| Deutsch |
English |
| Substantive |
nouns |
| Gehaltsbestimmung |
content determination |
| Gehaltsbestimmung |
Assay |
| Sprachgebrauch |
usage |
| …elektrochemische Industrie GmbH, München, Deutschland, oder Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) unter den in „Verfahren zur Gehaltsbestimmung“ beschriebenen Bedingungen. |
…Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Germany or Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) using the conditions described in the METHOD OF ASSAY |
| Identitätsnachweis und Gehaltsbestimmung von Adjuvanzien |
Identification and assay of adjuvants |
| Identitätsnachweis und Gehaltsbestimmung der Wirkstoffe |
Identification and assay of active substance(s) |
| Der Identitätsnachweis und die Gehaltsbestimmung des oder der Wirkstoffe sind bei einer Durchschnittsprobe, die für die Charge repräsentativ ist, oder bei einer bestimmten Anzahl gesondert betrachteter Gebrauchseinheiten durchzuführen. |
Identification and assay of the active substance(s) shall be carried out either in a representative sample from the production batch or in a number of dosage units analysed individually. |
| Identitätsnachweis und Gehaltsbestimmung der Bestandteile von Hilfsstoffen |
Identification and assay of excipient components |
| Lässt sich begründen, dass eine Identitäts-/Gehaltsbestimmung aller toxikologisch relevanten Bestandteile z. B. wegen ihrer Verdünnung im Fertigarzneimittel nicht möglich ist, so ist die Qualität durch eine vollständige Validierung des Herstellungs- und… |
If it can be justified that identification and/or an assay on all the toxicologically relevant constituents is not possible e.g. due to their dilution in the finished medicinal product the quality shall be demonstrated by complete validation of the… |
| Ist aufgrund des Verdünnungsgrades keine Identitäts-/Gehaltsbestimmung möglich, dann können die Haltbarkeitsdaten der Darreichungsform berücksichtigt werden. |
If no identification or assay of the active substance is possible due to the degree of dilution, stability data of the pharmaceutical form may be considered. |
| …Prüfungen, die sich kaum bei jeder einzelnen Herstellungscharge durchführen lassen, erforderlich machen würde, ist es zulässig, dass die Gehaltsbestimmung eines oder mehrerer Wirkstoffe im Fertigerzeugnis unterbleibt, dies jedoch unter der ausdrücklichen Bedingung, dass diese… |
…would necessitate an intricate investigation difficult to carry out in respect of each production batch, the assay of one or more active substances in the finished product may be omitted, on the express condition that such assays are made at… |
| Verfahren zur Gehaltsbestimmung |
Method of assay |
| Die Produkte werden nach ihrer bei der Gehaltsbestimmung ermittelten Farbstärke vermarktet. |
Products are marketed according to their colour strength as determined by the assay. |
| Der Ölsäurerest aus der Verseifung des Sorbitanmonooleats (Gehaltsbestimmung) hat eine Iodzahl zwischen 80 und 100 |
The residue of oleic acid, obtained from the saponification of the sorbitan monooleate in assay, has a iodine value between 80 and 100 |
| …unterscheiden, die eine oder mehrere Gruppen von Bestandteilen mit gleicher Wirkung umfassen, für die ein globales Verfahren zur Gehaltsbestimmung zugelassen werden kann. |
…the case of substances containing one or more groups of principles having similar activity, in respect of which an overall method of assay may be accepted. |
| Das derzeit in den Spezifikationen für Propylenglycol (1,2-Propandiol) (E 1520) verwendete Kriterium „Destillationsbereich“ führt zu Schlussfolgerungen, die den Ergebnissen aus der Gehaltsbestimmung widersprechen. |
The criterion ‘Distillation range’ referred to in current specifications for propane-1,2 diol (E 1520) leads to contradictory conclusions compared to results from the assay. |
