| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| …gemäß Abschnitt 3.2.4 für eine von ihm vorgenommene Validierung auferlegt, müssen den Effizienzgewinnen Rechnung tragen, die sich aus der Anwendung eines Validierungsverfahrens anstelle eines Zertifizierungsverfahrens ergeben. |
…entity for a validation performed by that Technical Agent under 3.2.4 shall reflect the efficiencies gained by using a validation process instead of a certification process. |
| :Die Antragsteller legen in Abhängigkeit von ihrer jeweiligen Rechtsform im Rahmen des Validierungsverfahrens Nachweise vor (außer, wenn diese Unterlagen bereits eingereicht wurden und noch Gültigkeit besitzen), aus denen Folgendes hervorgeht: |
Applicants, depending on their legal type, shall provide in the framework of the validation process supporting documents (except if previously provided and no changes have since taken place), which shall prove |
| Alle Änderungen des mathematischen Modells oder der Software, durch die der Validierungsbericht ungültig werden könnte, sind der Genehmigungsbehörde zur Kenntnis zu bringen, welche die Durchführung eines neuen Validierungsverfahrens verlangen kann. |
Any change made to the mathematical model or to the software likely to invalidate the validation report shall be brought to the attention of the approval authority which may require that a new validation process is conducted. |
| Die in den Verordnungen (EG) Nr. 809/2003 und (EG) Nr. 810/2003 enthaltenen Übergangsmaßnahmen beschränken die betroffenen Unternehmer nicht in der Anwendung des mit der Verordnung (EG) Nr. 208/2006 eingeführten Validierungsverfahrens. |
The transitional measures laid down in Regulations (EC) No 809/2003 and (EC) No 810/2003 do not restrict the concerned operators in making use of the validation procedure introduced by Regulation (EC) No 208/2006. |
| Das Validierungssystem kann auch andere, für den Zweck des Validierungsverfahrens als erforderlich erachtete Daten berücksichtigen. |
The validation system may also take into account any other data deemed necessary for the purpose of the validation procedures. |
| Im Rahmen des Validierungsverfahrens wird die Vollständigkeit des Modells überprüft. |
The validation process shall include a review of the comprehensiveness of the model. |
| in den Fällen, in denen das für die Durchführung des vollständigen Validierungsverfahrens benötigte Material vom Antragsteller bereitgestellt wird, und/oder |
where the material needed to perform the full validation procedure is supplied by the applicant; and/or |
| Anlage 3 enthält ein Flussdiagramm des Validierungsverfahrens. |
The flow chart of the validation process is shown in Appendix 3. |
