ä=ae | ö=oe | ü=ue | ß=ss
Zertifizierungsantrag englisch | Zertifizierungsantrag translation
Deutsch
English
Sprachgebrauch
usage
Die
Antragsteller
befolgen
bei
der
Zusammenstellung
des
Dossiers
für
einen
Zertifizierungsantrag
die
von
der
Agentur
veröffentlichten
wissenschaftlichen
Leitlinien
zu
den
Mindestanforderungen
für
die
qualitätsbezogenen
und
nichtklinischen
Daten
gemäß
Artikel
2
Absatz
1
…
In
assembling
the
dossier
for
application
for
certificatio
n
,
applicants
shall
take
into
account
the
scientific
guidelines
published
by
the
Agency
relating
to
the
minimum
quality
and
non
-
clinical
data
set
out
in
the
second
and
third
subparagraphs
of
…
Bezieht
sich
ein
Zertifizierungsantrag
auf
kombinierte
Arzneimittel
für
neuartige
Therapien
,
gelten
die
zusätzlichen
Anforderungen
der
Absätze
2
und
3
.
Where
an
a
pplication
for
certification
relates
to
co
mbined
advanced
therapy
medicinal
products
,
the
additional
requirements
set
out
in
paragraphs
2
and
3
shall
apply
.
