| English |
Deutsch |
| usage |
Sprachgebrauch |
| One long-term NOEC (fish or crustaceans) 100 |
Langzeit-NOEC (Fische oder Schalentiere) |
| Two long-term NOEC from species representing two trophic levels (fish and/or crustaceans and/or algae) |
2 Langzeit-NOEC von Arten zweier verschiedener trophischer Ebenen (Fische und/oder Schalentiere und/oder Algen) |
| Additional guidance on determining the NOEC can be found in (12). |
Weitere Hinweise zur Bestimmung von NOEC-Werten sind Quelle (12) zu entnehmen. |
| An assessment of the statistical power of the NOEC derived from those studies shall be carried out. |
Es ist die statistische Aussagekraft der aus solchen Untersuchungen gewonnenen NOEC-Werte zu bewerten. |
| The EC10, and EC20 shall be reported together with the NOEC. |
Der EC10- und der EC20-Wert sind anzugeben ebenso wie der NOEC-Wert. |
| If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of toxicity/exposure ratios based on the quotient of the EC50 value and/or the NOEC value and the estimated exposure. |
Werden im Zuge der Tests Mortalität oder Vergiftungsanzeichen festgestellt, so muss die Bewertung eine Berechnung der Toxizitäts-/Expositions-Verhältnisse umfassen, wobei der Quotient aus dem EC50-Wert und/oder NOEC und der geschätzten Exposition zugrunde gelegt wird. |
| A test for acute contact toxicity shall be provided establishing the acute LD50 values together with the NOEC. |
Es sind die Untersuchungsergebnisse für die akute Kontakttoxizität vorzulegen, aus denen der LD50-Wert für die akute Toxizität und der NOEC-Wert hervorgehen. |
| A test for acute oral toxicity shall be provided establishing the acute LD50 values together with the NOEC. |
Es sind die Untersuchungsergebnisse für die akute orale Toxizität vorzulegen, aus denen der LD50-Wert für die akute Toxizität und der NOEC-Wert hervorgehen. |
| A test for chronic toxicity to bees shall be provided establishing the chronic oral EC10, EC20, EC50 together with the NOEC. |
Es sind die Untersuchungsergebnisse für die chronische Toxizität bei Bienen vorzulegen, aus denen der EC10-, EC20- und EC50-Wert für die chronische orale Toxizität sowie die entsprechenden NOEC-Werte hervorgehen. |
| 1 mg/L < NOEC ≤ 10 mg/L |
1 mg/l < NOEC ≤ 10 mg/l |
| 1 mg/l < Acute toxicity [4] ≤ 10 mg/l or 0,1 mg/l < NOEC ≤ 1 mg/l |
1 mg/l < akute Toxizität [4] ≤ 10 mg/l oder 0,1 mg/l < NOEC ≤ 1 mg/l |
| Long-term NOEC from at least three species (normally fish, crustaceans and algae) representing three trophic levels |
1 Langzeit-NOEC von mindestens drei Arten (in der Regel Fische, Schalentiere und Algen) dreier verschiedener trophischer Ebenen |
| estimates of toxic endpoints e.g. ECx (and associated confidence intervals), NOEC and/or LOEC, and the statistical methods used for their determination; |
Schätzung der toxischen Endpunkte, z. B. ECx (und dazugehörige Konfidenzintervalle), NOEC- und/oder LOEC-Werte und die zu ihrer Bestimmung verwendeten statistischen Methoden; |
| Testing shall determine a rate-response relationship and LR50 [16], ER 50 [17] and NOEC endpoints shall be reported for assessment of the risk to these species in accordance with the relevant risk quotient analysis. |
Bei den Versuchen sind das Menge-Wirkungs-Verhältnis zu ermitteln, und für die Bewertung des Risikos für die genannten Tierarten anhand der Analyse des betreffenden Risikoquotienten sind die LR50- [16], ER 50- [17] und NOEC-Endpunkte zu bestimmen. |
| Testing shall determine a dose-response relationship and the EC10, EC20 and NOEC shall enable the risk assessment to be conducted in accordance with the appropriate risk quotient analysis, taking into account likely exposure, the organic carbon content… |
Bei der Untersuchung ist die Dosis-Wirkungs-Beziehung zu bestimmen, und anhand des EC10-, des EC20 -und der entsprechenden NOEC-Werte soll die Risikobewertung gemäß der Analyse des betreffenden Risikoquotienten vorgenommen werden können; hierbei sind die wahrscheinliche Exposition, der Gehalt an organischem… |
| Existing acceptable studies that have been designed to generate a NOEC shall not be repeated. |
Vorliegende Untersuchungen mit annehmbaren Ergebnissen, die einen NOEC-Wert ergeben haben, müssen nicht erneut durchgeführt werden. |
| CALCULATION OF THE NOEC |
BERECHNUNG DER NOEC |
| Acute toxicity [4] < 1 mg/l or NOEC ≤ 0,1 mg/l |
akute Toxizität [4] < 1 mg/l oder NOEC ≤ 0,1 mg/l |
| …predicted initial environmental concentration) and of the long-term toxicity/exposure ratio (defined as the quotient of the NOEC and predicted long-term environmental concentration); |
…LC50 und vorhergesagter Anfangskonzentration in der Umwelt) und des Verhältnisses zwischen Langzeittoxizität und Exposition (definiert als Quotient aus NOEC und vorhergesagter Langzeitkonzentration in der Umwelt); |
| According to the test design used (see paragraphs 19 and 20), the number of larvae used per concentration is at least 60 for the EC point estimation and 80 for determination of NOEC. |
Je nach Versuchsaufbau (siehe Nummern 19 und 20) werden pro Konzentration mindestens 60 Larven zur Bestimmung der EC-Punktschätzung und mindestens 80 Larven zur Bestimmung der NOEC-Werte verwendet. |
| A test shall provide sufficient information to evaluate the toxicity in terms of LR50 and NOEC of the active substance to Aphidius rhopalosiphi. |
Die Untersuchung muss ausreichend Daten liefern, damit die Toxizität des Wirkstoffs für Aphidius rhopalosiphi in Form des LR50- und des entsprechenden NOEC-Wertes bewertet werden kann. |
| A test shall be provided establishing EC10, EC20, EC50 for an additional algal species and corresponding NOEC values for algal growth rate and yield, based on measurements of biomass (or surrogate measurement variables). |
Bei der Untersuchung sind anhand von Messungen der Biomasse oder von Ersatzmessgrößen der EC10-, der EC20- und der EC50-Wert für eine weitere Algenart und die entsprechenden NOEC-Werte für die Geschwindigkeit des Algenwachstums und den Zuwachs zu ermitteln. |
| A test shall be provided establishing EC10, EC20, EC50 and corresponding NOEC values for Lemna species growth rate and yield, based on measurements of number of fronds and at least one additional measurement variable (dry weight, fresh weight or frond… |
Bei der Untersuchung sind anhand der gemessenen Frondzahl und mindestens einer weiteren Messvariable (Trockengewicht, Frischgewicht oder Frondfläche) der EC10-, der EC20- und der EC50-Wert und die entsprechenden NOEC-Werte für die Geschwindigkeit des Wachstums und den Zuwachs bei Lemna zu… |
| L(E)C50 of the tested mixture ≤ 100 mg/l and NOEC(s) of the tested mixture > 1 mg/l |
:L(E)C50 des geprüften Gemisches ≤ 100 mg/l und NOEC-Wert/-e des geprüften Gemisches > 1 mg/l: |
| L(E)C50 (LC50 or EC50) of the tested mixture ≤ 100 mg/l and NOEC of the tested mixture ≤ 1 mg/l or unknown |
:L(E)C50 (LC50 oder EC50) des geprüften Gemisches ≤ 100 mg/l und NOEC des geprüften Gemisches ≤ 1 mg/l oder unbekannt: |
| L(E)C50(s) of the tested mixture > 100 mg/l, or above the water solubility, and NOEC of the tested mixture ≤ 1 mg/l or unknown |
:L(E)C50-Wert/-e des geprüften Gemisches > 100 mg/l oder über der Wasserlöslichkeit und NOEC des geprüften Gemisches ≤ 1 mg/l oder unbekannt: |
| Assessment and verification: No Observed Effect Concentration (NOEC) data on the two trophic levels, daphnia and fish, are established by the following test methods: Part C.20 and Part C.14 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for daphnia and fish respectively, or… |
Beurteilung und Prüfung: Die NOEC-Daten für die beiden trophischen Ebenen Daphnien und Fische werden mit folgenden Prüfverfahren bestimmt: Teil C.20 und Teil C.14 des Anhangs der Verordnung (EG) Nr. 440/2008 für Daphnien bzw. Fische oder mit einer… |
| For other species of aquatic macrophytes, a test shall provide sufficient information to evaluate impact on aquatic plants and provide EC10, EC20, EC50 and corresponding NOEC values based on measurement of appropriate biomass parameters. |
Es ist eine Untersuchung an anderen Wassermakrophyten-Arten durchzuführen, bei der anhand der gemessenen geeigneten Biomasse-Parameter ausreichende Daten generiert werden, um die Auswirkungen auf Wasserpflanzen bewerten zu können, und der EC10-, der EC20- und der EC50-Wert sowie die entsprechenden NOEC-Werte ermittelt werden. |
| …analysed using ANOVA, the lowest observed effect concentration (LOEC) at p=0,05 and the no observed effect concentration (NOEC) for each response assessed, including a description of the statistical procedures used and an indication of what size of… |
…in denen zur Auswertung die ANOVA zum Einsatz kommt, die geringste Dosiskonzentration, bei der eine Wirkung beobachtet wird (LOEC). bei p = 0,05 und die höchste Dosiskonzentration, bei der keine Wirkung beobachtet wird (NOEC), für jede bewertete Reaktion, einschließlich einer Beschreibung der herangezogenen statistischen Verfahren und eine Angabe zum Umfang der… |
| For estimation of the LOEC and hence the NOEC, and for effects of the test substance on growth rate, it is necessary to compare treatment means using analysis of variance (ANOVA) techniques. |
Um die LOEC und entsprechend die NOEC zu schätzen sowie um die Auswirkungen der Prüfsubstanzen auf die Wachstumsrate zu ermitteln, müssen die Mittelwerte der behandelten Proben mit Varianzanalyseverfahren (ANOVA) verglichen werden. |
| For estimation of the LOEC and hence the NOEC, it is necessary to compare treatment means using analysis of variance (ANOVA) techniques. |
Für eine Schätzung der LOEC und entsprechend auch der NOEC müssen die Mittelwerte der behandelten Lösungen durch Varianzanalyseverfahren (ANOVA) verglichen werden. |
| For ingredients not included in the DID-list, test results and test methods for eco-toxicity (long-term effects (NOEC data) on fish, Daphnia magna, and algae), biodegradation and bioaccumulation shall be submitted. |
Für Inhaltsstoffe, die nicht in der DID-Liste aufgeführt sind, sind die Testergebnisse und -methoden für die Ökotoxizität (langfristige Auswirkungen (NOEC-Daten) auf Fische, Daphnia magna und Algen), den biologischen Abbau und die Bioakkumulation vorzulegen. |
| For the estimation of the LOEC, and hence the NOEC, for effects of the chemical on reproductive output, it is necessary to calculate the mean reproductive output across replicates for each concentration and the pooled residual standard deviation, and this… |
Zur Schätzung der LOEC und damit auch der NOEC für Wirkungen der Chemikalie auf die Reproduktionsleistung müssen die mittlere Reproduktionsleistung unter den Wiederholungen für jede Konzentration und die gepoolte Reststandardabweichung berechnet werden; dies… |
| Concentrations of active substance in the overlying water and the sediment shall be measured to establish an EC10, EC20 and a NOEC. |
Es sind die Konzentrationen des Wirkstoffs im darüberstehenden Wasser und im Sediment zu messen, um den EC10-, den EC20- und den NOEC-Wert zu ermitteln. |
| Chronic toxicity test results in the form of No Observed Effect Concentration (NOEC) data shall be stated on each of the following two aquatic trophic levels: daphnia and fish. |
Testergebnisse zur chronischen Toxizität in Form von NOEC-Daten (No Observed Effect Concentration) sind für jede der beiden folgenden aquatischen trophischen Ebenen anzugeben: Daphnien und Fische. |
| Chronic NOEC or ECx (for crustacea) |
chronischer NOEC oder ECx (bei Krebstieren) |
| Chronic NOEC or ECx (for algae or other aquatic plants) |
chronischer NOEC oder ECx (bei Algen oder anderen Wasserpflanzen) |
| chronic NOEC (mg active substance/l)/long-term PECSW (mg active substance/l) |
chronischer NOEC-Wert (mg Wirkstoff/l)/Langzeit-PECSW-Wert (mg Wirkstoff/l). |
| Chronic NOEC or ECx (for fish) |
chronischer NOEC oder ECx (bei Fischen) |
| Alternatively, the data may be compared with control values in order to determine the lowest observed effect concentration (LOEC) and hence the no observed effect concentration (NOEC). |
Wahlweise können die Daten mit denen von Kontrollgruppen verglichen werden, um die LOEC (niedrigste Konzentration mit beobachteter Wirkung) und damit die NOEC (Konzentration ohne beobachtete Wirkung) zu bestimmen. |
| and NOEC values shall be converted to daily dietary dose (LD50) expressed in mg substance/kg bw/day and NOEL expressed in mg substance/kg bw/day. |
Der LC50- und der NOEC-Wert ist in die mit dem Futter aufgenommene Tagesdosis (LD50) umzurechnen, ausgedrückt in mg Wirkstoff/kg Körpergewicht/Tag und der NOEL-Wert ist in mg Wirkstoff/kg Körpergewicht/Tag auszudrücken. |
| …E)C50 values derived from species representing different trophic levels and a factor of 10 to the lowest of three long-term NOEC values derived from species representing different trophic levels. |
…die von verschiedene trophische Niveaus repräsentierenden Spezies abgeleitet wurden, und ein Faktor von 10 auf den niedrigsten der drei Langzeit-NOEC-Werte; die Werte stammen jeweils aus Versuchen an Spezies, die repräsentativ für verschiedene Trophiestufen sind. |
| Any available information on acute or long term toxicity (e.g. ECx, LCx„ NOEC) of the test chemical towards soil-dwelling oligochaetes; |
Etwaige verfügbare Angaben zur akuten oder chronischen Toxizität (z. B. ECx, LCx, NOEC) der Prüfsubstanz gegenüber bodenbewohnenden Oligochaeten; |
| EqNOECm Equivalent NOEC of the part of the mixture with test data. |
EqNOECm äquivalente NOEC jenes Teils des Gemisches, für den Prüfdaten vorliegen. |
| ESTIMATION OF LOEC AND NOEC |
SCHÄTZUNG DER LOEC UND NOEC |
| estimates of toxic endpoints for response variables e.g. EC50, EC10, EC20, and associated confidence intervals. If calculated, LOEC and/or NOEC and the statistical methods used for their determination, |
Schätzungen der Endpunkte der Toxizität für die verschiedenen Reaktionsvariablen (z. B. EC50, EC10 und EC20) und entsprechende Konfidenzintervalle; wenn berechnet, sind die LOEC und/oder die NOEC sowie die zur jeweiligen Berechnung verwendeten statistischen Methoden anzugeben, |
| If the LOEC/NOEC are to be estimated, five test concentrations with at least four replicates should be used and the factor between concentrations should not be greater than two. |
Zur Bestimmung von LOEC- oder NOEC-Werten sollten fünf Prüfkonzentrationen mit mindestens vier Replikaten pro Konzentration verwendet werden, wobei sich die Konzentrationen um einen Faktor von nicht mehr als 2 unterscheiden sollten. |
| If an ECx approach is used, a no observed effect concentration (NOEC) shall still be determined. |
Wird der ECx-Wert bestimmt, so ist trotzdem die Konzentration ohne beobachtbare Wirkung (NOEC-Wert) zu bestimmen. |
| If an ECx approach is used, a NOEC shall still be determined. |
Wird der ECx-Wert bestimmt, so ist trotzdem der NOEC-Wert zu bestimmen. |
| If determination of NOEC is not required, the test design may be altered to increase the number of concentrations and reduce the number of replicates per concentration. |
Wenn die NOEC nicht bestimmt werden muss, kann das Prüfprotokoll geändert werden, indem die Anzahl der Konzentrationen erhöht und die Anzahl der Wiederholungen verringert wird. |
| If the aim is to estimate the LOEC/NOEC, the lowest test concentration should be low enough so that growth is not significantly less than that of the control. |
Wenn die LOEC oder die NOEC bestimmt werden sollen, sollte die niedrigste Testkonzentration so gering sein, dass das Wachstum nicht signifikant kleiner als das Wachstum der Kontrollgruppe ist. Außerdem sollte die höchste Testkonzentration so hoch sein, dass das Wachstum signifikant geringer ist als das Wachstum der Kontrollgruppe. |
| If the aim is to obtain the LOEC/NOEC, the highest test concentration must be high enough so that the fecundity at that concentration is significantly lower than that in the control. |
Wenn das Ziel die Bestimmung der LOEC/NOEC ist, muss die höchste Prüfkonzentration so hoch sein, dass die Fruchtbarkeit bei dieser Konzentration signifikant niedriger als in der Kontrolle ist. |
| In addition, the lowest observed effect concentration (LOEC) and the no observed effect concentration (NOEC) may be statistically determined. |
Außerdem können die niedrigste Konzentration mit beobachteter Wirkung (LOEC) und die höchste geprüfte Konzentration ohne beobachtete schädliche Wirkung (NOEC) statistisch bestimmt werden. |
| No Observed Effect Concentration (NOEC): is the test concentration immediately below the LOEC. |
No Observed Effect Concentration (NOEC): Dies ist die Prüfkonzentration unmittelbar unterhalb der LOEC. |
| No observed effect concentration (NOEC): is the test concentration immediately below the LOEC. |
No Observed Effect Concentration — NOEC (Konzentration ohne beobachtete Wirkung): die Testkonzentration unmittelbar unterhalb der LOEC. |
| No Observed Effect Concentration (NOEC): is the test concentration immediately below the LOEC, which when compared with the control, has no statistically significant effect (p < 0,05), within a stated exposure period. |
No Observed Effect Concentration (NOEC): Dies ist die Prüfkonzentration unmittelbar unterhalb der LOEC, bei der im Vergleich zu der Kontrolle innerhalb eines angegebenen Expositionszeitraums keine statistisch signifikante Wirkung (p < 0,05) vorliegt. |
| No Observed Effect Concentration (NOEC): is the test concentration immediately below the LOEC. |
Höchste geprüfte Konzentration ohne beobachtete schädliche Wirkung (NOEC): Testkonzentration unmittelbar unterhalb der LOEC. |
| “no observed effect concentration (NOEC)” means the test concentration immediately below the lowest tested concentration with statistically significant adverse effect. |
Konzentration ohne messbaren Effekt (NOEC — No Observed Effect Concentration): die Prüfkonzentration, die unmittelbar unter der schwächsten geprüften Konzentration liegt, bei der eine statistisch signifikante, schädliche Auswirkung aufgetreten ist. |
| NOEC (no observed effect concentration): in this method, the highest tested concentration at which no significant inhibition of growth is observed relative to the control. |
NOEC (no observed effect concentration): bei diesem Verfahren die höchste geprüfte Konzentration, bei der im Vergleich zur Kontrolle keine signifikante Wachstumshemmung beobachtet wird. |
| NOEC (mg active substance/kg)/long-term PECS (mg active substance/kg). |
NOEC (mg Wirkstoff/kg)/Langzeit-PECS-Wert (mg Wirkstoff/kg) |
| NOEC (mg active substance/kg food)/ETE (mg active substance/kg food) |
NOEC (mg Wirkstoff/kg Futter)/ETE (mg Wirkstoff/kg Futter), |
| NOECi NOEC (or other recognised measures for chronic toxicity) for component i covering the rapidly degradable components, in mg/l; |
NOECi NOEC (oder eine andere anerkannte Maßeinheit für die chronische Toxizität) für Bestandteil i zur Erfassung der schnell abbaubaren Bestandteile, in mg/l |
| NOEC value mg/l |
L(E)C50-Wert mg/l NOEC-Wert mg/l |
| NOEC value (mg/l) |
NOEC-Wert (mg/l) |
| However, when no suitable regression model is found (r2 < 0,9) NOEC/LOEC should be used. |
Falls jedoch kein geeignetes Regressionsmodell zur Verfügung steht (r2 < 0,9), ist die NOEC/LOEC zu verwenden. |
| results of the statistical analysis (i.e. regression analysis or ANOVA) preferably in tabular and graphical form and the LOEC (p = 0,05) and the NOEC or ECx with, when possible, standard errors, as appropriate, |
Ergebnisse der statistischen Analyse (d. h. Regressionsanalyse oder Varianzanalyse), vorzugsweise in tabellarischer und grafischer Form, sowie LOEC (p = 0,05) und NOEC oder nach Möglichkeit ECX, gegebenenfalls mit Standardfehlern; |
| Subsequent data analysis e.g. to estimate a LOEC, NOEC or ECx should be based on the values for the individual replicates and not calculated means for each treatment group. |
Anschließende Datenanalysen z. B. zur Schätzung von LOEC-, NOEC- oder ECx-Werten sollten auf den Werten der einzelnen Wiederholungen, nicht aber auf berechneten Mittelwerten der einzelnen Behandlungsgruppen beruhen. |
| The test shall provide the EC10, EC20 and EC50 for adult bees/larvae (or an explanation if they cannot be estimated) together with the NOEC. |
Aus der Untersuchung müssen der EC10-, EC20- und EC50-Wert für ausgewachsene Bienen/Larven hervorgehen (ist eine Abschätzung nicht möglich, so ist dies zu begründen) sowie die entsprechenden NOEC-Werte. |
| The test shall provide the EC10, EC20 and EC50 for adult bees, where possible, and larvae together with the NOEC. |
Aus der Untersuchung müssen der EC10-, EC20- und EC50-Wert für ausgewachsene Bienen bzw. nach Möglichkeit auch für Larven hervorgehen sowie die entsprechenden NOEC-Werte. |
| The test shall provide the NOEC and the effects on growth, reproduction and behaviour. |
Die Untersuchung muss den NOEC-Wert und die Auswirkungen auf Wachstum, Reproduktion und Verhalten ergeben. |
| The test shall provide EC50 values for growth and growth rate, NOEC values, and details of observed effects. |
Die Untersuchung muss die EC50-Werte für das Wachstum und die Wachstumsrate, NOEC-Werte und die Einzelheiten der beobachteten Auswirkungen ergeben. |
| The test shall provide effects on development, growth and behaviour, the NOEC and details of observed effects on fish early life stages. |
Die Untersuchung muss Angaben über die Auswirkungen auf die Entwicklung, das Wachstum und das Verhalten, den NOEC-Wert sowie Einzelheiten zu den beobachteten Auswirkungen auf die Jungstadien von Fischen liefern. |
| The test shall provide effects on growth, the threshold level for lethal effects and for observed effects, the NOEC and details of observed effects. |
Die Untersuchung muss Angaben über die Auswirkungen auf das Wachstum, die Schwellenwerte für tödliche und beobachtete Auswirkungen, den NOEC-Wert sowie alle Einzelheiten zu den beobachteten Auswirkungen liefern. |
| …and reproduction and the highest concentration at which no effect such as on mortality or reproduction occurs (NOEC) and details of observed effects. Circumstances in which required |
…die Immobilisation, die Reproduktion und die höchste Konzentration ergeben, bei der noch keine Auswirkungen auf die Mortalität und die Reproduktion eintreten (NOEC), sowie Einzelheiten der beobachteten Auswirkungen liefern. |
| The test shall provide the short-term dietary toxicity (LC50 values, lowest lethal concentration (LLC), where possible no observed effect concentrations (NOEC), time courses of response and recovery) and include relevant gross pathological findings. |
Die Untersuchung muss gegebenenfalls die Kurzzeittoxizität bei Aufnahme mit dem Futter (LC50-Werte, geringste tödliche Dosis (LLC), gegebenenfalls wirkungsfreie Konzentrationen (NOEC), Ansprech- und Erholungszeiten) beschreiben und die relevanten pathologischen Gesamtbefunde einbeziehen. |
| The test will measure effects on survival and development (including effects on emergence of adults for Chironomus), the relevant EC50 values and the NOEC values. |
Mit dieser Untersuchung werden die Auswirkungen auf das Überleben und die Entwicklung (einschließlich der Auswirkungen auf das Auftreten der adulten Formen von Chironomus), die jeweiligen EC50-Werte und die NOEC-Werte gemessen. |
| The toxicity/exposure ratios are defined as respectively the quotient of LD50, LC50 or non-observable effects of concentration (NOEC) expressed on an active substance basis and the estimated exposure expressed in mg/kg body weight. |
Das Verhältnis Toxizität/Exposition ist definiert als der Quotient aus LD50, LC50 bzw. NOEC, ausgedrückt auf der Basis des Wirkstoffs, und geschätzter Exposition in mg/kg Körpergewicht. |
| Recent scientific developments have led to a recommendation of abandoning the concept of NOEC and replacing it with regression based point estimates ECx. |
Aufgrund neuer Forschungsergebnisse wird empfohlen, das Konzept der NOEC aufzugeben und durch Punktschätzungen von ECx-Werten zu ersetzen, die durch Regression ermittelt wurden. |
| The reproductive output of the animals exposed to the test substance is compared to that of the control(s) in order to determine the lowest observed effect concentration (LOEC) and hence the no observed effect concentration (NOEC). |
Die Reproduktionsleistung der Tiere, die der Prüfsubstanz ausgesetzt wurden, wird mit der Leistung der Kontrolle(n) verglichen, um die niedrigste Wirkkonzentration (LOEC) und damit auch die höchste Konzentration ohne Wirkung (NOEC) zu bestimmen. |
| …in emergence or larval survival or growth (e.g. EC15, EC50 etc.), or by using statistical hypothesis testing to determine a NOEC/LOEC. |
…Überlebens- oder Wachstumsrate der Larven führt (z. B. EC15, EC50 usw.), oder anhand statistischer Hypothesentests zur Bestimmung von NOEC/LOEC-Werten. |
| The NOEC has no statistically significant adverse effect compared to the control. |
Die NOEC hat gegenüber der Kontrollkonzentration keine statistisch signifikante, schädliche Auswirkung. |
| The EC10, EC20, EC50 and corresponding NOEC values shall be provided. |
Der EC10-, der EC20- und der EC50-Wert sind anzugeben ebenso wie die entsprechenden NOEC-Werte. |
| The EC10 and EC20 shall be reported together with the NOEC expressed in mg substance/kg bw/day. |
Der EC10- und der EC20-Wert sind anzugeben; der NOEC-Wert ist in mg Wirkstoff/kg Körpergewicht/Tag anzugeben. |
| The first concerned the adequacy of the proposed NOEC (No Observed Effect Concentration) for ensuring a sufficient protection from adverse effects on reproduction and, more generally, the comparative sensitivity of the early life stage test compared to… |
Bei der ersten ging es darum, ob die vorgeschlagene NOEC (No Observed Effect Concentration) ausreicht, einen ausreichenden Schutz gegen schädliche Auswirkungen auf die Reproduktion sicherzustellen, und wie empfindlich der Test im frühen Entwicklungsstadium im Vergleich zur Untersuchung… |
| The recommended design for the estimation of a LOEC/NOEC would not therefore be the same as that recommended for analysis by regression. |
Daher wird für die Ermittlung der LOEC/NOEC nicht derselbe Aufbau empfohlen wie für die Regressionsanalyse. |
| Design for estimation of a NOEC/LOEC |
Versuchsaufbau für die Bestimmung von NOEC/LOEC-Werten |
| Designs for EC point estimation, for estimation of NOEC, and for conducting a limit test are described. |
Beschrieben werden die Verfahren für die Bestimmung der EC-Werte und der NOEC-Werte und für die Durchführung eines Limit-Tests. |
| The PNEC may be calculated by applying an appropriate assessment factor to the effect values (e.g. LC50 or NOEC). |
Zur Berechnung des PNEC-Werts kann auf die Wirkungswerte (z. B. LC50 oder NOEC) ein geeigneter Extrapolationsfaktor angewandt werden. |
| Where they cannot be estimated, an explanation shall be provided together with the NOEC expressed in mg substance/kg bw/day. |
Lassen sich diese nicht abschätzen, so ist dies zu begründen, und es ist der NOEC-Wert in mg Wirkstoff/kg Körpergewicht/Tag anzugeben. |
| values, lowest lethal concentration (LLC), where possible, NOEC values, time courses of response and recovery and pathological findings shall be reported in such study. |
In einer solchen Studie sind die LC50-Werte, die geringste tödliche Dosis (LLC), soweit möglich, die NOEC-Werte, Ansprech- und Erholungszeiten und die pathologischen Befunde anzugeben. |
| Toxicity endpoints (such as LC50, EC10, EC20, EC50 and NOEC) shall be calculated on the basis of nominal or mean/initial measured concentrations. |
Die toxikologischen Endpunkte (wie LC50, EC10, EC20, EC50 und NOEC) sind anhand der Nominalkonzentrationen oder der gemessenen mittleren/Anfangskonzentrationen zu berechnen. |
| Where its acute oral NOEL is ≤ 500 mg/kg body weight or where the short-term NOEC is < 500 mg/kg food the test must be performed on a second species. |
Beträgt der akute NOEL-Wert weniger als 500 mg/kg Körpergewicht oder liegt der Kurzzeit-NOEC-Wert bei weniger als 500 mg/kg Futter, so ist der Versuch an einer zweiten Art durchzuführen. |
| When there are adequate chronic toxicity data (ECx or NOEC) available for the mixture as a whole showing ECx(s) or NOEC(s) of the tested mixture > 1 mg/l for normally all trophic levels |
:Es liegen geeignete Daten über die chronische Toxizität (ECx oder NOEC) für das Gemisch als Ganzes vor, die zeigen, dass in der Regel bei allen trophischen Ebenen der/die ECx- oder NOEC-Wert/-e des geprüften Gemisches > 1 mg/l: |
| When these two conditions cannot be satisfied, a full explanation must be given for how the LOEC (and hence the NOEC) has been selected. |
Können diese beiden Bedingungen nicht erfüllt werden, muss ausführlich erklärt werden, wie die LOEC (und damit auch die NOEC) ausgewählt wurde. |
| When these two conditions cannot be satisfied, a full explanation must be given for how the LOEC (and hence the NOEC) has been selected. |
Wenn diese beiden Bedingungen nicht erfüllt werden können, ist umfassend darzulegen, warum die LOEC (und entsprechend die NOEC) gewählt wurde. |
| When the statistical analysis aims at determining the NOEC/LOEC by hypothesis testing, the variability among vessels needs to be taken into account, e.g. by a nested ANOVA. |
Wenn die statistische Analyse darauf abzielt, NOEC/LOEC-Werte anhand von Hypothesentests zu bestimmen, so ist die Variabilität zwischen den Prüfgefäßen zu berücksichtigen, z. B. mit Hilfe einer geschachtelten (nested) Varianzanalyse (ANOVA). |
| When there are adequate chronic toxicity data (ECxx or NOEC) available for the mixture as a whole showing ECx or NOEC of the tested mixture ≤ 1mg/l |
:Es liegen geeignete Daten über die chronische Toxizität (ECx oder NOEC) für das Gemisch als Ganzes vor, die zeigen, dass die ECx oder NOEC des geprüften Gemisches ≤ 1 mg/l: |
| When chronic toxicity data (NOEC) is also available, this shall be used too. |
Sind auch Daten über die chronische Toxizität (NOEC) verfügbar, werden sie ebenfalls verwendet. |
| The long-term toxicity/exposure ratio is defined as the quotient of the NOEC and the predicted long-term environmental concentration; |
Das Verhältnis Langzeittoxizität/Exposition ist definiert als der Quotient aus NOEC und vorhergesagter Langzeitkonzentration in der Umwelt; |
| the long-term no-observed effect concentration (Noec) for marine or freshwater organisms is less than 0,01 mg/l, or |
die Konzentration, bei der keine Langzeitwirkungen (Langzeit no-observed effect concentration — NOEC) auf Meeres- oder Süßwasserlebewesen beobachtet werden kann, weniger als 0,01 mg/l beträgt oder |
| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Langzeit-NOEC (Fische oder Schalentiere) |
One long-term NOEC (fish or crustaceans) 100 |
| 2 Langzeit-NOEC von Arten zweier verschiedener trophischer Ebenen (Fische und/oder Schalentiere und/oder Algen) |
Two long-term NOEC from species representing two trophic levels (fish and/or crustaceans and/or algae) |
| Weitere Hinweise zur Bestimmung von NOEC-Werten sind Quelle (12) zu entnehmen. |
Additional guidance on determining the NOEC can be found in (12). |
| Es ist die statistische Aussagekraft der aus solchen Untersuchungen gewonnenen NOEC-Werte zu bewerten. |
An assessment of the statistical power of the NOEC derived from those studies shall be carried out. |
| Der EC10- und der EC20-Wert sind anzugeben ebenso wie der NOEC-Wert. |
The EC10, and EC20 shall be reported together with the NOEC. |
| Werden im Zuge der Tests Mortalität oder Vergiftungsanzeichen festgestellt, so muss die Bewertung eine Berechnung der Toxizitäts-/Expositions-Verhältnisse umfassen, wobei der Quotient aus dem EC50-Wert und/oder NOEC und der geschätzten Exposition zugrunde gelegt wird. |
If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of toxicity/exposure ratios based on the quotient of the EC50 value and/or the NOEC value and the estimated exposure. |
| und der Stoff ist nicht schnell abbaubar und/oder der experimentell bestimmte BCF beträgt ≥ 500 (oder wenn nicht vorhanden log Kow ≥ 4), es sei denn, die NOEC-Werte für chronische Toxizität betragen > 1 mg/l. |
and the substance is not rapidly degradable and/or the experimentally determined BCF ≥ 500 (or, if absent, the log Kow ≥ 4) unless the chronic toxicity NOECs are > 1 mg/l. |
| Es sind die Untersuchungsergebnisse für die akute Kontakttoxizität vorzulegen, aus denen der LD50-Wert für die akute Toxizität und der NOEC-Wert hervorgehen. |
A test for acute contact toxicity shall be provided establishing the acute LD50 values together with the NOEC. |
| Es sind die Untersuchungsergebnisse für die akute orale Toxizität vorzulegen, aus denen der LD50-Wert für die akute Toxizität und der NOEC-Wert hervorgehen. |
A test for acute oral toxicity shall be provided establishing the acute LD50 values together with the NOEC. |
| Es sind die Untersuchungsergebnisse für die chronische Toxizität bei Bienen vorzulegen, aus denen der EC10-, EC20- und EC50-Wert für die chronische orale Toxizität sowie die entsprechenden NOEC-Werte hervorgehen. |
A test for chronic toxicity to bees shall be provided establishing the chronic oral EC10, EC20, EC50 together with the NOEC. |
| 1 mg/l < NOEC ≤ 10 mg/l |
1 mg/L < NOEC ≤ 10 mg/L |
| 1 mg/l < akute Toxizität [4] ≤ 10 mg/l oder 0,1 mg/l < NOEC ≤ 1 mg/l |
1 mg/l < Acute toxicity [4] ≤ 10 mg/l or 0,1 mg/l < NOEC ≤ 1 mg/l |
| 1 Langzeit-NOEC von mindestens drei Arten (in der Regel Fische, Schalentiere und Algen) dreier verschiedener trophischer Ebenen |
Long-term NOEC from at least three species (normally fish, crustaceans and algae) representing three trophic levels |
| Schätzung der toxischen Endpunkte, z. B. ECx (und dazugehörige Konfidenzintervalle), NOEC- und/oder LOEC-Werte und die zu ihrer Bestimmung verwendeten statistischen Methoden; |
estimates of toxic endpoints e.g. ECx (and associated confidence intervals), NOEC and/or LOEC, and the statistical methods used for their determination; |
| Bei den Versuchen sind das Menge-Wirkungs-Verhältnis zu ermitteln, und für die Bewertung des Risikos für die genannten Tierarten anhand der Analyse des betreffenden Risikoquotienten sind die LR50- [16], ER 50- [17] und NOEC-Endpunkte zu bestimmen. |
Testing shall determine a rate-response relationship and LR50 [16], ER 50 [17] and NOEC endpoints shall be reported for assessment of the risk to these species in accordance with the relevant risk quotient analysis. |
| Bei der Untersuchung ist die Dosis-Wirkungs-Beziehung zu bestimmen, und anhand des EC10-, des EC20 -und der entsprechenden NOEC-Werte soll die Risikobewertung gemäß der Analyse des betreffenden Risikoquotienten vorgenommen werden können; hierbei sind die wahrscheinliche Exposition, der Gehalt an organischem… |
Testing shall determine a dose-response relationship and the EC10, EC20 and NOEC shall enable the risk assessment to be conducted in accordance with the appropriate risk quotient analysis, taking into account likely exposure, the organic carbon content… |
| Vorliegende Untersuchungen mit annehmbaren Ergebnissen, die einen NOEC-Wert ergeben haben, müssen nicht erneut durchgeführt werden. |
Existing acceptable studies that have been designed to generate a NOEC shall not be repeated. |
| BERECHNUNG DER NOEC |
CALCULATION OF THE NOEC |
| akute Toxizität [4] < 1 mg/l oder NOEC ≤ 0,1 mg/l |
Acute toxicity [4] < 1 mg/l or NOEC ≤ 0,1 mg/l |
| …und vorhergesagter Anfangskonzentration in der Umwelt) und des Verhältnisses zwischen Langzeittoxizität und Exposition (definiert als Quotient aus NOEC und vorhergesagter Langzeitkonzentration in der Umwelt); |
…initial environmental concentration) and of the long-term toxicity/exposure ratio (defined as the quotient of the NOEC and predicted long-term environmental concentration); |
| Je nach Versuchsaufbau (siehe Nummern 19 und 20) werden pro Konzentration mindestens 60 Larven zur Bestimmung der EC-Punktschätzung und mindestens 80 Larven zur Bestimmung der NOEC-Werte verwendet. |
According to the test design used (see paragraphs 19 and 20), the number of larvae used per concentration is at least 60 for the EC point estimation and 80 for determination of NOEC. |
| Die Untersuchung muss ausreichend Daten liefern, damit die Toxizität des Wirkstoffs für Aphidius rhopalosiphi in Form des LR50- und des entsprechenden NOEC-Wertes bewertet werden kann. |
A test shall provide sufficient information to evaluate the toxicity in terms of LR50 and NOEC of the active substance to Aphidius rhopalosiphi. |
| Bei der Untersuchung sind anhand von Messungen der Biomasse oder von Ersatzmessgrößen der EC10-, der EC20- und der EC50-Wert für eine weitere Algenart und die entsprechenden NOEC-Werte für die Geschwindigkeit des Algenwachstums und den Zuwachs zu ermitteln. |
A test shall be provided establishing EC10, EC20, EC50 for an additional algal species and corresponding NOEC values for algal growth rate and yield, based on measurements of biomass (or surrogate measurement variables). |
| …einer weiteren Messvariable (Trockengewicht, Frischgewicht oder Frondfläche) der EC10-, der EC20- und der EC50-Wert und die entsprechenden NOEC-Werte für die Geschwindigkeit des Wachstums und den Zuwachs bei Lemna zu ermitteln. |
…corresponding NOEC values for Lemna species growth rate and yield, based on measurements of number of fronds and at least one additional measurement variable (dry weight, fresh weight or frond area). |
| :L(E)C50 des geprüften Gemisches ≤ 100 mg/l und NOEC-Wert/-e des geprüften Gemisches > 1 mg/l: |
L(E)C50 of the tested mixture ≤ 100 mg/l and NOEC(s) of the tested mixture > 1 mg/l |
| :L(E)C50 (LC50 oder EC50) des geprüften Gemisches ≤ 100 mg/l und NOEC des geprüften Gemisches ≤ 1 mg/l oder unbekannt: |
L(E)C50 (LC50 or EC50) of the tested mixture ≤ 100 mg/l and NOEC of the tested mixture ≤ 1 mg/l or unknown |
| :L(E)C50-Wert/-e des geprüften Gemisches > 100 mg/l oder über der Wasserlöslichkeit und NOEC des geprüften Gemisches ≤ 1 mg/l oder unbekannt: |
L(E)C50(s) of the tested mixture > 100 mg/l, or above the water solubility, and NOEC of the tested mixture ≤ 1 mg/l or unknown |
| Beurteilung und Prüfung: Die NOEC-Daten für die beiden trophischen Ebenen Daphnien und Fische werden mit folgenden Prüfverfahren bestimmt: Teil C.20 und Teil C.14 des Anhangs der Verordnung (EG) Nr. 440/2008 für Daphnien bzw. Fische oder mit einer… |
Assessment and verification: No Observed Effect Concentration (NOEC) data on the two trophic levels, daphnia and fish, are established by the following test methods: Part C.20 and Part C.14 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for daphnia and fish respectively, or… |
| Es ist eine Untersuchung an anderen Wassermakrophyten-Arten durchzuführen, bei der anhand der gemessenen geeigneten Biomasse-Parameter ausreichende Daten generiert werden, um die Auswirkungen auf Wasserpflanzen bewerten zu können, und der EC10-, der EC20- und der EC50-Wert sowie die entsprechenden NOEC-Werte ermittelt werden. |
For other species of aquatic macrophytes, a test shall provide sufficient information to evaluate impact on aquatic plants and provide EC10, EC20, EC50 and corresponding NOEC values based on measurement of appropriate biomass parameters. |
| …Einsatz kommt, die geringste Dosiskonzentration, bei der eine Wirkung beobachtet wird (LOEC). bei p = 0,05 und die höchste Dosiskonzentration, bei der keine Wirkung beobachtet wird (NOEC), für jede bewertete Reaktion, einschließlich einer Beschreibung der herangezogenen statistischen Verfahren und eine Angabe zum Umfang der Wirkung, die ermittelt werden konnte; |
…lowest observed effect concentration (LOEC) at p=0,05 and the no observed effect concentration (NOEC) for each response assessed, including a description of the statistical procedures used and an indication of what size of effect could be detected, |
| Um die LOEC und entsprechend die NOEC zu schätzen sowie um die Auswirkungen der Prüfsubstanzen auf die Wachstumsrate zu ermitteln, müssen die Mittelwerte der behandelten Proben mit Varianzanalyseverfahren (ANOVA) verglichen werden. |
For estimation of the LOEC and hence the NOEC, and for effects of the test substance on growth rate, it is necessary to compare treatment means using analysis of variance (ANOVA) techniques. |
| Für eine Schätzung der LOEC und entsprechend auch der NOEC müssen die Mittelwerte der behandelten Lösungen durch Varianzanalyseverfahren (ANOVA) verglichen werden. |
For estimation of the LOEC and hence the NOEC, it is necessary to compare treatment means using analysis of variance (ANOVA) techniques. |
| Für Inhaltsstoffe, die nicht in der DID-Liste aufgeführt sind, sind die Testergebnisse und -methoden für die Ökotoxizität (langfristige Auswirkungen (NOEC-Daten) auf Fische, Daphnia magna und Algen), den biologischen Abbau und die Bioakkumulation vorzulegen. |
For ingredients not included in the DID-list, test results and test methods for eco-toxicity (long-term effects (NOEC data) on fish, Daphnia magna, and algae), biodegradation and bioaccumulation shall be submitted. |
| Zur Schätzung der LOEC und damit auch der NOEC für Wirkungen der Chemikalie auf die Reproduktionsleistung müssen die mittlere Reproduktionsleistung unter den Wiederholungen für jede Konzentration und die gepoolte Reststandardabweichung berechnet werden; dies… |
For the estimation of the LOEC, and hence the NOEC, for effects of the chemical on reproductive output, it is necessary to calculate the mean reproductive output across replicates for each concentration and the pooled residual standard deviation, and this… |
| Es sind die Konzentrationen des Wirkstoffs im darüberstehenden Wasser und im Sediment zu messen, um den EC10-, den EC20- und den NOEC-Wert zu ermitteln. |
Concentrations of active substance in the overlying water and the sediment shall be measured to establish an EC10, EC20 and a NOEC. |
| Testergebnisse zur chronischen Toxizität in Form von NOEC-Daten (No Observed Effect Concentration) sind für jede der beiden folgenden aquatischen trophischen Ebenen anzugeben: Daphnien und Fische. |
Chronic toxicity test results in the form of No Observed Effect Concentration (NOEC) data shall be stated on each of the following two aquatic trophic levels: daphnia and fish. |
| chronischer NOEC oder ECx (bei Krebstieren) |
Chronic NOEC or ECx (for crustacea) |
| chronischer NOEC oder ECx (bei Algen oder anderen Wasserpflanzen) |
Chronic NOEC or ECx (for algae or other aquatic plants) |
| chronischer NOEC-Wert (mg Wirkstoff/l)/Langzeit-PECSW-Wert (mg Wirkstoff/l). |
chronic NOEC (mg active substance/l)/long-term PECSW (mg active substance/l) |
| chronischer NOEC oder ECx (bei Fischen) |
Chronic NOEC or ECx (for fish) |
| Wahlweise können die Daten mit denen von Kontrollgruppen verglichen werden, um die LOEC (niedrigste Konzentration mit beobachteter Wirkung) und damit die NOEC (Konzentration ohne beobachtete Wirkung) zu bestimmen. |
Alternatively, the data may be compared with control values in order to determine the lowest observed effect concentration (LOEC) and hence the no observed effect concentration (NOEC). |
| Der LC50- und der NOEC-Wert ist in die mit dem Futter aufgenommene Tagesdosis (LD50) umzurechnen, ausgedrückt in mg Wirkstoff/kg Körpergewicht/Tag und der NOEL-Wert ist in mg Wirkstoff/kg Körpergewicht/Tag auszudrücken. |
and NOEC values shall be converted to daily dietary dose (LD50) expressed in mg substance/kg bw/day and NOEL expressed in mg substance/kg bw/day. |
| …E)C50-Werte angewandt, die von verschiedene trophische Niveaus repräsentierenden Spezies abgeleitet wurden, und ein Faktor von 10 auf den niedrigsten der drei Langzeit-NOEC-Werte; die Werte stammen jeweils aus Versuchen an Spezies, die repräsentativ für verschiedene Trophiestufen sind. |
…short term L(E)C50 values derived from species representing different trophic levels and a factor of 10 to the lowest of three long-term NOEC values derived from species representing different trophic levels. |
| Etwaige verfügbare Angaben zur akuten oder chronischen Toxizität (z. B. ECx, LCx, NOEC) der Prüfsubstanz gegenüber bodenbewohnenden Oligochaeten; |
Any available information on acute or long term toxicity (e.g. ECx, LCx„ NOEC) of the test chemical towards soil-dwelling oligochaetes; |
| EqNOECm äquivalente NOEC jenes Teils des Gemisches, für den Prüfdaten vorliegen. |
EqNOECm Equivalent NOEC of the part of the mixture with test data. |
| SCHÄTZUNG DER LOEC UND NOEC |
ESTIMATION OF LOEC AND NOEC |
| Schätzungen der Endpunkte der Toxizität für die verschiedenen Reaktionsvariablen (z. B. EC50, EC10 und EC20) und entsprechende Konfidenzintervalle; wenn berechnet, sind die LOEC und/oder die NOEC sowie die zur jeweiligen Berechnung verwendeten statistischen Methoden anzugeben, |
estimates of toxic endpoints for response variables e.g. EC50, EC10, EC20, and associated confidence intervals. If calculated, LOEC and/or NOEC and the statistical methods used for their determination, |
| Zur Bestimmung von LOEC- oder NOEC-Werten sollten fünf Prüfkonzentrationen mit mindestens vier Replikaten pro Konzentration verwendet werden, wobei sich die Konzentrationen um einen Faktor von nicht mehr als 2 unterscheiden sollten. |
If the LOEC/NOEC are to be estimated, five test concentrations with at least four replicates should be used and the factor between concentrations should not be greater than two. |
| Wird der ECx-Wert bestimmt, so ist trotzdem die Konzentration ohne beobachtbare Wirkung (NOEC-Wert) zu bestimmen. |
If an ECx approach is used, a no observed effect concentration (NOEC) shall still be determined. |
| Wird der ECx-Wert bestimmt, so ist trotzdem der NOEC-Wert zu bestimmen. |
If an ECx approach is used, a NOEC shall still be determined. |
| Wenn die NOEC nicht bestimmt werden muss, kann das Prüfprotokoll geändert werden, indem die Anzahl der Konzentrationen erhöht und die Anzahl der Wiederholungen verringert wird. |
If determination of NOEC is not required, the test design may be altered to increase the number of concentrations and reduce the number of replicates per concentration. |
| Sind LOEC/NOEC-Werte zu bestimmen, wird die Notwendigkeit bestehen, Streuungen innerhalb jeder Wiederholungsreihe durch eine Varianzanalyse (ANOVA) oder Kontingenztabellenverfahren zu analysieren. |
If LOEC/NOECs are to be estimated, it will be necessary for variations to be analysed within each set of replicates using analysis of variance (ANOVA) or contingency table procedures. |
| Wenn die LOEC oder die NOEC bestimmt werden sollen, sollte die niedrigste Testkonzentration so gering sein, dass das Wachstum nicht signifikant kleiner als das Wachstum der Kontrollgruppe ist. Außerdem sollte die höchste Testkonzentration so hoch sein, dass das Wachstum signifikant geringer ist als das Wachstum der Kontrollgruppe. |
If the aim is to estimate the LOEC/NOEC, the lowest test concentration should be low enough so that growth is not significantly less than that of the control. |
| Wenn das Ziel die Bestimmung der LOEC/NOEC ist, muss die höchste Prüfkonzentration so hoch sein, dass die Fruchtbarkeit bei dieser Konzentration signifikant niedriger als in der Kontrolle ist. |
If the aim is to obtain the LOEC/NOEC, the highest test concentration must be high enough so that the fecundity at that concentration is significantly lower than that in the control. |
| Außerdem können die niedrigste Konzentration mit beobachteter Wirkung (LOEC) und die höchste geprüfte Konzentration ohne beobachtete schädliche Wirkung (NOEC) statistisch bestimmt werden. |
In addition, the lowest observed effect concentration (LOEC) and the no observed effect concentration (NOEC) may be statistically determined. |
| No Observed Effect Concentration (NOEC): Dies ist die Prüfkonzentration unmittelbar unterhalb der LOEC. |
No Observed Effect Concentration (NOEC): is the test concentration immediately below the LOEC. |
| No Observed Effect Concentration — NOEC (Konzentration ohne beobachtete Wirkung): die Testkonzentration unmittelbar unterhalb der LOEC. |
No observed effect concentration (NOEC): is the test concentration immediately below the LOEC. |
| No Observed Effect Concentration (NOEC): Dies ist die Prüfkonzentration unmittelbar unterhalb der LOEC, bei der im Vergleich zu der Kontrolle innerhalb eines angegebenen Expositionszeitraums keine statistisch signifikante Wirkung (p < 0,05) vorliegt. |
No Observed Effect Concentration (NOEC): is the test concentration immediately below the LOEC, which when compared with the control, has no statistically significant effect (p < 0,05), within a stated exposure period. |
| Höchste geprüfte Konzentration ohne beobachtete schädliche Wirkung (NOEC): Testkonzentration unmittelbar unterhalb der LOEC. |
No Observed Effect Concentration (NOEC): is the test concentration immediately below the LOEC. |
| Konzentration ohne messbaren Effekt (NOEC — No Observed Effect Concentration): die Prüfkonzentration, die unmittelbar unter der schwächsten geprüften Konzentration liegt, bei der eine statistisch signifikante, schädliche Auswirkung aufgetreten ist. |
“no observed effect concentration (NOEC)” means the test concentration immediately below the lowest tested concentration with statistically significant adverse effect. |
| Letale und subletale Auswirkungen werden bewertet und mit Kontrollwerten zur Bestimmung der niedrigsten beobachteten Wirkkonzentration (LOEC) und damit auch der höchsten Konzentration ohne Wirkung (NOEC) verglichen. |
Lethal and sub-lethal effects are assessed and compared with control values to determine the lowest observed effect concentration and hence the no observed effect concentration. |
| NOEC (no observed effect concentration): bei diesem Verfahren die höchste geprüfte Konzentration, bei der im Vergleich zur Kontrolle keine signifikante Wachstumshemmung beobachtet wird. |
NOEC (no observed effect concentration): in this method, the highest tested concentration at which no significant inhibition of growth is observed relative to the control. |
| NOEC (mg Wirkstoff/kg)/Langzeit-PECS-Wert (mg Wirkstoff/kg) |
NOEC (mg active substance/kg)/long-term PECS (mg active substance/kg). |
| NOEC (mg Wirkstoff/kg Futter)/ETE (mg Wirkstoff/kg Futter), |
NOEC (mg active substance/kg food)/ETE (mg active substance/kg food) |
| NOECi NOEC (oder eine andere anerkannte Maßeinheit für die chronische Toxizität) für Bestandteil i zur Erfassung der schnell abbaubaren Bestandteile, in mg/l |
NOECi NOEC (or other recognised measures for chronic toxicity) for component i covering the rapidly degradable components, in mg/l; |
| L(E)C50-Wert mg/l NOEC-Wert mg/l |
NOEC value mg/l |
| NOEC-Wert (mg/l) |
NOEC value (mg/l) |
| Falls jedoch kein geeignetes Regressionsmodell zur Verfügung steht (r2 < 0,9), ist die NOEC/LOEC zu verwenden. |
However, when no suitable regression model is found (r2 < 0,9) NOEC/LOEC should be used. |
| Ergebnisse der statistischen Analyse (d. h. Regressionsanalyse oder Varianzanalyse), vorzugsweise in tabellarischer und grafischer Form, sowie LOEC (p = 0,05) und NOEC oder nach Möglichkeit ECX, gegebenenfalls mit Standardfehlern; |
results of the statistical analysis (i.e. regression analysis or ANOVA) preferably in tabular and graphical form and the LOEC (p = 0,05) and the NOEC or ECx with, when possible, standard errors, as appropriate, |
| Anschließende Datenanalysen z. B. zur Schätzung von LOEC-, NOEC- oder ECx-Werten sollten auf den Werten der einzelnen Wiederholungen, nicht aber auf berechneten Mittelwerten der einzelnen Behandlungsgruppen beruhen. |
Subsequent data analysis e.g. to estimate a LOEC, NOEC or ECx should be based on the values for the individual replicates and not calculated means for each treatment group. |
| Solche Erkenntnisse sind beispielsweise NOEC-Werte für chronische Toxizität > Wasserlöslichkeit oder > 1 mg/l oder ein Nachweis über einen schnellen Abbau in der Umwelt. |
Such evidence includes chronic toxicity NOECs > water solubility or > 1 mg/l, or evidence of rapid degradation in the environment. |
| Aus der Untersuchung müssen der EC10-, EC20- und EC50-Wert für ausgewachsene Bienen/Larven hervorgehen (ist eine Abschätzung nicht möglich, so ist dies zu begründen) sowie die entsprechenden NOEC-Werte. |
The test shall provide the EC10, EC20 and EC50 for adult bees/larvae (or an explanation if they cannot be estimated) together with the NOEC. |
| Aus der Untersuchung müssen der EC10-, EC20- und EC50-Wert für ausgewachsene Bienen bzw. nach Möglichkeit auch für Larven hervorgehen sowie die entsprechenden NOEC-Werte. |
The test shall provide the EC10, EC20 and EC50 for adult bees, where possible, and larvae together with the NOEC. |
| Die Untersuchung muss den NOEC-Wert und die Auswirkungen auf Wachstum, Reproduktion und Verhalten ergeben. |
The test shall provide the NOEC and the effects on growth, reproduction and behaviour. |
| Die Untersuchung muss die EC50-Werte für das Wachstum und die Wachstumsrate, NOEC-Werte und die Einzelheiten der beobachteten Auswirkungen ergeben. |
The test shall provide EC50 values for growth and growth rate, NOEC values, and details of observed effects. |
| Die Untersuchung muss Angaben über die Auswirkungen auf die Entwicklung, das Wachstum und das Verhalten, den NOEC-Wert sowie Einzelheiten zu den beobachteten Auswirkungen auf die Jungstadien von Fischen liefern. |
The test shall provide effects on development, growth and behaviour, the NOEC and details of observed effects on fish early life stages. |
| Die Untersuchung muss Angaben über die Auswirkungen auf das Wachstum, die Schwellenwerte für tödliche und beobachtete Auswirkungen, den NOEC-Wert sowie alle Einzelheiten zu den beobachteten Auswirkungen liefern. |
The test shall provide effects on growth, the threshold level for lethal effects and for observed effects, the NOEC and details of observed effects. |
| …die Reproduktion und die höchste Konzentration ergeben, bei der noch keine Auswirkungen auf die Mortalität und die Reproduktion eintreten (NOEC), sowie Einzelheiten der beobachteten Auswirkungen liefern. |
…and reproduction and the highest concentration at which no effect such as on mortality or reproduction occurs (NOEC) and details of observed effects. Circumstances in which required |
| Die Untersuchung muss gegebenenfalls die Kurzzeittoxizität bei Aufnahme mit dem Futter (LC50-Werte, geringste tödliche Dosis (LLC), gegebenenfalls wirkungsfreie Konzentrationen (NOEC), Ansprech- und Erholungszeiten) beschreiben und die relevanten pathologischen Gesamtbefunde einbeziehen. |
The test shall provide the short-term dietary toxicity (LC50 values, lowest lethal concentration (LLC), where possible no observed effect concentrations (NOEC), time courses of response and recovery) and include relevant gross pathological findings. |
| Mit dieser Untersuchung werden die Auswirkungen auf das Überleben und die Entwicklung (einschließlich der Auswirkungen auf das Auftreten der adulten Formen von Chironomus), die jeweiligen EC50-Werte und die NOEC-Werte gemessen. |
The test will measure effects on survival and development (including effects on emergence of adults for Chironomus), the relevant EC50 values and the NOEC values. |
| Das Verhältnis Toxizität/Exposition ist definiert als der Quotient aus LD50, LC50 bzw. NOEC, ausgedrückt auf der Basis des Wirkstoffs, und geschätzter Exposition in mg/kg Körpergewicht. |
The toxicity/exposure ratios are defined as respectively the quotient of LD50, LC50 or non-observable effects of concentration (NOEC) expressed on an active substance basis and the estimated exposure expressed in mg/kg body weight. |
| Aufgrund neuer Forschungsergebnisse wird empfohlen, das Konzept der NOEC aufzugeben und durch Punktschätzungen von ECx-Werten zu ersetzen, die durch Regression ermittelt wurden. |
Recent scientific developments have led to a recommendation of abandoning the concept of NOEC and replacing it with regression based point estimates ECx. |
| Die Reproduktionsleistung der Tiere, die der Prüfsubstanz ausgesetzt wurden, wird mit der Leistung der Kontrolle(n) verglichen, um die niedrigste Wirkkonzentration (LOEC) und damit auch die höchste Konzentration ohne Wirkung (NOEC) zu bestimmen. |
The reproductive output of the animals exposed to the test substance is compared to that of the control(s) in order to determine the lowest observed effect concentration (LOEC) and hence the no observed effect concentration (NOEC). |
| …Emergenz-, Überlebens- oder Wachstumsrate der Larven führt (z. B. EC15, EC50 usw.), oder anhand statistischer Hypothesentests zur Bestimmung von NOEC/LOEC-Werten. |
…in emergence or larval survival or growth (e.g. EC15, EC50 etc.), or by using statistical hypothesis testing to determine a NOEC/LOEC. |
| Die NOEC hat gegenüber der Kontrollkonzentration keine statistisch signifikante, schädliche Auswirkung. |
The NOEC has no statistically significant adverse effect compared to the control. |
| Es sind die NOEC-Werte oder gleichwertige ECx-Werte (beispielsweise EC10) zu verwenden. |
The NOECs or other equivalent ECx (e.g. EC10) shall be used. |
| Die „no observed effect concentration“ (NOEC) wird mit Hilfe eines geeigneten statistischen Verfahrens für den multiplen Vergleich (z. B. Varianzanalyse, Dunnert-Test) bestimmt, wobei die einzelnen Werte der Wiederholungen für die Flächen unter den Wachstumskurven A (siehe 2.1) oder für die… |
The No Observed Effect Concentration is determined by a suitable statistical procedure for multisample comparison (e.g. analysis of variance and Dunnett's test), using the individual replicates values of the areas under the growth curves A (see point 2.1… |
| Der EC10-, der EC20- und der EC50-Wert sind anzugeben ebenso wie die entsprechenden NOEC-Werte. |
The EC10, EC20, EC50 and corresponding NOEC values shall be provided. |
| Der EC10- und der EC20-Wert sind anzugeben; der NOEC-Wert ist in mg Wirkstoff/kg Körpergewicht/Tag anzugeben. |
The EC10 and EC20 shall be reported together with the NOEC expressed in mg substance/kg bw/day. |
| Bei der ersten ging es darum, ob die vorgeschlagene NOEC (No Observed Effect Concentration) ausreicht, einen ausreichenden Schutz gegen schädliche Auswirkungen auf die Reproduktion sicherzustellen, und wie empfindlich der Test im frühen Entwicklungsstadium im Vergleich zur Untersuchung… |
The first concerned the adequacy of the proposed NOEC (No Observed Effect Concentration) for ensuring a sufficient protection from adverse effects on reproduction and, more generally, the comparative sensitivity of the early life stage test compared to… |
| Daher wird für die Ermittlung der LOEC/NOEC nicht derselbe Aufbau empfohlen wie für die Regressionsanalyse. |
The recommended design for the estimation of a LOEC/NOEC would not therefore be the same as that recommended for analysis by regression. |
| Versuchsaufbau für die Bestimmung von NOEC/LOEC-Werten |
Design for estimation of a NOEC/LOEC |
| Beschrieben werden die Verfahren für die Bestimmung der EC-Werte und der NOEC-Werte und für die Durchführung eines Limit-Tests. |
Designs for EC point estimation, for estimation of NOEC, and for conducting a limit test are described. |
| Zur Berechnung des PNEC-Werts kann auf die Wirkungswerte (z. B. LC50 oder NOEC) ein geeigneter Extrapolationsfaktor angewandt werden. |
The PNEC may be calculated by applying an appropriate assessment factor to the effect values (e.g. LC50 or NOEC). |
| Lassen sich diese nicht abschätzen, so ist dies zu begründen, und es ist der NOEC-Wert in mg Wirkstoff/kg Körpergewicht/Tag anzugeben. |
Where they cannot be estimated, an explanation shall be provided together with the NOEC expressed in mg substance/kg bw/day. |
| In einer solchen Studie sind die LC50-Werte, die geringste tödliche Dosis (LLC), soweit möglich, die NOEC-Werte, Ansprech- und Erholungszeiten und die pathologischen Befunde anzugeben. |
values, lowest lethal concentration (LLC), where possible, NOEC values, time courses of response and recovery and pathological findings shall be reported in such study. |
| Die toxikologischen Endpunkte (wie LC50, EC10, EC20, EC50 und NOEC) sind anhand der Nominalkonzentrationen oder der gemessenen mittleren/Anfangskonzentrationen zu berechnen. |
Toxicity endpoints (such as LC50, EC10, EC20, EC50 and NOEC) shall be calculated on the basis of nominal or mean/initial measured concentrations. |
| Beträgt der akute NOEL-Wert weniger als 500 mg/kg Körpergewicht oder liegt der Kurzzeit-NOEC-Wert bei weniger als 500 mg/kg Futter, so ist der Versuch an einer zweiten Art durchzuführen. |
Where its acute oral NOEL is ≤ 500 mg/kg body weight or where the short-term NOEC is < 500 mg/kg food the test must be performed on a second species. |
| :Es liegen geeignete Daten über die chronische Toxizität (ECx oder NOEC) für das Gemisch als Ganzes vor, die zeigen, dass in der Regel bei allen trophischen Ebenen der/die ECx- oder NOEC-Wert/-e des geprüften Gemisches > 1 mg/l: |
When there are adequate chronic toxicity data (ECx or NOEC) available for the mixture as a whole showing ECx(s) or NOEC(s) of the tested mixture > 1 mg/l for normally all trophic levels |
| Können diese beiden Bedingungen nicht erfüllt werden, muss ausführlich erklärt werden, wie die LOEC (und damit auch die NOEC) ausgewählt wurde. |
When these two conditions cannot be satisfied, a full explanation must be given for how the LOEC (and hence the NOEC) has been selected. |
