| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Allgemein sollte UDI auf jeder Verpackungsebene aller Produktklassen angebracht werden [24]. |
As a general rule, UDI should be applied to every packaging level for all classes of devices [24]. |
| …Gründen der Vertraulichkeit aggregiert die Kommission (Eurostat) die Daten vor ihrer Veröffentlichung nach den chemischen Produktklassen oder -kategorien gemäß Anhang III und berücksichtigt dabei in gebührender Weise den Schutz vertraulicher Daten auf der… |
…reasons of confidentiality, the Commission (Eurostat) shall aggregate the data before publication in accordance with the chemical classes or categories of products indicated in Annex III, taking due account of the protection of confidential data at the… |
| Für bestimmte Produkte oder Produktklassen (z. B. Arzneimittel für klinische Versuche, Ausgangsstoffe, und zwar nicht nur pharmazeutische Wirkstoffe) wird die Gleichwertigkeit der GMP-Anforderungen nach einem vom Ausschuss festgelegten Verfahren bestimmt. |
For specific products or classes of products (e.g. investigational medicinal products, starting materials not limited to active pharmaceutical ingredients), equivalence of GMP requirements shall be determined according to a procedure established by the Committee. |
| Dabei werden auch Konzentrationen abgebildet, die innerhalb von Produktklassen und über Produktklassen hinweg unter Stressbedingungen entstehen können. |
Concentrations that can arise within and across product classes under stressed conditions shall also be reflected. |
| Außerdem konnten bestimmte Chemikalien- oder Produktklassen (z. B. Gemische) mit den derzeitigen Validierungsdaten nicht angemessen evaluiert werden. |
Furthermore, the current validation database did not allow for an adequate evaluation of some chemical or product classes (e.g., mixtures). |
| …bewertet worden sind, sind von dieser Richtlinie nicht betroffen, da diese Konformitätsbewertungsverfahren für die Produktklassen IIb und III gleich sind. |
…Annex V to that Directive, are not affected by the present Directive as these certification schemes are the same for both class IIb and class III medical devices. |
