| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Für manche Zusatzstoffe ist je nach Toxizität und Stoffwechsel oder Verwendung die Durchführung von Toleranztests nicht erforderlich. |
For some additives depending on their toxicology and metabolism or use, it may not be necessary to carry out tolerance tests. |
| Dauer von Toleranztests: Kaninchen |
Duration of tolerance trials: Rabbits |
| Dauer von Toleranztests: Salmonidae und andere Fische |
Duration of tolerance trials: Salmonidae and other fish |
| Dauer von Toleranztests: Schafe |
Duration of tolerance trials: Sheep |
| Dauer von Toleranztests: Heimtiere und sonstige nicht der Lebensmittelgewinnung dienende Tiere |
Duration of tolerance trials: Pets and other non food-producing animals |
| Dauer von Toleranztests |
Duration of tolerance trials |
| Dauer von Toleranztests: Rinder |
Duration of tolerance trials: Bovines |
| Dauer von Toleranztests: Geflügel |
Duration of tolerance trials: Poultry |
| Dauer von Toleranztests: Schweine |
Duration of tolerance trials: Pigs |
| Hat sich bei drei Haupt-Zieltierarten (einschließlich Säugetieren mit einhöhligem Magen, wiederkäuenden Säugetieren und Geflügel) eine ähnliche und große Sicherheitsspanne gezeigt, so sind keine zusätzlichen Toleranztests an nicht physiologisch ähnlichen Nebentierarten (z. B. Pferden oder Kaninchen) erforderlich. |
If three major target species (including monogastric and ruminant mammals and poultry) showed a similar and wide margin of safety, no additional tolerance studies would be required for non-physiologically similar minor species (e.g. horses or rabbits). |
| Ist der Zusatzstoff nur für die Verwendung in Zuchtbeständen bestimmt, werden die Toleranztests möglichst kurz vor oder nach der Laichzeit durchgeführt. |
If the additive is intended to be used for brood stock only, the tolerance tests shall be carried out as close to the spawning period as possible. |
| In bestimmten Fällen können Elemente des Toleranztests (Versuchsaufbau oder Kriterien) mit einer der Wirksamkeitsstudien gekoppelt werden. |
In certain cases elements of the tolerance test (design or criteria) could be combined with one of the efficacy trials. |
| In manchen Fällen ist es zulässig, bestimmte Teile des Toleranztests in eine der Wirksamkeitsstudien einfließen zu lassen, sofern die für die Toleranztests geltenden Anforderungen (nachfolgend aufgeführt) erfüllt sind. |
In some cases it is acceptable to include some elements of the tolerance test in one of the efficacy trials provided that the requirements given below for these tests are met. |
| Grundsätzlich sind Toleranztests an Nebentierarten nicht erforderlich, falls der Zusatzstoff an der einschlägigen physiologisch ähnlichen Haupttierart eine große Sicherheitsspanne (mindestens Faktor 10) gezeigt hat. |
In principle, tolerance studies for minor species are not required if the additive showed a wide margin of safety (at least a factor of 10) in the relevant physiologically similar major species. |
| Derartige Toleranztests müssen durchgeführt werden und sollen belegen, dass der Zusatzstoff für jede Zieltierart bzw. –kategorie sicher ist, für die der Antrag gestellt wird. |
Such tolerance tests must be conducted to provide evidence for safety for each of the target species/animal categories for which a claim is made. |
| Die Toleranztests dauern 90 Tage; besonderes Augenmerk wird auf das Überleben und die Qualität des Laichs gelegt. |
The tolerance tests shall last for 90 days and attention shall be paid to the egg quality and survival of the eggs. |
| Der Zweck eines Toleranztests ist eine begrenzte Beurteilung der kurzfristigen Toxizität des Zusatzstoffs für die Zieltiere. |
The aim of the tolerance test is to provide a limited evaluation of short-term toxicity of the additive to the target animals. |
| Toleranztests lassen sich normalerweise auf eine Art von Wiederkäuer, in der Regel Milchkühe, begrenzen. |
Tolerance studies can usually be limited to a ruminant species, normally the dairy cows. |
| :Für die Durchführung eines Toleranztests sind mindestens drei Tiergruppen erforderlich: |
The design of a tolerance test includes a minimum of three groups |
| Die für die Toleranztests ausgewählte Dosis entspricht — vorausgesetzt, dieser Wert lässt sich eindeutig ermitteln — einem Mehrfachen der Konzentration, die bei der üblichen Verwendung im silierten Material enthalten ist. |
the dose selected for the tolerance studies shall be a multiple of the concentration present in the ensiled material at the time of normal use where this can be conclusively established. |
| Unerklärliche Todesfälle im Rahmen der Toleranztests werden durch Obduktion und gegebenenfalls histologisch untersucht. |
Unexplained deaths in the tolerance test shall be investigated by necropsy and, if appropriate, histology. |
