| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Italien hat sich bei seinem Antrag auf Eintragung einer geschützten geografischen Angabe auf die erworbene Wertschätzung von „Salame Felino“ gestützt, und im Antragsdossier wird diese Begründung angeführt. |
As Italy based its application for registration as a geographical indication on the reputation acquired by ‘Salame Felino’, the file followed this line of argument. |
| das Antragsdossier miti) einer Zusammenfassung des Antrags; |
a presentation of the application dossier including:(i) a summary of the application; |
| :Ein Antragsdossier gemäß Artikel 49 Absatz 4 enthält: |
An application dossier referred to in Article 49(4) shall comprise |
| Hierzu ist ein Antragsdossier vorzulegen, das Angaben und Unterlagen zu den Ergebnissen der mit diesem Tierarzneimittel durchgeführten Prüfungen und Versuche enthält. |
For this purpose, an application dossier containing particulars and documents relating to the results of tests and trials carried out on the veterinary medicinal product must be submitted. |
| Ist der Mitgliedstaat nach Bewertung eines Einspruchs der Ansicht, dass die Anforderungen dieser Verordnung erfüllt sind, so kann er eine positive Entscheidung treffen und bei der Kommission ein Antragsdossier einreichen. |
If, after assessment of any opposition received, the Member State considers that the requirements of this Regulation are met, it may take a favourable decision and lodge an application dossier with the Commission. |
| Müssen die genannten Daten berichtigt werden, werden das Antragsdossier oder die Angaben zu den Entscheidungen der Visumbehörden gelöscht und durch ein neues Dossier ersetzt. |
If the above-mentioned data have to be corrected, the application file or the data relating to decisions taken by visa authorities shall be deleted and a new one shall be created. |
| Wenn die Fingerabdruckdaten eines Antrags aus einem früheren Antragsdossier, das höchstens 59 Monate zuvor angelegt wurde, kopiert wurden, darf die Verknüpfung zwischen den Antragsdossiers nicht entfernt werden. |
In case the fingerprint data of an application are copied from a previous application file not older than 59 months, the linkage between the application files shall not be removed. |
| …die Produktspezifikation und die angegebenen Verwendungsmengen beibehalten und die Lebensmittelkategorien auf die im Antragsdossier aufgeführten beschränkt werden. |
…that the product specifications and intended use levels are maintained and that the range of foodstuffs is limited to those presented in the application dossier. |
| Nur der Mitgliedstaat, der Besitzer der Daten im Antragsdossier ist, kann diese löschen. |
Only the Member State having the ownership of the data contained in the application file shall be able to delete it. |
| Diese Übergangszeiträume werden in dem Antragsdossier gemäß Artikel 8 Absatz 2 angegeben. |
Such transitional periods shall be indicated in the application dossier referred to in Article 8(2). |
| Das Antragsdossier muss alle verfügbaren Daten enthalten, die für die Risikobewertung relevant sind (d. h. vollständige veröffentlichte Unterlagen zu allen angegebenen Referenzen, vollständige Kopien der unveröffentlichten Originalstudien). |
The application dossier shall include all the available data relevant for the purpose of the risk assessment (i.e. full published papers of all references cited or full copies of the original unpublished studies). |
| …Dezember 2008 über ein einheitliches Zulassungsverfahren für Lebensmittelzusatzstoffe, -enzyme und –aromen [2] muss das Antragsdossier alle verfügbaren Daten enthalten, die für die Risikobewertung relevant sind. |
…a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [2], the application dossier shall include all the available data relevant for the purpose of the risk assessment. |
| Die mikrobiologischen Merkmale (mikrobiologische Reinheit und antimikrobielle Eigenschaften) und die Anwendungshinweise müssen nachweislich für den Verwendungszweck des Tierarzneimittels geeignet sein, der im Antragsdossier angegeben wurde. |
The microbiological characteristics (microbiological purity and antimicrobial activity) and usage instructions shall be proven to be appropriate for the intended use of the veterinary medicinal product as specified in the marketing authorisation application dossier. |
| Der Datenbesitz wird gekennzeichnet, indem an die in das Antragsdossier eingegebenen Daten die Identifizierungsnummer des zuständigen Mitgliedstaats angehängt wird. |
The ownership shall be implemented by attaching the responsible Member State’s identification to the data entered in the visa application file. |
| Kopiert ein Mitgliedstaat Fingerabdrücke aus einem im VIS registrierten Antragsdossier, ist er Besitzer des neuen Antragsdossiers, in das die Fingerabdrücke kopiert wurden. |
When a Member State copies fingerprints from an application file registered in the VIS, it shall have ownership of the new application file into which fingerprints are copied. |
| Die lateinische Bezeichnung der im Antragsdossier beschriebenen homöopathischen Ursubstanz muss mit der lateinischen Bezeichnung des Europäischen Arzneibuchs oder — sollte diese darin fehlen — eines amtlichen Arzneibuchs eines Mitgliedstaates übereinstimmen. |
The Latin name of the homeopathic stock described in the marketing authorisation application dossier shall be in accordance with the Latin title of the European Pharmacopoeia or, in absence thereof, of an official pharmacopoeia of a Member State. |
