ä=ae | ö=oe | ü=ue | ß=ss
präklinischen englisch | präklinischen translation
Deutsch
English
Sprachgebrauch
usage
…
die
nicht
anhand
der
Eigenschaften
des
Arzneimittels
und
/
oder
seiner
therapeutischen
Kategorie
erkennbar
oder
daraus
ableitbar
ist
,
sollte
in
den
präklinischen
/
klinischen
Übersichten
/
Zusammenfassungen
erörtert
und
durch
erschienene
Veröffentlichungen
und
/
oder
zusätzliche
Studien
erhärtet
werden
.
…
not
known
from
or
inferred
from
the
properties
of
the
medicinal
product
and
/
or
its
therapeutic
group
should
be
discussed
in
the
non
-
clini
cal
/
clinical
overviews
/
summaries
and
substantiated
by
published
literature
and
/
or
additional
studies
.
…
den
Buchstaben
a
bis
d
des
vorliegenden
Absatzes
aufgeführten
Voraussetzungen
erfüllt
sind
,
selbst
wenn
noch
keine
vollständigen
präklinischen
oder
pharmazeutischen
Daten
vorgelegt
wurden
.
…
be
granted
,
subject
to
the
requirements
set
out
in
points
(
a
)
to
(
d
)
of
this
paragraph
,
also
where
comprehensiv
e
pre
-
clinical
or
pharmace
utical
data
have
not
been
supplied
.
Die
zu
einem
Prüfpräparat
vorliegenden
präklinischen
und
klinischen
Daten
müssen
die
Durchführung
der
vorgeschlagenen
klinischen
Prüfung
unterstützen
.
The
available
non
-
clinical
and
cl
inical
information
on
an
i
nvestigational
medicinal
product
shall
be
adequate
to
support
the
proposed
clinical
trial
.
