| Deutsch | English |
|---|---|
| Sprachgebrauch | usage |
| Bei der Feststellung der Homogenität anhand von „Abweichern“ (Off-Types) sollten sich die Vorschriften auf festgelegte Normen stützen. | Where uniformity is established on the basis of off-types, the provisions should be based on defined standards. |
| Wird jedoch das Homogenitätsniveau auf der Grundlage von „Abweichern“ (Off-Types) ermittelt, so gilt ein Populationsstandard von 10 % und eine Akzeptanzwahrscheinlichkeit von mindestens 90 %. | However, if the uniformity level is established on the basis of off-types, a population standard of 10 % and an acceptance probability of at least 90 % shall be applied. |