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UNBEDENKLICHKEITSVERSUCHE englisch | UNBEDENKLICHKEITSVERSUCHE translation

Deutsch	English
Substantive	nouns
Unbedenklichkeitsversuche	Safety tests
Sprachgebrauch	usage
Neben den Ergebnissen der gemäß Teil 3 dieses Titels (Unbedenklichkeitsversuche) vorgelegten Prüfungen sind auch Angaben über Versuche zur Unbedenklichkeit einer Charge zu machen.	Apart from the results of tests submitted in accordance with Part 3 of this Title (Safety Tests), particulars of the batch safety tests shall be submitted.
Diese Untersuchungen können Teil der unter den Punkten 1, 2 und 3 beschriebenen Unbedenklichkeitsversuche oder der gemäß Abschnitt C vorgeschriebenen Feldversuche sein.	These studies may form part of the safety studies described in points 1, 2, 3 or of the field studies provided for in Section C.
TEIL 3: UNBEDENKLICHKEITSVERSUCHE	PART 3: SAFETY TESTS
Die Unbedenklichkeitsversuche sind an den Zielarten durchzuführen.	The safety studies shall be carried out in the target species.
Die Unbedenklichkeitsversuche müssen die potenziellen Risiken des immunologischen Tierarzneimittels aufzeigen, die unter den vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen bei Tieren auftreten können; diese sind in Relation zu dem potenziellen Nutzen des Arzneimittels zu bewerten.	The safety tests shall show the potential risks from the immunological veterinary medicinal product, which may occur under the proposed conditions of use in animals: these shall be evaluated in relation to the potential benefits of the product.
…3] enthält bestimmte Vorschriften für immunologische Tierarzneimittel, einschließlich Vorschriften für Unbedenklichkeitsversuche.	…products [3] provides for certain requirements for immunological veterinary medicinal products, including requirements for safety tests.
Die Art und Menge der zusätzlichen Daten (d. h. toxikologische und andere Unbedenklichkeitsversuche und sachdienliche klinische Untersuchungen) sind je nach Einzelfall entsprechend den einschlägigen wissenschaftlichen Leitlinien festzulegen.	The type and amount of additional data (i.e. toxicological and other safety studies and appropriate clinical studies) shall be determined on a case-by-case basis in accordance with relevant scientific guidelines.