| English |
Deutsch |
| usage |
Sprachgebrauch |
| 500 μg diclazuril/kg of wet muscle |
500 μg Diclazuril/kg Muskel (nass) |
| 1500 μg diclazuril/kg of wet liver |
1500 μg Diclazuril/kg Leber (nass) |
| 1000 μg diclazuril/kg of wet kidney |
1000 μg Diclazuril/kg Niere (nass) |
| 500 μg diclazuril/kg of wet skin/fat |
500 μg Diclazuril/kg Haut/Fett (nass) |
| The assessment of diclazuril shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied. |
Die Bewertung von Diclazuril hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. |
| Diclazuril shall not be mixed with other coccidiostats. |
Diclazuril darf nicht mit anderen Kokzidiostatika vermischt werden. |
| Premixtures for use in feed in which the use of diclazuril is not authorised. |
Vormischungen zur Verwendung in Futtermitteln, in denen Diclazuril nicht verwendet werden darf |
| May be used in compound feed containing the permitted coccidiostats: diclazuril, halofuginone, lasalocid sodium, maduramicin ammonium monensin sodium, robenidine. |
Kann in Mischfuttermitteln mit folgenden zugelassenen Kokzidiostatika eingesetzt werden: Diclazuril, Halofuginon, Lasalocid-Natrium, Maduramicin-Ammonium, Monensin-Natrium, Robenidin. |
| amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance diclazuril |
zur Änderung des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 über pharmakologisch wirksame Stoffe und ihre Einstufung hinsichtlich der Rückstandshöchstmengen in Lebensmitteln tierischen Ursprungs betreffend Diclazuril |
| rabbits for fattening and breeding for the period before slaughter in which the use of diclazuril is prohibited (withdrawal feed), |
Mast- und Zuchtkaninchen während des Zeitraums vor der Schlachtung, in dem die Verwendung von Diclazuril verboten ist (Endmastfutter) |
| peak height (area) of diclazuril in the sample solution (5.2.1) |
Peakhöhe (-fläche) von Diclazuril in der Probenlösung (5.2.1), |
| The theoretical content is 1 mg diclazuril per kg. |
Der theoretische Diclazurilgehalt liegt bei 1 mg/kg. |
| A blank feed shall be analysed to check that neither diclazuril nor interfering substances are present. |
Zur Prüfung, dass weder Diclazuril noch Störsubstanzen vorhanden sind, ist eine Blindprobe zu untersuchen. |
| As a consequence of a new authorisation being granted by this Regulation, the entry in Regulation (EC) No 2430/1999 concerning diclazuril should be deleted. |
Im Zuge der Erteilung einer neuen Zulassung durch die vorliegende Verordnung sollte der Eintrag betreffend Diclazuril in der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 gestrichen werden. |
| As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, the provisions on diclazuril for chickens for fattening in Regulation (EC) No 2430/1999 should be deleted. |
Im Zuge der Erteilung einer neuen Zulassung gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 sollten die Bestimmungen für Diclazuril in Bezug auf Masthühner in der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 gestrichen werden. |
| For determination of diclazuril in poultry tissues: HPLC coupled to triple quadrupole mass spectrometer (MS/MS) using one precursor ion and two product ions. |
Bestimmung von Diclazuril in Geflügelgeweben: HPLC, gekoppelt an Triple-Quadrupol-Massenspektrometer (MS/MS) mit einem Vorläuferion und zwei Produktionen |
| concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica NV) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 |
zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Masthühner (Zulassungsinhaber: Janssen Pharmaceutica N.V.) und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 |
| concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for chickens reared for laying (holder of authorisation Eli Lilly and Company Ltd) and repealing Regulation (EC) No 162/2003 |
zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Junghennen (Zulassungsinhaber: Eli Lilly and Company Ltd.) und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 162/2003 |
| concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for guinea fowls (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.) |
zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Perlhühner (Zulassungsinhaber Janssen Pharmaceutica N.V.) |
| concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for turkeys for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 |
zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Masttruthühner (Zulassungsinhaber: Janssen Pharmaceutica N.V.) und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 |
| Commission Regulation (EU) No 169/2011 of 23 February 2011 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for guinea fowls (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.) [2] is to be incorporated into the Agreement. |
Die Verordnung (EU) Nr. 169/2011 der Kommission vom 23. Februar 2011 zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Perlhühner (Zulassungsinhaber Janssen Pharmaceutica N.V.) [2] ist in das Abkommen aufzunehmen. |
| Commission Regulation (EU) No 1118/2010 of 2 December 2010 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica NV) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 [6] is to be… |
Die Verordnung (EU) Nr. 1118/2010 der Kommission vom 2. Dezember 2010 zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Masthühner (Zulassungsinhaber: Janssen Pharmaceutica N.V.) und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 [6] ist in das… |
| …EU) No 169/2011 and Implementing Regulation (EU) No 888/2011 as regards the name of the holder of the authorisation of diclazuril in animal feed [13] is to be incorporated into the EEA Agreement. |
…2010, (EU) Nr. 169/2011 und der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 888/2011 in Bezug auf den Namen des Inhabers der Zulassung für Diclazuril zur Verwendung in Futtermitteln [13] ist in das EWR-Abkommen aufzunehmen. |
| Commission Implementing Regulation (EU) No 888/2011 of 5 September 2011 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for turkeys for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 [7] is… |
Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 888/2011 der Kommission vom 5. September 2011 zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Masttruthühner (Zulassungsinhaber: Janssen Pharmaceutica N.V.) und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 2430… |
| …EC) No 1292/2008 as regards the use of the feed additive Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 in feed containing diclazuril, monensin sodium and nicarbazin [8] is to be incorporated into the Agreement. |
…der Verordnung (EG) Nr. 1292/2008 hinsichtlich der Verwendung des Futtermittelzusatzstoffs Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 in Futtermitteln, die Diclazuril, Monensin-Natrium und Nicarbazin enthalten [8], ist in das Abkommen aufzunehmen. |
| amending Regulation (EC) No 1292/2008 as regards the use of the feed additive Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 in feed containing diclazuril, monensin sodium and nicarbazin |
zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1292/2008 hinsichtlich der Verwendung des Futtermittelzusatzstoffs Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 in Futtermitteln, die Diclazuril, Monensin-Natrium und Nicarbazin enthalten |
| amending Regulations (EC) No 162/2003, (EC) No 971/2008, (EU) No 1118/2010 and (EU) No 169/2011 and Implementing Regulation (EU) No 888/2011 as regards the name of the holder of the authorisation of diclazuril in animal feed |
zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 162/2003, (EG) Nr. 971/2008, (EU) Nr. 1118/2010, (EU) Nr. 169/2011 und der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 888/2011 in Bezug auf den Namen des Inhabers der Zulassung für Diclazuril zur Verwendung in Futtermitteln |
| Analytical method [1]For determination of diclazuril in feed: reversed-phase high performance liquid chromatography (HPLC) using Ultraviolet detection at 280 nm (Commission Regulation (EC) No 152/2009 [2]). For determination of diclazuril in poultry tissues: HPLC… |
Analysemethode [1]Zur Bestimmung von Diclazuril in Futtermitteln: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) mit Ultraviolett-Detektion bei 280 nm (Verordnung (EG) Nr. 152/2009) der Kommission [2]Zur Bestimmung von Diclazuril in… |
| Analytical method [1]For determination of diclazuril in feed: reversed-phase high performance liquid chromatography (HPLC) using Ultraviolet detection at 280nm (Regulation (EC) No 152/2009) |
Analysemethode [1]Zur Bestimmung von Diclazuril in Futtermitteln: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) mit Ultraviolet-Detektion bei 280 nm (Verordnung (EG) Nr. 152/2009) |
| An application for the extension of the existing entry for diclazuril applicable to poultry has been submitted to the European Medicines Agency. |
Der Europäischen Arzneimittel-Agentur liegt ein Antrag vor, den bestehenden Eintrag zu Diclazuril um Geflügel zu ergänzen. |
| An application for the extension of the existing entry for diclazuril applicable to rabbits has been submitted to the European Medicines Agency. |
Der Europäischen Arzneimittel-Agentur liegt ein Antrag auf Erweiterung des bestehenden Eintrags zu Diclazuril auf Kaninchen vor. |
| …and of the Council as regards maximum levels for arsenic, fluorine, lead, mercury, endosulfan, dioxins, Ambrosia spp., diclazuril and lasalocid A sodium and action thresholds for dioxins |
…und des Rates hinsichtlich der Höchstgehalte für Arsen, Fluor, Blei, Quecksilber, Endosulfan, Dioxine, Ambrosia spp., Diclazuril und Lasalocid-A-Natrium sowie der Aktionsgrenzwerte für Dioxine |
| 300 g diclazuril/kg of wet fat |
300 μg Diclazuril/kg Fett (nass) |
| …2) in conjunction with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the re-evaluation of diclazuril as a feed additive for turkeys for fattening, requesting that additive be classified in the additive category… |
…EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Masttruthühner gestellt; in diesem Zusammenhang wurde die Einordnung des Zusatzstoffs in die Zusatzstoffkategorie „Kokzidiostatika und… |
| …of the authorisation of that preparation was submitted to allow its use in feed containing the following coccidiostats: diclazuril (Clinacox 0,5 % and Clinacox 0,2 %), narasin-nicarbazina (Maxiban G160) and maduramicin ammonium (Cygro 1 %) for chickens… |
…Zulassung dieser Zubereitung vorgelegt, um deren Verwendung in Futtermitteln zu ermöglichen, die folgende Kokzidiostatika enthalten: Diclazuril (Clinacox 0,5 % und Clinacox 0,2 %), Narasin-Nicarbazin (Maxiban G160) und Maduramicin-Ammonium (Cygro 1… |
| In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of diclazuril. |
Es wurde ein Antrag auf Zulassung von Diclazuril gemäß Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgelegt. |
| …Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of diclazuril, as a feed additive for chickens reared for laying, requesting that additive to be classified in the additive category… |
…EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Junghennen gestellt; in diesem Zusammenhang wurde die Einordnung des Zusatzstoffs in die Zusatzstoffkategorie… |
| …EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of diclazuril as a feed additive for chickens for fattening, requesting that additive to be classified in the additive category… |
…1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Masthühner gestellt; in diesem Zusammenhang wurde die Einordnung des Zusatzstoffs in die Zusatzstoffkategorie „Kokzidiostatika und… |
| In Annex I to Regulation (EC) No 2430/1999, the entry under the registration number of additive E 771, concerning diclazuril for chickens for fattening, is deleted. |
In Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 wird der Eintrag mit der Zulassungsnummer des Zusatzstoffs E 771, betreffend Diclazuril für Masthühner, gestrichen. |
| Inject 20 μl of the calibration solution (3.10) several times and determine the mean peak height (area) of the diclazuril and internal standard peaks. |
Von der Kalibrierlösung (3.10) werden 20 μl mehrmals eingespritzt, und für Diclazuril und den internen Standard wird die mittlere Peakhöhe (-fläche) bestimmt. |
| Inject 20 μl of the sample solution (5.2.1 or 5.2.2) several times and determine the mean peak height (area) of the diclazuril and internal standard peaks. |
Von der Probenlösung (5.2.1 oder 5.2.2) werden mehrmals 20 μl eingespritzt, und für Diclazuril und den internen Standard wird die mittlere Peakhöhe (-fläche) bestimmt. |
| In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for diclazuril is replaced by the following |
:In Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 erhält der Eintrag für Diclazuril folgende Fassung: |
| May be used in compounded feed containing coccidiostats: diclazuril, halofuginone, monensin sodium and robenidine. |
Kann in Mischfuttermitteln mit folgenden Kokzidiostatika eingesetzt werden: Diclazuril, Halofuginon, Monensin-Natrium, Robenidin. |
| May be used in compound feed containing one of the following coccidiostats: diclazuril, halofuginone, monensin sodium, robenidine, maduramicin ammonium, lasalocid sodium and the preservative formic acid. |
Kann in Mischfuttermitteln mit einem der folgenden Kokzidiostatika eingesetzt werden: Diclazuril, Halofuginon, Monensin-Natrium, Robenidin, Maduramicin-Ammonium, Lasalocid-Natrium und Ameisensäure (Konservierungsstoff). |
| May be used in compound feed containing the permitted coccidiostats: monensin sodium, lasalocid sodium, robenidine, halofuginone, diclazuril, maduramycin ammonium. |
Kann in Mischfuttermitteln mit folgenden zugelassenen Kokzidiostatika eingesetzt werden: Monensin-Natrium, Lasalocid-Natrium, Robenidin, Halofuginon, Diclazuril, Maduramicin-Ammonium. |
| May be used in compound feed containing the permitted coccidiostats: monensin sodium, lasalocid sodium, salinomycin sodium, decoquinate, robenidine, narasin, halofuginone, diclazuril, narasin/nicarbazin, maduramicin ammonium. |
Kann in Mischfuttermitteln mit folgenden zugelassenen Kokzidiostatika eingesetzt werden: Monensin-Natrium, Lasalocid-Natrium, Salinomycin-Natrium, Decoquinat, Robenidin, Narasin, Halofuginon, Diclazuril, Narasin-Nicarbazin, Maduramicin-Ammonium. |
| May be used in feed containing the permitted coccidiostats: diclazuril, monensin sodium, or nicarbazin. |
Darf in Futtermitteln mit folgenden zulässigen Kokzidiostatika verwendet werden: Diclazuril, Monensin-Natrium und Nicarbazin. |
| May be used in feed containing the permitted coccidiostats: diclazuril, decoquinate, salinomycin sodium, narasin/nicarbazin, lasalocid A sodium, maduramycin ammonium, monensin sodium, narasin or robenidine hydrochloride. |
Darf in Futtermitteln mit folgenden zulässigen Kokzidiostatika verwendet werden: Diclazuril, Decoquinat, Salinomycin-Natrium, Narasin/Nicarbazin, Lasalocid-A-Natrium, Maduramicin-Ammonium, Monensin-Natrium, Narasin oder Robenidin-Hydrochlorid. |
| …in feed containing the following coccidiostats where authorised: decoquinate, monensin sodium, robenidine hydrochloride, diclazuril, lasalocid sodium, halofuginone, narasin, salinomycin sodium, maduramycin ammonium, narasin-nicarbazin, semduramycin… |
…mit folgenden zulässigen Kokzidiostatika verwendet werden: Decoquinat, Monensin-Natrium, Robenidin-Hydrochlorid, Diclazuril, Lasalocid-Natrium, Halofuginon, Narasin, Salinomycin-Natrium, Maduramicin-Ammonium, Narasin-Nicarbazin, Semduramycin-Natrium… |
| May be used in feed containing the permitted coccidiostats: diclazuril, decoquinate, salinomycin sodium, narasin/nicarbazin and lasalocid A sodium. |
Darf in Futtermitteln mit folgenden zulässigen Kokzidiostatika verwendet werden: Diclazuril, Decoquinat, Salinomycin-Natrium, Narasin/Nicarbazin und Lasalocid-A-Natrium. |
| May be used in compound feed containing the permitted coccidiostats:decoquinate, halofuginone, narasin, salinomycin sodium, maduramicin ammonium, diclazuril. |
Kann in Mischfuttermitteln mit folgenden zugelassenen Kokzidiostatika eingesetzt werden: Decoquinat, Halofunginon, Narasin, Salinomycin-Natrium, Maduramicin-Ammonium, Diclazuril. |
| May be used in compound feed containing the permitted coccidiostats: diclazuril, halofuginone, maduramicin ammonium, monensin sodium, robenidine, salinomycin sodium. |
Kann in Mischfuttermitteln mit folgenden zugelassenen Kokzidiostatika eingesetzt werden: Diclazuril, Halofuginon, Maduramicin-Ammonium, Monensin-Natrium, Robenidin, Salinomycin-Natrium. |
| New data were submitted in support of the application for the authorisation of diclazuril for guinea fowls. |
Zur Unterstützung des Antrags auf Zulassung von Diclazuril für Perlhühner wurden neue Daten vorgelegt. |
| …used in Animal Feed on a request from the European Commission on the safety and efficacy of ‘Clinacox 0,5 %’ based on diclazuril for rabbits for fattening and breeding, The EFSA Journal (2007) 506, 1-32. |
…Stoffe in der Tierernährung auf Ersuchen der Europäischen Kommission über die Sicherheit und Wirksamkeit von „Clinacox 0,5 %“ auf der Grundlage von Diclazuril für Mast- und Zuchtkaninchen, The EFSA Journal (2007) 506, 1—32. |
| 0,75 mg/kg for diclazuril contents between 2,5 mg/kg and 5 mg/kg, |
0,75 mg/kg bei Diclazurilgehalten zwischen 2,5 und 5 mg/kg, |
| Only the height of the diclazuril peak and the internal standard peak shall be enhanced after taking into account both the amount added and the dilution of the extract. |
Unter Berücksichtigung der zugesetzten Menge und der Verdünnung des Extrakts darf nur die Höhe des Diclazurilpeaks und des Peaks des internen Standards vergrößert sein. |
| row 2 of Section VII, Diclazuril, is replaced by the following |
:Abschnitt VII Zeile 2, Diclazuril, erhält folgende Fassung: |
| Standard substance: diclazuril II-24: (+)-4-chlorphenyl [2,6-dichloro-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl) phenyl] acetonitrile with guaranteed purity, E771 |
Standardsubstanz: Diclazuril II-24: 2,6-Dichlor-alpha-(4-chlorophenyl)-4-(4,5-dihydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-(3H)-yl)benzacetonitril, rein, E 771. |
| The water for drinking containing the additive may be used simultaneously with feed for chickens for fattening containing the following coccidiostats: decoquinate, halofuginone, narasin, salinomycin sodium, maduramicin ammonium, diclazuril. |
Das den Zusatzstoff enthaltende Tränkwasser darf gleichzeitig mit Futtermitteln für Masthühner verwendet werden, die die folgenden Kokzidiostatika enthalten: Decoquinat, Halofuginon, Narasin, Salinomycin-Natrium, Maduramicin-Ammonium, Diclazuril. |
| Those developments require significant changes to the maximum levels set for nicarbazin and minor changes for diclazuril in the Annex to Regulation (EC) No 124/2009. |
Dadurch müssen im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 124/2009 die Höchstgehalte für Nicarbazin erheblich und für Diclazuril geringfügig geändert werden. |
| The applicant claims that, with effect from 7 July 2011, Janssen Animal Health, a division of Janssen Pharmaceutica NV, was acquired by Eli Lilly and Company Ltd, which now owns the marketing rights for the additive diclazuril. |
Die Antragstellerin führt an, mit Wirkung vom 7. Juli 2011 sei Janssen Animal Health, eine Sparte des Unternehmens Janssen Pharmaceutica NV, an das Unternehmen Eli Lilly and Company Ltd. verkauft worden, das nun Inhaber der Vermarktungsrechte für den Zusatzstoff Diclazuril sei. |
| The amount of added diclazuril must be similar to the amount of diclazuril found in the sample extract. |
Die Menge des zugesetzten Diclazurils muss dem erwarteten Diclazurilgehalt der Probenlösung entsprechen. |
| The conditions of authorisation of nicarbazin and diclazuril as feed additives have been modified by Commission Regulation (EU) No 875/2010 of 5 October 2010 concerning the authorisation for 10 years of an additive in feedingstuffs [8] and Commission… |
Die Bedingungen für die Zulassung von Nicarbazin und Diclazuril als Futtermittelzusatzstoffe wurden mit der Verordnung (EU) Nr. 875/2010 der Kommission vom 5. Oktober 2010 über die Zulassung eines Futtermittelzusatzstoffs für einen Zeitraum von zehn Jahren [8] bzw. der… |
| The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommended the establishment of a MRL for diclazuril for rabbits, applicable to muscle, fat, liver and kidney. |
Der Ausschuss für Tierarzneimittel hat die Festsetzung einer Rückstandshöchstmenge für Diclazuril für Kaninchen (Zielgewebe: Muskel, Fett, Leber und Nieren) empfohlen. |
| The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommended the establishment of a MRL for diclazuril for chicken and pheasant, applicable to muscle, skin and fat, liver and kidney, excluding animals from which eggs are produced for human… |
Der Ausschuss für Tierarzneimittel hat zweierlei empfohlen: die Festsetzung einer Diclazuril-Rückstandshöchstmenge für Hühner und Fasane (Zielgewebe: Muskel, Haut und Fett, Leber und Nieren) — ausgenommen Tiere, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind… |
| The Authority concluded in its opinion of 9 November 2010 that the additive Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 is compatible with diclazuril, monensin sodium and nicarbazin [3]. |
Die Behörde hat in ihrem Gutachten vom 9. November 2010 den Schluss gezogen, dass der Zusatzstoff Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 mit Diclazuril, Monensin-Natrium und Nicarbazin kompatibel ist [3]. |
| The application concerns the authorisation of a new use of diclazuril as a feed additive for guinea fowls, to be classified in the additive category ‘coccidiostats and histomonostats’. |
Der Antrag betrifft die Genehmigung einer neuen Verwendung des Futtermittelzusatzstoffs Diclazuril für Perlhühner, das in die Zusatzstoffkategorie „Kokzidiostatika und Histomonostatika“ eingeordnet werden soll. |
| 32011 R 0169: Commission Regulation (EU) No 169/2011 of 23 February 2011 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for guinea fowls (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.) (OJ L 49, 24.2.2011, p. 6). |
32011 R 0169: Verordnung (EU) Nr. 169/2011 der Kommission vom 23. Februar 2011 zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Perlhühner (Zulassungsinhaber Janssen Pharmaceutica N.V.) (ABl. L 49 vom 24.2.2011, S. 6). |
| 32010 R 1118: Commission Regulation (EU) No 1118/2010 of 2 December 2010 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica NV) and amending Regulation (EC) No 2430/1999… |
32010 R 1118: Verordnung (EU) Nr. 1118/2010 der Kommission vom 2. Dezember 2010 zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Masthühner (Zulassungsinhaber: Janssen Pharmaceutica N.V.) und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 (ABl… |
| 32011 R 0888: Commission Implementing Regulation (EU) No 888/2011 of 5 September 2011 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for turkeys for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.) and amending Regulation (EC… |
32011 R 0888: Durchführungsverordnung (EU) Nr. 888/2011 der Kommission vom 5. September 2011 zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Masttruthühner (Zulassungsinhaber: Janssen Pharmaceutica N.V.) und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr… |
| peak height (area) of diclazuril in the calibration solution (3.10) |
Peakhöhe (-fläche) von Diclazuril in der Kalibrierlösung (3.10), |
| Pipet 2,00 ml diclazuril standard solution (3.8.2) and 2,00 ml internal standard solution (3.9.2) into a 50 ml graduated flask. |
In einen 50-ml-Messkolben werden 2,00 ml Diclazuril-Standardlösung (3.8.2) und 2,00 ml interne Standardlösung (3.9.2) pipettiert. |
| p nominal content of diclazuril in mg/kg in the premixture |
p Diclazuril-Sollgehalt in der Vormischung in mg/kg. |
| Premixtures and compound feed containing diclazuril labelled in accordance with Directive 70/524/EEC may continue to be placed on the market and used until stocks are exhausted. |
Vormischungen und Mischfuttermittel, die Diclazuril enthalten und gemäß der Richtlinie 70/524/EWG gekennzeichnet sind, dürfen weiterhin in den Verkehr gebracht und verwendet werden, bis die Bestände erschöpft sind. |
| Premixtures and compound feed labelled in accordance with Directive 70/524/EEC and containing diclazuril, as authorised by Regulation (EC) No 2430/1999 for use on turkeys up to 12 weeks, may continue to be placed on the market and used until the existing… |
Vormischungen und Mischfuttermittel, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG gekennzeichnet sind und Diclazuril enthalten, wie mit der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 zur Verwendung bei bis zu 12 Wochen alten Truthühnern zugelassen, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr… |
| The additive may be used with feed containing the following coccidiostats: maduramicin ammonium, diclazuril or robenidine hydrochloride. |
Der Zusatzstoff kann mit Futtermitteln verwendet werden, die die folgenden Kokzidiostatika enthalten: Maduramicinammonium, Diclazuril oder Robenidinhydrochlorid. |
| The additive diclazuril (Clinacox 0,5 % Premix) is already authorised by Commission Regulations (EC) No 2430/1999 [3] for chickens for fattening, (EC) No 418/2001 [4] for turkeys for fattening and (EC) No 162/2003 [5] for chickens reared for laying. |
Der Zusatzstoff Diclazuril (Clinacox 0,5 % Vormischung) wurde bereits durch die Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 der Kommission [3] für Masthühner, die Verordnung (EG) Nr. 418/2001 der Kommission [4] für Masttruthühner und die Verordnung (EG) Nr. 162/2003 der Kommission [5] für Junghennen zugelassen. |
| The additive diclazuril (Clinacox 0,5 % Premix), belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances, was authorised under certain conditions in accordance with Council Directive 70/524/EEC [2]. |
Der zur Gruppe „Kokzidiostatika und andere Arzneimittel“ zählende Zusatzstoff Diclazuril (Clinacox 0,5 % Vormischung) wurde gemäß der Richtlinie 70/524/EWG des Rates [2] unter bestimmten Bedingungen zugelassen. |
| 15 % relative to the higher value for diclazuril contents of more than 5 mg/kg. |
15 % relativ zum höheren Wert bei Diclazurilgehalten von mehr als 5 mg/kg. |
| 30 % relative, to the higher value for diclazuril contents from 0,5 mg/kg to 2,5 mg/kg, |
30 % relativ zum höheren Wert bei Diclazurilgehalten zwischen 0,5 und 2,5 mg/kg, |
| Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the MRL for diclazuril in respect of rabbits. |
Die Verordnung (EU) Nr. 37/2010 sollte daher dahin gehend geändert werden, dass eine Rückstandshöchstmenge für Diclazuril für Kaninchen aufgenommen wird. |
| The entry No 11 concerning Diclazuril is replaced by the following |
:Der Eintrag Nr. 11 betreffend Diclazuril erhält folgende Fassung: |
| …its opinion of 5 November 2005 that the compatibility of the additive Bacillus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) with diclazuril (Clinacox 0,5 % and Clinacox 0,2 %), narasin-nicarbazina (Maxiban G160) and maduramicin ammonium (Cygro 1 %) was… |
…in ihrem Gutachten vom 5. November 2005 zu dem Schluss, dass die Kompatibilität des Zusatzstoffes Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) mit Diclazuril (Clinacox 0,5 % und Clinacox 0,2 %), Narasin-Nicarbazin (Maxiban G160) und Maduramicin-Ammonium (Cygro 1 %) gegeben… |
| …Authority (the Authority) concluded in its opinion of 5 October 2010 [5] that, under the proposed conditions of use, diclazuril does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that its use controls coccidiosis… |
…für Lebensmittelsicherheit („die Behörde“) kam in ihrem Gutachten vom 5. Oktober 2010 [5] zu dem Schluss, dass Diclazuril sich unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen nicht schädlich auf die Gesundheit von Tier und Mensch oder auf die Umwelt auswirkt und dass seine Verwendung die Kokzidiose bei… |
| …Authority (the Authority) concluded in its opinion of 16 March 2011 [7] that, under the proposed conditions of use, diclazuril does not have an adverse effect on animal health, consumer health or the environment, and that it is effective in… |
…für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden „die Behörde“) zog in ihrem Gutachten vom 16. März 2011 [7] den Schluss, dass Diclazuril unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt hat und dass es wirksam zur… |
| …the Authority’) concluded in its opinion of 31 January 2013 [4] that, under the proposed conditions of use in feed, diclazuril does not have an adverse effect on animal, human health or the environment and it is effective in controlling coccidiosis… |
…die Behörde“) zog in ihrem Gutachten vom 31. Januar 2013 [4] den Schluss, dass Diclazuril unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt hat und dass es wirksam zur Bekämpfung… |
| …Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 23 June 2010 that, under the proposed conditions of use, diclazuril does not have an adverse effect on animal health, consumer health or the environment, and that that additive is effective… |
…Behörde für Lebensmittelsicherheit („die Behörde“) kam in ihrem Gutachten vom 23. Juni 2010 zu dem Schluss, dass Diclazuril unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Tiergesundheit, die Verbrauchergesundheit oder die Umwelt hat und dass der… |
| The entry in Annex II to Regulation (EC) No 2430/1999 concerning the diclazuril for turkeys, identified with registration number 27, is deleted. |
Der Eintrag mit der Zulassungsnummer 27 in Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 betreffend Diclazuril für Truthühner wird gestrichen. |
| The entry for diclazuril in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the MRL for poultry. |
Der Eintrag zu Diclazuril in Tabelle 1 im Anhang der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 sollte daher um die Rückstandshöchstmenge für Geflügel ergänzt und entsprechend geändert werden. |
| Therefore it is appropriate to amend the provisions as regards diclazuril and nicarbazin. |
Daher sollten die Bestimmungen hinsichtlich Diclazuril und Nicarbazin entsprechend geändert werden. |
| DETERMINATION OF DICLAZURIL |
BESTIMMUNG DES DICLAZURILGEHALTS |
| Diclazuril, CAS number 101831-37-2, was authorised for 10 years in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on chickens for fattening, chickens reared for laying up to 16 weeks and turkeys up to 12 weeks by Commission Regulation (EC… |
Diclazuril, CAS-Nummer 101831-37-2, wurde gemäß der Richtlinie 70/524/EWG durch die Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 der Kommission [3] für zehn Jahre als Futtermittelzusatzstoff zur Verwendung bei Masthühnern, bei bis zu 16 Wochen alten Junghennen und bei bis zu 12 Wochen alten… |
| diclazuril, halofuginone, monensin sodium, robenidine and maduramicin ammonium. |
Diclazuril, Halofuginon, Monensin-Natrium, Robenidin und Maduramicin-Ammonium |
| diclazuril concentration in the calibration solution in μg/ml (3.10) |
Diclazurilkonzentration in der Kalibrierlösung in μg/ml (3.10), |
| Diclazuril, CAS number 101831-37-2, was authorised for 10 years in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on chickens reared for laying by Commission Regulation (EC) No 162/2003 [3]. |
Diclazuril, CAS-Nummer 101831-37-2, wurde gemäß der Richtlinie 70/524/EWG für zehn Jahre als Futtermittelzusatzstoff zur Verwendung bei Junghennen durch die Verordnung (EG) Nr. 162/2003 der Kommission [3] zugelassen. |
| Diclazuril, CAS No 101831-37-2, was authorised for 10 years in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on chickens for fattening, chickens reared for laying up to 16 weeks and turkeys up to 12 weeks by Commission Regulation (EC) No… |
Diclazuril, CAS-Nummer 101831-37-2, wurde gemäß der Richtlinie 70/524/EWG für zehn Jahre als Futtermittelzusatzstoff zur Verwendung bei Masthühnern, Junghennen bis zu 16 Wochen und Truthühnern bis zu 12 Wochen durch die Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 der Kommission… |
| Diclazuril standard solution, 50 μg/ml |
Diclazuril-Standardlösung, 50 μg/ml |
| diclazuril, halofuginone, monensin sodium, robenidine, maduramicin ammonium and lasalocid sodium. |
Diclazuril, Halofuginon, Monensin-Natrium, Robenidin, Maduramicin-Ammonium und Lasalocid-Natrium. |
| Diclazuril is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for all ruminants and porcine species, for oral use only, and for poultry, applicable to muscle, skin and fat, liver and kidney, excluding… |
Diclazuril wird derzeit in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 als zugelassener Stoff für alle Wiederkäuer und Schweine (nur zur oralen Anwendung) und für Geflügel (Zielgewebe: Muskel, Haut und Fett, Leber und Nieren), außer für Tiere, deren… |
| Diclazuril is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for all ruminants and porcine species, for oral use only. |
Diclazuril ist in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 derzeit als ein bei allen Wiederkäuern und Schweinen nur zur oralen Anwendung zugelassener Stoff geführt. |
| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| 500 μg Diclazuril/kg Muskel (nass) |
500 μg diclazuril/kg of wet muscle |
| 1500 μg Diclazuril/kg Leber (nass) |
1500 μg diclazuril/kg of wet liver |
| 1000 μg Diclazuril/kg Niere (nass) |
1000 μg diclazuril/kg of wet kidney |
| 500 μg Diclazuril/kg Haut/Fett (nass) |
500 μg diclazuril/kg of wet skin/fat |
| Die Bewertung von Diclazuril hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. |
The assessment of diclazuril shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied. |
| Diclazuril darf nicht mit anderen Kokzidiostatika vermischt werden. |
Diclazuril shall not be mixed with other coccidiostats. |
| Vormischungen zur Verwendung in Futtermitteln, in denen Diclazuril nicht verwendet werden darf |
Premixtures for use in feed in which the use of diclazuril is not authorised. |
| Kann in Mischfuttermitteln mit folgenden zugelassenen Kokzidiostatika eingesetzt werden: Diclazuril, Halofuginon, Lasalocid-Natrium, Maduramicin-Ammonium, Monensin-Natrium, Robenidin. |
May be used in compound feed containing the permitted coccidiostats: diclazuril, halofuginone, lasalocid sodium, maduramicin ammonium monensin sodium, robenidine. |
| zur Änderung des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 über pharmakologisch wirksame Stoffe und ihre Einstufung hinsichtlich der Rückstandshöchstmengen in Lebensmitteln tierischen Ursprungs betreffend Diclazuril |
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance diclazuril |
| Mast- und Zuchtkaninchen während des Zeitraums vor der Schlachtung, in dem die Verwendung von Diclazuril verboten ist (Endmastfutter) |
rabbits for fattening and breeding for the period before slaughter in which the use of diclazuril is prohibited (withdrawal feed), |
| Peakhöhe (-fläche) von Diclazuril in der Probenlösung (5.2.1), |
peak height (area) of diclazuril in the sample solution (5.2.1) |
| Zur Prüfung, dass weder Diclazuril noch Störsubstanzen vorhanden sind, ist eine Blindprobe zu untersuchen. |
A blank feed shall be analysed to check that neither diclazuril nor interfering substances are present. |
| Im Zuge der Erteilung einer neuen Zulassung durch die vorliegende Verordnung sollte der Eintrag betreffend Diclazuril in der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 gestrichen werden. |
As a consequence of a new authorisation being granted by this Regulation, the entry in Regulation (EC) No 2430/1999 concerning diclazuril should be deleted. |
| Im Zuge der Erteilung einer neuen Zulassung gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 sollten die Bestimmungen für Diclazuril in Bezug auf Masthühner in der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 gestrichen werden. |
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, the provisions on diclazuril for chickens for fattening in Regulation (EC) No 2430/1999 should be deleted. |
| Bestimmung von Diclazuril in Geflügelgeweben: HPLC, gekoppelt an Triple-Quadrupol-Massenspektrometer (MS/MS) mit einem Vorläuferion und zwei Produktionen |
For determination of diclazuril in poultry tissues: HPLC coupled to triple quadrupole mass spectrometer (MS/MS) using one precursor ion and two product ions. |
| zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Masthühner (Zulassungsinhaber: Janssen Pharmaceutica N.V.) und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 |
concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica NV) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 |
| zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Junghennen (Zulassungsinhaber: Eli Lilly and Company Ltd.) und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 162/2003 |
concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for chickens reared for laying (holder of authorisation Eli Lilly and Company Ltd) and repealing Regulation (EC) No 162/2003 |
| zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Perlhühner (Zulassungsinhaber Janssen Pharmaceutica N.V.) |
concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for guinea fowls (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.) |
| zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Masttruthühner (Zulassungsinhaber: Janssen Pharmaceutica N.V.) und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 |
concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for turkeys for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 |
| Die Verordnung (EU) Nr. 169/2011 der Kommission vom 23. Februar 2011 zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Perlhühner (Zulassungsinhaber Janssen Pharmaceutica N.V.) [2] ist in das Abkommen aufzunehmen. |
Commission Regulation (EU) No 169/2011 of 23 February 2011 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for guinea fowls (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.) [2] is to be incorporated into the Agreement. |
| Die Verordnung (EU) Nr. 1118/2010 der Kommission vom 2. Dezember 2010 zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Masthühner (Zulassungsinhaber: Janssen Pharmaceutica N.V.) und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 [6] ist in das… |
Commission Regulation (EU) No 1118/2010 of 2 December 2010 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica NV) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 [6] is to be… |
| …1118/2010, (EU) Nr. 169/2011 und der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 888/2011 in Bezug auf den Namen des Inhabers der Zulassung für Diclazuril zur Verwendung in Futtermitteln [13] ist in das EWR-Abkommen aufzunehmen. |
…and (EU) No 169/2011 and Implementing Regulation (EU) No 888/2011 as regards the name of the holder of the authorisation of diclazuril in animal feed [13] is to be incorporated into the EEA Agreement. |
| Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 888/2011 der Kommission vom 5. September 2011 zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Masttruthühner (Zulassungsinhaber: Janssen Pharmaceutica N.V.) und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 2430… |
Commission Implementing Regulation (EU) No 888/2011 of 5 September 2011 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for turkeys for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 [7] is… |
| …EG) Nr. 1292/2008 hinsichtlich der Verwendung des Futtermittelzusatzstoffs Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 in Futtermitteln, die Diclazuril, Monensin-Natrium und Nicarbazin enthalten [8], ist in das Abkommen aufzunehmen. |
…EC) No 1292/2008 as regards the use of the feed additive Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 in feed containing diclazuril, monensin sodium and nicarbazin [8] is to be incorporated into the Agreement. |
| zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1292/2008 hinsichtlich der Verwendung des Futtermittelzusatzstoffs Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 in Futtermitteln, die Diclazuril, Monensin-Natrium und Nicarbazin enthalten |
amending Regulation (EC) No 1292/2008 as regards the use of the feed additive Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 in feed containing diclazuril, monensin sodium and nicarbazin |
| zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 162/2003, (EG) Nr. 971/2008, (EU) Nr. 1118/2010, (EU) Nr. 169/2011 und der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 888/2011 in Bezug auf den Namen des Inhabers der Zulassung für Diclazuril zur Verwendung in Futtermitteln |
amending Regulations (EC) No 162/2003, (EC) No 971/2008, (EU) No 1118/2010 and (EU) No 169/2011 and Implementing Regulation (EU) No 888/2011 as regards the name of the holder of the authorisation of diclazuril in animal feed |
| Analysemethode [1]Zur Bestimmung von Diclazuril in Futtermitteln: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) mit Ultraviolett-Detektion bei 280 nm (Verordnung (EG) Nr. 152/2009) der Kommission [2]Zur Bestimmung von Diclazuril in… |
Analytical method [1]For determination of diclazuril in feed: reversed-phase high performance liquid chromatography (HPLC) using Ultraviolet detection at 280 nm (Commission Regulation (EC) No 152/2009 [2]). For determination of diclazuril in poultry tissues: HPLC… |
| Analysemethode [1]Zur Bestimmung von Diclazuril in Futtermitteln: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) mit Ultraviolet-Detektion bei 280 nm (Verordnung (EG) Nr. 152/2009) |
Analytical method [1]For determination of diclazuril in feed: reversed-phase high performance liquid chromatography (HPLC) using Ultraviolet detection at 280nm (Regulation (EC) No 152/2009) |
| Der Europäischen Arzneimittel-Agentur liegt ein Antrag vor, den bestehenden Eintrag zu Diclazuril um Geflügel zu ergänzen. |
An application for the extension of the existing entry for diclazuril applicable to poultry has been submitted to the European Medicines Agency. |
| Der Europäischen Arzneimittel-Agentur liegt ein Antrag auf Erweiterung des bestehenden Eintrags zu Diclazuril auf Kaninchen vor. |
An application for the extension of the existing entry for diclazuril applicable to rabbits has been submitted to the European Medicines Agency. |
| …Parlaments und des Rates hinsichtlich der Höchstgehalte für Arsen, Fluor, Blei, Quecksilber, Endosulfan, Dioxine, Ambrosia spp., Diclazuril und Lasalocid-A-Natrium sowie der Aktionsgrenzwerte für Dioxine |
…and of the Council as regards maximum levels for arsenic, fluorine, lead, mercury, endosulfan, dioxins, Ambrosia spp., diclazuril and lasalocid A sodium and action thresholds for dioxins |
| 300 μg Diclazuril/kg Fett (nass) |
300 g diclazuril/kg of wet fat |
| Gemäß Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Masttruthühner gestellt; in diesem Zusammenhang wurde die Einordnung des Zusatzstoffs in die… |
In accordance with Article 10(2) in conjunction with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the re-evaluation of diclazuril as a feed additive for turkeys for fattening, requesting that additive be classified in the… |
| …Zubereitung vorgelegt, um deren Verwendung in Futtermitteln zu ermöglichen, die folgende Kokzidiostatika enthalten: Diclazuril (Clinacox 0,5 % und Clinacox 0,2 %), Narasin-Nicarbazin (Maxiban G160) und Maduramicin-Ammonium (Cygro 1 %) für… |
…of that preparation was submitted to allow its use in feed containing the following coccidiostats: diclazuril (Clinacox 0,5 % and Clinacox 0,2 %), narasin-nicarbazina (Maxiban G160) and maduramicin ammonium (Cygro 1 %) for chickens for… |
| Es wurde ein Antrag auf Zulassung von Diclazuril gemäß Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgelegt. |
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of diclazuril. |
| …Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Junghennen gestellt; in diesem Zusammenhang wurde die Einordnung des Zusatzstoffs in die… |
…with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of diclazuril, as a feed additive for chickens reared for laying, requesting that additive to be… |
| …10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Masthühner gestellt; in diesem Zusammenhang wurde die Einordnung des Zusatzstoffs in die… |
…with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of diclazuril as a feed additive for chickens for fattening, requesting that additive to be… |
| In Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 wird der Eintrag mit der Zulassungsnummer des Zusatzstoffs E 771, betreffend Diclazuril für Masthühner, gestrichen. |
In Annex I to Regulation (EC) No 2430/1999, the entry under the registration number of additive E 771, concerning diclazuril for chickens for fattening, is deleted. |
| Von der Kalibrierlösung (3.10) werden 20 μl mehrmals eingespritzt, und für Diclazuril und den internen Standard wird die mittlere Peakhöhe (-fläche) bestimmt. |
Inject 20 μl of the calibration solution (3.10) several times and determine the mean peak height (area) of the diclazuril and internal standard peaks. |
| Von der Probenlösung (5.2.1 oder 5.2.2) werden mehrmals 20 μl eingespritzt, und für Diclazuril und den internen Standard wird die mittlere Peakhöhe (-fläche) bestimmt. |
Inject 20 μl of the sample solution (5.2.1 or 5.2.2) several times and determine the mean peak height (area) of the diclazuril and internal standard peaks. |
| :In Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 erhält der Eintrag für Diclazuril folgende Fassung: |
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for diclazuril is replaced by the following |
| Kann in Mischfuttermitteln mit folgenden Kokzidiostatika eingesetzt werden: Diclazuril, Halofuginon, Monensin-Natrium, Robenidin. |
May be used in compounded feed containing coccidiostats: diclazuril, halofuginone, monensin sodium and robenidine. |
| Kann in Mischfuttermitteln mit einem der folgenden Kokzidiostatika eingesetzt werden: Diclazuril, Halofuginon, Monensin-Natrium, Robenidin, Maduramicin-Ammonium, Lasalocid-Natrium und Ameisensäure (Konservierungsstoff). |
May be used in compound feed containing one of the following coccidiostats: diclazuril, halofuginone, monensin sodium, robenidine, maduramicin ammonium, lasalocid sodium and the preservative formic acid. |
| Kann in Mischfuttermitteln mit folgenden zugelassenen Kokzidiostatika eingesetzt werden: Monensin-Natrium, Lasalocid-Natrium, Robenidin, Halofuginon, Diclazuril, Maduramicin-Ammonium. |
May be used in compound feed containing the permitted coccidiostats: monensin sodium, lasalocid sodium, robenidine, halofuginone, diclazuril, maduramycin ammonium. |
| Kann in Mischfuttermitteln mit folgenden zugelassenen Kokzidiostatika eingesetzt werden: Monensin-Natrium, Lasalocid-Natrium, Salinomycin-Natrium, Decoquinat, Robenidin, Narasin, Halofuginon, Diclazuril, Narasin-Nicarbazin, Maduramicin-Ammonium. |
May be used in compound feed containing the permitted coccidiostats: monensin sodium, lasalocid sodium, salinomycin sodium, decoquinate, robenidine, narasin, halofuginone, diclazuril, narasin/nicarbazin, maduramicin ammonium. |
| Darf in Futtermitteln mit folgenden zulässigen Kokzidiostatika verwendet werden: Diclazuril, Monensin-Natrium und Nicarbazin. |
May be used in feed containing the permitted coccidiostats: diclazuril, monensin sodium, or nicarbazin. |
| Darf in Futtermitteln mit folgenden zulässigen Kokzidiostatika verwendet werden: Diclazuril, Decoquinat, Salinomycin-Natrium, Narasin/Nicarbazin, Lasalocid-A-Natrium, Maduramicin-Ammonium, Monensin-Natrium, Narasin oder Robenidin-Hydrochlorid. |
May be used in feed containing the permitted coccidiostats: diclazuril, decoquinate, salinomycin sodium, narasin/nicarbazin, lasalocid A sodium, maduramycin ammonium, monensin sodium, narasin or robenidine hydrochloride. |
| …mit folgenden zulässigen Kokzidiostatika verwendet werden: Decoquinat, Monensin-Natrium, Robenidin-Hydrochlorid, Diclazuril, Lasalocid-Natrium, Halofuginon, Narasin, Salinomycin-Natrium, Maduramicin-Ammonium, Narasin-Nicarbazin, Semduramycin… |
…in feed containing the following coccidiostats where authorised: decoquinate, monensin sodium, robenidine hydrochloride, diclazuril, lasalocid sodium, halofuginone, narasin, salinomycin sodium, maduramycin ammonium, narasin-nicarbazin, semduramycin… |
| Darf in Futtermitteln mit folgenden zulässigen Kokzidiostatika verwendet werden: Diclazuril, Decoquinat, Salinomycin-Natrium, Narasin/Nicarbazin und Lasalocid-A-Natrium. |
May be used in feed containing the permitted coccidiostats: diclazuril, decoquinate, salinomycin sodium, narasin/nicarbazin and lasalocid A sodium. |
| Kann in Mischfuttermitteln mit folgenden zugelassenen Kokzidiostatika eingesetzt werden: Decoquinat, Halofunginon, Narasin, Salinomycin-Natrium, Maduramicin-Ammonium, Diclazuril. |
May be used in compound feed containing the permitted coccidiostats:decoquinate, halofuginone, narasin, salinomycin sodium, maduramicin ammonium, diclazuril. |
| Kann in Mischfuttermitteln mit folgenden zugelassenen Kokzidiostatika eingesetzt werden: Diclazuril, Halofuginon, Maduramicin-Ammonium, Monensin-Natrium, Robenidin, Salinomycin-Natrium. |
May be used in compound feed containing the permitted coccidiostats: diclazuril, halofuginone, maduramicin ammonium, monensin sodium, robenidine, salinomycin sodium. |
| Zur Unterstützung des Antrags auf Zulassung von Diclazuril für Perlhühner wurden neue Daten vorgelegt. |
New data were submitted in support of the application for the authorisation of diclazuril for guinea fowls. |
| …auf Ersuchen der Europäischen Kommission über die Sicherheit und Wirksamkeit von „Clinacox 0,5 %“ auf der Grundlage von Diclazuril für Mast- und Zuchtkaninchen, The EFSA Journal (2007) 506, 1—32. |
…Feed on a request from the European Commission on the safety and efficacy of ‘Clinacox 0,5 %’ based on diclazuril for rabbits for fattening and breeding, The EFSA Journal (2007) 506, 1-32. |
| :Abschnitt VII Zeile 2, Diclazuril, erhält folgende Fassung: |
row 2 of Section VII, Diclazuril, is replaced by the following |
| Standardsubstanz: Diclazuril II-24: 2,6-Dichlor-alpha-(4-chlorophenyl)-4-(4,5-dihydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-(3H)-yl)benzacetonitril, rein, E 771. |
Standard substance: diclazuril II-24: (+)-4-chlorphenyl [2,6-dichloro-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl) phenyl] acetonitrile with guaranteed purity, E771 |
| Das den Zusatzstoff enthaltende Tränkwasser darf gleichzeitig mit Futtermitteln für Masthühner verwendet werden, die die folgenden Kokzidiostatika enthalten: Decoquinat, Halofuginon, Narasin, Salinomycin-Natrium, Maduramicin-Ammonium, Diclazuril. |
The water for drinking containing the additive may be used simultaneously with feed for chickens for fattening containing the following coccidiostats: decoquinate, halofuginone, narasin, salinomycin sodium, maduramicin ammonium, diclazuril. |
| Dadurch müssen im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 124/2009 die Höchstgehalte für Nicarbazin erheblich und für Diclazuril geringfügig geändert werden. |
Those developments require significant changes to the maximum levels set for nicarbazin and minor changes for diclazuril in the Annex to Regulation (EC) No 124/2009. |
| Die Antragstellerin führt an, mit Wirkung vom 7. Juli 2011 sei Janssen Animal Health, eine Sparte des Unternehmens Janssen Pharmaceutica NV, an das Unternehmen Eli Lilly and Company Ltd. verkauft worden, das nun Inhaber der Vermarktungsrechte für den Zusatzstoff Diclazuril sei. |
The applicant claims that, with effect from 7 July 2011, Janssen Animal Health, a division of Janssen Pharmaceutica NV, was acquired by Eli Lilly and Company Ltd, which now owns the marketing rights for the additive diclazuril. |
| Die Bedingungen für die Zulassung von Nicarbazin und Diclazuril als Futtermittelzusatzstoffe wurden mit der Verordnung (EU) Nr. 875/2010 der Kommission vom 5. Oktober 2010 über die Zulassung eines Futtermittelzusatzstoffs für einen Zeitraum von zehn Jahren [8] bzw. der… |
The conditions of authorisation of nicarbazin and diclazuril as feed additives have been modified by Commission Regulation (EU) No 875/2010 of 5 October 2010 concerning the authorisation for 10 years of an additive in feedingstuffs [8] and Commission… |
| Der Ausschuss für Tierarzneimittel hat die Festsetzung einer Rückstandshöchstmenge für Diclazuril für Kaninchen (Zielgewebe: Muskel, Fett, Leber und Nieren) empfohlen. |
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommended the establishment of a MRL for diclazuril for rabbits, applicable to muscle, fat, liver and kidney. |
| Der Ausschuss für Tierarzneimittel hat zweierlei empfohlen: die Festsetzung einer Diclazuril-Rückstandshöchstmenge für Hühner und Fasane (Zielgewebe: Muskel, Haut und Fett, Leber und Nieren) — ausgenommen Tiere, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind… |
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommended the establishment of a MRL for diclazuril for chicken and pheasant, applicable to muscle, skin and fat, liver and kidney, excluding animals from which eggs are produced for human… |
| Die Behörde hat in ihrem Gutachten vom 9. November 2010 den Schluss gezogen, dass der Zusatzstoff Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 mit Diclazuril, Monensin-Natrium und Nicarbazin kompatibel ist [3]. |
The Authority concluded in its opinion of 9 November 2010 that the additive Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 is compatible with diclazuril, monensin sodium and nicarbazin [3]. |
| Der Antrag betrifft die Genehmigung einer neuen Verwendung des Futtermittelzusatzstoffs Diclazuril für Perlhühner, das in die Zusatzstoffkategorie „Kokzidiostatika und Histomonostatika“ eingeordnet werden soll. |
The application concerns the authorisation of a new use of diclazuril as a feed additive for guinea fowls, to be classified in the additive category ‘coccidiostats and histomonostats’. |
| 32011 R 0169: Verordnung (EU) Nr. 169/2011 der Kommission vom 23. Februar 2011 zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Perlhühner (Zulassungsinhaber Janssen Pharmaceutica N.V.) (ABl. L 49 vom 24.2.2011, S. 6). |
32011 R 0169: Commission Regulation (EU) No 169/2011 of 23 February 2011 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for guinea fowls (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.) (OJ L 49, 24.2.2011, p. 6). |
| 32010 R 1118: Verordnung (EU) Nr. 1118/2010 der Kommission vom 2. Dezember 2010 zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Masthühner (Zulassungsinhaber: Janssen Pharmaceutica N.V.) und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 (ABl… |
32010 R 1118: Commission Regulation (EU) No 1118/2010 of 2 December 2010 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica NV) and amending Regulation (EC) No 2430/1999… |
| 32011 R 0888: Durchführungsverordnung (EU) Nr. 888/2011 der Kommission vom 5. September 2011 zur Zulassung von Diclazuril als Futtermittelzusatzstoff für Masttruthühner (Zulassungsinhaber: Janssen Pharmaceutica N.V.) und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr… |
32011 R 0888: Commission Implementing Regulation (EU) No 888/2011 of 5 September 2011 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for turkeys for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.) and amending Regulation (EC… |
| Peakhöhe (-fläche) von Diclazuril in der Kalibrierlösung (3.10), |
peak height (area) of diclazuril in the calibration solution (3.10) |
| In einen 50-ml-Messkolben werden 2,00 ml Diclazuril-Standardlösung (3.8.2) und 2,00 ml interne Standardlösung (3.9.2) pipettiert. |
Pipet 2,00 ml diclazuril standard solution (3.8.2) and 2,00 ml internal standard solution (3.9.2) into a 50 ml graduated flask. |
| p Diclazuril-Sollgehalt in der Vormischung in mg/kg. |
p nominal content of diclazuril in mg/kg in the premixture |
| Vormischungen und Mischfuttermittel, die Diclazuril enthalten und gemäß der Richtlinie 70/524/EWG gekennzeichnet sind, dürfen weiterhin in den Verkehr gebracht und verwendet werden, bis die Bestände erschöpft sind. |
Premixtures and compound feed containing diclazuril labelled in accordance with Directive 70/524/EEC may continue to be placed on the market and used until stocks are exhausted. |
| Vormischungen und Mischfuttermittel, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG gekennzeichnet sind und Diclazuril enthalten, wie mit der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 zur Verwendung bei bis zu 12 Wochen alten Truthühnern zugelassen, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr… |
Premixtures and compound feed labelled in accordance with Directive 70/524/EEC and containing diclazuril, as authorised by Regulation (EC) No 2430/1999 for use on turkeys up to 12 weeks, may continue to be placed on the market and used until the existing… |
| Der Zusatzstoff kann mit Futtermitteln verwendet werden, die die folgenden Kokzidiostatika enthalten: Maduramicinammonium, Diclazuril oder Robenidinhydrochlorid. |
The additive may be used with feed containing the following coccidiostats: maduramicin ammonium, diclazuril or robenidine hydrochloride. |
| Der Zusatzstoff Diclazuril (Clinacox 0,5 % Vormischung) wurde bereits durch die Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 der Kommission [3] für Masthühner, die Verordnung (EG) Nr. 418/2001 der Kommission [4] für Masttruthühner und die Verordnung (EG) Nr. 162/2003 der Kommission [5] für Junghennen zugelassen. |
The additive diclazuril (Clinacox 0,5 % Premix) is already authorised by Commission Regulations (EC) No 2430/1999 [3] for chickens for fattening, (EC) No 418/2001 [4] for turkeys for fattening and (EC) No 162/2003 [5] for chickens reared for laying. |
| Der zur Gruppe „Kokzidiostatika und andere Arzneimittel“ zählende Zusatzstoff Diclazuril (Clinacox 0,5 % Vormischung) wurde gemäß der Richtlinie 70/524/EWG des Rates [2] unter bestimmten Bedingungen zugelassen. |
The additive diclazuril (Clinacox 0,5 % Premix), belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances, was authorised under certain conditions in accordance with Council Directive 70/524/EEC [2]. |
| Die Verordnung (EU) Nr. 37/2010 sollte daher dahin gehend geändert werden, dass eine Rückstandshöchstmenge für Diclazuril für Kaninchen aufgenommen wird. |
Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the MRL for diclazuril in respect of rabbits. |
| :Der Eintrag Nr. 11 betreffend Diclazuril erhält folgende Fassung: |
The entry No 11 concerning Diclazuril is replaced by the following |
| …vom 5. November 2005 zu dem Schluss, dass die Kompatibilität des Zusatzstoffes Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) mit Diclazuril (Clinacox 0,5 % und Clinacox 0,2 %), Narasin-Nicarbazin (Maxiban G160) und Maduramicin-Ammonium (Cygro 1 %) gegeben ist [4]. |
…November 2005 that the compatibility of the additive Bacillus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) with diclazuril (Clinacox 0,5 % and Clinacox 0,2 %), narasin-nicarbazina (Maxiban G160) and maduramicin ammonium (Cygro 1 %) was established [4]. |
| Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit („die Behörde“) kam in ihrem Gutachten vom 5. Oktober 2010 [5] zu dem Schluss, dass Diclazuril sich unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen nicht schädlich auf die Gesundheit von Tier und Mensch oder auf die Umwelt auswirkt und dass seine Verwendung… |
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 5 October 2010 [5] that, under the proposed conditions of use, diclazuril does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that its use… |
| Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden „die Behörde“) zog in ihrem Gutachten vom 16. März 2011 [7] den Schluss, dass Diclazuril unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt hat und… |
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 16 March 2011 [7] that, under the proposed conditions of use, diclazuril does not have an adverse effect on animal health, consumer health or the environment, and that it is… |
| Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit („die Behörde“) zog in ihrem Gutachten vom 31. Januar 2013 [4] den Schluss, dass Diclazuril unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt hat… |
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 31 January 2013 [4] that, under the proposed conditions of use in feed, diclazuril does not have an adverse effect on animal, human health or the environment and it is… |
| Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit („die Behörde“) kam in ihrem Gutachten vom 23. Juni 2010 zu dem Schluss, dass Diclazuril unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Tiergesundheit, die Verbrauchergesundheit oder die Umwelt hat und… |
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 23 June 2010 that, under the proposed conditions of use, diclazuril does not have an adverse effect on animal health, consumer health or the environment, and that that additive… |
| Der Eintrag mit der Zulassungsnummer 27 in Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 betreffend Diclazuril für Truthühner wird gestrichen. |
The entry in Annex II to Regulation (EC) No 2430/1999 concerning the diclazuril for turkeys, identified with registration number 27, is deleted. |
| Der Eintrag zu Diclazuril in Tabelle 1 im Anhang der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 sollte daher um die Rückstandshöchstmenge für Geflügel ergänzt und entsprechend geändert werden. |
The entry for diclazuril in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the MRL for poultry. |
| Daher sollten die Bestimmungen hinsichtlich Diclazuril und Nicarbazin entsprechend geändert werden. |
Therefore it is appropriate to amend the provisions as regards diclazuril and nicarbazin. |
| Diclazuril, CAS-Nummer 101831-37-2, wurde gemäß der Richtlinie 70/524/EWG durch die Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 der Kommission [3] für zehn Jahre als Futtermittelzusatzstoff zur Verwendung bei Masthühnern, bei bis zu 16 Wochen alten Junghennen und bei bis zu 12 Wochen alten… |
Diclazuril, CAS number 101831-37-2, was authorised for 10 years in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on chickens for fattening, chickens reared for laying up to 16 weeks and turkeys up to 12 weeks by Commission Regulation (EC… |
| Diclazuril, Halofuginon, Monensin-Natrium, Robenidin und Maduramicin-Ammonium |
diclazuril, halofuginone, monensin sodium, robenidine and maduramicin ammonium. |
| Diclazuril, CAS-Nummer 101831-37-2, wurde gemäß der Richtlinie 70/524/EWG für zehn Jahre als Futtermittelzusatzstoff zur Verwendung bei Junghennen durch die Verordnung (EG) Nr. 162/2003 der Kommission [3] zugelassen. |
Diclazuril, CAS number 101831-37-2, was authorised for 10 years in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on chickens reared for laying by Commission Regulation (EC) No 162/2003 [3]. |
| Diclazuril, CAS-Nummer 101831-37-2, wurde gemäß der Richtlinie 70/524/EWG für zehn Jahre als Futtermittelzusatzstoff zur Verwendung bei Masthühnern, Junghennen bis zu 16 Wochen und Truthühnern bis zu 12 Wochen durch die Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 der Kommission… |
Diclazuril, CAS No 101831-37-2, was authorised for 10 years in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on chickens for fattening, chickens reared for laying up to 16 weeks and turkeys up to 12 weeks by Commission Regulation (EC) No… |
| Diclazuril-Standardlösung, 50 μg/ml |
Diclazuril standard solution, 50 μg/ml |
| Diclazuril, Halofuginon, Monensin-Natrium, Robenidin, Maduramicin-Ammonium und Lasalocid-Natrium. |
diclazuril, halofuginone, monensin sodium, robenidine, maduramicin ammonium and lasalocid sodium. |
| Diclazuril wird derzeit in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 als zugelassener Stoff für alle Wiederkäuer und Schweine (nur zur oralen Anwendung) und für Geflügel (Zielgewebe: Muskel, Haut und Fett, Leber und Nieren), außer für Tiere, deren… |
Diclazuril is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for all ruminants and porcine species, for oral use only, and for poultry, applicable to muscle, skin and fat, liver and kidney, excluding… |
| Diclazuril ist in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 derzeit als ein bei allen Wiederkäuern und Schweinen nur zur oralen Anwendung zugelassener Stoff geführt. |
Diclazuril is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for all ruminants and porcine species, for oral use only. |
| Diclazuril wird aus der Kartusche mit einem Gemisch aus angesäuertem Methanol und Wasser eluiert. |
Diclazuril is eluted from the cartridge with a mixture of acidified methanol and water. |
| Diclazuril soll in Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 aufgenommen werden. |
Diclazuril should be inserted into Annex II to Regulation (EEC) No 2377/90. |
| Richtlinie 1999/27/EG der Kommission vom 20. April 1999 zur Festlegung gemeinschaftlicher Analysemethoden für die Bestimmung von Amprolium, Diclazuril und Carbadox in Futtermitteln [14], |
Commission Directive 1999/27/EC of 20 April 1999 establishing Community methods of analysis for the determination of amprolium, diclazuril and carbadox in feedingstuffs [14] |
| Ein 10000/p-ml-Aliquot (p = Diclazuril-Sollgehalt in der Vormischung in mg/kg) der überstehenden Lösung wird in einen Rundkolben geeigneter Größe überführt. |
Transfer an aliquot of 10000/p ml (p = nominal content of diclazuril in the premix in mg/kg) of the supernatant to a round bottomed flask of suitable size. |
| Von der Diclazuril-Standardsubstanz (3.8) werden 25 mg auf 0,1 mg genau in einen 50-ml-Messkolben eingewogen und in DMF (3.6) gelöst; es wird mit DMF (3.6) zur Marke aufgefüllt und gemischt. |
Weigh to the nearest 0,1 mg, 25 mg of diclazuril standard substance (3.8) in a 50 ml graduated flask. Dissolve in DMF (3.6), make up to the mark with DMF (3.6) and mix. |
| Die Verwendung des zur Gruppe „Kokzidiostatika und andere Arzneimittel“ gehörenden Zusatzstoffs Diclazuril 0,5 g/100 g („Clinacox 0,5 % Vormischung“), Diclazuril 0,2 g/100 g („Clinacox 0,2 % Vormischung“) wurde gemäß der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 der Kommission [2… |
The use of the additive diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix), diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix), belonging to the group of ‘Coccidiostats and other medicinal substances’ was authorised for 10 years for chickens for fattening by… |
| Darf in Futtermitteln mit folgenden zulässigen Kokzidiostatika verwendet werden: Decoquinat, Monensin-Natrium, Robenidin-Hydrochlorid, Diclazuril oder Semduramycin. |
The use is permitted in feed containing the authorised coccidiostats: decoquinate, monensin sodium, robenidine hydrochloride, diclazuril, or semduramycin. |
| Darf in Futtermitteln mit folgenden zulässigen Kokzidiostatika verwendet werden: Diclazuril, Halofuginon-Hydrobromid, Robenidin-Hydrochlorid, Decoquinat, Lasalocid-A-Natrium, Maduramicin-Ammonium oder Monensin-Natrium. |
The use is permitted in feed containing the authorised coccidiostats: diclazuril, halofuginone hydrobromide, robenidine hydrochloride, decoquinate, lasalocid A sodium, maduramicin ammonium or monensin sodium. |
