| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| (Siehe Tabelle 1 in Anlage 1 zu OPS 1.1065 zur Aufbewahrungsdauer von Dokumenten.) |
(See Table 1 of Appendix 1 to OPS 1.1065 for the document storage period.) |
| …Authentizität, Integrität und Lesbarkeit dieser Dokumente und der begleitenden Metadaten für die gesamte geforderte Aufbewahrungsdauer zu garantieren. |
…integrity and legibility over time of the documents and the associated metadata throughout the period for which they are required to be kept. |
| Es gibt Bestimmungen (mit Fristen), damit die Daten gelöscht werden, die nicht mehr erforderlich, unrichtig und/oder erwiesenermaßen nicht fundiert sind und/oder deren maximale Aufbewahrungsdauer erreicht ist. |
Rules with given time limits have been established to ensure the deletion of data that is no longer required; inaccurate; proves to be unfounded and/or has been retained for maximum storage periods. |
| sie bieten zuverlässige Verfahren für Formatkonvertierung und Migration, um zu gewährleisten, dass die Dokumente während der gesamten geforderten Aufbewahrungsdauer lesbar und zugänglich sind; |
they shall provide reliable format conversion and migration procedures in order to guarantee that documents are legible and accessible throughout the entire storage period required; |
| …die Unverfälschtheit und Lesbarkeit dieser Dokumente und der begleitenden Metadaten im Laufe der Zeit für die gesamte geforderte Aufbewahrungsdauer garantieren — |
…the integrity and legibility over time of such documents and of the related metadata throughout the period for which they are to be kept, |
| Grundsatz der Verhältnismäßigkeit und Grundsatz der sachlichen Richtigkeit; Aufbewahrungsdauer |
Principle of proportionality, accuracy and retention periods |
| …Archiv der Kommission und ihrer Öffnung für die Bürger oder ihrer genehmigten Zerstörung nach Maßgabe der geforderten Aufbewahrungsdauer leicht lesbar bleiben; |
…the Commission’s historical archives and their opening to the public or until their authorised destruction in accordance with their required storage period; |
| Der Genehmigungsinhaber bewahrt die in Absatz 1 genannten Daten mindestens 30 Jahre nach dem Verfallsdatum des Arzneimittels auf; die Kommission kann auch eine längere Aufbewahrungsdauer als Genehmigungsbedingung vorschreiben. |
The marketing authorisation holder shall keep the data referred to in paragraph 1 for a minimum of 30 years after the expiry date of the product, or longer if required by the Commission as a term of the marketing authorisation. |
| Der Inhalt des Dokuments und der begleitenden Metadaten ist während der gesamten Aufbewahrungsdauer von allen lesbar, die zugangsberechtigt sind. |
the contents of the document and the relevant metadata must be readable throughout the storage period by any person who is authorised to have access to them; |
