ä=ae | ö=oe | ü=ue | ß=ss
Referenzarzneimittel englisch | Referenzarzneimittel translation
Deutsch
English
Sprachgebrauch
usage
…
dieselbe
qualitative
und
quantitative
Wirkstoffzusammensetzung
und
dieselbe
Darreichungsform
aufweist
wie
das
Referenzarzneimittel
,
sowie
Daten
,
die
die
Bioäquivalenz
mit
dem
Referenzarzneimittel
zeigen
.
…
has
the
same
qualitative
and
quantitative
composition
in
active
substances
and
the
same
pharmaceutical
form
as
the
reference
medicinal
product
and
data
showing
bio
-
equivalence
with
the
reference
medicinal
product
.
Handelt
es
sich
bei
dem
Referenzarzneimittel
um
ein
biologisches
Arzneimittel
,
sind
die
Dokumentationsvorschriften
von
Abschnitt
2
für
ähnliche
biologische
Tierarzneimittel
zu
erfüllen
.
If
the
reference
veterinary
medicinal
product
is
a
biolo
gical
medicinal
product
,
the
documentation
requirements
in
Section
2
for
similar
biological
veterinary
medicinal
products
shall
be
fulfilled
.
