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EDQM englisch | EDQM translation

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Zertifikat der EDQM liegt vorJANEIN EDQM certificate availableYESNO
Dieser Nachweis kann durch Eignungszertifikate erbracht werden, die von der Europäischen Direktion für die Qualität von Medikamenten (EDQM) für die einschlägige Monografie des Europäischen Arzneibuchs ausgestellt werden. Certificates of Suitability issued by the European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare, with reference to the relevant monograph of the European Pharmacopoeia, can be used to demonstrate compliance.
(Ein von der EDQM ausgestelltes Zertifikat ist zusammen mit dem vorliegenden zusammenfassenden Bewertungsbericht vorzulegen.) (If the EDQM certificate is available, it must be submitted with this summary evaluation report.)
http://www.edqm.eu (aktuelle Fassung). http://www.edqm.eu (latest edition).
…wird, sollte bei Medizinprodukten, die unter Verwendung von von der Europäischen Direktion für Arzneimittelqualität (European Directorate for the Quality of Medicines — EDQM) zertifiziertem Ausgangsmaterial hergestellt werden, kürzer sein als in Fällen, in denen nichtzertifiziertes Material verwendet wird. …summary evaluation report should be shorter for medical devices manufactured using starting material which is certified by the European Directorate for the Quality of Medicines than in cases where uncertified material is used.
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EDQM certificate availableYESNO Zertifikat der EDQM liegt vorJANEIN
(If the EDQM certificate is available, it must be submitted with this summary evaluation report.) (Ein von der EDQM ausgestelltes Zertifikat ist zusammen mit dem vorliegenden zusammenfassenden Bewertungsbericht vorzulegen.)
http://www.edqm.eu (latest edition). http://www.edqm.eu (aktuelle Fassung).