ä=ae | ö=oe | ü=ue | ß=ss
Wirkprinzips englisch | Wirkprinzips translation
Deutsch
English
Sprachgebrauch
usage
Es
sind
In
-
vitro
-
und
In
-
vivo
-
Studien
zu
Wirkungen
im
Zusammenhang
mit
dem
vorgeschlagenen
therapeutischen
Zweck
(
d
.
h
.
Pharmakodynamik
-
Studien
zum
Nachweis
des
Wirkprinzips
(‚
proof
of
concept
‘))
vorzulegen
,
bei
denen
eigens
darauf
abgestellte
Modelle
und
relevante
Tierarten
verwendet
werden
,
mit
denen
sich
zeigen
lässt
,
dass
die
…
In
vitro
and
in
vivo
studies
of
actions
relating
to
the
proposed
therapeutic
use
(
i
.
e
.
pharmacodynamic
“
proof
of
c
oncept
”
studies
)
shall
b
e
provided
using
models
and
relevant
animal
species
designed
to
show
that
the
nucleic
acid
sequence
reaches
its
…
Der
Nachweis
des
Wirkprinzips
und
der
Kinetik
des
Arzneimittels
zur
Erzielung
der
bezweckten
Regeneration
,
Wiederherstellung
oder
Ersetzung
ist
zu
erbringen
.
The
eviden
ce
for
the
“
proof
of
con
cept
”
and
the
kinetics
of
the
product
to
obtain
the
intended
regeneration
,
repairing
or
replacement
shall
be
provided
.
Die
primären
pharmakologischen
Studien
müssen
sich
für
den
Nachweis
des
Wirkprinzips
eignen
.
The
primary
pharmacological
studies
shall
be
adequate
to
demonst
rate
the
proof
of
concep
t
.
