| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| In den von der Kommission erstellten genauen technischen Spezifikationen sind die funktionsbezogenen und die nicht funktionsbezogenen Spezifikationen des zentralen SIS II festgelegt. |
The DTS prepared by the Commission shall define the functional and non-functional specifications of the Central SIS II. |
| Bei den Prüfungen sollte zudem ermittelt werden, ob auch die nicht funktionsbezogenen Anforderungen (unter anderem in Bezug auf die Robustheit, die Verfügbarkeit und das Leistungsniveau) erfüllt werden. |
Tests should also assess non-functional requirements such as robustness, availability and performance. |
| Gesamtziel aller Prüfungen des zentralen SIS II ist die Feststellung, ob das zentrale SIS II den funktionsbezogenen und den nicht funktionsbezogenen Spezifikationen in der Referenzfassung des Schnittstellenkontrolldokuments und den genauen technischen… |
The objective of the whole set of Central SIS II tests shall be to test that the Central SIS II meets the functional and non-functional specifications defined in the reference version of the ICD (Interface Control Document) and the DTS (Detailed Technical… |
| Es ist erforderlich, eine Reihe von Prüfungen durchzuführen, um zu ermitteln, ob das SIS II im Betrieb den technischen und den funktionsbezogenen Anforderungen entspricht, die in den SIS-II-Rechtsakten festgelegt wurden. |
It is necessary to conduct tests in order to assess whether SIS II can work in accordance with the technical and functional requirements as defined in the SIS II legal instruments. |
| Beginnend mit den Anwendungsterminen gemäß Anhang IV sind Fahrzeuge der Klasse L mit einem OBD-System auszustatten, das den funktionsbezogenen Anforderungen und den Testverfahren, die in den gemäß Absatz 5 erlassenen delegierten Rechtsakten festgelegt sind, entspricht. |
L-category vehicles shall be equipped with an OBD system which complies with the functional requirements and test procedures as laid down in the delegated acts adopted pursuant to paragraph 5 and as from the application dates as set out in Annex IV. |
| …II und den nationalen Systemen des SIS II (N.SIS II) (mit Ausnahme der nationalen Systeme Bulgariens und Rumäniens) [1] im Betrieb den technischen und den funktionsbezogenen Anforderungen entsprechen, die in den SIS-II-Rechtsakten festgelegt sind. |
…II and the national systems (N.SIS II) (except those of Bulgaria and Romania) [1] work in accordance with the technical and functional requirements set out in the SIS II legal instruments. |
| Bei wesentlichen Änderungen der EudraVigilance-Datenbank oder der funktionsbezogenen Spezifikationen werden die Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz berücksichtigt. |
Any substantial change to the Eudravigilance database and the functional specifications shall take into account the recommendations of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee. |
| …müssen durch Implementierung von technologischen Maßnahmen entsprechend dem gegenwärtigen Stand der Technologie die folgenden nicht funktionsbezogenen Anforderungen erfüllen: |
…shall meet the following non-functional requirements, through implementation of technological measures in accordance with the current state of technology |
| Anforderungen hinsichtlich der funktionsbezogenen OBD-Systeme |
Requirements applying to the functional on-board diagnostics |
| Anforderungen hinsichtlich der funktionsbezogenen On-Board-Diagnostik |
Requirements applying to functional on-board diagnostics (OBD) |
| …II, die Kommunikationsinfrastruktur und das Zusammenwirken zwischen dem zentralen SIS II und den nationalen Systemen (N.SIS II) im Betrieb auch den nicht funktionsbezogenen Anforderungen (u. a. in Bezug auf die Robustheit, die Verfügbarkeit und das Leistungsniveau) gerecht werden. |
…the communication infrastructure and the interactions between Central SIS II and the national systems (N.SIS II) can work in accordance with non-functional requirements such as robustness, availability and performance. |
| Die in Anhang II (C11) der Verordnung (EU) Nr. 168/2013 erwähnten Prüfverfahren und Anforderungen hinsichtlich der funktionsbezogenen OBD-Systeme sind im Einklang mit Anhang XII dieser Verordnung durchzuführen und zu überprüfen. |
The test procedures and requirements applying to functional on-board diagnostics referred to in Annex II(C11) to Regulation (EU) No 168/2013 shall be conducted and verified in accordance with Annex XII to this Regulation. |
| Die Agentur erstellt in Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten und der Kommission die funktionsbezogenen Spezifikationen der EudraVigilance-Datenbank sowie einen Zeitplan für deren Einführung. |
The Agency shall, in collaboration with the Member States and the Commission, draw up the functional specifications for the Eudravigilance database, together with a timeframe for their implementation. |
| Die Agentur erstellt in Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden und der Kommission und nach Konsultation des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz die funktionsbezogenen Spezifikationen für das Datenarchiv. |
The Agency shall, in collaboration with the national competent authorities and the Commission, and after consultation with the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, draw up the functional specifications for the repository. |
| Stückliste: Die Stückliste enthält die technischen und funktionsbezogenen Beschreibungen der (austauschbaren) Einzelteile. |
Parts list which shall contain the technical and functional descriptions of the spare parts (replaceable units). |
| Wenn die Untersuchung als Einzelstudie durchgeführt wird, sind mindestens 20 Tiere (10 weibliche und 10 männliche Tiere) in jeder Dosierungs- und Kontrollgruppe zur Auswertung der detaillierten klinischen und funktionsbezogenen Beobachtungen einzusetzen. |
When the study is conducted as a separate study, at least 20 animals (10 females and 10 males) should be used in each dose and control group for the evaluation of detailed clinical and functional observations. |
| …die volle Funktionsfähigkeit der EudraVigilance-Datenbank und ihre Übereinstimmung mit den gemäß Unterabsatz 1 erstellten funktionsbezogenen Spezifikationen. |
…Eudravigilance database has achieved full functionality and the system meets the functional specifications drawn up pursuant to the first subparagraph. |
