| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Der „Tauglichkeits“-Ansatz |
‘Fitness-for-purpose’ approach |
| Im Falle intern validierter Methoden kann zur Beurteilung der Eignung dieser Methoden für die amtliche Kontrolle alternativ ein „Tauglichkeits“-Ansatz herangezogen werden. |
For in-house validated methods, as an alternative a “fitness-for-purpose” approach may be used to assess their suitability for official control. |
| Sofern nur eine beschränkte Anzahl vollständig validierter Analysemethoden vorliegt, kann alternativ nach dem „Tauglichkeits“-Ansatz ein einziger Parameter, eine Tauglichkeitsfunktion, zur Beurteilung der Annehmbarkeit von Analysemethoden herangezogen werden. |
In the case where there are a limited number of fully validated methods of analysis, alternatively, a ‘fitness-for-purpose’ approach, defining a single parameter, a fitness function, to evaluate the acceptability of methods of analysis may be used. |
| Einige Aspekte der spezifischen Vorschriften für Analysemethoden bedürfen der Klarstellung, insbesondere die Vorschriften für die Anwendung der Leistungskriterien und den „Tauglichkeits“-Ansatz. |
Clarification is needed for some aspects of the specific requirements for analytical methods, in particular the requirements regarding the use of the performance criteria and the ‘fitness-for-purpose’ approach. |
| Sofern nur eine begrenzte Zahl vollständig validierter Analysemethoden vorliegt, kann alternativ der „Tauglichkeits“-Ansatz zur Beurteilung der Eignung von Analysemethoden herangezogen werden. |
Where a limited number of fully validated methods of analysis exist, alternatively, a ‘fitness-for-purpose’ approach may be used to assess the suitability of the method of analysis. |
