrixgruppe mindestens 20 Proben bestätigt wurden, ist aus dieser Datenbasis die Falsch-Negativ-Rate zu ermitteln. Die zur Ermittlung der Falsch-Negativ-Rate mindestens erforderlichen 20 Ergebnisse können auch die Ergebnisse von in Ringversuchen oder im Rahmen eines Kontaminationsereignisses untersuchten Proben mit einschließen, die einen Konzentrationsbereich von beispielsweise bis zum doppelten Höchstgehalt abdecken. |
For screening methods, the rate of ‘false-non-compliant results’ is the fraction of results confirmed to be compliant from GC/HRMS confirmatory analysis, while in previous screening the sample had been declared to be suspected to be non-compliant. |
| Eine externe Qualitätssicherung bei der Abschlussprüfung ist Grundvoraussetzung für eine hohe Prüfungsqualität. |
External quality assurance for the statutory audit is fundamental for high audit quality. |
| EG-Baumusterprüfung nach Anhang II Nummer 1 sowie nachfolgend EG-Konformitätserklärung (Qualitätssicherung für die Produktion) nach Anhang II Nummer 2 oder EG-Eichung nach Anhang II Nummer 3; |
EC type examination as referred to in Annex II, point 1, followed either by the EC declaration of type conformity (guarantee of production quality) as referred to in Annex II, point 2, or by the EC verification as referred to in Annex II, point 3. |
| …mit geeigneten Analyseverfahren technisch stichhaltige Ergebnisse zu erzielen, und die Anwendung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung gemäß Artikel 34 Absatz 3 nachweist. |
…and able to generate technically valid results using the relevant analytical procedures, and provides evidence for quality assurance measures as referred to in Article 34(3). |
| Konformität mit der Bauart auf der Grundlage einer Qualitätssicherung bezogen auf den Produktionsprozess |
Conformity to type based on quality assurance of the production process |
| Die Konformität mit der Bauart auf der Grundlage der Qualitätssicherung bezogen auf das Produkt ist der Teil eines Konformitätsbewertungsverfahrens, bei dem der Hersteller die in den Nummern 2 und 5 festgelegten Verpflichtungen erfüllt sowie gewährleistet und auf eigene… |
Conformity to type based on product quality assurance is that part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the products… |
| Die Konformität mit der Bauart auf der Grundlage einer Qualitätssicherung bezogen auf den Produktionsprozess ist der Teil eines Konformitätsbewertungsverfahrens, bei dem der Hersteller die in den Nummern 2 und 5 festgelegten Verpflichtungen erfüllt sowie gewährleistet und auf… |
Conformity to type based on quality assurance of the production process is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that… |
| Konformität mit der Bauart auf der Grundlage der Qualitätssicherung bezogen auf das Produkt |
Conformity to type based on product quality assurance |
| KAPITEL 6: QUALITÄTSSICHERUNG BEI DER AUSARBEITUNG UND ÜBERPRÜFUNG VON BVT-MERKBLÄTTERN |
CHAPTER 6: QUALITY ASSURANCE OF THE DRAWING UP AND REVIEWING OF THE BREFs |
| Konformität auf der Grundlage einer umfassenden Qualitätssicherung |
Conformity based on full quality assurance |
| Bei der Konformität auf der Grundlage einer umfassenden Qualitätssicherung handelt es sich um das Konformitätsbewertungsverfahren, mit dem der Hersteller die in den Nummern 2 und 5 genannten Verpflichtungen erfüllt sowie gewährleistet und auf eigene Verantwortung erklärt, dass die betreffenden… |
Conformity based on full quality assurance is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the products concerned satisfy the… |
| Konformität auf der Grundlage einer umfassenden Qualitätssicherung (Modul H), soweit es Feuerwerkskörper der Kategorie F4 betrifft. |
conformity based on full quality assurance (Module H), insofar as it concerns fireworks of category F4. |
| Bei der Konformität auf der Grundlage einer umfassenden Qualitätssicherung mit Entwurfsprüfung handelt es sich um das Konformitätsbewertungsverfahren, bei dem der Hersteller die in den Nummern 2 und 6 genannten Verpflichtungen erfüllt sowie gewährleistet und auf eigene Verantwortung erklärt… |
Conformity based on full quality assurance plus design examination is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the products… |
| CD Konformität mit dem Baumuster auf der Grundlage einer Qualitätssicherung für den Produktionsprozess |
CD ‘Conformity to type based on quality management system of the production process’ |
| Die zuständige Behörde oder eine andere Einrichtung überwacht die prüfenden Instanzen (u.a. Stichprobenkontrollen, Schulungen, Verfahren zur Qualitätssicherung und -kontrolle) |
Competent authority or other agency supervises verifiers (including spot checks, training, quality assurance and quality control procedures) |
| Konformität sollte nicht alleine durch Messungen und Berechnungen erreicht werden, sondern das Ergebnis von angemessenen Bewirtschaftungsmaßnahmen und Qualitätssicherung sein. |
Compliance should be a matter of appropriate management measures and quality assurance, not merely of measuring and calculation. |
| Die Ergebnisse sind anhand von Qualitätskontroll-Charts zu überwachen. Qualitätssicherung bei als konform beurteilten Proben |
Although screening assays shall preferentially aim at detecting samples exceeding the action level, the criterion for determining false-compliant rates is the maximum level, taking into account the measurement uncertainty of the confirmatory method. |
| Der Hersteller, der in der ersten Stufe die EG-Konformitätserklärung (Qualitätssicherung für die Produktion) gewählt hat, darf für die zweite Stufe entweder dasselbe Verfahren benutzen oder die EG-Eichung wählen. |
A manufacturer who has opted for the EC declaration of type conformity (guarantee of production quality) in the first stage may either use this same procedure in the second stage or decide to continue in the second stage with EC verification. |
| In fast allen Mitgliedstaaten wurden nationale Sicherungssysteme eingerichtet und eine oder mehrere Agenturen für Qualitätssicherung oder Akkreditierung eingerichtet oder deren Einrichtung ermöglicht. |
Almost all Member States have set up national assurance systems and have initiated or enabled the establishment of one or more quality assurance or accreditation agencies. |
| Anwendbarer Standard bedeutet einen Standard, eine Methode, Technik oder Praxis für die Herstellung / Konstruktion / Instandhaltung / Qualitätssicherung, der/die von der zuständigen Behörde genehmigt oder akzeptiert wird. |
Applicable standard means a manufacturing/design/maintenance/quality standard, method, technique or practice approved by or acceptable to the Competent Authority. |
| eine unabhängige Funktion der Qualitätssicherung zur Überwachung der Einhaltung und der Angemessenheit der dokumentierten Verfahren des Qualitätssystems. |
An independent quality assurance function to monitor compliance with, and adequacy of, the documented procedures of the quality system. |
| Ein wichtiger Teil des Änderungsmanagementprozesses ist die Festlegung der Verantwortlichkeiten für die Vorlage der Spezifikationen sowie für die Qualitätssicherung und das Konfigurationsmanagement. |
An important part of the change management process is the definition of the responsibilities for the delivery of the specifications and for both its quality assurance and configuration management. |
| Durchführung einer Qualitätssicherung bei jeder Abfallcharge |
Apply quality assurance systems for each waste load |
| D Qualitätssicherung der Produktion |
D Production quality management system |
| Während der Prüfung kontrolliert die Prüfstelle die ordnungsgemäße Anwendung der genehmigten Überwachungsmethoden und bewertet die Handhabung und Verringerung der verbleibenden Unsicherheiten im Rahmen des vom Anlagenbetreiber angewandten Verfahrens zur Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle. |
During the verification process, the verifier shall check the correct application of the approved monitoring methodology, and shall assess the management and reduction of remaining uncertainties via the operator’s quality assurance and control procedures. |
| …gemäß den in Bergen im Kontext des Bologna-Prozesses angenommenen Normen und Richtlinien zur Qualitätssicherung im europäischen Hochschulraum aufzufordern; |
…u>quality assurance systems, in accordance with the standards and guidelines for quality assurance in the European Higher Education Area adopted in Bergen in the context of the Bologna Process; |
| …oder Akkreditierungsagenturen aufzufordern, gemeinsam mit den Sozialpartnern ein „Europäisches Register von Agenturen zur Qualitätssicherung“ (nachstehend „europäisches Register“ genannt) aufzustellen, das auf nationaler Überprüfung basiert und das die im Anhang aufgestellten… |
…education sector and quality assurance and accreditation agencies, together with social partners, to set up a ‘European Register of Quality Assurance Agencies’ (European Register) based on national review, that takes account of the principles set… |
| EG-Konformitätserklärung (Qualitätssicherung für die Produktion) |
EC declaration of type conformity (guarantee of production quality) |
| Die Fahrprüfer, die ihren Beruf vor dem 19. Januar 2013 bereits ausüben, sind nur den Bestimmungen über die Qualitätssicherung und die regelmäßigen Weiterbildungsmaßnahmen zu unterwerfen. |
Driving examiners already working in that capacity before 19 January 2013 shall be subject only to the requirements concerning quality assurance and regular periodic training measures. |
| Umweltschutzmaßnahmen, die im Rahmen der gemeinsamen Marktorganisationen, von Maßnahmen zur Qualitätssicherung landwirtschaftlicher Erzeugnisse und von Gesundheitsschutzmaßnahmen oder im Rahmen von anderen Maßnahmen zur Entwicklung des ländlichen Raums als den Agrarumweltmaßnahmen durchgeführt werden, stehen einer Förderung derselben Erzeugungen im… |
Environmental measures implemented under common market organisations, agricultural quality and health measures, and rural development measures other than agri-environment support shall not preclude agri-environment support for the same production… |
| „Europäisches Register von Agenturen zur Qualitätssicherung“ |
‘European Register of Quality Assurance Agencies’ |
| Eurostat errichtet einen Rahmen für die Qualitätssicherung, der die vorhandenen oder zu schaffenden Maßnahmen widerspiegelt, um die richtige Umsetzung des Verhaltenskodex für europäische Statistiken sicherzustellen. |
Eurostat shall establish a quality assurance framework, reflecting the measures in place or to be taken in order to ensure the proper implementation of the European statistics Code of Practice. |
| Die EU-Maßnahmen zur Unterstützung der Qualitätssicherung sollten in Übereinstimmung mit Aktivitäten entwickelt werden, die im Kontext des Bologna-Prozesses durchgeführt werden. |
EU action supporting quality assurance should be developed in coherence with activities carried out in the context of the Bologna Process. |
| …verwendeten Konzentrationen (sowie Kriterien für den Korrelationskoeffizienten der Kalibrierungskurve) und Ergebnisse der Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle (QA/QC), |
…in the calibration (along with the criteria for the correlation coefficient of the calibration curve), and results of quality assurance/quality control (QA/QC) |
| über ein ausreichendes und geeignetes System der Qualitätssicherung verfügen. |
have in place a sufficient and appropriate quality assurance system. |
| ‚GMP‘ ist jener Teil der Qualitätssicherung, durch den sichergestellt wird, dass die Produkte durchweg nach den Qualitätsnormen für ihre beabsichtigte Verwendung und im Einklang mit der Genehmigung für das Inverkehrbringen und den Produktspezifikationen hergestellt und kontrolliert werden. |
“GMP” is that part of quality assurance which ensures that products are consistently produced and controlled to the quality standards appropriate to their intended use and as required by the marketing authorisation and products specifications. |
| In Modul SH2 (Umfassende Qualitätssicherung mit Entwurfsprüfung) Abschnitt 6.7 wird der Satz „das Fahrzeugregister mit allen in der TSI geforderten Angaben“ gestrichen. |
in section Module SH2 (Full quality assurance with design examination), subsection 6.7, the sentence ‘the register of rolling stock, including all indications as specified in the TSI’ is deleted; |
| :Modul SH2 (Umfassende Qualitätssicherung mit Entwurfsprüfung) Ziffer 6.7 siebter Gedankenstrich erhält folgende Fassung: |
In section Module SH2 (full quality assurance with design examination), subsection 6.7, the seventh indent is replaced by the following |
| Modul SH2 (Umfassende Qualitätssicherung mit Entwurfsprüfung) Nummer 10 achter Gedankenstrich wird gestrichen. |
in Section Module SH2 (Full Quality Management System with Design Examination), subsection 10, the eighth indent is deleted. |
| :Modul SH2 (Umfassende Qualitätssicherung mit Entwurfsprüfung) Nummer 10 achter Gedankenstrich erhält folgende Fassung: |
in Section Module SH2 (Full quality management system with design examination), subsection 10, the eighth indent is replaced by the following |
| Bei der Erfüllung ihrer Aufgaben im Rahmen der Konformitätsbewertung mittels der Module Qualitätssicherung und Prüfung für alle anderen Klassen von Produkten müssen die benannten Stellen unbedingt die Auslegungsunterlagen des betreffenden Medizinprodukts überprüfen, um sich… |
In performing its duties under the quality assurance and verification conformity assessment modules for all other classes of devices, it is essential and necessary for a notified body, in order to be assured of the compliance of the manufacturer with… |
| …mit dem in Anhang IV beschriebenen Verfahren „EG-Prüfung“ oder mit dem in Anhang V beschriebenen Verfahren „Qualitätssicherung Produktion“ bewertet worden sind, sind von dieser Richtlinie nicht betroffen, da diese… |
…with the procedure relating to the EC verification set out in Annex IV or the procedure relating to the EC declaration of conformity set out in Annex V to that Directive, are not affected by the present Directive as these certification schemes are the same… |
| Umfassende Qualitätssicherung mit Entwurfsprüfung |
Full quality Management system with design examination |
| Umfassende Qualitätssicherung |
Full quality Management system |
| dem in Anhang C Abschnitt C.9 der vorliegenden TSI angegebenen Verfahren für die umfassende Qualitätssicherung mit Entwurfsprüfung (Modul SH2) für alle Phasen. |
full quality assurance with design examination procedure (module SH2) indicated in Annex C.9 of this TSI. |
