ä=ae | ö=oe | ü=ue | ß=ss
Datenarchiv englisch | Datenarchiv translation
Deutsch
English
Substantive
nouns
Datenarchiv
storage
archive
Sprachgebrauch
usage
Die
Mitgliedstaaten
übermitteln
die
aggregierten
Überwachungsdaten
zusammen
mit
den
ausführlichen
Überwachungsdaten
durch
elektronische
Datenübermittlung
an
das
von
der
Europäischen
Umweltagentur
verwaltete
zentrale
Datenarchiv
.
The
aggregated
monitoring
data
together
with
the
detailed
monitoring
data
shall
be
transmitted
by
the
Member
States
via
electronic
data
transfer
to
the
Central
Data
Repository
managed
by
the
European
Envi
ronmental
Agency
.
Die
Agentur
stellt
die
in
Absatz
1
genannten
Berichte
in
dem
in
Artikel
25a
der
Verordnung
(
EG
)
Nr
.
726
/
2004
genannten
Datenarchiv
den
zuständigen
nationalen
Behörden
,
den
Mitgliedern
des
Ausschusses
für
Risikobewertung
im
Bereich
der
Pharmakovigilanz
…
The
Agency
shall
make
available
the
reports
referred
to
in
paragraph
1
to
the
national
competent
authorities
,
the
me
mbers
of
the
Pharmacov
igilance
Risk
Assessment
Committee
,
the
Committee
for
Medicinal
Products
for
Human
Use
and
the
coordination
group
by
…
Die
Agentur
nimmt
den
verabschiedeten
Beurteilungsbericht
und
die
Empfehlung
in
das
gemäß
Artikel
25a
erstellte
Datenarchiv
auf
und
übermittelt
diese
Unterlagen
dem
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
.
The
Agency
shall
include
the
adopted
assessment
report
and
the
recommendation
in
the
re
pository
set
up
under
Article
25a
,
and
forward
both
to
the
marketing
authorisation
holder
.
Die
Agentur
nimmt
den
angenommenen
Beurteilungsbericht
und
die
Empfehlung
in
das
gemäß
Artikel
25
der
Verordnung
(
EG
)
Nr
.
726
/
2004
aufgestellte
Datenarchiv
auf
und
leitet
beides
an
den
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
weiter
.
The
Agency
shall
include
the
adopted
assessment
report
and
the
recommendation
in
the
repository
set
up
under
Article
2
5a
of
Regulation
(
EC
)
No
726
/
2004
and
forward
both
to
the
marketing
authorisation
holder
.
Die
Agentur
erstellt
in
Zusammenarbeit
mit
den
zuständigen
nationalen
Behörden
und
der
Kommission
und
nach
Konsultation
des
Ausschusses
für
Risikobewertung
im
Bereich
der
Pharmakovigilanz
die
funktionsbezogenen
Spezifikationen
für
das
Datenarchiv
.
The
Agency
shall
,
in
collaboration
with
the
national
competent
authorities
and
the
Commission
,
and
after
consultation
with
the
Pharmacovigilance
Risk
Assessment
Committee
,
draw
up
the
functional
specifications
fo
r
the
repository
.