| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Das Vereinigte Königreich hat die Kommission gemäß Artikel 14 Absatz 1 Buchstabe a der Richtlinie 98/79/EG gebeten, die nötigen Maßnahmen zu treffen, um Tests zum Nachweis der „Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit“ (vCJK) in die Liste A des Anhangs II der genannten Richtlinie aufzunehmen. |
In accordance with Article 14(1)(a) of Directive 98/79/EC, the United Kingdom has requested that the Commission take the necessary measures to add ‘Variant Creutzfeldt-Jakob disease’ (vCJD) assays to List A of Annex II to that Directive. |
| …gewährleisten, dass die benannten Stellen die Einhaltung der in Anhang I der Richtlinie 98/79/EG genannten grundlegenden Anforderungen durch die vCJK-Tests überprüfen, sollten vCJK-Tests zum Blut-Screening, zur Diagnose und zur Bestätigung in die Liste A des Anhangs II der Richtlinie 98/79/EG… |
…ensure that the conformity of vCJD assays with the essential requirements set out in Annex I to Directive 98/79/EC is verified by notified bodies, vCJD assays for blood screening, diagnosis and confirmation should be added to List A of Annex II to… |
| Proben von Menschen mit bekannter klinischer vCJK |
Specimen from humans with known clinical vCJD |
| In Anbetracht des Stands der Technik und der aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnisse über die Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK) können Gemeinsame Technische Spezifikationen für vCJK-Tests zum Screening von Blutspenden festgelegt werden. |
Taking into account the state of the art and the current scientific knowledge on Variant Creutzfeldt-Jakob disease, common technical specifications can be drawn up for vCJD blood screening assays. |
| GTS für Tests zum Screening von Blutspenden zum Nachweis der Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK) sind in Tabelle 11 enthalten.“ |
CTS for Variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) assays for blood screening are set out in Table 11’ |
| GTS für Tests zum Screening von Blutspenden zum Nachweis der Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK) |
CTS for Variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) assays for blood screening |
| Verdünnungen von vCJK-positivem Gehirnmaterial in Humanplasma (WHO-Bezugsnr. NHBY0/0003) |
vCJD brain spikes in human plasma (WHO reference number NHBY0/0003) |
| Verdünnungen von vCJK-positivem Milzmaterial in Humanplasma (10 % Milzhomogenat — NIBSC-Bezugsnr. NHSY0/0009) |
vCJD spleen spikes in human plasma (10 % spleen homogenate — NIBSC reference number NHSY0/0009) |
| Tests zum Screening von Blutspenden zum Nachweis der Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK) |
Variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) assays for blood screening |
| Tests zum Screening von Blutspenden, zur Diagnose und zur Bestätigung der Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK) wurden mit der Richtlinie 2011/100/EU der Kommission [3] in die Liste A des Anhangs II der Richtlinie 98/79/EG aufgenommen. |
Variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) assays for blood screening, diagnosis and confirmation have been added to List A of Annex II to Directive 98/79/EC by Commission Directive 2011/100/EU [3]. |
| Tests zum Blut-Screening, zur Diagnose und zur Bestätigung zum Nachweis der Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK).“ |
Variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) assays for blood screening, diagnosis and confirmation.’ |
