| English |
Deutsch |
| usage |
Sprachgebrauch |
| AeMCs, AMEs, GMPs and OHMPs shall maintain records with details of medical examinations and assessments performed in accordance with this Part and their results in accordance with national legislation. |
Flugmedizinische Zentren, flugmedizinische Sachverständige, Ärzte für Allgemeinmedizin und Ärzte für Arbeitsmedizin müssen gemäß der nationalen Gesetzgebung Aufzeichnungen führen, in denen die Einzelheiten über die gemäß diesem Teil durchgeführten Untersuchungen und Beurteilungen sowie deren Ergebnisse enthalten sind. |
| Aero-medical examiners (AMEs) |
Flugmedizinische Sachverständige (Aero-medical examiners, AME) |
| assist AMEs and AeMCs on their request regarding their decision on aero-medical fitness in contentious cases. |
die Unterstützung von AME und AeMC bei Anfragen zur Tauglichkeit in unklaren Fällen. |
| CERTIFICATE FOR AERO-MEDICAL EXAMINERS (AMEs) |
ZEUGNIS FÜR FLUGMEDIZINISCHE SACHVERSTÄNDIGE (Aero-Medical Examiners, AME) |
| AMEs shall notify the competent authority of the following changes which could affect their certificate |
:Flugmedizinische Sachverständige müssen der zuständigen Behörde folgende Änderungen mitteilen, die sich auf ihre Anerkennung auswirken könnten: |
| have on staff an adequate number of fully qualified AMEs and other technical staff and experts. |
über eine ausreichende Anzahl von Mitarbeitern aus umfassend qualifizierten AME und sonstiger technischen Mitarbeitern und Fachleuten verfügen. |
| GMPs shall act as AMEs for issuing LAPL medical certificates only |
:Ärzte für Allgemeinmedizin dürfen nur als flugmedizinische Sachverständige für die Ausstellung von Tauglichkeitszeugnissen für LAPL fungieren: |
| GMPs acting as AMEs shall notify their activity to the competent authority. |
Ärzte für Allgemeinmedizin, die als flugmedizinische Sachverständige fungieren, müssen ihre Tätigkeit bei der zuständigen Behörde melden. |
| In Section II, ARA.MED.200 Aero-medical examiners (AMEs), point (b) is replaced by the following |
:In Abschnitt II, Flugmedizinische Sachverständige (AME), erhält ARA.MED.200 Buchstabe b folgende Fassung: |
| General medical practitioners (GMPs) acting as AMEs |
Ärzte für Allgemeinmedizin, die als AME fungieren |
| However, if gene mutation and clastogenicity/aneuploidy are detected in a battery of tests consisting of Ames and in vitro micronucleus (IVM), no further in vitro testing needs to be conducted. |
Werden Genmutation und Klastogenität/Aneuploidie in einer Batterie von Ames- und In-vitro-Mikrokerntests (IVM) entdeckt, sind keine weiteren In-vitro-Untersuchungen erforderlich. |
| In addition to the records required in ARA.GEN.220, the competent authority shall include in its system of record-keeping details of aero-medical examinations and assessments submitted by AMEs, AeMCs or GMPs. |
Zusätzlich zu den gemäß ARA.GEN.220 erforderlichen Aufzeichnungen hat die zuständige Behörde Einzelheiten zu den von AME, AeMC und Ärzten für Allgemeinmedizin vorgelegten flugmedizinischen Untersuchungen und Beurteilungen in ihr Aufzeichnungssystem aufzunehmen. |
| Non performance of the Ames test shall be justified. |
Wenn kein Ames-Test durchgeführt wird, ist dies zu begründen. |
| of all AMEs that hold a valid certificate issued by that authority; and |
alle AME, die über ein gültiges, von dieser Behörde ausgestelltes Zeugnis verfügen, und |
| review examination and assessment reports received from the AeMCs, AMEs and GMPs and inform them of any inconsistencies, mistakes or errors made in the assessment process; and |
die Überprüfung der eingereichten Untersuchungs- und Beurteilungsberichte von AeMC, AME und Ärzten für Allgemeinmedizin und zu deren Information über Inkonsistenzen, Irrtümer oder Fehler beim Beurteilungsverfahren und |
| the toxicological relevance of the impurities present in the proposed technical specification except for the one impurity for which an acute oral study and an Ames test were provided. |
die toxikologische Relevanz der Verunreinigungen in der vorgeschlagenen technischen Spezifikation mit Ausnahme der Verunreinigung, für die eine Untersuchung der akuten oralen Toxizität und ein Ames-Test durchgeführt wurden. |
| the certification of AMEs; and |
die Zulassung von flugmedizinischen Sachverständigen sowie |
| the authority designated by the Member State where the AMEs have their principal place of practice; |
die von dem Mitgliedstaat, in dem sich die Hauptniederlassung des flugmedizinischen Sachverständigen befindet, benannte Behörde; |
| Continuing oversight of AMEs and GMPs |
Fortlaufende Aufsicht über AME und Ärzte für Allgemeinmedizin |
| When required for medical certification and/or oversight functions, AeMCs, AMEs, GMPs and OHMP shall submit to the medical assessor of the competent authority upon request all aero-medical records and reports, and any other relevant information. |
Flugmedizinische Zentren, flugmedizinische Sachverständige und Ärzte für Allgemein- und für Arbeitsmedizin müssen dem medizinischen Sachverständigen der zuständigen Behörde auf Anfrage sämtliche flugmedizinischen Aufzeichnungen und Berichte sowie alle übrigen relevanten Informationen vorlegen, wenn dies für die Bescheinigung der Tauglichkeit und/oder für Aufsichtszwecke erforderlich ist. |
| When developing the continuing oversight programme referred to in ARA.GEN.305, the competent authority shall take into account the number of AMEs and GMPs exercising their privileges within the territory where the competent authority exercises oversight. |
Bei der Erstellung des laufenden Aufsichtsprogramms gemäß ARA.GEN.305 muss die zuständige Behörde die Anzahl der AME und Ärzte für Allgemeinmedizin berücksichtigen, die ihre Rechte in dem Hoheitsgebiet ausüben, in dem sie die Aufsicht ausübt. |
| where applicable, of all GMPs acting as AMEs on their territory. |
alle Ärzte für Allgemeinmedizin, die als AME in ihren Hoheitsgebiet tätig sind. |
