| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Im Falle einer einheitlichen Prüfstrategie gemäß Artikel 28 Absatz 2 des Basisrechtsakts kann ein einheitlicher jährlicher Prüfplan vorgelegt werden.“ |
In the case of a combined audit strategy, as provided for in Article 28(2) of the basic act, a combined annual audit plan may be submitted.’; |
| die Festlegung der Prüfstrategie und der jährlichen Prüfpläne; |
establishment of audit strategy and annual audit plans; |
| …Mehrjahresprogramms, des Jahresprogramms, des Fortschrittsberichts, des Schlussberichts, der Zahlungsanträge sowie der Prüfstrategie, des jährlichen Prüfberichts, der Gültigkeitserklärung und der Ausgabenbescheinigung genau angegeben werden. |
…of the multiannual programme, the annual programme, the progress report, the final report, the applications for payments as well as the audit strategy, the annual audit report, the declaration of validity and the certification of expenditure. |
| der Kommission binnen sechs Monaten nach Billigung des Mehrjahresprogramms eine Prüfstrategie vorzulegen, aus der hervorgeht, welche Stellen die Prüfungen gemäß den Buchstaben a und b durchführen, und die sicherstellt, dass bei den Hauptbegünstigten der Kofinanzierung durch den Fonds… |
present to the Commission within six months of the approval of the multiannual programme an audit strategy covering the bodies which will perform the audits referred to under points (a) and (b), ensuring that the main beneficiaries of cofinancing by the… |
| einen jährlichen Prüfbericht, der die Ergebnisse der in Bezug auf das Jahresprogramm gemäß der Prüfstrategie durchgeführten Prüfungen enthält und etwaige Mängel in dem System zur Verwaltung und Kontrolle des Programms aufzeigt; |
an annual audit report setting out the findings of the audits carried out in accordance with the audit strategy in respect of the annual programme and reporting any shortcomings found in the systems for the management and control of the programme; |
| Bei der Festlegung ihrer eigenen Prüfstrategie ermittelt die Kommission diejenigen Jahresprogramme, die sie auf der Grundlage ihrer vorhandenen Kenntnisse des Verwaltungs- und Kontrollsystems als zufrieden stellend betrachtet. |
In determining its own audit strategy, the Commission shall identify those annual programmes which it considers satisfactory on the basis of its existing knowledge of the management and control systems. |
| „Etwaige Änderungen der gemäß Artikel 30 Absatz 1 Buchstabe c des Basisrechtsakts vorgelegten und von der Kommission genehmigten Prüfstrategie werden der Kommission so bald wie möglich übermittelt. |
‘Any changes to the audit strategy submitted in respect of Article 30(1)(c) of the basic act and accepted by the Commission shall be sent to the Commission as soon as possible. |
| Bei der Vorlage der jährlichen Prüfpläne brauchen die Mitgliedstaaten die Prüfstrategie nicht erneut vorzulegen. |
Member States are not required to resubmit the audit strategy when submitting the annual audit plans. |
| Die Kommission nimmt zu der gemäß Artikel 30 vorgelegten Prüfstrategie binnen höchstens drei Monaten nach deren Vorlage Stellung. |
The Commission shall provide its comments on the audit strategy presented under Article 30 within not more than three months of its receipt. |
| Anhang/Anhänge zu der Prüfstrategie: Jahrespläne |
Annex(es) to the audit strategy: Annual plans |
| ANHANG VI: Prüfstrategie (Muster) |
ANNEX VI Model audit strategy |
| Die geänderte Prüfstrategie wird nach dem Muster in Anhang VI unter Kennzeichnung der vorgenommenen Änderungen aufgestellt.“ |
The revised audit strategy shall be established in accordance with the model in Annex VI, marking the revisions introduced.’; |
| Nennung der Prüfbehörde, die für die Konzipierung der Prüfstrategie zuständig ist, sowie anderer beteiligter Stellen. |
Identification of the audit authority responsible for drawing up the audit strategy and of any other bodies which have contributed. |
| …jedoch – sofern nicht anders vereinbart – einmal jährlich zusammen, um den jährlichen Kontrollbericht, den Bestätigungsvermerk und die Prüfstrategie zu überprüfen und sich über andere Fragen hinsichtlich der Verbesserung der Verwaltungs- und Kontrollsysteme auszutauschen. |
…a general rule, at least once a year, unless otherwise agreed, to examine the annual control report, the audit opinion and the audit strategy, and to exchange views on issues relating to improvement of the management and control systems. |
| Beschreibung der Grundlage für die Auswahl der Prüfungen im Rahmen der Prüfstrategie [2]. |
Description of the basis for selection of audits in the context of the audit strategy [2]. |
| Angabe der Gesamtziele der Prüfstrategie. |
Specification of the overall objectives of the audit strategy. |
| Die Prüfstrategie gemäß Artikel 30 Absatz 1 Buchstabe c des Basisrechtsakts wird nach dem Muster in Anhang VI aufgestellt. |
The audit strategy referred to in Article 30(1)(c) of the basic act shall be established in accordance with the model in Annex VI. |
| die Prüfstrategie entsprechend dem Muster in Anhang V; |
the audit strategy in accordance with the model set out in Annex V; |
| ÄNDERUNGEN DER PRÜFSTRATEGIE |
CHANGES TO AUDIT STRATEGY |
| Der Prüfplan wird nach dem Muster in Anhang VI als Anhang zur Prüfstrategie aufgestellt. |
The audit plan shall be established as an annex to the audit strategy in accordance with the model in Annex VI. |
| Diese Strategie wurde während eines OECD-Workshops (6) entwickelt und von den Teilnehmern einmütig empfohlen. Sie wurde als empfohlene Prüfstrategie für das Globale Harmonisierte System der Einstufung und Kennzeichnung Chemischer Stoffe (Globally Harmonised System for the Classification of Chemical Substances = GHS) (7) angenommen. |
The strategy was developed at, and unanimously recommended by the participants of, an OECD workshop (6), and has been adopted as the recommended testing strategy in the Globally Harmonised System for the Classification of Chemical Substances (GHS) (7). |
| …anschließend an Kaninchen oder - je nach Vorschriften - im Rahmen anderer angemessen validierter In-vitro-Tests anhand einer sequenziellen Prüfstrategie mit einem evidenzbasierten Bewertungsansatz (weight of evidence approach) geprüft werden. |
…would be subsequently tested in rabbits or with other adequately validated in vitro tests, depending on regulatory requirements, using a sequential testing strategy in a weight of evidence approach. |
| …Durchführungsrechtsakte, um die Bedingungen zu konzipieren, die die nationalen Prüfbehörden erfüllen sollen, und um Modelle für die Prüfstrategie, das Prüfungsurteil und den jährlichen Kontrollbericht sowie im Hinblick auf die Methode für die Erhebung von Stichproben anzunehmen; |
…acts, with a view to setting out conditions which the national audit authorities shall fulfil and to adopting models for the audit strategy, the audit opinion and the annual control report, as well as the methodology for the sampling method; |
| Anhang V: Muster der Prüfstrategie im Sinne von Artikel 62 Absatz 1 Buchstabe c der Verordnung (EG) Nr. 1083/2006 |
Annex V: Model audit strategy under Article 62(1)(c) of Regulation (EC) No 1083/2006 |
| ANHANG 6 Prüfstrategie (Muster) |
ANNEX 6 Model audit strategy |
| Sequenzielle Prüfstrategie für Hautreizungen und -Verätzungen |
A Sequential Testing Strategy for Dermal Irritation and Corrosion |
| Dies entspricht den Anforderungen der sequenziellen Prüfstrategie (siehe Anlage 1). |
As articulated in the sequential testing strategy (see Appendix 1), it is strongly recommended that the in vivo test be performed initially using one animal. |
| Ein Stoff mit negativem Testergebnis müsste nach einer sequenziellen Prüfstrategie, wie in der OECD-Testrichtlinie 405 (7) (Kapitel B. 5 dieses Anhangs) dargelegt, am Kaninchen getestet werden. |
A substance that tests negative would need to be tested in rabbits using a sequential testing strategy, as outlined in OECD Test Guideline 405 (7) (chapter B. 5 of this Annex). |
| In der Anlage zu dieser Methode wird eine bevorzugte sequenzielle Prüfstrategie vorgestellt, welche die Durchführung validierter und anerkannter In-vitro- und Ex-vivo-Tests auf Verätzungs-/Reizungswirkungen einbezieht. |
A preferred sequential testing strategy, which includes the performance of validated and accepted in vitro or ex vivo tests for corrosion/irritation, is included as an Appendix to this Method. |
| Bei noch nicht geprüften Stoffen soll die sequenzielle Prüfstrategie herangezogen weiden, um die Daten zu erzeugen, die für die Beurteilung des augenverätzenden/-reizenden Potenzials benötigt werden. |
For substances which have no testing history, the sequential testing strategy should be utilised to develop the data needed to evaluate its eye corrosion/irritation. |
| Erläuterung, welches Verfahren bei der Erstellung der Prüfstrategie befolgt wurde. |
Explanation of the procedure followed for drawing up the audit strategy. |
| Erläuterung des Verfahrens für die Erstellung der Prüfstrategie. |
Explanation of the procedure followed for drawing up the audit strategy. |
| Für die in Artikel 2 der vorliegenden Verordnung genannten operationellen Programme braucht die Prüfbehörde der Kommission keine Prüfstrategie im Sinne von Artikel 61 Absatz 1 Buchstabe c der Grundverordnung vorzulegen. |
For the operational programmes referred to in Article 2 of this Regulation, the audit authority shall not be required to present to the Commission an audit strategy as provided for in Article 61(1)(c) of the basic Regulation. |
| ÄNDERUNGEN BEI DEN VERWALTUNGS- UND KONTROLLSYSTEMEN UND BEI DER PRÜFSTRATEGIE [1] |
CHANGES IN MANAGEMENT AND CONTROL SYSTEMS AND AUDIT STRATEGY [1] |
| Diese sequenzielle Prüfstrategie gehört zwar nicht zu den integralen Bestandteilen von Prüfmethode B.5, stellt aber gleichwohl den empfohlenen Ansatz zur Ermittlung von augenreizenden/-verätzenden Merkmalen dar. |
Although this testing strategy is not an integrated part of testing method B.5, it expresses the recommended approach for the determination of eye irritation/corrosion properties. |
| Diese sequenzielle Prüfstrategie gehört zwar nicht zu den integralen Bestandteilen von Prüfmethode B.4, sie stellt aber den empfohlenen Ansatz zur Ermittlung von hautreizenden/-ätzenden Merkmalen dar. |
Although this sequential testing strategy is not an integral part of testing method B.4, it expresses the recommended approach for the determination of skin irritation/corrosion characteristics. |
| Anlage zur Prüfmethode B.4: Sequenzielle Prüfstrategie für Hautreizungen und -Verätzungen. |
Appendix to Testing method B.4: A Sequential Testing Strategy for Skin Irritation and Corrosion. |
| Falls das Verätzungs-/Reizungspotenzial anhand einer gewichteten Analyse nicht ermittelt werden kann, die den Anforderungen der sequentiellen Prüfstrategie gerecht wird, soll ein In-vivo-Test ins Auge gefasst werden (siehe Anlage). |
If a determination of corrosivity or irritation cannot be made using a weight-of-the-evidence analysis, consistent with the sequential testing strategy, an in vivo test should be considered (see Appendix). |
| Kann die augenätzende oder -reizende Wirkung auch nach einer In-vivo-Studie der Hautverätzung und -reizung nicht mit Hilfe der sequenziellen Prüfstrategie ermittelt werden, besteht die Möglichkeit, einen In-vivo-Test auf Augenverätzung/-reizung durchzuführen. |
If a determination of eye corrosion or irritation potential cannot be made using the sequential testing strategy, even after the performance of an in vivo study of dermal corrosion and irritation, an in vivo eye corrosion/irritation test may be performed. |
| Die empfohlene Prüfstrategie, die in der Anlage zur Prüfmethode dargelegt wird, enthalt die Durchführung validierter und anerkannter In-vitro-Tests. |
In addition, the use of an in vivo dermal irritation/corrosion test to predict eye corrosion prior to consideration of an in vivo eye test is recommended. |
| Angabe etwaiger Änderungen der Prüfstrategie und der Gründe dieser Änderungen. |
Indication of any changes that have been made to the audit strategy and reasons for such changes |
| Angabe etwaiger Änderungen der Prüfstrategie, die vorgenommen oder vorgeschlagen wurden, sowie Begründung der Änderungen. |
Indication of any changes that have been made to the audit strategy or are proposed, and of the reasons behind them. |
| Angabe etwaiger Änderungen, die an der Prüfstrategie vorgenommen wurden, sowie Begründung der Änderungen. |
Indication of any changes that have been made to the audit strategy and reasons for such changes. |
| Um die Standards für die Erstellung und Vorlage der Prüfstrategie, des jährlichen Kontrollberichts und der Abschlusserklärungen, für die die Prüfbehörde nach Artikel 61 der Grundverordnung zuständig ist, zu vereinfachen und zu vereinheitlichen, ist es… |
In order to simplify and harmonise standards for the preparation and presentation of the audit strategy, the annual control report and the closure declarations for which the audit authority is responsible under Article 61 of the basic Regulation, it is… |
| Um die Standards für die Erstellung und Darstellung der Prüfstrategie, des jährlichen Kontrollberichts und der Abschlusserklärung, für die die Prüfbehörde nach Artikel 62 der Verordnung (EG) Nr. 1083/2006 zuständig ist, zu vereinfachen und zu… |
In order to simplify and harmonise standards for the preparation and presentation of the audit strategy, the annual control report and the closure declarations for which the audit authority is responsible pursuant to Article 62 of Regulation (EC) No 1083/2006… |
| Werden innerhalb dieser Frist keine Bemerkungen vorgelegt, so gilt die Prüfstrategie als angenommen. |
In the absence of comments within this period it shall be considered to be accepted. |
| …Programms, CCI-Code, Zeitraum) die Ergebnisse der von der Prüfbehörde oder unter deren Verantwortung entsprechend der Prüfstrategie vorgenommenen Prüfarbeiten für dieses Programm überprüft [sowie die zusätzlichen, für notwendig erachteten Arbeiten durchgeführt… |
…CCI code number, period) examined the results of the audit work carried out on this programme by or under the responsibility of the audit authority in accordance with the audit strategy (and have carried out the additional work I judged necessary… |
| …benannten Stelle), hat die Ergebnisse der von der Prüfbehörde oder unter deren Verantwortung entsprechend der Prüfstrategie vorgenommenen Prüfarbeiten für das operationelle Programm … (Bezeichnung des operationellen Programms, CCI-Code… |
…designated by Member State), have for the operational programme … (name of the operational programme, CCI code number, period) examined the results of the audit work carried out on this programme by or under the responsibility of the audit authority in… |
| Es wird empfohlen, dass diese sequenzielle Prüfstrategie vor einem In-vivo-Test durchgeführt wird. |
It is recommended that this testing strategy be followed prior to undertaking in vivo testing. |
| Für die Zwecke der sequenziellen Prüfstrategie reichen negative Daten aus Untersuchungen an strukturell verwandten Substanzen oder Gemischen als Nachweis für ein Nichtvorhandensein augenverätzender/-reizender Wirkungen nicht aus. |
Negative data from studies of structurally related substances or mixtures of such substances do not constitute sufficient evidence of non-corrosivity/non-irritancy of a substance under the sequential testing strategy. |
| Bestehen aber Informationslücken, so müssen je nach Mengenstufe die fehlenden Daten beschafft werden (Anhänge VII und VIII) oder es muss eine Prüfstrategie vorgeschlagen werden (Anhänge IX und X). |
However, where there is an information gap that needs to be filled, new data shall be generated (Annexes VII and VIII), or a testing strategy shall be proposed (Annexes IX and X), depending on the tonnage. |
| MUSTER FÜR DIE PRÜFSTRATEGIE IM SINNE VON ARTIKEL 61 ABSATZ 1 BUCHSTABE c DER VERORDNUNG (EG) Nr. 1198/2006 |
MODEL AUDIT STRATEGY AS PROVIDED FOR IN ARTICLE 61(1)(C) OF REGULATION (EC) No 1198/2006 |
| MUSTER DER PRÜFSTRATEGIE IM SINNE VON ARTIKEL 62 ABSATZ 1 BUCHSTABE C DER VERORDNUNG (EG) NR. 1083/2006 |
MODEL AUDIT STRATEGY PURSUANT TO ARTICLE 62(1)(c) OF REGULATION (EC) No 1083/2006 |
| Rolle des 3T3 NRU-PT in einer sequenziellen Prüfstrategie für Fototoxizitätstests von Chemikalien |
Role of the 3T3 NRU PT in a sequential approach to the phototoxicity testing of chemicals |
| SCHRITT 4: NEUE DATEN BESCHAFFEN/PRÜFSTRATEGIE VORSCHLAGEN |
STEP 4 — GENERATE NEW DATA/PROPOSE TESTING STRATEGY |
| …der während des vorangegangenen zwölfmonatigen Zeitraums, der am 30. Juni des betreffenden Jahres endet, entsprechend der Prüfstrategie in Bezug auf das operationelle Programm durchgeführten Prüfungen enthält, und festgestellte Mängel in den Verwaltungs- und… |
…the findings of the audits carried out during the previous 12 month period ending on 30 June of the year concerned in accordance with the audit strategy of the operational programme and reporting any shortcomings found in the systems for the… |
| Die empfohlene Prüfstrategie enthält die Durchführung validierter und anerkannter In-vitro-Tests und wird in der Anlage zu dieser Methode ausführlich dargestellt. |
The testing strategy includes the performance of validated and accepted in vitro tests and is provided as an Appendix to this method. |
| Die in dieser Anlage beschriebene Prüfstrategie wurde während eines OECD-Workshops (1) entwickelt. Sie wurde im Rahmen des „Harmonised Integrated Hazard Classification System for Human Health and Environmental Effects of Chemical Substances“ bestätigt und weiter ausgebaut, das im November… |
The testing strategy described in this Appendix was developed at an OECD workshop (1) and was later affirmed and expanded in the Harmonised Integrated Hazard Classification System for Human Health and Environmental Effects of Chemical Substances, as… |
| Die sequenzielle Prüfstrategie liefert einen auf einer Gewichtungsanalyse basierenden Ansatz für die Bewertung bereits vorhandener Daten über die augenreizenden/-verätzenden Eigenschaften von Prüfsubstanzen und einen stufenweisen Ansatz für die Erzeugung sachdienlicher Daten über Stoffe, die im Rahmen… |
The sequential testing strategy provides a weight-of-the-evidence approach for the evaluation of existing data on the eye irritation/corrosion properties of substances and a tiered approach for the generation of relevant data on substances for which… |
| Damit wird den Anforderungen der sequenziellen Prüfstrategie entsprochen (siehe Anlage 1). |
This is in accordance with the sequential testing strategy (see Appendix 1). |
| Stufenweiser Prüfansatz Eine schrittweise Prüfstrategie, bei der allen vorhandenen Informationen über eine Prüfsubstanz in einer vorgegebenen Reihenfolge überprüft werden, wobei auf jeder Stufe nach dem evidenzbasierten Bewertungsansatz (weight-of-evidence) vorgegangen wird, um feststellen zu können, ob genügend Informationen für eine… |
Tiered testing A stepwise testing strategy where all existing information on a test substance is reviewed, in a specified order, using a weight of evidence process at each tier to determine if sufficient information is available for a hazard… |
| …den Systemprüfungen und Prüfungen von Vorhaben, die gemäß Artikel 62 Absatz 1 Buchstabe a und b der genannten Verordnung im Einklang mit der Prüfstrategie für das operationelle Programm durchgeführt wurden, und werden nach den Mustern in den Anhängen VI und VII der vorliegenden Verordnung… |
…on the systems audits and audits of operations carried out pursuant to Article 62(1)(a) and (b) of that Regulation in accordance with the audit strategy and shall be drawn up in accordance with the models set out in Annexes VI and VII to this… |
| Die kritische Analyse und die sequenzielle Prüfstrategie sollen dazu führen, dass weniger In-vivo-Untersuchungen zum Augenverätzungs-/-reizungspotenzial von Stoffen durchgeführt werden, wenn bereits andere Studien ausreichende Belege geliefert haben. |
The application of a weight-of-the-evidence analysis and the sequential testing strategy should decrease the need for in vivo testing for eye corrosivity/irritation of substances for which sufficient evidence already exists from other studies. |
| Die Bewertung dieses Endpunktes ist gemäß der sequenziellen Prüfstrategie auf Augenreizungen und -verätzungen im Anhang zu Prüfmethode B.5 „Akute Toxizität: Augenreizung/-verätzung“ (Anhang zur Verordnung (EG) Nr. 440/2008, Teil B.5) vorzunehmen. |
The assessment of this endpoint shall be carried out according to the sequential testing strategy for eye irritation and corrosion as set down in the Appendix to Test Guideline B.5.Acute Toxicity: Eye Irritation/Corrosion (Annex B.5. to Regulation (EC) No 440/2008) |
| Spätestens drei Monate nach Eingang der gemäß Absatz 1 Buchstabe c vorgelegten Prüfstrategie nimmt die Kommission zu der Strategie Stellung. |
The Commission shall provide its comments on the audit strategy presented under paragraph 1(c) no later than three months following its receipt. |
| ist die Prüfbehörde nicht verpflichtet, der Kommission eine Prüfstrategie nach Artikel 62 Absatz 1 Buchstabe c vorzulegen; |
the audit authority is not required to present to the Commission an audit strategy under Article 62(1)(c); |
| Auf Anfrage legt die Prüfbehörde der Kommission die Prüfstrategie vor. |
The audit authority shall submit the audit strategy to the Commission upon request. |
| Die Prüfbehörde erstellt innerhalb von acht Monaten nach Genehmigung eines operationellen Programms eine Prüfstrategie für die Durchführung der Prüfungen. |
The audit authority shall, within eight months of adoption of an operational programme, prepare an audit strategy for performance of audits. |
| Die Prüfbehörde legt der Kommission die Prüfstrategie auf Anfrage vor. |
The audit authority shall submit the audit strategy to the Commission upon request. |
| Die in Artikel 62 Absatz 1 Buchstabe e der Verordnung (EG) Nr. 1083/2006 genannte Abschlusserklärung basiert auf sämtlichen Prüftätigkeiten, die von der Prüfbehörde oder unter deren Zuständigkeit im Einklang mit der Prüfstrategie durchgeführt wurden. |
The closure declaration referred to in Article 62(1)(e) of Regulation (EC) No 1083/2006 shall be based on all the audit work carried out by, or under the responsibility of, the audit authority in accordance with the audit strategy. |
| Die in Artikel 61 Absatz 1 Buchstabe f der Grundverordnung genannte Abschlusserklärung basiert auf sämtlichen Prüftätigkeiten, die gemäß der Prüfstrategie von der Prüfbehörde oder unter deren Zuständigkeit durchgeführt wurden. |
The closure declaration referred to in Article 61(1)(f) of the basic Regulation shall be based on all the audit work carried out by or under the responsibility of the audit authority in accordance with the audit strategy. |
| Die Kommission erlässt, um einheitliche Bedingungen für die Durchführung dieses Artikels zu gewährleisten, Durchführungsrechtsakte zur Festlegung von Mustern für die Prüfstrategie, den Bestätigungsvermerk und den Kontrollbericht. |
The Commission shall, in order to ensure uniform conditions for the implementation of this Article, adopt implementing acts laying down models for the audit strategy, the audit opinion and the control report. |
| …Artikel 28 Absatz 3 Buchstabe a und Artikel 28 Absatz 3 Buchstabe b des Basisrechtsakts stützen sich auf die entsprechend der Prüfstrategie durchgeführten System- und Projektprüfungen und werden nach den Mustern in Anhang VII Abschnitte A und B erstellt. |
…to in Articles 28(3)(a) and 28(3)(b) of the basic act shall be based on the systems audits and audits of projects carried out in accordance with the audit strategy and shall be drawn up in accordance with the models in Annexes VII.A and B. |
| Die Prüfstrategie gemäß Artikel 62 Absatz 1 Buchstabe c der Verordnung (EG) Nr. 1083/2006 wird nach dem Muster in Anhang V der vorliegenden Verordnung erstellt. |
The audit strategy referred to in Article 62(1)(c) of Regulation (EC) No 1083/2006 shall be established in accordance with the model in Annex V to this Regulation. |
| Die in Artikel 61 Absatz 1 Buchstabe c der Grundverordnung genannte Prüfstrategie wird nach dem Muster in Anhang V der vorliegenden Verordnung erstellt. |
The audit strategy referred to in Article 61(1)(c) of the basic Regulation shall be established in accordance with the model set out in Annex V to this Regulation. |
| Die Prüfstrategie wird von 2016 bis einschließlich 2022 alljährlich aktualisiert. |
The audit strategy shall be updated annually from 2016 until and including 2024. |
| In der Prüfstrategie werden die Prüfmethoden, das Verfahren zur Auswahl der Stichproben für die Prüfung von Vorhaben und der Prüfplan für das aktuelle und die zwei darauffolgenden Geschäftsjahre festgelegt. |
The audit strategy shall set out the audit methodology, the sampling method for audits on operations and the planning of audits in relation to the current accounting year and the two subsequent accounting years. |
| Die Prüfstrategie umfasst die Prüfmethodik, das Stichprobenverfahren oder gegebenenfalls die Methode der vertieften Prüfung für Vorhabenprüfungen sowie den Prüfplan für das aktuelle und die zwei darauffolgenden Geschäftsjahre. |
The audit strategy shall set out the audit methodology, the sampling or, where appropriate, substantive testing method for audits on operations and the planning of audits in relation to the current accounting year and the two subsequent accounting years. |
| Vor der Durchführung von Versuchen im Rahmen der sequenziellen Prüfstrategie (Fließbild) sollen sämtliche vorhandenen Informationen ausgewertet werden, um die Notwendigkeit von In-vivo-Hauttests zu klären. |
Prior to undertaking tests as part of the sequential testing strategy (Figure), all available information should be evaluated to determine the need for in vivo skin testing. |
| Sämtliche vorhandenen Informationen sollen vor der Durchführung von Versuchen im Rahmen der sequenziellen Prüfstrategie (Fließbild) bewertet werden, um die Notwendigkeit von In-vivo-Augentests zu klären. |
Prior to undertaking tests as part of the sequential testing strategy (Figure), all available information should be evaluated to determine the need for in vivo eye testing. |
| :Begründung für den In-vivo-Test: Kritische Analyse von Daten aus früheren Versuchen unter Einbeziehung von Ergebnissen aus der sequenziellen Prüfstrategie: |
Rationale for in vivo testing: weight-of-evidence analysis of pre-existing test data, including results from sequential testing strategy |
| Die Überprüfung wurde in Einklang mit der Prüfstrategie für dieses Programm durchgeführt und im beiliegenden jährlichen Kontrollbericht gemäß Artikel 62 Absatz 1 Buchstabe e der Verordnung (EG) Nr. 1083/2006 des Rates gemeldet. |
The examination was carried out in accordance with the audit strategy in respect of this programme and reported in the attached final control report pursuant to Article 62(1)(e) of Council Regulation (EC) No 1083/2006. |
| Die Überprüfung wurde in Einklang mit der Prüfstrategie für dieses Programm während des Zeitraums vom 1. Juli bis zum 30. Juni (Jahr) durchgeführt und im beiliegenden jährlichen Kontrollbericht gemäß Artikel 61 Absatz 1 Buchstabe e Ziffer i der Verordnung (EG) Nr. 1198/2006 gemeldet. |
The examination was carried out in accordance with the audit strategy in respect of this programme during the period 1 July to 30 June (year) and reported in the attached annual control report under Article 61(1)(e)(i) of Regulation (EC) No 1198/2006. |
| :Folgende Faktoren werden in der Prüfstrategie erörtert: |
The factors considered in the testing strategy include |
| Folglich schränkt die Durchführung einer kritischen Analyse bereits vorliegender Daten und die Anwendung einer sequenziellen Prüfstrategie die Notwendigkeit von In-vivo-Tests deutlich ein. Dies gilt umso mehr, wenn davon auszugehen ist, dass der Stoff schwere Reaktionen hervorruft. |
Therefore, utilising a weight-of-the-evidence analysis and a sequential testing strategy, will minimise the need for in vivo testing, especially if the substance is likely to produce severe reactions. |
| BESCHREIBUNG DER STUFENWEISEN PRÜFSTRATEGIE |
DESCRIPTION OF THE STEPWISE TESTING STRATEGY |
| BESCHREIBUNG DER BEWERTUNGS- UND PRÜFSTRATEGIE |
DESCRIPTION OF THE EVALUATION AND TESTING STRATEGY |
| Daten, die in den einzelnen Stufen der Prüfstrategie erhoben wurden; |
data derived at each stage of testing strategy, |
| …Nr. 575/2007/EG und 2007/.../EG oder in denen ein gemeinsames System für mehrere dieser Fonds eingerichtet wird, kann eine einheitliche Prüfstrategie gemäß Absatz 1 Buchstabe c vorgelegt werden. |
…575/2007/EC and Decision 2007/.../EC, or where common systems apply to two or more of these Funds, a single combined audit strategy may be submitted under paragraph 1(c). |
| Der Einsatz einer anderen Prüfstrategie bzw. eines anderen Prüfverfahrens oder die Entscheidung gegen einen stufenweisen Prüfansatz soll gerechtfertigt werden. |
The use of a different testing strategy or procedure, or a decision not to use a stepwise testing approach, should be justified. |
| Sofern weitere Studien durchgeführt werden müssen, empfiehlt es sich, zur Erzeugung der sachdienlichen Versuchsdaten die sequenzielle Prüfstrategie zu nutzen. |
Where further studies are needed, it is recommended that the sequential testing strategy be utilised to develop the relevant experimental data. |
| …im Hinblick auf den Gehalt an natürlichen Radionukliden erforderlich, so legt jeder Mitgliedstaat entsprechend der von ihm angenommenen Prüfstrategie (gemäß Anhang III) die Häufigkeit der Kontrollen entweder der Brutto-Alpha-Aktivität, der Brutto-Beta-Aktivität oder einzelner natürlicher… |
…for natural radionuclide levels is required, each Member State shall define the frequency of the monitoring of either gross alpha activity, gross beta activity or individual natural radionuclides depending on the screening strategy adopted by it… |
| Können diese Informationen nur durch Versuche an Wirbeltieren erlangt werden, so legt er der Agentur gemäß Artikel 38 einen Vorschlag für eine Prüfstrategie vor. |
Where this information can only be obtained by testing on vertebrate animals, he shall submit a proposal for a testing strategy to the Agency in accordance with Article 38. |
| Auch wenn der Test den In-vivo-Kaninchenaugentest nicht absolut ersetzen kann, wird der BCOP innerhalb eines spezifischen Anwendungsbereichs dennoch als Teil einer gestuften Prüfstrategie zur vorschriftsmäßigen Einstufung und Kennzeichnung empfohlen (4) (5). |
While it is not considered valid as a complete replacement for the in vivo rabbit eye test, the BCOP is recommended for use as part of a tiered-testing strategy for regulatory classification and labelling within a specific applicability domain (4) (5). |
| Wird für mehrere operationelle Programme ein gemeinsames Verwaltungs- und Kontrollsystem verwendet, kann eine einzige Prüfstrategie für alle betroffenen Programme erstellt werden. |
Where a common management and control system applies to more than one operational programme, a single audit strategy may be prepared for the operational programmes concerned. |
| Gilt eine gemeinsame Regelung für mehrere operationelle Programme, so kann eine einheitliche Prüfstrategie vorgelegt werden; |
Where a common system applies to several operational programmes, a single audit strategy may be submitted.; |
| Wird für zwei operationelle Programme ein gemeinsames Verwaltungs- und Kontrollsystem verwendet, kann eine einzige Prüfstrategie für alle betroffenen Programme erstellt werden. |
Where a common management and control system applies to two operational programmes, a single audit strategy may be prepared for the operational programmes concerned. |
