ä=ae | ö=oe | ü=ue | ß=ss
Prozessvalidierung englisch | Prozessvalidierung translation
Deutsch
English
Substantive
nouns
Prozessvalidierung
process
validation
Sprachgebrauch
usage
eine
Beschreibung
der
Prozessvalidierung
.
a
description
of
the
process
validation
.
Herstellungsprozess
der
Wirkstoffe
,
ausgenommen
Informationen
über
die
Prozessvalidierung
;
manufacturing
process
of
the
active
substance
(
s
),
with
the
exception
of
data
on
process
validation
;
die
experimentellen
Studien
zur
Validierung
des
Herstellungsprozesses
und
gegebenenfalls
ein
Schema
zur
Prozessvalidierung
für
im
Produktionsmaßstab
erzeugte
Chargen
;
experimental
studies
validating
the
manufacturing
process
and
where
appropriate
a
process
validation
scheme
for
production
scale
batches
,
Angaben
zur
Qualitätskontrolle
müssen
Informationen
über
die
in
jeder
wichtigen
Phase
durchgeführten
Prüfungen
(
und
ihre
Akzeptanzkriterien
),
über
die
Qualität
und
Kontrolle
der
Zwischenprodukte
sowie
über
die
Prozessvalidierung
und
/
oder
die
Evaluierungsstudien
enthalten
.
Information
on
quality
control
shall
contain
tests
(
including
acceptance
criteria
)
carried
out
at
every
critical
step
,
information
on
the
quality
and
control
of
intermediates
and
process
validation
and
/
or
evaluation
studies
as
appropriate
.
