| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Bioanalytische Methoden sind Verfahren, die auf der Anwendung biologischer Grundsätze beruhen, beispielsweise zellbasierte Assays, Rezeptor-Assays oder Immunoassays. |
Bioanalytical methods are methods based on the use of biological principles like cell-based assays, receptor-assays or immunoassays. |
| Spezielle Anforderungen an zellbasierte Bioassays |
Specific requirements for cell based bioassays |
| „Bioanalytische Methoden“ Verfahren, die auf der Anwendung biologischer Grundsätze beruhen, beispielsweise zellbasierte Assays, Rezeptor-Assays oder Immunoassays. |
‘Bioanalytical methods’ means methods based on the use of biological principles like cell-based assays, receptor-assays or immunoassays. |
| Spezielle Anforderungen gibt es für zellbasierte Bioassays und Kit-basierte Bioassays unter Ziffer 7.3 bzw. Ziffer 7.4 dieses Anhangs. |
For cell based bioassays specific requirements are laid down in part 7.3 of this Annex and for kit-based bioassays in part 7.4 of this Annex. |
| Spezielle Anforderungen sind für zellbasierte Bioassays und Kit-basierte Bioassays unter 7.3 bzw. 7.4 festgelegt. |
For cell based bioassays specific requirements are laid down in point 7.3 and for kit-based bioassays in point 7.4. |
| Für zellbasierte bioanalytische Methoden sind unter Nummer 8 spezifische Anforderungen festgelegt. |
For cell-based bioanalytical methods specific requirements are laid down in point 8. |
| Obgleich zusätzliche Tests wie zellbasierte In-vitro-Assays oder In-vivo-Tests an Tiermodellen bisher nicht für regulatorische Zwecke validiert sind, können sie nützliche zusätzliche Erkenntnisse z. B. über das Potenzial des neu exprimierten Proteins zur… |
Although additional tests including in vitro cell based assays or in vivo tests on animal models have not been validated to date for regulatory purposes, they may provide useful additional information, for example, on the potential of the newly expressed… |
| …Genomik, Metagenomik, Proteomik, Metabolomik, molekulare Werkzeuge, Expressionssysteme, Phänotypisierungsplattformen und zellbasierte Plattformen) als Grundlage für eine Führungsrolle und Wettbewerbsvorteile in einem breiten Spektrum von… |
…proteomics, metabolomics, molecular tools, expression systems, phenotyping platforms and cell-based platforms) triggering leadership and competitive advantage on a wide number of economic sectors having econonomic impact. It includes aspects such as underpinning the development of bio-resources with optimised properties and… |
| Für zellbasierte bioanalytische Methoden sind unter Nummer 8 dieses Anhangs spezifische Anforderungen festgelegt. |
The measured concentration of the spiked sample is compared to the sum of the concentration of the unspiked extract plus the spiking concentration. |
| …z. B. Genomik, Metagenomik, Proteomik, Metabolomik, molekulare Werkzeuge, Expressionssysteme, Phänotypisierungsplattformen und zellbasierte Plattformen) zur Festigung der Führungsrolle und für den Ausbau des Wettbewerbsvorteils in einem breiteren Spektrum von Sektoren mit… |
…platform technologies (e.g. genomics, meta-genomics, proteomics, metabolomics, molecular tools, expression systems, phenotyping platforms and cell-based platforms) to enhance leadership and competitive advantage in a wide number of sectors that have… |
