| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Ein Stoff sollte nur dann als „Stoff mit zusätzlichem klinischem Nutzen“ in das Verzeichnis aufgenommen werden, wenn er einen klinisch relevanten Vorteil auf der Grundlage verbesserter Wirksamkeit oder Sicherheit bietet oder aber einen bedeutenden Beitrag zur Behandlung leistet. |
A substance should only be included in the list as a ‘substance bringing added clinical benefit’ where it provides a clinically relevant advantage based on improved efficacy or safety or a major contribution to treatment. |
| …zur Erstellung eines Verzeichnisses von für die Behandlung von Equiden wesentlichen Stoffen und von Stoffen mit zusätzlichem klinischem Nutzen gemäß der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für… |
…in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products, a list of substances essential for the treatment of equidae and of substances bringing added… |
| Wesentliche Stoffe und Stoffe mit zusätzlichem klinischem Nutzen dürfen nur in Einklang mit Artikel 10 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG verwendet werden. |
Essential substances and substances bringing added clinical benefit shall be used only in accordance with Article 10(1) of Directive 2001/82/EC. |
| c. Behandlung von klinischem Abfall, |
handling of clinical waste; |
| Bei Vögeln, die nach langem klinischem Verlauf verenden, sind Petechien und ecchymatöse Hämorrhagien am ganzen Körper nachweisbar, insbesondere an Larynx, Luftröhre, Drüsenmagen und epikardialem Fettgewebe sowie den Teilen der Serosa, die neben dem Brustbein liegen. |
In birds that die after a prolonged clinical course, petechial and ecchymotic haemorrhages occur throughout the body, particularly in the larynx, trachea, proventriculus and epicardial fat, and on serosal surfaces adjacent to the sternum. |
| …die für die Behandlung von Pferden nicht zur Verfügung stehen, weil sie weder als „wesentliche Stoffe“ oder als „Stoffe mit zusätzlichem klinischem Nutzen“ im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 1950/2006 geführt werden noch im Anhang der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 gelistet sind. |
…are not available for the treatment of horses because they are not listed as ‘essential substances’ or ‘substances bringing added clinical benefit’ under Regulation (EC) No 1950/2006 nor listed in the Annex to Regulation (EU) No 37/2010. |
| …tierischen Ursprungs [4] aufgeführte Stoffe sollten im Verzeichnis der wesentlichen Stoffe und der Stoffe mit zusätzlichem klinischem Nutzen nicht enthalten sein. |
…residue limits in foodstuffs of animal origin [4] should not appear on the list of essential substances and substances bringing added clinical benefit. |
| „Stoffe mit zusätzlichem klinischem Nutzen dürfen für die spezifischen Erkrankungen, den Behandlungsbedarf oder die tierzüchterischen Zwecke gemäß diesem Anhang eingesetzt werden, wenn sie im Vergleich zu für Equiden zugelassenen Arzneimitteln oder Arzneimitteln gemäß Artikel 11 der Richtlinie 2001/82… |
‘Substances bringing added clinical benefit may be used, for the specific disease conditions, treatment needs or zootechnical purposes specified in the Annex, where they provide a clinically relevant advantage based on improved efficacy or safety or a… |
| …für Equiden verfügbaren Behandlungsmethoden zusätzlichen klinischen Nutzen bringen (im Folgenden ‚Stoffe mit zusätzlichem klinischem Nutzen‘), das abweichend von Artikel 11 der Richtlinie 2001/82/EG gültig ist, wird im Anhang dieser Verordnung festgelegt.“ |
…clinical benefit compared to other treatment options available for equidae, hereinafter “substances bringing added clinical benefit”, applicable by way of derogation from Article 11 of Directive 2001/82/EC, is set out in the Annex to this Regulation.’; |
