ä=ae | ö=oe | ü=ue | ß=ss
narrativen englisch | narrativen translation
Deutsch
English
Sprachgebrauch
usage
Solche
narrativen
Fallbeschreibungen
sind
jedoch
im
betreffenden
Abschnitt
über
die
Risikobewertung
des
regelmäßig
aktualisierten
Unbedenklichkeitsberichts
aufzuführen
,
sofern
sie
integraler
Bestandteil
der
wissenschaftlichen
Analyse
eines
Signals
oder
von
Sicherheitsbedenken
im
einschlägigen
Abschnitt
über
die
Risikobewertung
sind
.
However
,
they
shal
l
provide
case
narratives
in
the
relevant
risk
evaluation
section
of
the
periodic
safety
update
report
where
integral
to
the
scientific
analysis
of
a
signal
or
safety
concern
in
the
relevant
risk
evaluation
section
.
Werden
Verdachtsfälle
unerwünschter
Arzneimittelwirkungen
in
narrativen
und
Textbeschreibungen
in
einer
anderen
Amtssprache
der
EU
als
Englisch
abgefasst
,
legt
der
Zulassungsinhaber
den
ursprünglichen
Wortlaut
und
eine
englische
Zusammenfassung
vor
.
Where
suspected
adverse
reactions
are
reported
in
narrativ
e
and
textual
descri
ptions
in
an
official
language
of
the
Union
other
than
English
,
the
original
verbatim
text
and
a
summary
thereof
in
English
shall
be
provided
by
the
marketing
authorisation
holder
.
