ä=ae | ö=oe | ü=ue | ß=ss
Gentherapeutikums englisch | Gentherapeutikums translation
Deutsch
English
Sprachgebrauch
usage
Bei
der
Festlegung
von
Art
und
Umfang
der
nichtklinischen
Studien
,
die
zur
Bestimmung
des
angemessenen
Umfangs
nichtklinischer
Unbedenklichkeitsdaten
erforderlich
sind
,
sind
Wirkungsweise
und
Art
des
Gentherapeutikums
zu
berücksichtigen
.
In
order
to
determine
the
extent
and
type
of
non
-
clinical
studies
necessary
to
determine
the
appropriate
level
of
non
-
clinical
safety
data
,
the
design
and
type
of
the
gene
therapy
me
dicinal
product
shall
be
taken
int
o
account
.
In
Studien
zur
Pharmakodynamik
am
Menschen
sind
die
Expression
und
die
Funktion
der
Nukleinsäuresequenz
nach
Verabreichung
des
Gentherapeutikums
zu
untersuchen
.
Human
pharmacodynamic
studies
shall
address
the
expression
and
function
of
the
nucleic
acid
sequence
following
administrat
ion
of
the
gene
therapy
medicinal
product
.
Studien
zur
Ausscheidung
des
Gentherapeutikums
;
shedding
studies
to
address
the
excretion
of
the
gene
therapy
medicinal
products
;
Die
Toxizität
des
fertigen
Gentherapeutikums
ist
zu
bewerten
.
Toxicity
of
the
finished
gene
therapy
medicinal
product
shall
be
assessed
.
