| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| …gemäß Artikel 49 Absatz 1 Buchstaben a oder b bzw. Anhang V Teil I Nummer 1 der Richtlinie 2006/88/EG Musterformulare gemäß Anhang V dieser Entscheidung vorzulegen. |
…Articles 49(1)(a), (b) or point 1 of Part I of Annex V to Directive 2006/88/EC, Member States shall not be required to submit the model forms set out in Annex V to this Decision. |
| …so können die Struktur und das Layout der in Artikel 3 Absatz 1, Artikel 9 Absatz 1 und Artikel 12 Absatz 1 genannten Musterformulare an die Erfordernisse und Möglichkeiten des elektronischen Kommunikationssystems angepasst werden, vorausgesetzt der… |
…means, the structure and the lay-out of the models referred to in the first paragraph of Article 3, the first paragraph of Article 9 and in Article 12(1) may be adapted to the requirements and possibilities of the electronic communication system, provided… |
| Informationen dazu, wie vermutete Nebenwirkungen von Arzneimitteln den zuständigen nationalen Behörden zu melden sind, Musterformulare nach Artikel 25 für Meldungen durch Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe über das Internet sowie Links zu… |
information about how to report to national competent authorities suspected adverse reactions to medicinal products and the standard structured forms referred to in Article 25 for their web-based reporting by patients and healthcare professionals, including links… |
| MUSTERFORMULARE FÜR DIE VORLAGE VON ERKLÄRUNGEN UND ANTRÄGEN |
MODEL FORMS FOR SUBMISSIONS OF DECLARATIONS AND APPLICATIONS |
| Musterformulare für Überwachungsprogramme |
Model forms for surveillance programmes |
| Musterformulare zur Beantragung des Seuchenfreiheitsstatus |
Model forms for the submission for disease-free status |
| Es sollten Musterformulare für die Vorlage von Überwachungsprogrammen zur Genehmigung und für entsprechende Erklärungen ausgearbeitet werden. |
Model forms for the submission of surveillance programmes for approval and for declarations of such programmes should be laid down. |
| Musterformulare für Tilgungsprogramme |
Model form for eradication programmes |
| Für die Vorlage von Tilgungsprogrammen zur Genehmigung gemäß Artikel 44 Absatz 2 Unterabsatz 1 der Richtlinie 2006/88/EG sind die Musterformulare in Anhang V der Entscheidung 2008/425/EG zu verwenden. |
Submissions for the approval of eradication programmes, as provided for in the first subparagraph of Article 44(2) of Directive 2006/88/EC, shall be in conformity with the model form set out in Annex V to Decision 2008/425/EC. |
| Für die Beantragung des Seuchenfreiheitsstatus gemäß Artikel 49 Absatz 1 und Artikel 50 Absatz 3 der Richtlinie 2006/88/EG sind die Musterformulare in den Anhängen IV und V dieser Entscheidung zu verwenden. |
Submissions of documentation for the approval of disease-free status, as provided for in Article 49(1) and Article 50(3) of Directive 2006/88/EC, shall be in conformity with the model forms set out in Annexes IV and V to this Decision. |
| Für die Vorlage von Erklärungen des Seuchenfreiheitsstatus von Zonen oder Kompartimenten gemäß Artikel 50 Absatz 2 der Richtlinie 2006/88/EG sind die Musterformulare in den Anhängen IV und V dieser Entscheidung zu verwenden. |
Submissions of declarations of disease-free status of zones or compartments, as provided for in Article 50(2) of Directive 2006/88/EC, shall be in conformity with the model forms set out in Annexes IV and V to this Decision. |
| Für die Vorlage von Überwachungsprogrammen zur Genehmigung gemäß Artikel 44 Absatz 1 Unterabsatz 1 der Richtlinie 2006/88/EG sind die Musterformulare in den Anhängen II und III dieser Entscheidung zu verwenden. |
Submissions for the approval of surveillance programmes, as provided for in the first subparagraph of Article 44(1) of Directive 2006/88/EC, shall be in conformity with the model forms set out in Annexes II and III to this Decision. |
| Für die Vorlage von Erklärungen zu Überwachungsprogrammen gemäß Artikel 44 Absatz 1 Unterabsatz 4 der Richtlinie 2006/88/EG sind die Musterformulare in Anhang II dieser Entscheidung zu verwenden. |
Submissions for declarations of surveillance programmes, provided for in the fourth subparagraph of Article 44(1) of Directive 2006/88/EC, shall be in conformity with the model form set out in Annex II to this Decision. |
| Die Musterformulare wurden gemeinsam mit der einheimischen Wirtschaft entwickelt und einfach gestaltet, um den Kostenaufwand für KMU in einem angemessenen Umfang zu halten. |
These templates have been developed with the local professional community and are simplified in order to be appropriate and cost effective for SMEs. |
| Die Agentur entwickelt gemäß den Bestimmungen des Artikels 107a der Richtlinie 2001/83/EG in Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten Internet-Musterformulare für die Meldung vermuteter Nebenwirkungen durch Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten. |
The Agency shall, in collaboration with the Member States, develop standard web-based structured forms for the reporting of suspected adverse reactions by healthcare professionals and patients in accordance with the provisions referred to in Article 107a of Directive 2001/83/EC. |
| …Überwachungs- und Tilgungsprogramme sowie auf den Seuchenfreiheitsstatus von Mitgliedstaaten, Zonen und Kompartimenten [2] enthält Musterformulare für die Vorlage durch die Mitgliedstaaten von Tilgungsprogrammen gemäß Richtlinie 2006/88/EG sowie für die Vorlage von Dokumenten… |
…eradication programmes and disease-free status of Member States, zones and compartments [2] lays down model forms for submission by Member States for approval of eradication programmes pursuant to Directive 2006/88/EC and for submission of… |
