| Deutsch |
English |
| Substantive |
nouns |
| Herstellungsstufen |
manufacturing stages |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Durch solche Vorschriften wird sichergestellt, dass alle Herstellungsstufen erfasst sind und die Verbraucher geschützt und ordnungsgemäß informiert werden. |
By laying down such rules, all stages in the production chain are regulated and consumers are protected and properly informed. |
| die Herstellungsstufen, bei denen Proben für die produktionsbegleitenden Kontrolluntersuchungen entnommen wurden. |
a statement of the stages of manufacture at which sampling is carried out for control tests during production. |
| die Herstellungsstufen, bei denen Proben für die Kontrolluntersuchungen während der Herstellung entnommen wurden, sowie die angewendeten Grenzwerte, sofern andere Daten in den Antragsunterlagen diese Untersuchungen für die Kontrolle der Qualität des Fertigerzeugnisses notwendig… |
a statement of the stages of manufacture at which sampling is carried out for in-process control tests and the limits applied, where other data in the documents supporting the application show such tests to be necessary for the quality control of the… |
| Die Kontrollen auf den vorgenannten Herstellungsstufen sind alle zwei Monate vorzunehmen. |
Checks on the abovementioned stages must be carried out once every 2 months. |
| Bei ordnungsgemäßem Ablauf sämtlicher Herstellungsstufen sind zwei Kontrollen im Jahr ausreichend. |
If all these stages are proceeding correctly, the frequency of the checks may be reduced to two per year. |
| Angaben sind zu allen Stoffen biologischer Herkunft zu machen, die in einer der Herstellungsstufen verwendet werden. |
Information shall be provided on all substances of biological origin used at any stage in the manufacturing procedure. |
| die einzelnen Herstellungsstufen, anhand derer beurteilt werden kann, ob die zur Herstellung der Darreichungsform angewandten Verfahren nicht zu einer nachteiligen Veränderung der Bestandteile geführt haben; |
mention of the various stages of manufacture, so that an assessment can be made of whether the processes employed in producing the pharmaceutical form might have produced an adverse change in the constituents, |
| Herstellungsstufen der „Kabanosy“: |
Stages in the production of ‘kabanosy’ |
| nachweist, dass der Betrieb/die Anlage gegebenenfalls über geeignete Vorrichtungen zur Umwandlung des Materials gemäß Nummer 1 Buchstaben a, b oder c verfügt, um den vollständigen Abschluss der nötigen Entwicklungs-, Umwandlungs- und Herstellungsstufen zu gewährleisten; |
demonstrates that the plant has adequate facilities for the transformation of the materials referred to in point 1(a), (b) or (c), as applicable, to ensure the completion of the necessary design, transformation and manufacturing stages; |
