| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Es müssen akzeptable Daten aus mindestens vier Wiederholungs-Gleichtests je Testpräparation vorliegen. |
Acceptable data from a minimum of four replicates per test preparation are required. |
| Eine bekannte Menge der Testpräparation wird gleichmäßig auf dieser Stelle aufgetragen. |
A known amount of the test preparation is then evenly applied to the site. |
| Im Rahmen der Studien werden normalerweise mehrere Tiergruppen der Testpräparation ausgesetzt. |
Each study will normally involve several groups of animals that will be exposed to the test preparation. |
| Abweichende Mengen müssen aufgrund der zu erwartenden Verwendungsbedingungen, der Untersuchungsziele oder der physikalischen Eigenschaften der Testpräparation gerechtfertigt sein. |
Any other quantities should be justified by the expected use conditions, the study objectives or physical characteristics of the test preparation. |
| Derartige Vorrichtungen dürfen die Haut nicht schädigen und die Testpräparation weder absorbieren noch mit ihr reagieren. |
It is important that any device does not damage the skin, nor absorb or react with the test preparation. |
| Normalerweise sind die Spenderkammern bei der Exposition gegenüber einer finiten Dosis einer Testpräparation nicht okkludiert. |
Normally, donor chambers are left unoccluded during exposure to a finite dose of a test preparation. |
| Die Exposition der Haut gegenüber der Testpräparation kann sich über die gesamte Versuchsdauer oder über kürzere Zeiträume erstrecken (z. B. zur Nachahmung einer bestimmten Expositionsart beim Menschen). |
Skin exposure to the test preparation may be for the entire duration of the experiment or for shorter times (i.e., to mimic a specific type of human exposure). |
| Die Testpräparation bleibt während einer bestimmten Zeitdauer unter einer geeigneten (nicht okklusiven, semi-okklusiven oder okklusiven) Abdeckung mit der Haut in Kontakt. |
The test preparation is allowed to remain in contact with the skin for a fixed period of time under a suitable cover (non-occlusive, semi-occlusive, or occlusive) to prevent ingestion of the test preparation. |
| Überschüssige Rückstände der Testpräparation sind mit einem geeigneten Reinigungsmittel von der Haut abzuwaschen und die Spülrückstände zur Analyse aufzufangen. |
The skin should be washed of excess test preparation with a relevant cleansing agent, and the rinses collected for analysis. |
| Das Verfahren zur Entfernung der Testpräparation ist von den erwarteten Einsatzbedingungen abhängig und ist zu begründen. |
The removal procedure of the test preparation will depend on the expected use condition, and should be justified. |
| Die verwendete Menge ist durch die zu erwartenden Einsatzbedingungen, die Ziele der Studie und die physikalischen Kenngrößen der Testpräparation zu begründen. |
The quantity should be justified by the expected use conditions, the study objectives or physical characteristics of the test preparation. |
| Details der Testpräparation, aufgetragene Menge, erreichte Konzentration, Vehikel, Stabilität und Homogenität. |
details of the test preparation, amount applied, achieved concentration, vehicle, stability and homogeneity. |
| Details zur Verabreichung der Testpräparation (Applikationsort, Testmethoden, Okklusion/Nicht-Okklusion, Volumen, Extraktion, Nachweis); |
details of the administration of the test preparation (site of application, assay methods, occlusion/non-occlusion, volume, extraction, detection), |
| Details zur Entfernung der Testpräparation von der Haut, z. B. Spülen der Haut; |
details of removal of test preparation from the skin, e.g. skin rinsing, |
| Details für die Aufbringung der Testpräparation und Quantifizierung der aufgebrachten Dosis; |
details of application of test preparation and quantification of dose applied, |
| Normalerweise sind drei Intervalle für die Sammlung von Exkrementen ausreichend, je nach beabsichtigtem Zweck der Testpräparation oder vorliegenden kinetischen Daten können jedoch auch geeignetere oder zusätzliche Zeitpunkte für eine Untersuchung in Betracht kommen. |
Whilst three excreta collection intervals will normally be sufficient, the envisaged purpose of the test preparation or existing kinetic data may suggest more appropriate or additional time points for study. |
| Die Expositionsdauer entspricht der Zeitdauer zwischen Auftrag und Entfernung der Testpräparation durch Waschen der Haut. |
The duration of exposure is the time interval between application and removal of test preparation by skin washing. |
