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Wirkstoffchargen englisch | Wirkstoffchargen translation
Deutsch
English
Sprachgebrauch
usage
Methoden
zur
Feststellung
der
Reinheit
der
Stammkultur
,
aus
der
die
Wirkstoffchargen
hergestellt
werden
,
und
Methoden
zur
Reinheitskontrolle
;
Methods
for
the
establishment
of
purity
of
seed
s
tock
from
which
batches
are
prod
uced
and
methods
to
control
that
purity
,
Ergebnissen
zu
hergestellten
Wirkstoffchargen
,
einschließlich
Verunreinigungen
;
results
of
producti
on
batches
of
the
active
substan
ce
including
impurities
;
…
der
Daten
für
die
Beurteilung
des
Toxizitätsprofils
des
fabrikfertigen
Wirkstoffs
anhand
der
Analysebefunde
der
Wirkstoffchargen
(
Randnummer
1
.
11
)
und
der
durchgeführten
Zusatzstudien
(
Nummer
5
Ziffer
iv
der
Einleitung
)
zu
diskutieren
.
…
with
respect
to
the
analytical
profile
of
batches
of
the
active
substance
(
point
1
.
11
)
and
any
bridging
studies
conducted
(
point
(
iv
)
of
the
int
roduction
to
Section
5
),
the
rel
evance
of
the
data
as
submitted
to
the
assessment
of
the
toxicological
profile
of
the
active
substance
as
manufactured
,
must
be
argued
.
