| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| In Nummer 8 werden allgemeine Anforderungen an bioanalytische Methoden festgelegt. |
This point 8 establishes requirements for bioanalytical methods in general. |
| Bioanalytische Methoden sind nicht spezifisch für diejenigen Kongenere, die in das TEF-Schema fallen. |
Bioanalytical methods are not specific to those congeners included in the TEF scheme. |
| Bioanalytische Methoden sind Verfahren, die auf der Anwendung biologischer Grundsätze beruhen, beispielsweise zellbasierte Assays, Rezeptor-Assays oder Immunoassays. |
Bioanalytical methods are methods based on the use of biological principles like cell-based assays, receptor-assays or immunoassays. |
| Bioanalytische Screening-Verfahren |
Bioanalytical screening methods |
| BESONDERE ANFORDERUNGEN AN BIOANALYTISCHE METHODEN |
SPECIFIC REQUIREMENTS FOR BIOANALYTICAL METHODS |
| Daher erlauben bioanalytische Ergebnisse keine Schätzung des TEQ-Gehalts, sondern stellen eher einen Hinweis auf den TEQ-Gehalt in einer Probe dar. |
Therefore, bioanalytical results cannot be an estimate but rather an indication of the TEQ level in the sample. |
| Screening-Verfahren können bioanalytische Methoden und GC/MS-Verfahren umfassen. |
Screening methods may comprise bioanalytical methods and GC/MS methods. |
| Für bioanalytische Methoden ist die beobachtete Bioassay-Wiederfindung zu bestimmen. |
For bioanalytical methods, the bioassay apparent recovery shall be determined. |
| Sowohl GC/MS-Verfahren als auch bioanalytische Methoden dürfen zum Screening verwendet werden. |
Both GC/MS and bioanalytical methods may be used for screening. |
| BEQ Bioanalytische Äquivalente |
BEQ Bioanalytical Equivalents |
| „Bioanalytische Methoden“ Verfahren, die auf der Anwendung biologischer Grundsätze beruhen, beispielsweise zellbasierte Assays, Rezeptor-Assays oder Immunoassays. |
‘Bioanalytical methods’ means methods based on the use of biological principles like cell-based assays, receptor-assays or immunoassays. |
| Bioanalytische Ergebnisse (BEQ) |
Bioanalytical results (BEQ) |
| Bioanalytische Methoden müssen einen Nachweis der Zielverbindungen als Summe der PCDD/F und/oder dioxinähnlichen PCB ermöglichen. |
Bioanalytical methods shall be able to detect the target compounds as the sum of PCDD/Fs, and/or dioxin-like PCBs. |
| Bioanalytische Methoden, mit denen ein Vorliegen der interessierenden Analyten erkannt werden kann, die eine Kalibrierkurve beinhalten, mit denen die Frage, ob die interessierende Konzentration möglicherweise überschritten wird, mit ja oder nein beantwortet werden kann und die eine Angabe des Ergebnisses in bioanalytischen Äquivalenten… |
bioanalytical methods which are able to detect the analytes of interest, include a calibration curve, give a yes/no-decision for indication for the possible exceedance of the level of interest and allow to report the result as Bioanalytical Equivalents… |
| Zumindest unter Validierungsbedingungen müssen bioanalytische Methoden einen stichhaltigen Hinweis auf den TEQ-Gehalt ergeben, berechnet und ausgedrückt als BEQ. |
At least under validation conditions, bioanalytical methods shall provide a valid indication of the TEQ level, calculated and expressed as BEQ. |
| Für zellbasierte bioanalytische Methoden sind unter Nummer 8 spezifische Anforderungen festgelegt. |
For cell-based bioanalytical methods specific requirements are laid down in point 8. |
| Sowohl GC/MS-Verfahren als auch bioanalytische Methoden dürfen zum Screening verwendet werden. |
Check on possible suppression of the cell response and cytotoxicity |
| Hierfür wurden bioanalytische Methoden entwickelt. |
For this purpose, bioanalytical methods were introduced. |
| Für zellbasierte bioanalytische Methoden sind unter Nummer 8 dieses Anhangs spezifische Anforderungen festgelegt. |
The measured concentration of the spiked sample is compared to the sum of the concentration of the unspiked extract plus the spiking concentration. |
