ä=ae | ö=oe | ü=ue | ß=ss
Dosiswahl englisch | Dosiswahl translation
Deutsch
English
Sprachgebrauch
usage
Das
Guidance
Document
No
.
116
(
6
)
enthält
Hinweise
zu
allen
Aspekten
der
Dosiswahl
und
zu
den
Abständen
der
Dosisstufen
.
Guidance
on
all
aspects
of
dose
selection
and
dose
level
spaci
ng
is
provided
in
Guidance
Document
No
116
(
6
).
Ausführliche
Informationen
und
eine
Diskussion
der
Prinzipien
der
Dosiswahl
bei
Studien
zur
Prüfung
auf
chronische
Toxizität
und
Kanzerogenität
sind
im
Guidance
Document
No
.
116
(
7
)
sowie
in
zwei
Veröffentlichungen
des
International
Life
Sciences
Institute
(
22
) (
23
)
zu
finden
.
Detailed
guidance
on
and
discussion
of
the
principles
of
dose
selection
for
chronic
toxicity
and
carcinogenicity
studies
can
be
found
in
Guidance
Document
No
116
(
7
)
as
well
as
two
International
Life
Sciences
Institute
publications
(
22
) (
23
).
…
einer
kombinierten
Prüfung
auf
chronische
Toxizität
und
Kanzerogenität
(
Kapitel
B
.
33
dieses
Anhangs
)
sind
die
Grundsätze
der
Dosiswahl
(
Nummer
11
und
Nummern
22
-
25
)
jedoch
genau
zu
beachten
.
Es
wird
allerdings
anerkannt
,
dass
im
Rahmen
bestimmter
Regelungen
…
…
should
however
be
given
to
the
principles
of
dose
selection
(
paragraphs
11
and
22
-
25
)
when
undertaking
a
co
mbined
chronic
tox
icity
and
carcinogenicity
study
(
Chapter
B
.
33
of
this
Annex
),
and
it
is
also
recognised
that
separate
studies
may
be
…
Bei
dieser
Art
von
Studie
wird
eine
Einzeldosis
der
Prüfsubstanz
(
die
normalerweise
der
unteren
oralen
Dosis
entspricht
,
diese
aber
nicht
übersteigt
—
siehe
Dosiswahl
)
unter
Verwendung
eines
geeigneten
Vehikels
verabreicht
.
For
the
IV
study
,
a
single
dose
(
usually
equivalent
to
but
not
to
exceed
the
lower
oral
dose
–
see
dose
selection
)
of
te
st
chemical
is
adm
inistered
using
an
appropriate
vehicle
.
Die
Dosiswahl
ist
stets
zu
begründen
.
Dose
selection
should
always
be
justified
.
Die
grundlegende
Strategie
der
Dosiswahl
hängt
von
den
Hauptzielen
der
Studie
ab
(
Nummer
6
).
The
core
dose
selection
strategy
is
dependent
on
the
primary
objective
or
objectives
of
the
study
(
paragraph
6
).