| Deutsch |
English |
| Sprachgebrauch |
usage |
| Für eine solche Bewertung können geeignete pharmakodynamische und pharmakokinetische Daten erforderlich sein; |
Such an evaluation could require appropriate pharmacodynamic and pharmacokinetic data; |
| Dabei sind dabei geeignete pharmakodynamische Marker zu berücksichtigen, die sich auf Verwendungszweck und Struktur beziehen. |
Suitable pharmacodynamic markers, related to the intended function(s) and structure shall be taken into account. |
| Bewirkt werden kann dies unter anderem durch unterschiedliche Wirkungsweisen, unterschiedliche pharmakokinetische oder pharmakodynamische Profile, eine unterschiedliche Behandlungsdauer oder unterschiedliche Verabreichungswege. |
This may be the result, inter alia, of different modes of actions, different pharmacokinetic or pharmacodynamic profiles, different lengths of treatment or different routes of administration. |
| Pharmakodynamische Eigenschaften |
pharmacodynamic properties, |
| primäre pharmakodynamische Daten, die das zugrunde gelegte Wirkprinzip im Hinblick auf die vorgeschlagene therapeutische Anwendung stützen; |
primary pharmacodynamic data supporting the rationale for the proposed therapeutic use; |
