ä=ae | ö=oe | ü=ue | ß=ss
Herstellungsgenehmigung englisch | Herstellungsgenehmigung translation
Deutsch
English
Sprachgebrauch
usage
Beantragt
der
Inhaber
der
Herstellungsgenehmigung
die
Änderung
von
Angaben
in
Bezug
auf
Artikel
10
Absatz
1
Buchstaben
a
bis
e
,
so
dauert
das
Verfahren
betreffend
diesen
Antrag
längstens
30
Tage
.
If
the
holder
of
t
he
authorisation
requests
a
change
in
any
of
t
he
particulars
referred
to
in
points
(
a
)
to
(
e
)
of
Article
10
(
1
),
the
time
taken
for
the
procedure
relating
to
the
request
shall
not
exceed
30
days
.
Die
zuständige
Behörde
erteilt
die
Herstellungsgenehmigung
erst
,
wenn
sie
sich
anhand
von
Untersuchungen
ihrer
Beauftragten
vergewissert
hat
,
dass
die
Angaben
des
Antragsstellers
nach
Artikel
10
zutreffend
sind
.
The
competent
authority
shall
issue
the
authorisation
only
after
verif
ying
the
accuracy
of
the
particulars
provided
by
the
applicant
pursuant
to
Article
10
by
the
means
of
an
inquiry
carried
out
by
its
agents
.
Die
Vertragsparteien
stellen
sicher
,
dass
jede
(
gänzliche
oder
teilweise
)
Sistierung
oder
Widerruf
einer
Herstellungsgenehmigung
wegen
einer
Nichtbeachtung
der
GMP
,
die
zu
einer
Gefährdung
der
öffentlichen
Gesundheit
führen
könnte
,
der
jeweils
anderen
Vertragspartei
unverzüglich
…
The
Parties
shall
ensure
that
any
suspension
or
withdrawal
(
total
or
partial
)
of
a
manufacturing
authorisation
,
based
on
non
-
co
mpliance
with
GMP
and
which
could
have
public
health
implications
,
are
communicated
to
each
other
with
the
appropriate
degree
of
…
:
Der
Inhaber
einer
Herstellungsgenehmigung
muss
zumindest
folgende
Anforderungen
erfüllen
:
The
holder
of
the
authorisation
shall
at
least
comply
with
the
following
requirements
