| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Auch die Ergebnisse von Wirksamkeitsprüfungen können in diesem Zusammenhang nützlich sein. |
Useful information may also be available from the observations carried out in efficacy testing. |
| Andere Wirksamkeits- und Toleranzprüfungen. Hierunter fallen Wirksamkeitsprüfungen von Bioziden und Pestiziden sowie Toleranzprüfungen von Futtermittel-Zusatzstoffen. |
Other efficacy and tolerance testing Efficacy testing of biocides and pesticides is covered under this category as well as the tolerance testing of additives in animal nutrition. |
| Die während der Entwicklung eines neuen Medizinproduktes durchgeführten Wirksamkeitsprüfungen fallen nicht darunter; sie sollten unter der Kategorie „Translationale und angewandte Forschung“ erfasst werden. |
The efficacy testing during the development of new medicinal products is excluded and should be reported under category "Translational and applied research". |
| …die bei der Herstellung oder infolge der Anwendung des Mikroorganismus exponiert sind (z. B. im Rahmen von Wirksamkeitsprüfungen). |
…available, include data from persons exposed in manufacturing plants or after application of the micro-organism (e.g. in efficacy trials). |
| Wirksamkeitsprüfungen in der Entwicklungsphase eines neuen Arzneimittels fallen nicht darunter; sie sollten unter der Kategorie ‚Translationale und angewandte Forschung‘ erfasst werden. |
Efficacy testing during the development of new medicinal product is excluded and should be reported under category “Translational and Applied research”. |
| Die Bemühungen zur Steigerung der Erfolge bei der Entwicklung von Arzneimitteln und Impfstoffen umfassen alternative Methoden zur Ersetzung der klassischen Unbedenklichkeits- und Wirksamkeitsprüfungen. |
Efforts to increase the success of drug and vaccine development include alternative methods to replace classical safety and effectiveness testing. |
| RAHMENBESTIMMUNGEN FÜR WIRKSAMKEITSPRÜFUNGEN |
FRAMEWORK FOR A PERFORMANCE TEST |
| i. Wirksamkeitsprüfungen in der Entwicklungsphase eines neuen Arzneimittels fallen nicht darunter; sie sollten unter der Kategorie „Translationale und angewandte Forschung“ erfasst werden. |
i. Efficacy testing during the development of new medicinal product is excluded and should be reported under category "Translational and Applied research". |
| Außerdem trägt die Kommission Sorge für Wirksamkeitsprüfungen, Herstellung, Verteilung, die Einfüllung in Flaschen, Etikettierung und Beförderung dieser Antigene. |
The Commission shall also ensure potency testing, formulation, distribution, bottling, labelling and transport of these antigens. |
| Wirksamkeitsprüfungen können als Laboruntersuchung oder Verbrauchertest erfolgen. |
The performance test can be either a laboratory test or a consumer test. |
| die Entwicklung von Arzneimitteln und Impfstoffen muss erfolgreicher werden (auch durch alternative Verfahren, die die herkömmlichen Sicherheits- und Wirksamkeitsprüfungen ersetzen, d. h. durch die Entwicklung neuer Methoden); |
to increase success in the drug and vaccine development process (including alternative methods to replace classical safety and effectiveness testing, e.g. the development of new methods); |
| Zweckdienliche Informationen können sich aus Wirksamkeitsprüfungen ableiten lassen. |
Useful information may also be available from the observations carried out in efficacy testing. |
