| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Je nach Anzahl und Art der vorgeschlagenen Änderungen, den generierten Daten und der Begleitdokumentation für diese Änderungen, sollten sie entweder dem für neue Tests beschriebenen Validierungsprozess, oder — gegebenenfalls — einer begrenzten Zuverlässigkeits- und… |
Depending on the number and nature of the proposed changes, the generated data and supporting documentation for those changes, they should either be subjected to the same validation process as described for a new test, or, if appropriate, to a limited… |
| :umfassende Begleitdokumentation für das betreffende Hautmodell, einschließlich seiner Leistung; die Dokumentation sollte folgende Angaben umfassen, aber nicht darauf begrenzt sein: |
complete supporting information for the specific skin model used including its performance. This should include, but is not limited to |
| umfassende Begleitdokumentation für das betreffende Hautmodell, einschließlich seiner Leistung. |
Complete supporting information for the specific RhE model used including its performance. |
