| Deutsch |
English |
| Substantive |
nouns |
| Rückrufaktion |
call-back |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Der Hersteller muss von allen Mitteilungen im Zusammenhang mit dem Mängelbeseitigungsplan eine Kopie vorlegen, die Rückrufaktion dokumentieren und der Genehmigungsbehörde einen regelmäßigen Sachstandsbericht zuleiten. |
The manufacturer shall provide a copy of all communications related to the plan of remedial measures, and shall also maintain a record of the recall campaign, and supply regular status reports to the type Approval Authority. |
| Im Fall einer Rückrufaktion sollte genau festzustellen sein, welches Medizinprodukt welchem Patienten implantiert wurde. |
Indeed, in case of recall, it should be possible to know exactly which medical device has been implanted to which patient. |
| Wenn in dem Mängelbeseitigungsplan eine Rückrufaktion vorgesehen ist, ist der Genehmigungsbehörde eine Beschreibung des Verfahrens für die Dokumentierung der Instandsetzung vorzulegen. |
Where the plan of remedial measures includes a recall, a description of the method for recording the repair shall be submitted to the type Approval Authority. |
| Gehört zu dem Mängelbeseitigungsplan eine Rückrufaktion, so ist der Typgenehmigungsbehörde eine Beschreibung der Methode zur Aufzeichnung der Reparatur vorzulegen. |
Where the plan of remedial measures includes a recall, a description of the method for recording the repair must be submitted to the type-approval authority. |
| 9.4.11. Wenn in dem Mängelbeseitigungsplan eine Rückrufaktion vorgesehen ist, ist der Typgenehmigungsbehörde eine Beschreibung des Verfahrens für die Dokumentierung der Reparatur vorzulegen. Wird ein Etikett verwendet, so ist ein Exemplar vorzulegen. |
Where the plan of remedial measures includes a recall, a description of the method for recording the repair shall be submitted to the Type Approval Authority If a label is used, an example of it shall be submitted. |
| Der Hersteller stellt eine Kopie aller Mitteilungen im Zusammenhang mit dem Mängelbeseitigungsplan zur Verfügung. Er führt ferner Buch über die Rückrufaktion und erstattet der Typgenehmigungsbehörde regelmäßig Bericht über den Stand der Aktion. |
The manufacturer must provide a copy of all communications related to the plan of remedial measures, must also maintain a record of the recall campaign, and supply regular status reports to the type-approval authority. |
| 9.2. Der Hersteller stellt Kopien aller Mitteilungen zum Mängelbeseitigungsplan zur Verfügung. Er führt ferner Buch über die Rückrufaktion und erstattet der Typgenehmigungsbehörde regelmäßig Bericht über den Stand der Aktion. |
The manufacturer shall provide a copy of all communications related to the plan of remedial measures, and shall maintain a record of the recall campaign, and supply regular status reports to the Type Approval Authority. |
