| Deutsch |
English |
| Substantive |
nouns |
| Herstellungsbetriebe |
Production organisations |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Feld I.11: Namen und Anschriften der Herstellungsbetriebe des/der zusammengesetzten Erzeugnisse(s). |
Box reference I.11: Name, address of the establishments of production of the composite product(s). |
| Feld I.11: Name, Anschrift und Registrierungs-/Zulassungsnummer (soweit verfügbar) der Herstellungsbetriebe des/der zusammengesetzten Erzeugnisse(s). |
Box reference I.11: Name, address and registration/approval number if available of the establishments of production of the composite product(s). |
| Feld I.28: Herstellungsbetrieb: Name und Zulassungsnummer (soweit verfügbar) der Herstellungsbetriebe des/der zusammengesetzten Erzeugnisse(s). |
Box reference I.28: manufacturing plant: insert the name and approval number if available of the establishments of production of the composite product(s). |
| Feld I.28: Herstellungsbetrieb: Zulassungsnummer des Herstellungsbetriebs bzw. der Herstellungsbetriebe, der Sammelstelle oder Standardisierungsstelle angeben, der/die Waren in die Europäische Union ausführen darf/dürfen. |
Box reference I.28: Manufacturing plant: introduce the approval number of the production holding(s), collection centre or standardization centre approved for exportation to the European Union. |
| Abweichend von Absatz 1 dürfen Herstellungsbetriebe, die gemäß Hauptabschnitt A der Abschnitte F und G des Anhangs (Teil 21) dieser Verordnung zugelassen sind, bis zum 28. September 2010 weiterhin Freigabe- oder Konformitätsbescheinigungen unter… |
By way of derogation from paragraph 1, production organisations approved in accordance with Section A of Subparts F and G of the Annex (Part 21) to this Regulation may continue to issue Authorised Release Certificates or statements of conformity using the EASA… |
| Hersteller des Wirkstoffs (Name, Anschrift, Standort des/der Herstellungsbetriebs/Herstellungsbetriebe)) |
Active substance manufacturer (name, address and location of manufacturing plant(s)) |
| Standortänderungen von Fertigungsstätten zugelassener Herstellungsbetriebe gelten als signifikant und unterliegen deshalb den Bedingungen von Nummer 21.A.147. |
A change of the location of the manufacturing facilities of the approved production organisation shall be deemed of significance and therefore shall comply with point 21.A.147. |
| Den US-amerikanischen Behörden zufolge wurden in den Jahren 2008, 2009 und 2010 sowie im UZ keine AERLP-Darlehen an Herstellungsbetriebe von Bioethanol vergeben. |
According to the authorities of the United States, no bioethanol production facilities received loans pursuant to the AERLP for the years 2008, 2009, 2010 and the IP. |
| Herstellungsbetriebe müssen es der zuständigen Behörde durch entsprechende Vereinbarungen ermöglichen, Untersuchungen, auch bei Partnern und Unterauftragnehmern, im erforderlichen Umfang durchzuführen, um erstmals oder fortlaufend die Einhaltung der einschlägigen Anforderungen des vorliegenden… |
A production organisation shall make arrangements that allow the competent authority to make any investigations, including investigations of partners and subcontractors, necessary to determine compliance and continued compliance with the applicable… |
| …16] ausgeführt wird, Folgendes: Auch wenn Lieferungen ab einem bestimmten Werk auf einen bestimmten Umkreis beschränkt sind, können die Herstellungsbetriebe in bestimmten Fällen so verteilt sein, dass sich ihre räumlichen Liefergebiete erheblich überschneiden. |
…law [16], in certain cases, even if the deliveries from a given plant are limited to a certain area around that plant, the distribution of plants may be such that the areas around the different plants overlap significantly. |
| KAPITEL I: VORSCHRIFTEN FÜR HERSTELLUNGSBETRIEBE |
CHAPTER I: REQUIREMENTS FOR PRODUCTION ESTABLISHMENTS |
| …Bildung und Unterhaltung der gemeinschaftlichen Antigen- und der zugelassenen Impfstoffreserven in den Räumen der Herstellungsbetriebe in Verträgen zwischen der Kommission und den Herstellungsbetrieben festgelegt. |
…and maintenance of Community reserves of antigen and authorised vaccines at the premises of the manufacturing establishments shall be laid down in contracts concluded between the Commission and the manufacturing establishments. |
| …Maul- und Klauenseuche (MKS) angelegt, die aus Sicherheitsgründen an mehreren ausgewiesenen Standorten auf dem Gelände der Herstellungsbetriebe gelagert werden. |
…of vaccines against foot-and-mouth disease and are kept for security reasons at distinct designated sites of the premises of the manufacturer. |
| Die Mitgliedstaaten können jedoch mit schriftlicher Zustimmung der Kommission vorsehen, dass bestimmte zugelassene Herstellungsbetriebe unter Aufsicht des Mitgliedstaats Eigenkontrollen durchführen |
However, Member States may, subject to written agreement of the Commission, set up a system of self checking under their own supervision in respect of certain quality requirements and in the case of certain approved undertakings. |
| die Standards der guten Herstellungspraxis, die für den Herstellungsbetriebe gelten, in dem der ausgeführte Wirkstoff hergestellt wird, den von der Union gemäß Artikel 47 Absatz 3 festgelegten Standards zumindest gleichwertig sind; |
the standards of good manufacturing practice applicable to the plant manufacturing the exported active substance are at least equivalent to those laid down by the Union pursuant to the third paragraph of Article 47; |
| Diese Reserven werden aus Sicherheitsgründen an ausgewiesenen Standorten auf dem Gelände der Herstellungsbetriebe gelagert. |
Those reserves are kept for security reasons at designated sites of the premises of the manufacturer. |
| Die zuständige Stelle führt anhand des Herstellungsprogramms von Interventionsbutter der betreffenden Herstellungsbetriebe unangemeldete Kontrollen vor Ort durch, um sicherzustellen, dass die Vorschriften dieser Verordnung eingehalten werden. |
To ensure compliance with this Regulation, the competent body shall carry out unannounced on-the-spot inspections, on the basis of the intervention butter production schedule of the undertakings concerned. |
| Die Kommission sorgt dafür, dass die in Absatz 1 genannten Antigene bis zum 31. Dezember 2009 zur Lagerung auf die beiden ausgewiesenen Standorte auf dem Gelände der Herstellungsbetriebe so aufgeteilt werden, wie im Anhang festgelegt. |
The Commission shall ensure by 31 December 2009 that the antigens referred to in paragraph 1 are distributed to and stored at the two designated sites of the premises of the manufacturer as set out in the Annex. |
| Die Kommission sorgt dafür, dass die Antigene zur Lagerung auf die beiden ausgewiesenen Standorte auf dem Gelände der Herstellungsbetriebe dem Anhang gemäß aufgeteilt werden. |
The Commission shall ensure that the antigens are distributed for storage between the two designated sites of the premises of the manufacturer in accordance with the Annex. |
| Genehmigungen als Herstellungsbetriebe, die vor dem 28. September 2003 im Rahmen der einschlägigen Verfahren der JAA von einem Mitgliedstaat erteilt wurden, gelten als dieser Verordnung entsprechend. |
Production organisation approvals issued or recognised by a Member State in accordance with the JAA requirements and procedures and valid before 28 September 2003 shall be deemed to comply with this Regulation. |
| Die neuseeländische Behörde für Lebensmittelsicherheit (New Zealand Food Safety Authority) hat der Kommission mit Schreiben vom 23. April 2004 neue Namen zugelassener Herstellungsbetriebe übermittelt. |
The New Zealand Food Safety Authority, by letter dated 23 April 2004, notified the Commission of new registered factory names. |
| Anzugeben sind Namen und Anschrift des (der) Hersteller des betreffenden Mikroorganismus ebenso wie Namen und Anschriften der einzelnen Herstellungsbetriebe. |
The name and address of the producer or producers of the micro-organism must be provided as must the name and address of each plant in which the micro-organism is produced. |
| wird das Verfahren zur Ausstellung einer amtlichen Genehmigung für Herstellungsbetriebe vorgeschrieben, die die Konformität von Produkten, Bau- und Ausrüstungsteilen mit den einschlägigen Konstruktionsdaten nachgewiesen haben, |
the procedure for the issuance of a production organisation approval for a production organisation showing conformity of products, parts and appliances with the applicable design data; |
| Um das reibungslose Funktionieren der Interventionsregelung zu gewährleisten, sollten Zulassungsbedingungen für die Herstellungsbetriebe und die Kontrolle der Einhaltung dieser Bedingungen festgelegt werden. |
To ensure that the intervention arrangements function smoothly, it is necessary to specify the conditions for the approval of manufacturing undertakings and verification of compliance therewith. |
| …Interpretationen und spiegelt nicht die ursprüngliche Absicht wider, die in der Übertragung eines solchen Vorrechts auf genehmigte Herstellungsbetriebe von Erzeugnissen lag. |
…deviating interpretations and does not reflect its original intent which is to confer such privilege upon approved production organisations of products. |
| Die Herstellungsbetriebe und die entsprechenden typischen Standardabweichungen sind in der Entscheidung 2001/651/EG der Kommission [3] aufgeführt. |
The identification of the factories and the corresponding typical process standard deviation are contained in the Annex to Commission Decision 2001/651/EC [3]. |
