| Deutsch |
English |
| Substantive |
nouns |
| Blutspenden |
donation of blood |
| Blutspenden |
blood donations |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Blutspenden, |
Blood donation; |
| Sofern in den beigefügten Tabellen nicht anders angegeben, müssen die Produkte bei Blutspenden eine Spezifität von mindestens 99,5 % aufweisen. |
Devices shall have a specificity of at least 99,5 % on blood donations, unless otherwise indicated in the accompanying tables. |
| Bei Leistungsbewertungen für Screeningtests (Tabelle 1) sind Blutspenderpopulationen von mindestens zwei Blutspendezentren zu untersuchen, wobei es sich um aufeinander folgende Blutspenden handeln muss, die nicht zwecks Ausschluss von Erstspendern selektiert wurden. |
For performance evaluations for screening assays (Table 1) blood donor populations shall be investigated from at least two blood donation centres and consist of consecutive blood donations, which have not been selected to exclude first time donors. |
| 500 einzelne Blutspenden |
500 individual blood donations |
| In Anbetracht des Stands der Technik und der aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnisse über die Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK) können Gemeinsame Technische Spezifikationen für vCJK-Tests zum Screening von Blutspenden festgelegt werden. |
Taking into account the state of the art and the current scientific knowledge on Variant Creutzfeldt-Jakob disease, common technical specifications can be drawn up for vCJD blood screening assays. |
| GTS für Tests zum Screening von Blutspenden zum Nachweis der Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK) sind in Tabelle 11 enthalten.“ |
CTS for Variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) assays for blood screening are set out in Table 11’ |
| GTS für Tests zum Screening von Blutspenden zum Nachweis der Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK) |
CTS for Variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) assays for blood screening |
| Tests zum Screening von Blutspenden zum Nachweis der Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK) |
Variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) assays for blood screening |
| Tests zum Screening von Blutspenden, zur Diagnose und zur Bestätigung der Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK) wurden mit der Richtlinie 2011/100/EU der Kommission [3] in die Liste A des Anhangs II der Richtlinie 98/79/EG aufgenommen. |
Variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) assays for blood screening, diagnosis and confirmation have been added to List A of Annex II to Directive 98/79/EC by Commission Directive 2011/100/EU [3]. |
