| English |
Deutsch |
| usage |
Sprachgebrauch |
| an evaluation of the rate and extent of oral absorption including maximum plasma concentration (Cmax), AUC, Tmax and other appropriate parameters, such as bioavailability; |
eine Bewertung der Absorptionsrate und -menge bei oraler Verabreichung, einschließlich maximale Plasmakonzentration (Cmax), Bereich unterhalb der Kurve, Tmax und weitere geeignete Parameter wie Bioverfügbarkeit; |
| For torque linearity verification, Tmax refers to the manufacturer's specified engine torque peak value of the highest torque engine to be tested. |
Bei der Linearitätprüfung des Drehmoments bezieht sich Tmax auf den vom Hersteller angegebenen Drehmoment-Spitzenwert des Motors, der das höchste Drehmoment der geprüften Motoren aufweist. |
| If this option is used, it is necessary to use sensors that the supplier states are accurate to better than 0,5 per cent of Tmax compared to their standard calibration curve. |
Bei der Wahl dieser Option müssen Sensoren verwendet werden, die laut Herstellerangaben eine Genauigkeit von über 0,5 % von Tmax bezogen auf ihre Standardkalibrierkurve aufweisen. |
| …of the active substance and relevant metabolites, for example around the time to reach the maximum plasma concentration (Tmax), shall be generated in short and long-term studies on relevant species to enhance the value of the toxicological data… |
…des Wirkstoffs und relevanter Metaboliten in Blut und Geweben — z. B. um den Zeitpunkt der maximalen Plasmakonzentration (Tmax) — aus Kurz- und Langzeituntersuchungen zu relevanten Arten gewonnen werden, damit die Zuverlässigkeit der toxikologischen Daten und die… |
| In this type of situation, tissue distribution should be investigated at the time of test chemical (and/or metabolite) peak plasma/blood concentration (Tmax) or peak rate of urinary excretion, as appropriate (see paragraph 38). |
In diesem Fall ist die Gewebeverteilung zum Zeitpunkt der maximalen Plasma-/Blutkonzentration (Tmax) der Prüfsubstanz (und/oder Metaboliten) oder der maximalen Urinausscheidungsrate zu untersuchen (siehe Nummer 38). |
| The yield strength ‘RET’ is the value at the maximum working temperature Tmax of |
:Die Streckgrenze „RET“ ist bei der maximalen Betriebstemperatur „Tmax“ der Wert |
| Plasma concentrations and toxicokinetic parameters (bioavailability, AUC, Cmax, Tmax, clearance, half-life) after administration by the relevant route(s) of exposure; |
Plasmakonzentrationen und toxikokinetische Parameter (Bioverfügbarkeit, AUC, Cmax, Tmax, Clearance, Halbwertszeit) nach Verabreichung über den/die jeweilige(n) Expositionsweg(e); |
| the maximum working temperature Tmax; |
die maximale Betriebstemperatur Tmax; |
| The maximum working temperature Tmax is the highest stabilised temperature which the wall of the vessel may attain under normal conditions of use. |
Die maximale Betriebstemperatur „Tmax“ ist die höchste stabilisierte Wandtemperatur des Behälters unter normalen Betriebsbedingungen. |
| The maximum ‘stare time’ is found by: tmax = 100/EB with EB expressed in W m-2. |
Die maximale „Starrzeit“ errechnet sich anhand der Formel tmax = 100/EB, wobei EB in W m-2 ausgedrückt wird. |
| The evaluation of tissue distribution at additional time points such as the time of peak plasma/blood concentration (e.g. Tmax) or the peak rate of urinary excretion, obtained from the respective plasma/blood kinetic or excretion experiments, may also be… |
Eine zuständige Behörde kann auch die Bewertung der Gewebeverteilung zu weiteren Zeitpunkten wie dem Zeitpunkt der maximalen Plasma-/Blutkonzentration (z. B. Tmax) oder der maximalen Urinausscheidungsrate, die in kinetischen Studien zu Plasma/Blut oder Ausscheidungen… |
| The purpose of these studies is to obtain estimates of basic TK parameters [e.g. Cmax, Tmax, half-life (t1/2), AUC] for the test chemical. |
Zweck dieser Studien ist die Bestimmung grundlegender Toxikokinetikparameter [z. B. Cmax, Tmax Halbwertszeit (t1/2), AUC] der Prüfsubstanz. |
| Determination of blood concentration of the active substance (for example around Tmax) shall be considered in long-term studies. |
In Langzeituntersuchungen ist die Bestimmung der Konzentration des Wirkstoffs im Blut (beispielsweise ca. Tmax) in Erwägung zu ziehen. |
| The internationally traceable simulator uncertainty scaled to temperature shall be less than 0,5 per cent of maximum operating temperature Tmax. |
Die anhand der Temperatur skalierte international rückführbare Simulatorunsicherheit muss weniger als 0,5 % der maximalen Betriebstemperatur Tmax betragen. |
| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| eine Bewertung der Absorptionsrate und -menge bei oraler Verabreichung, einschließlich maximale Plasmakonzentration (Cmax), Bereich unterhalb der Kurve, Tmax und weitere geeignete Parameter wie Bioverfügbarkeit; |
an evaluation of the rate and extent of oral absorption including maximum plasma concentration (Cmax), AUC, Tmax and other appropriate parameters, such as bioavailability; |
| Bei der Linearitätprüfung des Drehmoments bezieht sich Tmax auf den vom Hersteller angegebenen Drehmoment-Spitzenwert des Motors, der das höchste Drehmoment der geprüften Motoren aufweist. |
For torque linearity verification, Tmax refers to the manufacturer's specified engine torque peak value of the highest torque engine to be tested. |
| Bei der Wahl dieser Option müssen Sensoren verwendet werden, die laut Herstellerangaben eine Genauigkeit von über 0,5 % von Tmax bezogen auf ihre Standardkalibrierkurve aufweisen. |
If this option is used, it is necessary to use sensors that the supplier states are accurate to better than 0,5 per cent of Tmax compared to their standard calibration curve. |
| …des Wirkstoffs und relevanter Metaboliten in Blut und Geweben — z. B. um den Zeitpunkt der maximalen Plasmakonzentration (Tmax) — aus Kurz- und Langzeituntersuchungen zu relevanten Arten gewonnen werden, damit die Zuverlässigkeit der toxikologischen Daten… |
…of the active substance and relevant metabolites, for example around the time to reach the maximum plasma concentration (Tmax), shall be generated in short and long-term studies on relevant species to enhance the value of the toxicological… |
| In diesem Fall ist die Gewebeverteilung zum Zeitpunkt der maximalen Plasma-/Blutkonzentration (Tmax) der Prüfsubstanz (und/oder Metaboliten) oder der maximalen Urinausscheidungsrate zu untersuchen (siehe Nummer 38). |
In this type of situation, tissue distribution should be investigated at the time of test chemical (and/or metabolite) peak plasma/blood concentration (Tmax) or peak rate of urinary excretion, as appropriate (see paragraph 38). |
| :Die Streckgrenze „RET“ ist bei der maximalen Betriebstemperatur „Tmax“ der Wert |
The yield strength ‘RET’ is the value at the maximum working temperature Tmax of |
| Plasmakonzentrationen und toxikokinetische Parameter (Bioverfügbarkeit, AUC, Cmax, Tmax, Clearance, Halbwertszeit) nach Verabreichung über den/die jeweilige(n) Expositionsweg(e); |
Plasma concentrations and toxicokinetic parameters (bioavailability, AUC, Cmax, Tmax, clearance, half-life) after administration by the relevant route(s) of exposure; |
| die maximale Betriebstemperatur Tmax; |
the maximum working temperature Tmax; |
| Die maximale Betriebstemperatur „Tmax“ ist die höchste stabilisierte Wandtemperatur des Behälters unter normalen Betriebsbedingungen. |
The maximum working temperature Tmax is the highest stabilised temperature which the wall of the vessel may attain under normal conditions of use. |
| Die maximale „Starrzeit“ errechnet sich anhand der Formel tmax = 100/EB, wobei EB in W m-2 ausgedrückt wird. |
The maximum ‘stare time’ is found by: tmax = 100/EB with EB expressed in W m-2. |
| …auch die Bewertung der Gewebeverteilung zu weiteren Zeitpunkten wie dem Zeitpunkt der maximalen Plasma-/Blutkonzentration (z. B. Tmax) oder der maximalen Urinausscheidungsrate, die in kinetischen Studien zu Plasma/Blut oder Ausscheidungen bestimmt wurde, benötigen… |
…at additional time points such as the time of peak plasma/blood concentration (e.g. Tmax) or the peak rate of urinary excretion, obtained from the respective plasma/blood kinetic or excretion experiments, may also be needed or required by a… |
| Zweck dieser Studien ist die Bestimmung grundlegender Toxikokinetikparameter [z. B. Cmax, Tmax Halbwertszeit (t1/2), AUC] der Prüfsubstanz. |
The purpose of these studies is to obtain estimates of basic TK parameters [e.g. Cmax, Tmax, half-life (t1/2), AUC] for the test chemical. |
| In Langzeituntersuchungen ist die Bestimmung der Konzentration des Wirkstoffs im Blut (beispielsweise ca. Tmax) in Erwägung zu ziehen. |
Determination of blood concentration of the active substance (for example around Tmax) shall be considered in long-term studies. |
| Die anhand der Temperatur skalierte international rückführbare Simulatorunsicherheit muss weniger als 0,5 % der maximalen Betriebstemperatur Tmax betragen. |
The internationally traceable simulator uncertainty scaled to temperature shall be less than 0,5 per cent of maximum operating temperature Tmax. |
